Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv multicenterförsök för FemBloc Permanent preventivmedel (FINALE)

1 mars 2026 uppdaterad av: Femasys Inc.

FINALE: Prospektiv multicenterförsök för FemBloc intratubal ocklusion för transcervikal permanent födelsekontroll

Prospektiv, multicenter, internationell, oblindad, enarmad prövning av försökspersoner som genomgår FemBloc följt av ultraljudsbekräftelsetest.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv, multicenter, internationell, oblindad, enarmad prövning av försökspersoner som genomgår fembloc följt av ultraljudsbekräftningstest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

573

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Rekrytering
        • New Horizons Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 480-8496-2236
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: (650) 497-5175
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • University of California Davis
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 916-734-6846
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31909
        • Rekrytering
        • Midtown OB GYN North
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 7063202547
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Rekrytering
        • Rosemark WomenCare Specialists
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 208-557-2924
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219-2919
        • Rekrytering
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 718-283-7962
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Rekrytering
        • Seven Hills Women's Health Centers
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 5132903221
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • Rekrytering
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 801-231-2774

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, 21 - 50 år som önskar permanent preventivmedel.
  • Sexuellt aktiv med manlig partner.
  • Regelbunden menstruationscykel under de senaste 3 månaderna eller på hormonella preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  • Osäkerhet om viljan att avsluta fertiliteten.
  • Känd eller misstänkt graviditet.
  • Tidigare äggledarkirurgi, inklusive steriliseringsförsök.
  • Närvaro, misstanke eller tidigare historia av gynekologisk malignitet.
  • Planerad att genomgå samtidiga intrauterina procedurer (dvs. endometrieablation) vid tidpunkten för antingen FemBloc-behandling eller före det slutliga bekräftelsetestet.
  • Onormal livmoderblödning som kräver utvärdering eller behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FemBloc
Utredningsanordning och procedur
Enhet: FemBloc
Behandling för kvinnor som önskar icke-kirurgisk permanent preventivmedel genom ocklusion av äggledarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: ett (1) år
Antal försökspersoner som blev tillsagda att förlita sig på FemBloc för preventivmedel och blev gravida under ett (1) år.
ett (1) år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reliance Rate
Tidsram: nittio (90) dagar efter behandling
Antal försökspersoner som blev tillsagda att förlita sig på FemBloc.
nittio (90) dagar efter behandling
Långvarig graviditetsfrekvens
Tidsram: Fem (5) år
Antal försökspersoner som blev tillsagda att förlita sig på FemBloc för preventivmedel som blev gravida efter ett (1) år till 2-, 3-, 4- och 5-år.
Fem (5) år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Femasys Inc.

Utredare

  • Studierektor: Study Sponsor, Medical Affairs and Clinical Development

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CP-100-009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FemBloc

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera