FemBloc 영구 피임에 대한 전향적 다기관 시험 (FINALE)
2026년 3월 1일 업데이트: Femasys Inc.
피날레: 경자궁 영구 산아제한을 위한 FemBloc 관내 폐색에 대한 전향적 다중 센터 시험
FemBloc 후 초음파 확인 테스트를 받는 피험자의 전향적, 다기관, 국제적, 맹검, 단일 팔 시험.
연구 개요
상세 설명
FEMBLOC를 겪고있는 피험자의 전향 적, 다중 센터, 국제적, 맹장, 단일 암 시험에 이어 초음파 확인 시험.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
573
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Director
- 전화번호: 770-500-3910 Ext. 146
- 이메일: StudySupport@Femasys.com
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- 모병
- New Horizons Clinical Trials
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연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 480-8496-2236
-
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: (650) 497-5175
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- University of California Davis
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 916-734-6846
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, 미국, 31909
- 모병
- Midtown OB GYN North
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 7063202547
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- 모병
- Rosemark WomenCare Specialists
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 208-557-2924
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219-2919
- 모병
- Maimonides Medical Center
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 718-283-7962
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- 모병
- Seven Hills Women's Health Centers
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연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 5132903221
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모병
- University of Utah
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 801-231-2774
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영구적인 피임을 원하는 21~50세 여성.
- 남성 파트너와 성적으로 활발합니다.
- 지난 3개월 동안의 규칙적인 월경 주기 또는 호르몬 피임약 복용.
제외 기준:
- 생식력을 끝내려는 욕구에 대한 불확실성.
- 알려진 또는 의심되는 임신.
- 불임 시술을 포함한 이전의 난관 수술.
- 부인과 악성 종양의 존재, 의심 또는 이전 병력.
- 수반되는 자궁내 시술(즉, 자궁내막 절제) FemBloc 치료 시 또는 최종 확인 테스트 전에.
- 평가 또는 치료가 필요한 비정상적인 자궁 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펨블록
조사 장치 및 절차
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나팔관 폐쇄에 의한 비수술적 영구 피임법을 원하는 여성을 위한 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 일(1)년
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피임에 FemBloc을 사용하라는 지시를 받고 1년 동안 임신한 피험자의 수.
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일(1)년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰도
기간: 치료 후 90일
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FemBloc에 의존하도록 지시받은 피험자의 수.
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치료 후 90일
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장기 임신율
기간: 오(5)년
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1년 후부터 2년, 3년, 4년 및 5년 동안 FemBloc을 사용하여 피임을 하도록 지시받은 피험자의 수.
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오(5)년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Study Sponsor, Medical Affairs and Clinical Development
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .