- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05974865
Melhoria dos Déficits de Alfabetização no Cuidado Pré-Natal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção de computador interativa baseada em habilidades projetada para melhorar as habilidades de comunicação de mulheres grávidas com alfabetização restrita. Para esse fim, um estudo randomizado comparou uma intervenção computadorizada baseada em habilidades a uma revisão facilitada de material educacional impresso pertinente sobre processos de comunicação e suas consequências. O impacto da intervenção foi avaliado por meio de gravações de visitas médicas e avaliações pós-consultas por pacientes e médicos. Nossa hipótese é que as mulheres designadas para a intervenção computadorizada baseada em habilidades demonstrariam maior uso de habilidades direcionadas, estariam mais ativamente envolvidas no processo de comunicação e experimentariam mais visitas centradas no paciente do que as mulheres designadas para a intervenção impressa. Também levantamos a hipótese de que o uso do computador resultaria em maior satisfação com a visita e alinhamento mais próximo entre paciente e médico em sua avaliação do estado de saúde física e emocional do paciente.
O desenho do estudo incluiu 84 mulheres atendidas por 19 médicos obstetras, randomizadas para usar um programa de computador interativo baseado em habilidades ou para uma revisão personalizada de um guia pré-natal. As consultas pré-natais foram registradas e codificadas usando o Roter Interaction Analysis System (RIAS). Satisfação pós-visita e percepções de saúde física e emocional foram relatadas. Análise ajustada para aninhamento de pacientes entre médicos, gestação, alfabetização e duração da visita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que frequentam as clínicas de pré-natal do estudo com o consentimento dos médicos. falando inglês
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebês saudáveis e mães saudáveis
Bebês Saudáveis e Mães Saudáveis foi concebido como um programa de computador baseado em habilidades de comunicação de 20 minutos com base em princípios-chave de aprendizagem social projetados para capacitar as mulheres a usar habilidades direcionadas de forma mais ativa e produtiva para melhorar o diálogo médico de suas consultas pré-natais.
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Comparador Ativo: Guia de pré-natal básico para bebês
O Baby Basics Prenatal Guide, publicado pela What to Expect Foundation, foi usado em uma sessão educacional presencial com um assistente de pesquisa do estudo, durante a qual informações relacionadas à gravidez foram personalizadas por meio da revisão das seções relevantes do guia pré-natal Baby Basics.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comunicação centrada no paciente
Prazo: Linha de base
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As gravações de áudio das consultas pré-natais são codificadas usando o Roter Interaction Analysis System (RIAS).
A medida do resultado da comunicação é derivada dessa codificação.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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depressão avaliada pela Escala de Depressão de Edimburgo
Prazo: pós consulta médica até 8 meses
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A correlação entre a pontuação do paciente na Escala de Depressão de Edimburgo e a avaliação do clínico de sinais de estado emocional.
O Edinburgh tem 10 itens em uma escala de 4 pontos com pontuação variando de 10 a 40.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas de depressão.
O clínico completou uma nova avaliação pós-visita do estado emocional do participante pedindo para indicar sinais de ansiedade e depressão observados durante a visita gravada. 1 (sem sinais), 2 (alguns sintomas, mas sem doença), 3 (caso leve), 4 (caso moderado), 5 (caso grave).
Classificações mais altas indicaram ansiedade e depressão mais significativas.
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pós consulta médica até 8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação do paciente avaliada por um questionário desenvolvido pela equipe do estudo
Prazo: pós consulta médica até 8 meses
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Satisfação do paciente com a consulta médica avaliada por um questionário desenvolvido pela equipe do estudo.
A medida consistia em 8 itens em uma escala de 5 pontos variando de ruim (1) a excelente (5).
As pontuações da escala variam de 8 a 40.
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pós consulta médica até 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HD050437
- R01HD050437 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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