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Mejora de los déficits de alfabetización en la atención prenatal

26 de julio de 2023 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
El propósito del estudio fue desarrollar y evaluar una intervención informática basada en habilidades diseñada para facilitar la comunicación efectiva de la visita prenatal para mujeres con alfabetización limitada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es desarrollar y evaluar una intervención informática interactiva basada en habilidades diseñada para mejorar las habilidades de comunicación de mujeres embarazadas con alfabetización limitada. Con este fin, un ensayo aleatorio comparó una intervención informática basada en habilidades con una revisión facilitada de material educativo impreso pertinente sobre los procesos de comunicación y sus consecuencias. El impacto de la intervención se evaluó a través de registros de visitas médicas y evaluaciones posteriores a la visita por parte de pacientes y médicos. Presumimos que las mujeres asignadas a la intervención informática basada en habilidades demostrarían un mayor uso de las habilidades específicas, participarían más activamente en el proceso de comunicación y experimentarían más visitas centradas en el paciente que las mujeres asignadas a la intervención basada en material impreso. También planteamos la hipótesis de que el uso de la computadora daría como resultado una mayor satisfacción en la visita y una mayor alineación entre el paciente y el médico en su evaluación del estado de salud física y emocional del paciente.

El diseño del estudio incluyó a 84 mujeres que atendían a 19 médicos obstétricos que fueron aleatorizadas para usar un programa informático interactivo basado en habilidades o para una revisión personalizada de una guía prenatal. Las visitas prenatales se registraron y codificaron utilizando el Sistema de Análisis de Interacción de Roter (RIAS). Se informó la satisfacción posterior a la visita y las percepciones de salud física y emocional. Análisis ajustado por el anidamiento de pacientes dentro de los médicos, gestación, alfabetización y duración de la visita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

355

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que asisten a clínicas prenatales del estudio con médicos que dan su consentimiento. Habla ingles

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bebés saludables y mamás saludables
Healthy Babies and Healthy Moms fue diseñado como un programa informático basado en habilidades de comunicación de 20 minutos basado en principios clave de aprendizaje social diseñados para empoderar a las mujeres para que utilicen habilidades específicas de manera más activa y productiva para mejorar el diálogo médico de sus visitas prenatales.
Comparador activo: Guía prenatal de conceptos básicos para bebés
La Guía prenatal de conceptos básicos para bebés, publicada por What to Expect Foundation, se utilizó en una sesión educativa presencial con un asistente de investigación del estudio durante la cual se personalizó la información relacionada con el embarazo mediante la revisión de secciones relevantes de la guía prenatal de Conceptos básicos para bebés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comunicación centrada en el paciente
Periodo de tiempo: Base
Las grabaciones de audio de las visitas prenatales se codifican utilizando el Sistema de análisis de interacción de Roter (RIAS). La medida del resultado de la comunicación se deriva de esta codificación.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
depresión evaluada por la Escala de Depresión de Edimburgo
Periodo de tiempo: post visita médica hasta 8 meses
La correlación entre la puntuación del paciente en la Escala de Depresión de Edimburgo y la calificación del médico de los signos del estado emocional. El Edinburgh tiene 10 ítems en una escala de 4 puntos con un rango de puntuación de 10 a 40. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión. El médico completó una nueva evaluación posterior a la visita del estado emocional del participante y le pidió que indicara los signos de ansiedad y depresión observados durante la visita registrada. 1 (sin signos), 2 (algunos síntomas, pero sin enfermedad), 3 (caso leve), 4 (caso moderado), 5 (caso grave). Las calificaciones más altas indicaron una ansiedad y una depresión más significativas.
post visita médica hasta 8 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente según lo evaluado por un cuestionario desarrollado por el equipo de estudio
Periodo de tiempo: post visita médica hasta 8 meses
Satisfacción del paciente con la visita médica evaluada mediante un cuestionario desarrollado por el equipo de estudio. La medida constaba de 8 ítems en una escala de 5 puntos que iban desde pobre (1) hasta excelente (5). Las puntuaciones de la escala oscilan entre 8 y 40.
post visita médica hasta 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HD050437
  • R01HD050437 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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