Leven met multimorbiditeit: CO-ORDINATE-programma
2 januari 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Leven met multimorbiditeit: symptoombeheer tijdens het ziektetraject
Multimorbiditeit komt veel voor en is het naast elkaar bestaan van twee of meer chronische aandoeningen bij dezelfde persoon.
Mensen met multimorbiditeit hebben een hoge symptoomlast, wat een directe invloed heeft op de kwaliteit van leven (QOL).
Ziekenhuisopname kan een kans zijn om interventies te initiëren om herstel en veerkracht te bevorderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Interventies gericht op het symptoomtraject en de belasting van patiënten met multimorbiditeit ontbreken echter.
Zo stellen de onderzoekers een door een verpleegkundige geleide interventie vóór ontslag voor, aangevuld met telefonische ondersteuning, waarbij de nadruk ligt op zorgcoördinatie en symptoombeheer.
Verwacht wordt dat deze aanpak de symptoomlast zal helpen verminderen en de kwaliteit van leven zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: Beschrijf het symptoomtraject en de belasting vanuit het perspectief van patiënten, mantelzorgers en gezondheidswerkers en ontwikkel gezamenlijk een toolkit voor symptoombeheer; En
Doel 2: De door de verpleegkundige aangestuurde toolkit/interventie voor symptoombeheer verfijnen en testen om de symptoomlast te verminderen en de kwaliteit van leven van ernstig zieke volwassenen met multimorbiditeit te verbeteren.
Interventionele studie (doel 2):
Het doel van de studie is om de haalbaarheid te testen van de interventie Zorgcoordinatie en symptoombeheer (COORDINATE), ontwikkeld vanuit Aim 1, met behulp van een op ervaring gebaseerde co-designmethodiek. Er zal een eenarmige haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd met aannames over de effectiviteit van de COORDINATE-interventie op uitkomsten zoals symptoomlast en kwaliteit van leven.
Voorbeeld en instelling:
Personen van 55 jaar en ouder, levend met twee of meer chronische gezondheidsproblemen, en bereid om geïnformeerde toestemming te geven, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De uitsluitingscriteria zijn onder meer of deelnemers geen Engels kunnen spreken of een gedocumenteerde cognitieve stoornis hebben die deelname zou verhinderen. Patiënten worden benaderd in de Intermediate Care Unit (IMCU) van een academisch academisch ziekenhuis terwijl de deelnemers voor ontslag worden opgenomen.
Interventiecomponenten en timing:
De interventie bestaat uit vier componenten: i) behoeftenonderzoek; ii) vraagpromptlijst; iii) doelbespreking en; iv) symptoombeoordeling en -volging. De interventie begint met de inschrijving van een patiënt met multimorbiditeit. De interventie bestaat uit één persoonlijk bezoek door het onderzoeksteam vóór ontslag en vier telefonische vervolggesprekken (48 uur, 1 week, 4 weken en 6 weken na ontslag).
Primaire resultaten
- Symptoomlast
- Kwaliteit van het leven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelstaligen die gepland zijn voor ontslag uit het Johns Hopkins Hospital (JHH) IMCU
- Die voldoen aan de criteria voor opname op de IMCU en gepland ontslag met multimorbiditeit zoals gedefinieerd door twee of meer chronische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven of een gedocumenteerde cognitieve stoornis hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Een patiëntgerichte zorgcO-ORDinatie- en symptoombeheersinterventie (CO-ORDINATE)
|
De interventie bestaat uit de volgende vier onderdelen: i) behoeftenonderzoek; ii) vraagpromptlijst; iii) doelbespreking en; iv) symptoombeoordeling en -volging.
De interventie begint met de inschrijving van een patiënt met multimorbiditeit.
De interventie bestaat uit één persoonlijk bezoek door het onderzoeksteam vóór ontslag en vier telefonische vervolggesprekken (48 uur, 1 week, 4 weken en 6 weken na ontslag).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoombelasting beoordeeld door Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - Pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
De ESAS-vragenlijst wordt gebruikt om de intensiteit van veel voorkomende symptomen te beoordelen, waaronder pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, welzijn en kortademigheid; met beoordelingen variërend van 0 (geen, het beste) tot 10 (slechtste).
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Symptoombelasting beoordeeld door Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
De ESAS-vragenlijst wordt gebruikt om de intensiteit van veel voorkomende symptomen te beoordelen, waaronder pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, welzijn en kortademigheid; met beoordelingen variërend van 0 (geen, het beste) tot 10 (slechtste).
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Symptoombelasting beoordeeld door Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - slaperigheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
De ESAS-vragenlijst wordt gebruikt om de intensiteit van veel voorkomende symptomen te beoordelen, waaronder pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, welzijn en kortademigheid; met beoordelingen variërend van 0 (geen, het beste) tot 10 (slechtste).
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Symptoombelasting beoordeeld door Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - misselijkheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
De ESAS-vragenlijst wordt gebruikt om de intensiteit van veel voorkomende symptomen te beoordelen, waaronder pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, welzijn en kortademigheid; met beoordelingen variërend van 0 (geen, het beste) tot 10 (slechtste).
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Symptoombelasting beoordeeld door Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - gebrek aan eetlust
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
De ESAS-vragenlijst wordt gebruikt om de intensiteit van veel voorkomende symptomen te beoordelen, waaronder pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, welzijn en kortademigheid; met beoordelingen variërend van 0 (geen, het beste) tot 10 (slechtste).
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Symptoombelasting beoordeeld door Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - kortademigheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
De ESAS-vragenlijst wordt gebruikt om de intensiteit van veel voorkomende symptomen te beoordelen, waaronder pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, welzijn en kortademigheid; met beoordelingen variërend van 0 (geen, het beste) tot 10 (slechtste).
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Symptoombelasting beoordeeld door Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - Depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
De ESAS-vragenlijst wordt gebruikt om de intensiteit van veel voorkomende symptomen te beoordelen, waaronder pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, welzijn en kortademigheid; met beoordelingen variërend van 0 (geen, het beste) tot 10 (slechtste).
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Symptoombelasting beoordeeld door Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - Angst
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
De ESAS-vragenlijst wordt gebruikt om de intensiteit van veel voorkomende symptomen te beoordelen, waaronder pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, welzijn en kortademigheid; met beoordelingen variërend van 0 (geen, het beste) tot 10 (slechtste).
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Symptoombelasting beoordeeld door Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
De ESAS-vragenlijst wordt gebruikt om de intensiteit van veel voorkomende symptomen te beoordelen, waaronder pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, welzijn en kortademigheid; met beoordelingen variërend van 0 (geen, het beste) tot 10 (slechtste).
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door korte vormonderzoek (SF -36) score - fysiek functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
Korte vormonderzoek (SF-36) is een 36-item zelfgerapporteerde kwaliteit van leven die 8 domeinen omvat; Scorebereik 0 tot 100.
Hogere score is een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door korte vormonderzoek (SF -36) score - rol fysiek
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
Korte vormonderzoek (SF-36) is een 36-item zelfgerapporteerde kwaliteit van leven die 8 domeinen omvat; Scorebereik 0 tot 100.
Hogere score is een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door korte vormonderzoek (SF -36) score - rol emotioneel
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
Korte vormonderzoek (SF-36) is een 36-item zelfgerapporteerde kwaliteit van leven die 8 domeinen omvat; Scorebereik 0 tot 100.
Hogere score is een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door korte vormonderzoek (SF -36) score - vitaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
Korte vormonderzoek (SF-36) is een 36-item zelfgerapporteerde kwaliteit van leven die 8 domeinen omvat; Scorebereik 0 tot 100.
Hogere score is een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door korte vormonderzoek (SF -36) score - geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
Korte vormonderzoek (SF-36) is een 36-item zelfgerapporteerde kwaliteit van leven die 8 domeinen omvat; Scorebereik 0 tot 100.
Hogere score is een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door korte vormonderzoek (SF -36) score - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
Korte vormonderzoek (SF-36) is een 36-item zelfgerapporteerde kwaliteit van leven die 8 domeinen omvat; Scorebereik 0 tot 100.
Hogere score is een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door korte vormonderzoek (SF -36) score - lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
Korte vormonderzoek (SF-36) is een 36-item zelfgerapporteerde kwaliteit van leven die 8 domeinen omvat; Scorebereik 0 tot 100.
Hogere score is een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door korte vormonderzoek (SF -36) score - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
Korte vormonderzoek (SF-36) is een 36-item zelfgerapporteerde kwaliteit van leven die 8 domeinen omvat; Scorebereik 0 tot 100.
Hogere score is een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidszorggebruik - Totaal gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden voor en na het betreden van het programma
|
Gegevens in de gezondheidszorg worden opgehaald uit elektronische medische dossiers.
Het studieteam definieert het gebruik van de gezondheidszorg door nr. van het totale gebruik van de gezondheidszorg, ziekenhuisopnames, noodbezoeken en opnames van kritieke zorg.
Hoger het aantal hoger het gebruik van de gezondheidszorg.
|
3 maanden voor en na het betreden van het programma
|
|
Gezondheidszorggebruik - Bezoek S -afdeling (ED)
Tijdsspanne: 3 maanden voor en na het betreden van het programma
|
Gegevens in de gezondheidszorg worden opgehaald uit elektronische medische dossiers.
Het studieteam definieert het gebruik van de gezondheidszorg door nr. van het totale gebruik van de gezondheidszorg, ziekenhuisopnames, noodbezoeken en opnames van kritieke zorg.
Hoger het aantal hoger het gebruik van de gezondheidszorg.
|
3 maanden voor en na het betreden van het programma
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg - ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 maanden voor en na het betreden van het programma
|
Gegevens in de gezondheidszorg worden opgehaald uit elektronische medische dossiers.
Het studieteam definieert het gebruik van de gezondheidszorg door nr. van het totale gebruik van gezondheidszorg, ziekenhuisopnames, noodbezoeken en opnames van kritieke zorg .. hoger de cijfers hoger het gebruik van de gezondheidszorg.
|
3 maanden voor en na het betreden van het programma
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg - toelating tot kritieke zorg
Tijdsspanne: 3 maanden voor en na het betreden van het programma
|
Gegevens in de gezondheidszorg worden opgehaald uit elektronische medische dossiers.
Het studieteam definieert het gebruik van de gezondheidszorg door nr. van het totale gebruik van de gezondheidszorg, ziekenhuisopnames, noodbezoeken en opnames van kritieke zorg.
Hoger het aantal hoger het gebruik van de gezondheidszorg.
|
3 maanden voor en na het betreden van het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00244792
- P30NR018093 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .