- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05974865
Poprawa deficytów umiejętności czytania i pisania w opiece prenatalnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest opracowanie i ocena interaktywnej interwencji komputerowej opartej na umiejętnościach, mającej na celu poprawę umiejętności komunikacyjnych kobiet w ciąży z ograniczoną umiejętnością czytania i pisania. W tym celu randomizowana próba porównała interwencję komputerową opartą na umiejętnościach z ułatwionym przeglądem odpowiednich drukowanych materiałów edukacyjnych na temat procesów komunikacyjnych i ich konsekwencji. Wpływ interwencji oceniono na podstawie zapisów wizyt lekarskich i ocen powizytacyjnych dokonanych przez pacjentów i klinicystów. Postawiliśmy hipotezę, że kobiety przydzielone do interwencji komputerowej opartej na umiejętnościach wykazywałyby większe wykorzystanie ukierunkowanych umiejętności, były bardziej aktywnie zaangażowane w proces komunikacji i doświadczały bardziej skoncentrowanych na pacjencie wizyt niż kobiety przydzielone do interwencji opartej na druku. Postawiliśmy również hipotezę, że korzystanie z komputera zaowocuje większą satysfakcją z wizyty i bliższym dopasowaniem pacjenta i klinicysty w ocenie stanu zdrowia fizycznego i emocjonalnego pacjenta.
Projekt badania obejmował 84 kobiety, które spotkały się z 19 klinicystami położniczymi, losowo przydzielonymi do korzystania z interaktywnego, opartego na umiejętnościach programu komputerowego lub do spersonalizowanej recenzji przewodnika prenatalnego. Wizyty prenatalne rejestrowano i kodowano za pomocą systemu analizy interakcji Rotera (RIAS). Zgłaszano zadowolenie po wizycie oraz postrzeganie zdrowia fizycznego i emocjonalnego. Analiza dostosowana do zagnieżdżania pacjentów wśród lekarzy, ciąży, umiejętności czytania i pisania oraz długości wizyt.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży uczęszczające do klinik prenatalnych w ramach badania z klinicystami wyrażającymi na to zgodę. mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe dzieci i zdrowe mamy
Zdrowe niemowlęta i zdrowe mamy został zaprojektowany jako 20-minutowy program komputerowy oparty na umiejętnościach komunikacyjnych, oparty na kluczowych zasadach społecznego uczenia się, mający na celu umożliwienie kobietom bardziej aktywnego i produktywnego wykorzystania ukierunkowanych umiejętności w celu poprawy dialogu medycznego podczas wizyt prenatalnych.
|
|
|
Aktywny komparator: Przewodnik prenatalny dotyczący podstaw dziecka
Przewodnik prenatalny Baby Basics, opublikowany przez Fundację What to Expect, został wykorzystany podczas bezpośredniej sesji edukacyjnej z asystentem naukowym, podczas której informacje dotyczące ciąży zostały spersonalizowane poprzez przejrzenie odpowiednich sekcji przewodnika prenatalnego Baby Basics.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komunikacja skoncentrowana na pacjencie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nagrania audio z wizyt prenatalnych są kodowane za pomocą systemu analizy interakcji Rotera (RIAS).
Miara wyniku komunikacji pochodzi z tego kodowania.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresji ocenianej za pomocą Edynburskiej Skali Depresji
Ramy czasowe: po wizycie lekarskiej do 8 miesięcy
|
Korelacja między wynikiem pacjenta w Edynburskiej Skali Depresji a oceną oznak stanu emocjonalnego przez klinicystę.
Edynburg ma 10 pozycji na 4-punktowej skali z przedziałem punktowym 10-40.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
Klinicysta dokonał nowej oceny stanu emocjonalnego uczestnika po wizycie, prosząc o wskazanie objawów lęku i depresji zaobserwowanych podczas zarejestrowanej wizyty. 1 (brak objawów), 2 (niektóre objawy, ale brak choroby), 3 (lekki przypadek), 4 (umiarkowany przypadek), 5 (ciężki przypadek).
Wyższe oceny wskazywały na bardziej znaczący lęk i depresję.
|
po wizycie lekarskiej do 8 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta oceniana za pomocą kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy
Ramy czasowe: po wizycie lekarskiej do 8 miesięcy
|
Zadowolenie pacjentów z wizyty lekarskiej oceniane za pomocą kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy.
Narzędzie składało się z 8 pozycji na 5-stopniowej skali od słabej (1) do doskonałej (5).
Wyniki na skali wahają się od 8 do 40.
|
po wizycie lekarskiej do 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD050437
- R01HD050437 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .