- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05974865
Förbättring av läskunnighetsbrister inom mödravården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med studien är att utveckla och utvärdera en kompetensbaserad, interaktiv datorintervention utformad för att förbättra kommunikationsförmågan hos gravida kvinnor med begränsad läskunnighet. För detta ändamål jämförde en randomiserad studie en färdighetsbaserad datorintervention med en underlättad granskning av relevant utskriftsbaserat utbildningsmaterial om kommunikationsprocesser och dess konsekvenser. Interventionseffekten utvärderades genom inspelningar av medicinska besök och bedömningar efter besök av patienter och läkare. Vi antog att kvinnor som tilldelats den kompetensbaserade datorinterventionen skulle visa större användning av riktade färdigheter, vara mer aktivt engagerade i kommunikationsprocessen och uppleva mer patientcentrerade besök än kvinnor som tilldelats den utskriftsbaserade interventionen. Vi antog också att datoranvändning skulle resultera i större besökstillfredsställelse och närmare anpassning av patient och läkare i deras bedömning av patientens fysiska och känslomässiga hälsotillstånd.
Studiedesign inkluderade 84 kvinnor som såg 19 obstetriska läkare randomiserades till att använda ett interaktivt, färdighetsbaserat datorprogram eller till en personlig granskning av en prenatal guide. Prenatala besök registrerades och kodades med hjälp av Roter Interaction Analysis System (RIAS). Tillfredsställelse efter besöket och uppfattningar om fysisk och emotionell hälsa rapporterades. Analys justerad för häckning av patienter inom läkare, dräktighet, läskunnighet och besökslängd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som deltar på studieprenatalkliniker med samtyckande läkare. engelsktalande
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Friska bebisar och hälsomammor
Friska bebisar och friska mammor designades som ett 20-minuters kommunikationsfärdighetsbaserat datorprogram baserat på viktiga sociala lärandeprinciper utformade för att ge kvinnor möjlighet att mer aktivt och produktivt använda riktade färdigheter för att förbättra den medicinska dialogen under sina prenatalbesök.
|
|
Aktiv komparator: Baby Basics Prenatal Guide
Baby Basics Prenatal Guide, publicerad av What to Expect Foundation, användes i en utbildningssession ansikte mot ansikte med en studieforskare under vilken graviditetsrelaterad information anpassades genom att granska relevanta avsnitt i Baby Basics prenatalguide.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patientcentrerad kommunikation
Tidsram: Baslinje
|
Ljudinspelningar av de prenatala besöken kodas med hjälp av Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Kommunikationsresultatmåttet härleds från denna kodning.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
depression enligt bedömningen av Edinburgh Depression Scale
Tidsram: efter läkarbesök upp till 8 månader
|
Korrelationen mellan patientpoäng på The Edinburgh Depression Scale och läkarens bedömning av tecken på emotionellt tillstånd.
Edinburgh har 10 föremål på en 4-gradig skala med poängintervall 10-40.
Högre poäng indikerar fler symtom på depression.
Klinikern genomförde en ny bedömning efter besöket av deltagarens känslomässiga tillstånd och bad om tecken på ångest och depression som observerades under det registrerade besöket. 1 (inga tecken), 2 (vissa symtom, men ingen sjukdom), 3 (lindrigt fall), 4 (måttligt fall), 5 (allvarligt fall).
Högre betyg indikerade mer signifikant ångest och depression.
|
efter läkarbesök upp till 8 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patienttillfredsställelse bedömd av ett frågeformulär utvecklat av studiegruppen
Tidsram: efter läkarbesök upp till 8 månader
|
Patientnöjdhet med läkarbesöket utvärderad av ett frågeformulär utvecklat av studieteamet.
Måttet bestod av 8 poster på en 5-gradig skala från dålig (1) till utmärkt (5).
Skala poäng varierar från 8-40.
|
efter läkarbesök upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HD050437
- R01HD050437 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsokunskap
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
Kliniska prövningar på Friska bebisar och friska mammor
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutad
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekrytering
-
Rush University Medical CenterAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadFetmaFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, inte rekryterandeBlodtryck | Mat osäkerhet | Övervikt eller fetma | Diet, hälsosam | HälsostatusFörenta staterna
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkAvslutad
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AvslutadBrist på resurser | Brist på rörlighetFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | Kronisk sjukdomIndien