- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05974865
Lukutaitovajeen parantaminen synnytyshoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja arvioida taitoihin perustuva interaktiivinen tietokoneinterventio, joka on suunniteltu parantamaan raskaana olevien, lukutaitoltaan rajoittuneiden naisten viestintätaitoja. Tätä tarkoitusta varten satunnaistetussa kokeessa verrattiin taitoon perustuvaa tietokoneinterventiota viestintäprosesseja ja sen seurauksia käsittelevän asianmukaisen painetun opetusmateriaalin helpotettuun tarkasteluun. Interventiovaikutuksia arvioitiin lääkärikäyntien tallennuksilla sekä potilaiden ja kliinikkojen käynnin jälkeisillä arvioinneilla. Oletimme, että naiset, jotka on määrätty taitopohjaiseen tietokoneinterventioon, osoittaisivat enemmän kohdennettujen taitojen käyttöä, osallistuisivat aktiivisemmin viestintäprosessiin ja kokisivat enemmän potilaskeskeisiä käyntejä kuin naiset, jotka on määrätty printtipohjaiseen interventioon. Oletimme myös, että tietokoneen käyttö johtaisi parempaan käyntityytyväisyyteen sekä potilaan ja lääkärin läheisempään linjaan potilaan fyysisen ja emotionaalisen terveydentilan arvioinnissa.
Tutkimussuunnitelmaan kuului 84 naista, ja 19 synnytyslääkäriä satunnaistettiin käyttämään interaktiivista, taitoihin perustuvaa tietokoneohjelmaa tai henkilökohtaista tarkastelua synnytystä edeltävästä oppaasta. Synnytyskäynnit tallennettiin ja koodattiin käyttämällä Roter Interaction Analysis System -järjestelmää (RIAS). Vierailun jälkeinen tyytyväisyys ja käsitykset fyysisestä ja henkisestä terveydestä raportoitiin. Analyysi on mukautettu lääkäreiden sisällä olevien potilaiden sisäkkäisyyden, raskauden, lukutaidon ja käyntien pituuden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset opiskelevat synnytysklinikoilla suostumuksensa kanssa. englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vauvat ja terveet äidit
Terveet vauvat ja terveet äidit suunniteltiin 20 minuutin viestintätaitoon perustuvaksi tietokoneohjelmaksi, joka perustuu keskeisiin sosiaalisen oppimisen periaatteisiin ja jonka tarkoituksena on antaa naisille mahdollisuus käyttää kohdennettuja taitojaan aktiivisemmin ja tuottavammin parantaakseen synnytystä edeltävien käyntien lääketieteellistä vuoropuhelua.
|
|
|
Active Comparator: Baby Basics Prenatal Guide
What to Expect Foundationin julkaisemaa Baby Basics Prenatal Guide -opasta käytettiin kasvokkain järjestetyssä koulutustilaisuudessa tutkimusavustajan kanssa, jonka aikana raskauteen liittyviä tietoja yksilöitiin tarkastelemalla Baby Basicsin synnytysoppaan asiaankuuluvia osia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaskeskeistä viestintää
Aikaikkuna: Perustaso
|
Synnytyskäyntien äänitallenteet koodataan Roter Interaction Analysis System (RIAS) -järjestelmän avulla.
Viestinnän tulosmitta johdetaan tästä koodauksesta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennus Edinburghin masennusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: lääkärikäynnin jälkeinen enintään 8 kuukautta
|
Korrelaatio potilaan Edinburghin masennusasteikon pistemäärän ja kliinikon emotionaalisen tilan merkkien luokituksen välillä.
Edinburghissa on 10 kohdetta 4 pisteen asteikolla pistemäärällä 10-40.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
Lääkäri suoritti uuden käynnin jälkeisen arvioinnin osallistujan tunnetilasta ja pyysi osoittamaan tallennetun käynnin aikana havaittuja ahdistuksen ja masennuksen merkkejä. 1 (ei merkkejä), 2 (jotkin oireet, mutta ei sairautta), 3 (lievä tapaus), 4 (kohtalainen tapaus), 5 (vakava tapaus).
Korkeammat arvosanat osoittivat merkittävämpää ahdistusta ja masennusta.
|
lääkärikäynnin jälkeinen enintään 8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys, joka on arvioitu tutkimusryhmän kehittämällä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lääkärikäynnin jälkeinen enintään 8 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyys lääkärinkäyntiin tutkimusryhmän kehittämällä kyselylomakkeella arvioituna.
Mittari koostui 8 pisteestä 5 pisteen asteikolla huonosta (1) erinomaiseen (5).
Asteikkopisteet vaihtelevat 8-40.
|
lääkärikäynnin jälkeinen enintään 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD050437
- R01HD050437 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .