フェムブロック永久避妊の多施設共同臨床試験の予定 (FINALE)
2026年3月1日 更新者：Femasys Inc.
最終回：経子宮頸部永久避妊のためのフェムブロック卵管内閉塞に関する前向き多施設共同試験
フェムブロックとそれに続く超音波確認検査を受けた被験者を対象とした前向き多施設国際国際非盲検単群試験。
調査の概要
詳細な説明
フェムブロックを受けた被験者の前向き、マルチセンター、国際、盲検、単一腕の試験に続いて超音波確認テスト。
研究の種類
介入
入学 (推定)
573
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Director
- 電話番号：770-500-3910 Ext. 146
- メール：StudySupport@Femasys.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 募集
- New Horizons Clinical Trials
-
コンタクト：
- Research Coordinator
- 電話番号：480-8496-2236
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University
-
コンタクト：
- Research Coordinator
- 電話番号：(650) 497-5175
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- University of California Davis
-
コンタクト：
- Research Coordinator
- 電話番号：916-734-6846
-
-
Georgia
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31909
- 募集
- Midtown OB GYN North
-
コンタクト：
- Research Coordinator
- 電話番号：7063202547
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- 募集
- Rosemark WomenCare Specialists
-
コンタクト：
- Research Coordinator
- 電話番号：208-557-2924
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11219-2919
- 募集
- Maimonides Medical Center
-
コンタクト：
- Research Coordinator
- 電話番号：718-283-7962
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- 募集
- Seven Hills Women's Health Centers
-
コンタクト：
- Research Coordinator
- 電話番号：5132903221
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- 募集
- University of Utah
-
コンタクト：
- Research Coordinator
- 電話番号：801-231-2774
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 永久避妊を希望する21～50歳の女性。
- 男性パートナーと性的に活発である。
- 過去 3 か月間月経周期が規則的であるか、ホルモン避妊薬を服用している。
除外基準:
- 不妊治療をやめたいという願望に対する不安。
- 妊娠がわかっている、または妊娠の疑いがある。
- 過去の卵管手術（不妊手術の試みを含む）。
- 婦人科悪性腫瘍の存在、疑い、または既往歴。
- 同時に子宮内処置を受ける予定がある（すなわち、 子宮内膜アブレーション）、フェムブロック治療時または最終確認検査前のいずれかに行われます。
- 評価または治療が必要な異常子宮出血。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フェムブロック
調査装置と手順
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卵管閉塞による非外科的永久避妊を希望する女性のための治療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：1年
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避妊のためにFemBlocに依存するように言われ、1年間を通じて妊娠した被験者の数。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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信頼率
時間枠：治療後90日
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FemBloc に依存するように指示された被験者の数。
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治療後90日
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長期妊娠率
時間枠：5年
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避妊のためにフェムブロックに依存するように指示され、1年後から2年、3年、4年、5年後に妊娠した被験者の数。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Study Sponsor、Medical Affairs and Clinical Development
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月31日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2031年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月1日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。