- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05974865
Mejora de los déficits de alfabetización en la atención prenatal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es desarrollar y evaluar una intervención informática interactiva basada en habilidades diseñada para mejorar las habilidades de comunicación de mujeres embarazadas con alfabetización limitada. Con este fin, un ensayo aleatorio comparó una intervención informática basada en habilidades con una revisión facilitada de material educativo impreso pertinente sobre los procesos de comunicación y sus consecuencias. El impacto de la intervención se evaluó a través de registros de visitas médicas y evaluaciones posteriores a la visita por parte de pacientes y médicos. Presumimos que las mujeres asignadas a la intervención informática basada en habilidades demostrarían un mayor uso de las habilidades específicas, participarían más activamente en el proceso de comunicación y experimentarían más visitas centradas en el paciente que las mujeres asignadas a la intervención basada en material impreso. También planteamos la hipótesis de que el uso de la computadora daría como resultado una mayor satisfacción en la visita y una mayor alineación entre el paciente y el médico en su evaluación del estado de salud física y emocional del paciente.
El diseño del estudio incluyó a 84 mujeres que atendían a 19 médicos obstétricos que fueron aleatorizadas para usar un programa informático interactivo basado en habilidades o para una revisión personalizada de una guía prenatal. Las visitas prenatales se registraron y codificaron utilizando el Sistema de Análisis de Interacción de Roter (RIAS). Se informó la satisfacción posterior a la visita y las percepciones de salud física y emocional. Análisis ajustado por el anidamiento de pacientes dentro de los médicos, gestación, alfabetización y duración de la visita.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que asisten a clínicas prenatales del estudio con médicos que dan su consentimiento. Habla ingles
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebés saludables y mamás saludables
Healthy Babies and Healthy Moms fue diseñado como un programa informático basado en habilidades de comunicación de 20 minutos basado en principios clave de aprendizaje social diseñados para empoderar a las mujeres para que utilicen habilidades específicas de manera más activa y productiva para mejorar el diálogo médico de sus visitas prenatales.
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Comparador activo: Guía prenatal de conceptos básicos para bebés
La Guía prenatal de conceptos básicos para bebés, publicada por What to Expect Foundation, se utilizó en una sesión educativa presencial con un asistente de investigación del estudio durante la cual se personalizó la información relacionada con el embarazo mediante la revisión de secciones relevantes de la guía prenatal de Conceptos básicos para bebés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comunicación centrada en el paciente
Periodo de tiempo: Base
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Las grabaciones de audio de las visitas prenatales se codifican utilizando el Sistema de análisis de interacción de Roter (RIAS).
La medida del resultado de la comunicación se deriva de esta codificación.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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depresión evaluada por la Escala de Depresión de Edimburgo
Periodo de tiempo: post visita médica hasta 8 meses
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La correlación entre la puntuación del paciente en la Escala de Depresión de Edimburgo y la calificación del médico de los signos del estado emocional.
El Edinburgh tiene 10 ítems en una escala de 4 puntos con un rango de puntuación de 10 a 40.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
El médico completó una nueva evaluación posterior a la visita del estado emocional del participante y le pidió que indicara los signos de ansiedad y depresión observados durante la visita registrada. 1 (sin signos), 2 (algunos síntomas, pero sin enfermedad), 3 (caso leve), 4 (caso moderado), 5 (caso grave).
Las calificaciones más altas indicaron una ansiedad y una depresión más significativas.
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post visita médica hasta 8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente según lo evaluado por un cuestionario desarrollado por el equipo de estudio
Periodo de tiempo: post visita médica hasta 8 meses
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Satisfacción del paciente con la visita médica evaluada mediante un cuestionario desarrollado por el equipo de estudio.
La medida constaba de 8 ítems en una escala de 5 puntos que iban desde pobre (1) hasta excelente (5).
Las puntuaciones de la escala oscilan entre 8 y 40.
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post visita médica hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra Roter, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HD050437
- R01HD050437 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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