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Miglioramento dei deficit di alfabetizzazione nelle cure prenatali

26 luglio 2023 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Lo scopo dello studio era quello di sviluppare e valutare un intervento informatico basato sulle competenze, progettato per facilitare un'efficace comunicazione della visita prenatale per le donne con difficoltà di alfabetizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è quello di sviluppare e valutare un intervento informatico interattivo basato sulle competenze, progettato per migliorare le capacità comunicative delle donne incinte con un'alfabetizzazione limitata. A tal fine, uno studio randomizzato ha confrontato un intervento informatico basato sull'abilità con una revisione facilitata di materiale educativo pertinente basato su stampa sui processi di comunicazione e le sue conseguenze. L'impatto dell'intervento è stato valutato attraverso registrazioni di visite mediche e valutazioni post-visita da parte di pazienti e medici. Abbiamo ipotizzato che le donne assegnate all'intervento informatico basato sulle competenze dimostrerebbero un maggiore utilizzo di competenze mirate, sarebbero più attivamente coinvolte nel processo di comunicazione e sperimenterebbero più visite incentrate sul paziente rispetto alle donne assegnate all'intervento basato sulla stampa. Abbiamo anche ipotizzato che l'uso del computer si tradurrebbe in una maggiore soddisfazione della visita e in un più stretto allineamento del paziente e del medico nella loro valutazione dello stato di salute fisica ed emotiva del paziente.

Il disegno dello studio includeva 84 donne che vedevano 19 medici ostetrici randomizzati per l'utilizzo di un programma informatico interattivo, basato sulle competenze o per una revisione personalizzata di una guida prenatale. Le visite prenatali sono state registrate e codificate utilizzando il Roter Interaction Analysis System (RIAS). Sono state riportate la soddisfazione post-visita e le percezioni di salute fisica ed emotiva. Analisi aggiustata per l'annidamento dei pazienti all'interno dei medici, la gestazione, l'alfabetizzazione e la durata della visita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

355

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte che frequentano cliniche prenatali di studio con medici consenzienti. parlando inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini sani e mamme sane
Healthy Babies and Healthy Moms è stato concepito come un programma per computer basato sulle abilità comunicative di 20 minuti basato su principi fondamentali di apprendimento sociale, progettato per consentire alle donne di utilizzare in modo più attivo e produttivo abilità mirate per migliorare il dialogo medico delle loro visite prenatali.
Comportamentale: Bambini sani e mamme sane
Comparatore attivo: Guida prenatale di base del bambino
La Baby Basics Prenatal Guide, pubblicata dalla What to Expect Foundation, è stata utilizzata in una sessione educativa faccia a faccia con un assistente di ricerca durante la quale le informazioni relative alla gravidanza sono state personalizzate rivedendo le sezioni pertinenti della guida prenatale Baby Basics.
Comportamentale: Guida prenatale di base del bambino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comunicazione centrata sul paziente
Lasso di tempo: Linea di base
Le registrazioni audio delle visite prenatali sono codificate utilizzando il Roter Interaction Analysis System (RIAS). La misura dell'esito della comunicazione è derivata da questa codifica.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
depressione valutata dalla Edinburgh Depression Scale
Lasso di tempo: post visita medica fino a 8 mesi
La correlazione tra il punteggio del paziente sulla scala della depressione di Edimburgo e la valutazione del medico dei segni dello stato emotivo. L'Edinburgh ha 10 articoli su una scala a 4 punti con punteggio compreso tra 10 e 40. Punteggi più alti indicano più sintomi di depressione. Il medico ha completato una nuova valutazione post visita dello stato emotivo del partecipante chiedendo di indicare i segni di ansia e depressione osservati durante la visita registrata. 1 (nessun segno), 2 (alcuni sintomi, ma nessuna malattia), 3 (caso lieve), 4 (caso moderato), 5 (caso grave). Punteggi più alti indicavano ansia e depressione più significative.
post visita medica fino a 8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente valutata da un questionario sviluppato dal gruppo di studio
Lasso di tempo: post visita medica fino a 8 mesi
Soddisfazione del paziente per la visita medica valutata da un questionario sviluppato dal gruppo di studio. La misura consisteva in 8 item su una scala a 5 punti che vanno da scarso (1) a eccellente (5). I punteggi della scala vanno da 8 a 40.
post visita medica fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD050437
  • R01HD050437 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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