Az írni-olvasni tudás hiányának enyhítése a terhesgondozásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja egy készségalapú, interaktív számítógépes beavatkozás kidolgozása és értékelése, amely a korlátozott írástudással rendelkező terhes nők kommunikációs készségeit javítja. Ebből a célból egy randomizált kísérletben egy készségalapú számítógépes beavatkozást hasonlítottak össze a kommunikációs folyamatokról és annak következményeiről szóló nyomtatott alapú oktatási anyagok megkönnyített áttekintésével. A beavatkozás hatását orvosi vizitfelvételek, valamint a betegek és a klinikusok által végzett vizsgálat után értékelték. Feltételeztük, hogy a készségek alapú számítógépes beavatkozásra beosztott nők nagyobb mértékben használják a célzott készségeket, aktívabban vesznek részt a kommunikációs folyamatban, és betegközpontúbb látogatásokat tapasztalnak, mint a nyomtatott alapú beavatkozásra kijelölt nők. Azt is feltételeztük, hogy a számítógép-használat nagyobb elégedettséget eredményez a látogatással, valamint a páciens és a klinikus szorosabb összehangolását a páciens fizikai és érzelmi egészségi állapotának értékelésében.
A Study Design 84 nőt vont be, akiknél 19 szülészeti klinikust randomizáltak egy interaktív, készségalapú számítógépes program használatára vagy egy prenatális útmutató személyre szabott áttekintésére. A születés előtti látogatásokat a Roter Interaction Analysis System (RIAS) segítségével rögzítettük és kódoltuk. Beszámoltak a látogatás utáni elégedettségről és a fizikai és érzelmi egészséggel kapcsolatos észlelésekről. Az elemzés a betegek orvoson belüli beágyazásához, a terhességhez, a műveltséghez és a látogatás hosszához igazítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a terhes nők, akik részt vesznek a szülés előtti klinikákon, beleegyező klinikusokkal tanulnak. Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges babák és egészséges anyukák
Az Egészséges babák és egészséges anyukák egy 20 perces kommunikációs készségeken alapuló számítógépes program, amely kulcsfontosságú szociális tanulási elveken alapul, és célja, hogy a nők aktívabban és produktívabban használják fel célzott készségeiket a szülés előtti látogatásaik során folytatott orvosi párbeszéd javítására.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Baby Basics Prenatális útmutató
A What to Expect Foundation által kiadott Baby Basics Prenatal Guide című kiadványt egy kutatási asszisztenssel folytatott szemtől szembeni oktatásban használták, amelynek során a terhességgel kapcsolatos információkat személyre szabták a Baby Basics prenatális útmutató vonatkozó szakaszainak áttekintésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegközpontú kommunikáció
Időkeret: Alapvonal
|
A prenatális vizitek hangfelvételeit a Roter Interaction Analysis System (RIAS) segítségével kódoljuk.
A kommunikációs eredmény mértéke ebből a kódolásból származik.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
depresszió az Edinburgh Depresszió Skála szerint
Időkeret: orvosi látogatás után legfeljebb 8 hónapig
|
Az Edinburgh-i Depresszió Skála betegpontszáma és a klinikus érzelmi állapot jeleinek értékelése közötti összefüggés.
Az Edinburgh-ban 10 tétel található egy 4 pontos skálán, 10-40 pontig.
A magasabb pontszámok a depresszió több tünetére utalnak.
A klinikus a látogatás után újszerű felmérést végzett a résztvevő érzelmi állapotáról, és azt kérte, jelezze a szorongás és a depresszió jeleit, amelyeket a rögzített látogatás során észleltek. 1 (nincs jel), 2 (egyes tünetek, de nincs betegség), 3 (enyhe eset), 4 (közepes eset), 5 (súlyos eset).
A magasabb értékelések jelentősebb szorongást és depressziót jeleztek.
|
orvosi látogatás után legfeljebb 8 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegek elégedettsége a vizsgálati csoport által kidolgozott kérdőív alapján
Időkeret: orvosi látogatás után legfeljebb 8 hónapig
|
A betegek elégedettsége az orvosi látogatással, a vizsgálati csoport által kidolgozott kérdőív alapján.
A mérőszám 8 tételből állt egy 5 fokú skálán, a gyenge (1) és a kiváló (5) között.
A skálapontszámok 8-40 között mozognak.
|
orvosi látogatás után legfeljebb 8 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD050437
- R01HD050437 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .