Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av lese- og skriveunderskudd i svangerskapsomsorgen

Hensikten med studien var å utvikle og evaluere en ferdighetsbasert dataintervensjon designet for å lette effektiv kommunikasjon med prenatal besøk for kvinner med begrenset leseferdighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å utvikle og evaluere en ferdighetsbasert, interaktiv dataintervensjon designet for å forbedre kommunikasjonsferdighetene til gravide kvinner med begrenset leseferdighet. For dette formål sammenlignet en randomisert studie en ferdighetsbasert dataintervensjon med en tilrettelagt gjennomgang av relevant utskriftsbasert pedagogisk materiale om kommunikasjonsprosesser og dets konsekvenser. Intervensjonseffekt ble evaluert gjennom medisinske besøksregistreringer og vurderinger etter besøk av pasienter og klinikere. Vi antok at kvinner som ble tildelt den ferdighetsbaserte datamaskinintervensjonen ville demonstrere større bruk av målrettede ferdigheter, være mer aktivt engasjert i kommunikasjonsprosessen og oppleve mer pasientsentrerte besøk enn kvinner som ble tildelt den utskriftsbaserte intervensjonen. Vi antok også at datamaskinbruk ville resultere i større besøkstilfredshet og tettere pasient- og klinikertilpasning i deres vurdering av pasientens fysiske og følelsesmessige helsestatus.

Studiedesign inkluderte 84 kvinner som så 19 obstetriske klinikere ble randomisert til å bruke et interaktivt, ferdighetsbasert dataprogram eller til en personlig gjennomgang av en prenatal guide. Prenatale besøk ble registrert og kodet ved hjelp av Roter Interaction Analysis System (RIAS). Tilfredshet etter besøket og oppfatninger av fysisk og følelsesmessig helse ble rapportert. Analyse justert for hekking av pasienter innen leger, svangerskap, leseferdighet og besøkslengde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

355

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som går på studieprenatale klinikker med samtykkende klinikere. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske babyer og helsemammaer
Sunne babyer og sunne mødre ble designet som et 20-minutters dataprogram basert på kommunikasjonsferdigheter basert på viktige sosiale læringsprinsipper designet for å gi kvinner mulighet til å mer aktivt og produktivt bruke målrettede ferdigheter for å forbedre den medisinske dialogen ved prenatale besøk.
Aktiv komparator: Grunnleggende prenatal guide til baby
Baby Basics Prenatal Guide, utgitt av What to Expect Foundation, ble brukt i en undervisningsøkt ansikt-til-ansikt med en studieforskningsassistent der graviditetsrelatert informasjon ble tilpasset ved å gå gjennom relevante deler av Baby Basics prenatal guide.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientsentrert kommunikasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Lydopptak av prenatale besøk er kodet ved hjelp av Roter Interaction Analysis System (RIAS). Kommunikasjonsresultatmålet er avledet fra denne kodingen.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
depresjon vurdert av Edinburgh Depression Scale
Tidsramme: etter legebesøk inntil 8 måneder
Korrelasjonen mellom pasientscore på The Edinburgh Depression Scale og klinikerens vurdering av tegn på emosjonell tilstand. Edinburgh har 10 gjenstander på en 4-punkts skala med poengsum fra 10-40. Høyere score indikerer flere symptomer på depresjon. Legen fullførte en ny vurdering etter besøket av deltakerens følelsesmessige tilstand og ba om å indikere tegn på angst og depresjon observert under det registrerte besøket. 1 (ingen tegn), 2 (noen symptomer, men ingen sykdom), 3 (mildt tilfelle), 4 (moderat tilfelle), 5 (alvorlig tilfelle). Høyere rangeringer indikerte mer betydelig angst og depresjon.
etter legebesøk inntil 8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet vurdert av et spørreskjema utviklet av studieteamet
Tidsramme: etter legebesøk inntil 8 måneder
Pasienttilfredshet med legebesøk vurdert av et spørreskjema utviklet av studieteamet. Tiltaket besto av 8 elementer på en 5-punkts skala fra dårlig (1) til utmerket (5). Skalapoeng varierer fra 8-40.
etter legebesøk inntil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HD050437
  • R01HD050437 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere