Multimorbidity とともに生きる: CO-ORDINATE プログラム
2025年1月2日 更新者：Johns Hopkins University
複合疾患とともに生きる: 病気の軌跡全体にわたる症状管理
多発性疾患は一般的であり、同じ個人に 2 つ以上の慢性疾患が併存する状態です。
複数の疾患を抱える人々は、大きな症状負担に悩まされ、生活の質 (QOL) に直接影響を及ぼします。
入院は、回復と回復力を促進し、QOLを向上させるための介入を開始する機会となりえます。
しかし、複合疾患患者の症状の経過と負担をターゲットにした介入は不足しています。
したがって、研究者らは、ケアの調整と症状管理に焦点を当て、電話サポートを強化した看護師主導の退院前介入を想定している。
このアプローチにより症状負担の軽減とQOLの向上が期待されます。
調査の概要
詳細な説明
目的 1: 患者、家族介護者、医療専門家の視点から症状の経過と負担を説明し、症状管理ツールキットを共同で開発する。そして
目的 2: 看護師主導の症状管理ツールキット/介入を改良し、パイロットテストして、症状の負担を軽減し、複合疾患を有する重症成人の QOL を向上させる。
介入研究 (目的 2):
この研究は、経験に基づいた共同設計方法論を使用して、目的 1 から開発されたケア コーディネートと症状管理 (COORDINATE) 介入の実現可能性をテストすることを目的としています。 単一群の実現可能性研究は、症状負担や生活の質などの結果に対する COORDINATE 介入の有効性を仮定して実施され、評価されます。
サンプルと設定:
55歳以上で、2つ以上の慢性疾患を抱え、インフォームドコンセントに同意する意思のある人が研究に含まれる。 除外基準には、参加者が英語を話せない場合、または参加を妨げるような認知障害があることが明らかである場合が含まれます。 参加者が退院前の入院中に、大学病院の中間治療室（IMCU）で患者にアプローチします。
介入コンポーネントとタイミング:
介入は 4 つの要素で構成されます。i) ニーズの評価。 ii) 質問プロンプトリスト。 iii) 目標の議論および; iv) 症状の評価と追跡。 この介入は、多発性疾患を抱えて生きる患者の登録から始まります。 この介入は、研究チームによる 1 回の退院前訪問と 4 回のフォローアップ電話（退院後 48 時間、1 週間、4 週間、および 6 週間）で構成されます。
主な結果
- 症状の負担
- 生活の質
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins School of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ジョンズ・ホプキンス病院 (JHH) IMCU からの退院を予定している英語話者
- 2つ以上の慢性疾患によって定義される複合疾患を伴うIMCUへの入院および計画的退院の基準を満たす人。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない人、または認知障害を証明できない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
患者中心のケアコーディネーションと症状管理（CO-ORDINATE）介入
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介入は次の 4 つの要素で構成されます。 i) ニーズの評価。 ii) 質問プロンプトリスト。 iii) 目標の議論および; iv) 症状の評価と追跡。
この介入は、多発性疾患を抱えて生きる患者の登録から始まります。
この介入は、研究チームによる 1 回の退院前訪問と 4 回のフォローアップ電話（退院後 48 時間、1 週間、4 週間、および 6 週間）で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エドモントン症状評価システム（ESAS）スコアによって評価される症状負担 - 痛み
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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ESASアンケートは、痛み、疲労感、吐き気、うつ病、不安、眠気、食欲、幸福、息切れなど、一般的な症状の強度を評価するために使用されます。評価の範囲は0（なし、最良）から10（最悪）です。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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エドモントン症状評価システム（ESAS）スコアによって評価される症状負担 - 疲労
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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ESASアンケートは、痛み、疲労感、吐き気、うつ病、不安、眠気、食欲、幸福、息切れなど、一般的な症状の強度を評価するために使用されます。評価の範囲は0（なし、最良）から10（最悪）です。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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エドモントン症状評価システム（ESAS）スコアによって評価される症状負担 - 眠気
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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ESASアンケートは、痛み、疲労感、吐き気、うつ病、不安、眠気、食欲、幸福、息切れなど、一般的な症状の強度を評価するために使用されます。評価の範囲は0（なし、最良）から10（最悪）です。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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エドモントン症状評価システム（ESAS）スコアによって評価される症状負担 - 吐き気
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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ESASアンケートは、痛み、疲労感、吐き気、うつ病、不安、眠気、食欲、幸福、息切れなど、一般的な症状の強度を評価するために使用されます。評価の範囲は0（なし、最良）から10（最悪）です。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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エドモントン症状評価システム（ESAS）スコアによって評価される症状負担 - 食欲不振
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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ESASアンケートは、痛み、疲労感、吐き気、うつ病、不安、眠気、食欲、幸福、息切れなど、一般的な症状の強度を評価するために使用されます。評価の範囲は0（なし、最良）から10（最悪）です。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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エドモントン症状評価システム（ESAS）スコアによって評価される症状負担 - 息切れ
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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ESASアンケートは、痛み、疲労感、吐き気、うつ病、不安、眠気、食欲、幸福、息切れなど、一般的な症状の強度を評価するために使用されます。評価の範囲は0（なし、最良）から10（最悪）です。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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エドモントン症状評価システム（ESAS）スコアによって評価される症状負担 - うつ病
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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ESASアンケートは、痛み、疲労感、吐き気、うつ病、不安、眠気、食欲、幸福、息切れなど、一般的な症状の強度を評価するために使用されます。評価の範囲は0（なし、最良）から10（最悪）です。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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エドモントン症状評価システム（ESAS）スコアによって評価される症状負担 - 不安
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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ESASアンケートは、痛み、疲労感、吐き気、うつ病、不安、眠気、食欲、幸福、息切れなど、一般的な症状の強度を評価するために使用されます。評価の範囲は0（なし、最良）から10（最悪）です。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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エドモントン症状評価システム（ESAS）スコアによって評価される症状負担 - 幸福
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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ESASアンケートは、痛み、疲労感、吐き気、うつ病、不安、眠気、食欲、幸福、息切れなど、一般的な症状の強度を評価するために使用されます。評価の範囲は0（なし、最良）から10（最悪）です。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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短編調査（SF -36）スコアによって評価される生活の質 - 身体機能
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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Short Form Survey（SF-36）は、8つのドメインをカバーする36項目の自己報告の生活の質です。スコア範囲0〜100。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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短編調査（SF -36）スコアによって評価される生活の質 - 役割の物理
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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Short Form Survey（SF-36）は、8つのドメインをカバーする36項目の自己報告の生活の質です。スコア範囲0〜100。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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短編調査（SF -36）スコアで評価される生活の質 - 感情的な役割
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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Short Form Survey（SF-36）は、8つのドメインをカバーする36項目の自己報告の生活の質です。スコア範囲0〜100。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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短編調査（SF -36）スコアで評価された生活の質 - 活力
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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Short Form Survey（SF-36）は、8つのドメインをカバーする36項目の自己報告の生活の質です。スコア範囲0〜100。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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短編調査（SF -36）スコアによって評価される生活の質 - メンタルヘルス
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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Short Form Survey（SF-36）は、8つのドメインをカバーする36項目の自己報告の生活の質です。スコア範囲0〜100。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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短編調査（SF -36）スコアで評価された生活の質 - 社会的機能
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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Short Form Survey（SF-36）は、8つのドメインをカバーする36項目の自己報告の生活の質です。スコア範囲0〜100。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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短編調査（SF -36）スコアで評価された生活の質 - 体の痛み
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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Short Form Survey（SF-36）は、8つのドメインをカバーする36項目の自己報告の生活の質です。スコア範囲0〜100。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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短編調査（SF -36）スコアによって評価される生活の質 - 一般的な健康
時間枠：ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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Short Form Survey（SF-36）は、8つのドメインをカバーする36項目の自己報告の生活の質です。スコア範囲0〜100。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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ベースライン、介入後6週間、介入後3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルスケア利用 - 総ヘルスケア利用
時間枠：プログラムに参加する3か月前後
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ヘルスケア利用データは、電子医療記録から取得されます。
調査チームは、no。総ヘルスケアの利用、入院、緊急訪問、およびクリティカルケアの入場。
数が多いのは、ヘルスケアの利用よりも高い。
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プログラムに参加する3か月前後
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ヘルスケア利用 - 救急部門（ED）訪問s
時間枠：プログラムに参加する3か月前後
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ヘルスケア利用データは、電子医療記録から取得されます。
調査チームは、no。総ヘルスケアの利用、入院、緊急訪問、およびクリティカルケアの入場。
数が多いのは、ヘルスケアの利用よりも高い。
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プログラムに参加する3か月前後
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ヘルスケア利用 - 入院
時間枠：プログラムに参加する3か月前後
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ヘルスケア利用データは、電子医療記録から取得されます。
調査チームは、no。総ヘルスケアの利用、入院、緊急訪問、およびクリティカルケアの入場。
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プログラムに参加する3か月前後
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ヘルスケア利用 - クリティカルケアの入場
時間枠：プログラムに参加する3か月前後
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ヘルスケア利用データは、電子医療記録から取得されます。
調査チームは、no。総ヘルスケアの利用、入院、緊急訪問、およびクリティカルケアの入場。
数が多いのは、ヘルスケアの利用よりも高い。
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プログラムに参加する3か月前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Binu Koirala, PhD、Johns Hopkins School of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月16日
一次修了 (実際)
2024年3月2日
研究の完了 (実際)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00244792
- P30NR018093 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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