Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění deficitů gramotnosti v prenatální péči

26. července 2023 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Účelem studie bylo vyvinout a vyhodnotit počítačovou intervenci založenou na dovednostech, která by usnadnila efektivní komunikaci před porodem u žen s omezenou gramotností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je vyvinout a vyhodnotit interaktivní počítačovou intervenci založenou na dovednostech, která má zlepšit komunikační dovednosti těhotných žen s omezenou gramotností. Za tímto účelem randomizovaná studie porovnala počítačovou intervenci založenou na dovednostech s usnadněnou revizí příslušného tištěného vzdělávacího materiálu o komunikačních procesech a jejich důsledcích. Dopad intervence byl hodnocen pomocí záznamů lékařských návštěv a hodnocení po návštěvě ze strany pacientů a lékařů. Předpokládali jsme, že ženy zařazené do počítačové intervence založené na dovednostech budou prokazovat větší využití cílených dovedností, budou aktivněji zapojeny do komunikačního procesu a zažijí více návštěv zaměřených na pacienta než ženy přidělené do intervence založené na tisku. Také jsme předpokládali, že používání počítače by vedlo k větší spokojenosti s návštěvou a těsnějšímu souladu mezi pacientem a lékařem při hodnocení fyzického a emocionálního zdravotního stavu pacienta.

Návrh studie zahrnoval 84 žen, které navštěvovaly 19 porodnických lékařů, kteří byli náhodně vybráni k použití interaktivního počítačového programu založeného na dovednostech nebo k personalizované kontrole prenatálního průvodce. Prenatální návštěvy byly zaznamenány a kódovány pomocí systému Roter Interaction Analysis System (RIAS). Byla hlášena spokojenost po návštěvě a vnímání fyzického a emocionálního zdraví. Analýza upravená pro hnízdění pacientů v rámci lékařů, těhotenství, gramotnost a délku návštěv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

355

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy navštěvující studijní prenatální kliniky se souhlasnými lékaři. anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravá miminka a zdravé maminky
Healthy Babies and Healthy Moms byl navržen jako 20minutový počítačový program založený na komunikačních dovednostech založený na klíčových principech sociálního učení, který má ženám umožnit aktivněji a produktivněji využívat cílené dovednosti ke zlepšení lékařského dialogu při jejich prenatálních návštěvách.
Behaviorální: Zdravá miminka a zdravé maminky
Aktivní komparátor: Základy prenatálního průvodce pro miminko
Prenatální příručka Základy miminka, kterou vydala Nadace Co očekávat, byla použita při osobním vzdělávacím setkání s asistentkou pro výzkum, během níž byly informace týkající se těhotenství personalizovány prostudováním příslušných částí Prenatální příručky Základy miminka.
Behaviorální: Základy prenatálního průvodce pro miminko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komunikace zaměřená na pacienta
Časové okno: Základní linie
Zvukové záznamy prenatálních návštěv jsou kódovány pomocí systému Roter Interaction Analysis System (RIAS). Z tohoto kódování je odvozena míra výsledku komunikace.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
deprese podle Edinburghské škály deprese
Časové okno: po návštěvě lékaře až 8 měsíců
Korelace mezi skóre pacienta na Edinburghské škále deprese a hodnocením příznaků emočního stavu lékařem. Edinburgh má 10 položek na 4 bodové stupnici s rozsahem skóre 10-40. Vyšší skóre ukazuje na více příznaků deprese. Klinický lékař dokončil nové hodnocení emočního stavu účastníka po návštěvě a požádal o označení známek úzkosti a deprese pozorované během zaznamenané návštěvy. 1 (žádné příznaky), 2 (některé příznaky, ale žádná nemoc), ), 3 (mírný případ), 4 (střední případ), 5 (závažný případ). Vyšší hodnocení naznačovalo výraznější úzkost a depresi.
po návštěvě lékaře až 8 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů hodnocená dotazníkem vyvinutým studijním týmem
Časové okno: po návštěvě lékaře až 8 měsíců
Spokojenost pacientů s návštěvou lékaře hodnocená dotazníkem vyvinutým studijním týmem. Měření sestávalo z 8 položek na 5bodové škále v rozmezí od špatné (1) po vynikající (5). Skóre na stupnici se pohybuje od 8 do 40.
po návštěvě lékaře až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HD050437
  • R01HD050437 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní gramotnost

Klinické studie na Zdravá miminka a zdravé maminky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit