Tuleva monikeskuskokeilu FemBlocin pysyvälle ehkäisylle (FINALE)
sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Femasys Inc.
FINALE: Tuleva monikeskuskoe FemBlocin intratubaaliselle okkluusiolle transcervikaaliselle pysyvälle ehkäisylle
Tuleva, monikeskus, kansainvälinen, sokkoutettu, yhden käden tutkimus koehenkilöillä, joille tehdään FemBloc, jota seuraa ultraäänivarmistustesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FEMBLOC: lla käydyistä henkilöistä, joita seuraa ultraäänivahvistustesti, mahdollinen, monikeskus, kansainvälinen, sokaamaton, yhden käsivarren oikeudenkäynti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
573
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Director
- Puhelinnumero: 770-500-3910 Ext. 146
- Sähköposti: StudySupport@Femasys.com
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Rekrytointi
- New Horizons Clinical Trials
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 480-8496-2236
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: (650) 497-5175
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California Davis
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 916-734-6846
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31909
- Rekrytointi
- Midtown OB GYN North
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 7063202547
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Rekrytointi
- Rosemark WomenCare Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 208-557-2924
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219-2919
- Rekrytointi
- Maimonides Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 718-283-7962
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Rekrytointi
- Seven Hills Women's Health Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 5132903221
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 801-231-2774
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 21-50-vuotias, joka haluaa pysyvää ehkäisyä.
- Seksuaalisesti aktiivinen miespuolisen kumppanin kanssa.
- Säännöllinen kuukautiskierto viimeiset 3 kuukautta tai hormonaalista ehkäisyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävarmuus halusta lopettaa hedelmällisyys.
- Tunnettu tai epäilty raskaus.
- Aikaisempi munanjohdinleikkaus, mukaan lukien sterilointiyritys.
- Gynekologisen pahanlaatuisuuden esiintyminen, epäily tai aikaisempi historia.
- Suunniteltu samanaikaisiin kohdunsisäisiin toimenpiteisiin (esim. kohdun limakalvon ablaatio) joko FemBloc-hoidon aikana tai ennen lopullista varmistustestiä.
- Epänormaali kohdun verenvuoto, joka vaatii arviointia tai hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FemBloc
Tutkimuslaite ja -menettely
|
Hoito naisille, jotka haluavat ei-kirurgista pysyvää ehkäisyä munanjohtimien tukkeutumalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: yksi (1) vuosi
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden kerrottiin luottavan FemBlociin ehkäisyssä ja jotka tulivat raskaaksi yhden (1) vuoden aikana.
|
yksi (1) vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reliance Rate
Aikaikkuna: yhdeksänkymmentä (90) päivää hoidon jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden käskettiin luottaa FemBlociin.
|
yhdeksänkymmentä (90) päivää hoidon jälkeen
|
|
Pitkäaikainen raskausaste
Aikaikkuna: Viisi (5) vuotta
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden kerrottiin käyttävän FemBlocia ehkäisyssä ja jotka tulivat raskaaksi yhden (1) vuoden kuluttua 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua.
|
Viisi (5) vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Sponsor, Medical Affairs and Clinical Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-100-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset FemBloc
-
Femasys Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Femasys Inc.Valmis
-
Femasys Inc.Valmis