Amélioration des déficits de littératie dans les soins prénataux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de développer et d'évaluer une intervention informatique interactive basée sur les compétences, conçue pour améliorer les compétences de communication des femmes enceintes dont l'alphabétisation est restreinte. À cette fin, un essai randomisé a comparé une intervention informatique basée sur les compétences à un examen facilité du matériel pédagogique imprimé pertinent sur les processus de communication et ses conséquences. L'impact de l'intervention a été évalué au moyen d'enregistrements de visites médicales et d'évaluations post-visites par des patients et des cliniciens. Nous avons émis l'hypothèse que les femmes affectées à l'intervention informatique basée sur les compétences démontreraient une plus grande utilisation des compétences ciblées, seraient plus activement engagées dans le processus de communication et feraient l'expérience de visites plus centrées sur le patient que les femmes affectées à l'intervention basée sur l'impression. Nous avons également émis l'hypothèse que l'utilisation de l'ordinateur entraînerait une plus grande satisfaction lors de la visite et un alignement plus étroit entre le patient et le clinicien dans leur évaluation de l'état de santé physique et émotionnel du patient.
La conception de l'étude comprenait 84 femmes voyant 19 cliniciens obstétricaux ont été randomisées pour utiliser un programme informatique interactif basé sur les compétences ou pour un examen personnalisé d'un guide prénatal. Les visites prénatales ont été enregistrées et codées à l'aide du Roter Interaction Analysis System (RIAS). La satisfaction post-visite et les perceptions de la santé physique et émotionnelle ont été rapportées. Analyse ajustée en fonction de l'imbrication des patients au sein des médecins, de la gestation, de l'alphabétisation et de la durée de la visite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes fréquentant les cliniques prénatales de l'étude avec des cliniciens consentants. anglophone
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bébés en bonne santé et mamans en bonne santé
Healthy Babies and Healthy Moms a été conçu comme un programme informatique de 20 minutes basé sur les compétences de communication et basé sur des principes d'apprentissage social clés conçus pour permettre aux femmes d'utiliser plus activement et de manière plus productive des compétences ciblées pour améliorer le dialogue médical de leurs visites prénatales.
|
|
|
Comparateur actif: Guide prénatal Baby Basics
Le guide prénatal Baby Basics, publié par la What to Expect Foundation, a été utilisé lors d'une session éducative en face à face avec un assistant de recherche au cours de laquelle les informations relatives à la grossesse ont été personnalisées en examinant les sections pertinentes du guide prénatal Baby Basics.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
communication centrée sur le patient
Délai: Ligne de base
|
Les enregistrements audio des visites prénatales sont codés à l'aide du Roter Interaction Analysis System (RIAS).
La mesure du résultat de la communication est dérivée de ce codage.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dépression telle qu'évaluée par l'échelle de dépression d'Édimbourg
Délai: après visite médicale jusqu'à 8 mois
|
La corrélation entre le score du patient sur l'échelle de dépression d'Edimbourg et l'évaluation par le clinicien des signes d'état émotionnel.
L'Édimbourg a 10 éléments sur une échelle de 4 points avec une plage de scores de 10 à 40.
Des scores plus élevés indiquant plus de symptômes de dépression.
Le clinicien a effectué une nouvelle évaluation post-visite de l'état émotionnel du participant en demandant d'indiquer les signes d'anxiété et de dépression observés lors de la visite enregistrée. 1 (aucun signe), 2 (quelques symptômes, mais pas de maladie), ), 3 (cas bénin), 4 (cas modéré), 5 (cas grave).
Des cotes plus élevées indiquaient une anxiété et une dépression plus importantes.
|
après visite médicale jusqu'à 8 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la satisfaction des patients telle qu'évaluée par un questionnaire élaboré par l'équipe de l'étude
Délai: après visite médicale jusqu'à 8 mois
|
Satisfaction des patients à l'égard de la visite médicale évaluée par un questionnaire élaboré par l'équipe de l'étude.
La mesure consistait en 8 items sur une échelle de 5 points allant de mauvais (1) à excellent (5).
Les scores sur l'échelle vont de 8 à 40.
|
après visite médicale jusqu'à 8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HD050437
- R01HD050437 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .