- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05974865
Улучшение дефицита грамотности в дородовой помощи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основной целью исследования является разработка и оценка основанного на навыках интерактивного компьютерного вмешательства, предназначенного для улучшения коммуникативных навыков беременных женщин с ограниченной грамотностью. С этой целью в ходе рандомизированного исследования компьютерное вмешательство, основанное на навыках, сравнивалось с упрощенным просмотром соответствующих печатных учебных материалов о процессах коммуникации и их последствиях. Воздействие вмешательства оценивалось с помощью записей медицинских визитов и оценок пациентов и клиницистов после визитов. Мы предположили, что женщины, которым назначено вмешательство на основе навыков, компьютерное вмешательство, продемонстрируют более широкое использование целевых навыков, будут более активно вовлечены в процесс общения и испытают больше посещений, ориентированных на пациента, чем женщины, назначенные на вмешательство на основе печати. Мы также предположили, что использование компьютера приведет к большей удовлетворенности визитом и более тесному взаимодействию пациента и врача в их оценке физического и эмоционального состояния здоровья пациента.
Дизайн исследования включал 84 женщины, которых наблюдали 19 врачей-акушеров, которые были рандомизированы для использования интерактивной компьютерной программы, основанной на навыках, или для индивидуального просмотра пренатального руководства. Пренатальные визиты регистрировались и кодировались с использованием системы анализа взаимодействия Roter (RIAS). Сообщалось об удовлетворенности после визита и восприятии физического и эмоционального здоровья. Анализ с поправкой на вложенность пациентов среди врачей, беременность, грамотность и продолжительность посещения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, посещающие учебные дородовые клиники с согласия клиницистов. англоговорящий
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые дети и здоровые мамы
Программа «Здоровые дети и здоровые мамы» была разработана как 20-минутная компьютерная программа, основанная на коммуникативных навыках и основанная на ключевых принципах социального обучения, призванная дать женщинам возможность более активно и продуктивно использовать целевые навыки для улучшения медицинского диалога во время их дородовых посещений.
|
|
|
Активный компаратор: Пренатальное руководство по основам для младенцев
Пренатальное руководство Baby Basics, опубликованное фондом What to Expect Foundation, использовалось на очном образовательном занятии с научным сотрудником, во время которого информация, связанная с беременностью, была персонализирована путем просмотра соответствующих разделов пренатального руководства Baby Basics.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коммуникация, ориентированная на пациента
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Аудиозаписи пренатальных посещений кодируются с использованием системы анализа взаимодействия Roter (RIAS).
Из этого кодирования выводится мера результата общения.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
депрессия по шкале Эдинбургской депрессии
Временное ограничение: после визита к врачу до 8 месяцев
|
Корреляция между баллом пациента по Эдинбургской шкале депрессии и клиницистской оценкой признаков эмоционального состояния.
В Эдинбурге есть 10 пунктов по 4-балльной шкале с диапазоном баллов от 10 до 40.
Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии.
Клиницист выполнил новую оценку эмоционального состояния участника после визита, попросив указать признаки тревоги и депрессии, наблюдаемые во время записанного визита. 1 (нет признаков), 2 (некоторые симптомы, но нет болезни), 3 (легкий случай), 4 (умеренный случай), 5 (тяжелый случай).
Более высокие оценки указывали на более выраженную тревогу и депрессию.
|
после визита к врачу до 8 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов по оценке анкеты, разработанной исследовательской группой
Временное ограничение: после визита к врачу до 8 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов визитом к врачу по оценке анкеты, разработанной исследовательской группой.
Оценка состояла из 8 пунктов по 5-балльной шкале от плохого (1) до отличного (5).
Оценки по шкале варьируются от 8 до 40.
|
после визита к врачу до 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HD050437
- R01HD050437 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .