- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05974865
산전 관리의 문맹 퇴치 개선
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 문해력이 제한된 임산부의 의사 소통 기술을 향상시키기 위해 설계된 기술 기반의 대화형 컴퓨터 개입을 개발하고 평가하는 것입니다. 이를 위해 무작위 시험에서 기술 기반 컴퓨터 개입을 커뮤니케이션 프로세스 및 그 결과에 대한 관련 인쇄 기반 교육 자료의 검토를 용이하게 비교했습니다. 개입 영향은 의료 방문 기록과 환자 및 임상의의 방문 후 평가를 통해 평가되었습니다. 우리는 기술 기반 컴퓨터 개입에 할당된 여성이 인쇄 기반 개입에 할당된 여성보다 대상 기술을 더 많이 사용하고 의사 소통 프로세스에 더 적극적으로 참여하며 환자 중심 방문을 더 많이 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다. 우리는 또한 컴퓨터 사용이 환자의 신체적, 정서적 건강 상태를 평가할 때 방문 만족도를 높이고 환자와 임상의가 더 긴밀하게 일치할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 설계에는 19명의 산부인과 임상의를 보는 84명의 여성이 포함되었으며 대화식 기술 기반 컴퓨터 프로그램을 사용하거나 산전 가이드에 대한 개인화된 검토를 위해 무작위로 배정되었습니다. 산전 방문은 Roter Interaction Analysis System(RIAS)을 사용하여 기록 및 코딩되었습니다. 방문 후 만족도와 신체 및 정서적 건강에 대한 인식이 보고되었습니다. 의사 내 환자 중첩, 임신, 문해력 및 방문 기간에 대해 조정된 분석.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의한 임상의와 함께 연구 산전 클리닉에 참석하는 임산부. 영어로 말하기
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 아기와 건강한 엄마
Healthy Babies and Healthy Moms는 여성이 보다 적극적이고 생산적으로 대상 기술을 사용하여 산전 방문 시 의료 대화를 개선할 수 있도록 설계된 주요 사회적 학습 원칙을 기반으로 하는 20분 의사 소통 기술 기반 컴퓨터 프로그램으로 설계되었습니다.
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활성 비교기: 아기의 기초 산전 안내서
What to Expect Foundation에서 발간한 Baby Basics Prenatal Guide는 연구 보조원과의 대면 교육 세션에 사용되었으며, 이 기간 동안 Baby Basics Prenatal Guide의 관련 섹션을 검토하여 임신 관련 정보를 개인화했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자중심의 소통
기간: 기준선
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산전 방문의 오디오 녹음은 Roter Interaction Analysis System(RIAS)을 사용하여 코딩됩니다.
커뮤니케이션 결과 측정은 이 코딩에서 파생됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Edinburgh Depression Scale로 평가한 우울증
기간: 의료 방문 후 최대 8개월
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The Edinburgh Depression Scale의 환자 점수와 감정 상태 징후에 대한 임상의의 평가 사이의 상관관계.
Edinburgh에는 점수 범위가 10-40인 4점 척도에 10개의 항목 항목이 있습니다.
점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상을 나타냅니다.
임상의는 기록된 방문 동안 관찰된 불안 및 우울증의 징후를 나타내도록 요청하는 참가자의 감정 상태에 대한 새로운 방문 후 평가를 완료했습니다. 1(징후 없음), 2(일부 증상이 있으나 질병 없음), ), 3(가벼운 경우), 4(중등도), 5(중증).
점수가 높을수록 불안과 우울증이 더 심각한 것으로 나타났습니다.
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의료 방문 후 최대 8개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 팀이 개발한 설문지로 평가한 환자 만족도
기간: 의료 방문 후 최대 8개월
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연구팀이 개발한 설문지로 평가한 의료 방문에 대한 환자 만족도.
척도는 나쁨(1)에서 우수(5)까지 5점 척도로 8개 항목으로 구성되었습니다.
척도 점수 범위는 8-40입니다.
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의료 방문 후 최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HD050437
- R01HD050437 (미국 NIH 보조금/계약)
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