- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05974865
Forbedring af læse- og skriveunderskud i prænatal pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med undersøgelsen er at udvikle og evaluere en færdighedsbaseret, interaktiv computerintervention designet til at forbedre kommunikationsevnerne hos gravide kvinder med begrænset læsefærdigheder. Til dette formål sammenlignede et randomiseret forsøg en færdighedsbaseret computerintervention med en faciliteret gennemgang af relevant printbaseret undervisningsmateriale om kommunikationsprocesser og dets konsekvenser. Indvirkningen på interventionen blev evalueret gennem optagelser af lægebesøg og vurderinger efter besøg af patienter og klinikere. Vi antog, at kvinder, der blev tildelt den færdighedsbaserede computerintervention, ville demonstrere større brug af målrettede færdigheder, være mere aktivt engageret i kommunikationsprocessen og opleve mere patientcentrerede besøg end kvinder, der blev tildelt den printbaserede intervention. Vi antog også, at computerbrug ville resultere i større besøgstilfredshed og tættere patient- og klinikertilpasning i deres vurdering af patientens fysiske og følelsesmæssige helbredstilstand.
Undersøgelsesdesign inkluderede 84 kvinder, der så 19 obstetriske klinikere, blev randomiseret til at bruge et interaktivt, færdighedsbaseret computerprogram eller til en personlig gennemgang af en prænatal guide. Prænatale besøg blev registreret og kodet ved hjælp af Roter Interaction Analysis System (RIAS). Tilfredshed efter besøg og opfattelser af fysisk og følelsesmæssig sundhed blev rapporteret. Analyse justeret for indlejring af patienter inden for læger, graviditet, læsefærdighed og besøgslængde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der går på prænatale undersøgelsesklinikker med samtykkende klinikere. engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sunde babyer og sundhedsmødre
Sunde babyer og sunde mødre blev designet som et 20-minutters kommunikationsfærdighedsbaseret computerprogram baseret på nøgleprincipper for social læring designet til at give kvinder mulighed for mere aktivt og produktivt at bruge målrettede færdigheder til at forbedre den medicinske dialog ved deres prænatale besøg.
|
|
Aktiv komparator: Baby Basics Prænatal Guide
Baby Basics Prenatal Guide, udgivet af What to Expect Foundation, blev brugt i en ansigt-til-ansigt undervisningssession med en undersøgelsesassistent, hvor graviditetsrelaterede oplysninger blev personliggjort ved at gennemgå relevante afsnit af Baby Basics prænatale guide.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patientcentreret kommunikation
Tidsramme: Baseline
|
Lydoptagelser af de prænatale besøg kodes ved hjælp af Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Kommunikationsresultatmålet er afledt af denne kodning.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
depression som vurderet ved Edinburgh Depression Scale
Tidsramme: efter lægebesøg op til 8 måneder
|
Korrelationen mellem patientscore på The Edinburgh Depression Scale og klinikerens vurdering af tegn på følelsesmæssig tilstand.
Edinburgh har 10 genstande på en 4-punkts skala med scoreintervallet 10-40.
Højere score indikerer flere symptomer på depression.
Klinikeren gennemførte en ny vurdering efter besøget af deltagerens følelsesmæssige tilstand og bad om at indikere tegn på angst og depression observeret under det registrerede besøg. 1 (ingen tegn), 2 (nogle symptomer, men ingen sygdom), 3 (mildt tilfælde), 4 (moderat tilfælde), 5 (alvorligt tilfælde).
Højere vurderinger indikerede mere signifikant angst og depression.
|
efter lægebesøg op til 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patienttilfredshed vurderet af et spørgeskema udviklet af undersøgelsesteamet
Tidsramme: efter lægebesøg op til 8 måneder
|
Patienttilfredshed med lægebesøg vurderet ved et spørgeskema udviklet af undersøgelsesteamet.
Målingen bestod af 8 punkter på en 5-punkts skala fra dårlig (1) til fremragende (5).
Skalaen spænder fra 8-40.
|
efter lægebesøg op til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HD050437
- R01HD050437 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedskompetence
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Brock UniversityAfsluttetVenteliste | Mental Health LiteracyCanada
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejerskens rolle | Mental Health LiteracyKalkun
-
University of California, Los AngelesUkendtMental Health LiteracyForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuDepression, angst | Mental Health LiteracyUganda
-
Peking UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelser | Mental Health LiteracyKina
-
National University, SingaporePiyanee KLAININ-YOBAS, Associate Professor from National University of... og andre samarbejdspartnereUkendtStress, psykologisk | Psykologisk velvære | Mental Health Literacy | Depression læsefærdighed
-
The University of Hong KongSino Group; NG TENG FONG Charitable FoundationIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Sunde babyer og sunde mødre
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, ikke rekrutterendeBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonIkke rekrutterer endnu
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Imperial College LondonTilmelding efter invitationHjerte-kar-sygdommeDet Forenede Kongerige
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering