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Melhoria dos Déficits de Alfabetização no Cuidado Pré-Natal

26 de julho de 2023 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
O objetivo do estudo foi desenvolver e avaliar uma intervenção computadorizada baseada em habilidades, projetada para facilitar a comunicação eficaz na visita pré-natal para mulheres com alfabetização restrita.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal do estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção de computador interativa baseada em habilidades projetada para melhorar as habilidades de comunicação de mulheres grávidas com alfabetização restrita. Para esse fim, um estudo randomizado comparou uma intervenção computadorizada baseada em habilidades a uma revisão facilitada de material educacional impresso pertinente sobre processos de comunicação e suas consequências. O impacto da intervenção foi avaliado por meio de gravações de visitas médicas e avaliações pós-consultas por pacientes e médicos. Nossa hipótese é que as mulheres designadas para a intervenção computadorizada baseada em habilidades demonstrariam maior uso de habilidades direcionadas, estariam mais ativamente envolvidas no processo de comunicação e experimentariam mais visitas centradas no paciente do que as mulheres designadas para a intervenção impressa. Também levantamos a hipótese de que o uso do computador resultaria em maior satisfação com a visita e alinhamento mais próximo entre paciente e médico em sua avaliação do estado de saúde física e emocional do paciente.

O desenho do estudo incluiu 84 mulheres atendidas por 19 médicos obstetras, randomizadas para usar um programa de computador interativo baseado em habilidades ou para uma revisão personalizada de um guia pré-natal. As consultas pré-natais foram registradas e codificadas usando o Roter Interaction Analysis System (RIAS). Satisfação pós-visita e percepções de saúde física e emocional foram relatadas. Análise ajustada para aninhamento de pacientes entre médicos, gestação, alfabetização e duração da visita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

355

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas que frequentam as clínicas de pré-natal do estudo com o consentimento dos médicos. falando inglês

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebês saudáveis ​​e mães saudáveis
Bebês Saudáveis ​​e Mães Saudáveis ​​foi concebido como um programa de computador baseado em habilidades de comunicação de 20 minutos com base em princípios-chave de aprendizagem social projetados para capacitar as mulheres a usar habilidades direcionadas de forma mais ativa e produtiva para melhorar o diálogo médico de suas consultas pré-natais.
Comparador Ativo: Guia de pré-natal básico para bebês
O Baby Basics Prenatal Guide, publicado pela What to Expect Foundation, foi usado em uma sessão educacional presencial com um assistente de pesquisa do estudo, durante a qual informações relacionadas à gravidez foram personalizadas por meio da revisão das seções relevantes do guia pré-natal Baby Basics.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comunicação centrada no paciente
Prazo: Linha de base
As gravações de áudio das consultas pré-natais são codificadas usando o Roter Interaction Analysis System (RIAS). A medida do resultado da comunicação é derivada dessa codificação.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
depressão avaliada pela Escala de Depressão de Edimburgo
Prazo: pós consulta médica até 8 meses
A correlação entre a pontuação do paciente na Escala de Depressão de Edimburgo e a avaliação do clínico de sinais de estado emocional. O Edinburgh tem 10 itens em uma escala de 4 pontos com pontuação variando de 10 a 40. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de depressão. O clínico completou uma nova avaliação pós-visita do estado emocional do participante pedindo para indicar sinais de ansiedade e depressão observados durante a visita gravada. 1 (sem sinais), 2 (alguns sintomas, mas sem doença), 3 (caso leve), 4 (caso moderado), 5 (caso grave). Classificações mais altas indicaram ansiedade e depressão mais significativas.
pós consulta médica até 8 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente avaliada por um questionário desenvolvido pela equipe do estudo
Prazo: pós consulta médica até 8 meses
Satisfação do paciente com a consulta médica avaliada por um questionário desenvolvido pela equipe do estudo. A medida consistia em 8 itens em uma escala de 5 pontos variando de ruim (1) a excelente (5). As pontuações da escala variam de 8 a 40.
pós consulta médica até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HD050437
  • R01HD050437 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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