Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt multicenterforsøg for FemBloc Permanent Prævention (FINALE)

1. marts 2026 opdateret af: Femasys Inc.

FINALE: Prospektivt multicenterforsøg for FemBloc intratubal okklusion for transcervikal permanent prævention

Prospektiv, multicenter, international, ublindet, enkeltarmsundersøgelse af forsøgspersoner, der gennemgår FemBloc efterfulgt af ultralydsbekræftelsestest.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv, multicenter, international, ublindet, enkeltarmsundersøgelse af emner, der gennemgår FEMBLOC efterfulgt af ultralydbekræftelsestest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

573

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Rekruttering
        • New Horizons Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 480-8496-2236
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: (650) 497-5175
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 916-734-6846
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31909
        • Rekruttering
        • Midtown OB GYN North
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 7063202547
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Rekruttering
        • Rosemark WomenCare Specialists
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 208-557-2924
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219-2919
        • Rekruttering
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 718-283-7962
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Rekruttering
        • Seven Hills Women's Health Centers
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 5132903221
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 801-231-2774

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 21 - 50 år, der ønsker permanent prævention.
  • Seksuelt aktiv med en mandlig partner.
  • Regelmæssig menstruationscyklus i de sidste 3 måneder eller på hormonelle præventionsmidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Usikkerhed om ønsket om at afslutte fertiliteten.
  • Kendt eller mistænkt graviditet.
  • Forudgående tubaloperation, herunder sterilisationsforsøg.
  • Tilstedeværelse, mistanke eller tidligere historie om gynækologisk malignitet.
  • Planlagt til at gennemgå samtidige intrauterine procedurer (dvs. endometrieablation) på tidspunktet for enten FemBloc-behandling eller før den endelige bekræftelsestest.
  • Unormal uterinblødning, der kræver evaluering eller behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FemBloc
Undersøgelsesapparat og procedure
Enhed: FemBloc
Behandling til kvinder, der ønsker ikke-kirurgisk permanent prævention ved okklusion af æggelederne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: et (1) år
Antal forsøgspersoner, der blev bedt om at stole på FemBloc til prævention og blev gravide gennem et (1) år.
et (1) år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reliance Rate
Tidsramme: halvfems (90) dage efter behandling
Antal forsøgspersoner, der fik besked på at stole på FemBloc.
halvfems (90) dage efter behandling
Langsigtet graviditetsrate
Tidsramme: Fem (5) år
Antal forsøgspersoner, der blev bedt om at stole på FemBloc til prævention, der blev gravide efter et (1) år gennem 2-, 3-, 4- og 5-år.
Fem (5) år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Femasys Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Study Sponsor, Medical Affairs and Clinical Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP-100-009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FemBloc

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner