- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05974865
Verbetering van geletterdheidstekorten in prenatale zorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie is het ontwikkelen en evalueren van een op vaardigheden gebaseerde, interactieve computerinterventie die is ontworpen om de communicatieve vaardigheden van zwangere vrouwen met beperkte leesvaardigheid te verbeteren. Daartoe vergeleek een gerandomiseerde studie een op vaardigheden gebaseerde computerinterventie met een gefaciliteerde beoordeling van pertinent gedrukt educatief materiaal over communicatieprocessen en de gevolgen daarvan. De impact van de interventie werd geëvalueerd door middel van opnames van medische bezoeken en beoordelingen na het bezoek door patiënten en clinici. Onze hypothese was dat vrouwen die zijn toegewezen aan de op vaardigheden gebaseerde computerinterventie meer gebruik zouden maken van gerichte vaardigheden, actiever betrokken zouden zijn bij het communicatieproces en meer patiëntgerichte bezoeken zouden meemaken dan vrouwen die zijn toegewezen aan de printgebaseerde interventie. We veronderstelden ook dat computergebruik zou leiden tot een grotere bezoektevredenheid en een betere afstemming tussen patiënt en arts bij hun beoordeling van de fysieke en emotionele gezondheidstoestand van de patiënt.
De onderzoeksopzet omvatte 84 vrouwen die 19 verloskundige clinici zagen en werden gerandomiseerd om een interactief, op vaardigheden gebaseerd computerprogramma te gebruiken of om een gepersonaliseerde beoordeling van een prenatale gids te maken. Prenatale bezoeken werden geregistreerd en gecodeerd met behulp van het Roter Interaction Analysis System (RIAS). De tevredenheid na het bezoek en de perceptie van fysieke en emotionele gezondheid werden gerapporteerd. Analyse aangepast voor het nesten van patiënten binnen artsen, zwangerschap, geletterdheid en bezoekduur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die prenatale klinieken bezoeken met toestemming van clinici. Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde baby's en gezonde moeders
Gezonde baby's en gezonde moeders is ontworpen als een 20 minuten durend computerprogramma op basis van communicatieve vaardigheden, gebaseerd op de belangrijkste principes van sociaal leren, ontworpen om vrouwen in staat te stellen actiever en productiever gerichte vaardigheden te gebruiken om de medische dialoog van hun prenatale bezoeken te verbeteren.
|
|
|
Actieve vergelijker: Baby Basics prenatale gids
De Baby Basics Prenatal Guide, uitgegeven door de What to Expect Foundation, werd gebruikt in een face-to-face educatieve sessie met een onderzoeksassistent, waarin zwangerschapsgerelateerde informatie werd gepersonaliseerd door relevante delen van de Baby Basics prenatale gids te bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiëntgerichte communicatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Audio-opnamen van de prenatale bezoeken worden gecodeerd met behulp van het Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Van deze codering wordt de uitkomstmaat communicatie afgeleid.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressie zoals beoordeeld door de Edinburgh Depression Scale
Tijdsspanne: post medisch bezoek tot 8 maanden
|
De correlatie tussen de score van de patiënt op de The Edinburgh Depression Scale en de beoordeling door de clinicus van tekenen van emotionele toestand.
De Edinburgh heeft 10 items op een 4-puntsschaal met een scorebereik van 10-40.
Hogere scores wijzen op meer symptomen van depressie.
De clinicus voltooide een nieuwe beoordeling na het bezoek van de emotionele toestand van de deelnemer en vroeg om tekenen van angst en depressie aan te geven die tijdens het geregistreerde bezoek werden waargenomen. 1 (geen tekenen), 2 (sommige symptomen, maar geen ziekte), 3 (lichte vorm), 4 (matige vorm), 5 (ernstige vorm).
Hogere beoordelingen duidden op meer significante angst en depressie.
|
post medisch bezoek tot 8 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënttevredenheid zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam
Tijdsspanne: post medisch bezoek tot 8 maanden
|
Patiënttevredenheid met medisch bezoek zoals beoordeeld door een vragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam.
De meting bestond uit 8 items op een 5-puntsschaal gaande van slecht (1) tot uitstekend (5).
Schaalscores variëren van 8 tot 40.
|
post medisch bezoek tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HD050437
- R01HD050437 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .