Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne wieloośrodkowe badanie dotyczące trwałej kontroli urodzeń FemBloc (FINALE)

1 marca 2026 zaktualizowane przez: Femasys Inc.

FINALE: Prospektywne wieloośrodkowe badanie dotyczące okluzji wewnątrzjajowodowej FemBloc w celu trwałej antykoncepcji przezszyjkowej

Prospektywne, wieloośrodkowe, międzynarodowe, niezaślepione, jednoramienne badanie pacjentów poddawanych FemBloc, po którym następuje potwierdzenie ultrasonograficzne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, wieloośrodkowe, międzynarodowe, niestabilne, jednoramienne badanie podmiotów poddawanych Fembloc, a następnie test potwierdzania ultradźwięków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

573

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Rekrutacyjny
        • New Horizons Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 480-8496-2236
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: (650) 497-5175
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 916-734-6846
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31909
        • Rekrutacyjny
        • Midtown OB GYN North
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 7063202547
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Rekrutacyjny
        • Rosemark WomenCare Specialists
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 208-557-2924
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219-2919
        • Rekrutacyjny
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 718-283-7962
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Rekrutacyjny
        • Seven Hills Women's Health Centers
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 5132903221
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 801-231-2774

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, 21 - 50 lat pragnąca stałej antykoncepcji.
  • Aktywny seksualnie z męskim partnerem.
  • Regularne cykle miesiączkowe przez ostatnie 3 miesiące lub stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepewność co do chęci zakończenia płodności.
  • Znana lub podejrzewana ciąża.
  • Przebyta operacja jajowodów, w tym próba sterylizacji.
  • Obecność, podejrzenie lub wcześniejsza historia raka ginekologicznego.
  • Planowane poddanie się równoczesnym zabiegom wewnątrzmacicznym (tj. ablacja endometrium) w czasie leczenia FemBloc lub przed ostatecznym testem potwierdzającym.
  • Nieprawidłowe krwawienie z macicy wymagające oceny lub leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FemBloc
Urządzenie badawcze i procedura
Urządzenie: FemBloc
Leczenie kobiet pragnących niechirurgicznej trwałej antykoncepcji poprzez okluzję jajowodów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: jeden (1) rok
Liczba pacjentek, którym powiedziano, aby polegały na FemBloc jako środkach antykoncepcyjnych i które zaszły w ciążę w ciągu jednego (1) roku.
jeden (1) rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zaufania
Ramy czasowe: dziewięćdziesiąt (90) dni po leczeniu
Liczba badanych, którym kazano polegać na FemBloc.
dziewięćdziesiąt (90) dni po leczeniu
Wskaźnik długoterminowych ciąż
Ramy czasowe: Pięć (5) lat
Liczba pacjentek, którym powiedziano, aby polegały na antykoncepcji FemBloc, które zaszły w ciążę po jednym (1) roku do 2, 3, 4 i 5 lat.
Pięć (5) lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Femasys Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Study Sponsor, Medical Affairs and Clinical Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-100-009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FemBloc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj