Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жизнь с мультиморбидностью: программа CO-ORDINATE

2 января 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University

Жизнь с мультиморбидностью: управление симптомами на протяжении всей траектории болезни

Мультиморбидность является распространенным явлением и представляет собой сосуществование двух или более хронических состояний у одного и того же человека. Люди с мультиморбидностью страдают от высокого бремени симптомов, что напрямую влияет на качество жизни (КЖ). Госпитализация может быть окном возможностей для начала вмешательств, способствующих выздоровлению и устойчивости, а также улучшению качества жизни. Однако вмешательств, нацеленных на траекторию симптомов и бремя пациентов с мультиморбидностью, не хватает. Таким образом, исследователи предполагают вмешательство медсестры перед выпиской, дополненное поддержкой по телефону, с акцентом на координацию ухода и управление симптомами. Ожидается, что этот подход поможет уменьшить бремя симптомов и улучшить качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: Описать траекторию симптомов и бремя с точки зрения пациентов, членов семьи и медицинских работников и коллективно разработать набор инструментов для управления симптомами; и

Цель 2: Уточнить и протестировать набор инструментов/вмешательств по управлению симптомами под руководством медсестры, чтобы уменьшить бремя симптомов и повысить качество жизни взрослых в критическом состоянии с мультиморбидностью.

Интервенционное исследование (Цель 2):

Исследование направлено на проверку осуществимости вмешательства «КООРДИНАЦИЯ УХОДА И ЛЕЧЕНИЕ СИМПТОМОВ» (КООРДИНАТ), разработанного на основе Цели 1 с использованием методологии совместного проектирования, основанной на опыте. Будет проведено единое технико-экономическое обоснование с предположениями об эффективности вмешательства COORDINATE в отношении таких исходов, как бремя симптомов и качество жизни.

Образец и установка:

В исследование будут включены лица в возрасте 55 лет и старше, страдающие двумя или более хроническими заболеваниями и готовые дать информированное согласие. Критерии исключения включают в себя, если участники не говорят по-английски или имеют задокументированные когнитивные нарушения, препятствующие участию. К пациентам будут обращаться в отделении промежуточного ухода (IMCU) академической клинической больницы, пока участники находятся в стационаре перед выпиской.

Компоненты вмешательства и сроки:

Мероприятие состоит из четырех компонентов: i) оценка потребностей; ii) список вопросов; iii) обсуждение целей и; iv) оценка и отслеживание симптомов. Вмешательство начнется с регистрации пациента, живущего с мультиморбидностью. Вмешательство состоит из одного личного визита исследовательской группы перед выпиской и четырех последующих телефонных звонков (через 48 часов, 1 неделю, 4 недели и 6 недель после выписки).

Основные результаты

  1. Бремя симптомов
  2. Качество жизни

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Англоговорящие, которых планируется выписать из больницы Джона Хопкинса (JHH) IMCU
  • Кто соответствует критериям для госпитализации в IMCU и плановой выписки с мультиморбидностью, определяемой двумя или более хроническими состояниями.

Критерий исключения:

  • Кто не может дать информированное согласие или имеет задокументированные когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
КООРДИНАЦИЯ УХОДА И ЛЕЧЕНИЕ СИМПТОМОВ (CO-ORDINATE), ориентированная на пациента
Другой: КООРДИНАЦИЯ УХОДА И ЛЕЧЕНИЕ СИМПТОМОВ (КООРДИНАТ) Вмешательство
Вмешательство состоит из следующих четырех компонентов: i) оценка потребностей; ii) список вопросов; iii) обсуждение целей и; iv) оценка и отслеживание симптомов. Вмешательство начнется с регистрации пациента, живущего с мультиморбидностью. Вмешательство состоит из одного личного визита исследовательской группы перед выпиской и четырех последующих телефонных звонков (через 48 часов, 1 неделю, 4 недели и 6 недель после выписки).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя симптомов, оцененная по оценке системы оценки симптомов Эдмонтона (ESAS) - боль
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Анкета ESAS используется для оценки интенсивности общих симптомов, включая боль, усталость, тошноту, депрессию, беспокойство, сонливость, аппетит, благополучие и одышку; с рейтингами в диапазоне от 0 (нет, лучшего) до 10 (худшее).
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Бремя симптомов, оцененная по оценке системы оценки симптомов Эдмонтона (ESAS) - усталость
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Анкета ESAS используется для оценки интенсивности общих симптомов, включая боль, усталость, тошноту, депрессию, беспокойство, сонливость, аппетит, благополучие и одышку; с рейтингами в диапазоне от 0 (нет, лучшего) до 10 (худшее).
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Бремя симптомов, оцененная по оценке системы оценки симптомов Эдмонтона (ESAS) - сонливость
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Анкета ESAS используется для оценки интенсивности общих симптомов, включая боль, усталость, тошноту, депрессию, беспокойство, сонливость, аппетит, благополучие и одышку; с рейтингами в диапазоне от 0 (нет, лучшего) до 10 (худшее).
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Бремя симптомов, оцененная по оценке системы оценки симптомов Эдмонтона (ESAS) - тошнота
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Анкета ESAS используется для оценки интенсивности общих симптомов, включая боль, усталость, тошноту, депрессию, беспокойство, сонливость, аппетит, благополучие и одышку; с рейтингами в диапазоне от 0 (нет, лучшего) до 10 (худшее).
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Бремя симптомов, оцененная по оценке системы оценки симптомов Эдмонтона (ESAS) - отсутствие аппетита
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Анкета ESAS используется для оценки интенсивности общих симптомов, включая боль, усталость, тошноту, депрессию, беспокойство, сонливость, аппетит, благополучие и одышку; с рейтингами в диапазоне от 0 (нет, лучшего) до 10 (худшее).
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Бремя симптомов, оцененная по оценке системы оценки симптомов Эдмонтона (ESAS) - одышка дыхание
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Анкета ESAS используется для оценки интенсивности общих симптомов, включая боль, усталость, тошноту, депрессию, беспокойство, сонливость, аппетит, благополучие и одышку; с рейтингами в диапазоне от 0 (нет, лучшего) до 10 (худшее).
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Бремя симптомов, оцененная по оценке системы оценки симптомов Эдмонтона (ESAS) - депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Анкета ESAS используется для оценки интенсивности общих симптомов, включая боль, усталость, тошноту, депрессию, беспокойство, сонливость, аппетит, благополучие и одышку; с рейтингами в диапазоне от 0 (нет, лучшего) до 10 (худшее).
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Бремя симптомов, оцененная по оценке системы оценки симптомов Эдмонтона (ESAS) - тревожность
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Анкета ESAS используется для оценки интенсивности общих симптомов, включая боль, усталость, тошноту, депрессию, беспокойство, сонливость, аппетит, благополучие и одышку; с рейтингами в диапазоне от 0 (нет, лучшего) до 10 (худшее).
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Бремя симптомов, оцененная по оценке системы оценки симптомов Эдмонтона (ESAS) - благополучие
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Анкета ESAS используется для оценки интенсивности общих симптомов, включая боль, усталость, тошноту, депрессию, беспокойство, сонливость, аппетит, благополучие и одышку; с рейтингами в диапазоне от 0 (нет, лучшего) до 10 (худшее).
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Качество жизни оценивается с помощью короткой формы (SF -36) Оценка - физическое функционирование
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Обследование коротких форм (SF-36) представляет собой самооценку с самооценкой 36 пунктов, которое охватывает 8 доменов; Оценка диапазона от 0 до 100. Более высокий балл - лучшее качество жизни.
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Качество жизни оценивается с помощью короткого обследования (SF -36) Оценка - Роль Физический
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Обследование коротких форм (SF-36) представляет собой самооценку с самооценкой 36 пунктов, которое охватывает 8 доменов; Оценка диапазона от 0 до 100. Более высокий балл - лучшее качество жизни.
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Качество жизни оценивается с помощью короткого обследования (SF -36) Оценка - Роль эмоциональная
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Обследование коротких форм (SF-36) представляет собой самооценку с самооценкой 36 пунктов, которое охватывает 8 доменов; Оценка диапазона от 0 до 100. Более высокий балл - лучшее качество жизни.
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Качество жизни оценивается по оценке короткой формы (SF -36) - жизнеспособность
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Обследование коротких форм (SF-36) представляет собой самооценку с самооценкой 36 пунктов, которое охватывает 8 доменов; Оценка диапазона от 0 до 100. Более высокий балл - лучшее качество жизни.
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Качество жизни оценивается по обследованию коротких форм (SF -36) Оценка - психическое здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Обследование коротких форм (SF-36) представляет собой самооценку с самооценкой 36 пунктов, которое охватывает 8 доменов; Оценка диапазона от 0 до 100. Более высокий балл - лучшее качество жизни.
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Качество жизни, оцененное с помощью оценки коротких форм (SF -36) - социальное функционирование
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Обследование коротких форм (SF-36) представляет собой самооценку с самооценкой 36 пунктов, которое охватывает 8 доменов; Оценка диапазона от 0 до 100. Более высокий балл - лучшее качество жизни.
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Качество жизни, оцененное с помощью короткой формы (SF -36) Оценка - телесная боль
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Обследование коротких форм (SF-36) представляет собой самооценку с самооценкой 36 пунктов, которое охватывает 8 доменов; Оценка диапазона от 0 до 100. Более высокий балл - лучшее качество жизни.
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Качество жизни оценивается по обзору коротких форм (SF -36) Оценка - Общее здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Обследование коротких форм (SF-36) представляет собой самооценку с самооценкой 36 пунктов, которое охватывает 8 доменов; Оценка диапазона от 0 до 100. Более высокий балл - лучшее качество жизни.
Базовый уровень, 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование здравоохранения - общее использование здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца до и после входа в программу
Данные по использованию здравоохранения будут извлечены из электронных медицинских карт. Исследовательская группа определяет использование здравоохранения, выявляя нет. общего использования здравоохранения, госпитализаций, экстренных посещений и приема интенсивной терапии. Выше числа выше использование здравоохранения.
3 месяца до и после входа в программу
Использование здравоохранения - отделение неотложной помощи (ED) посещение S
Временное ограничение: 3 месяца до и после входа в программу
Данные по использованию здравоохранения будут извлечены из электронных медицинских карт. Исследовательская группа определяет использование здравоохранения, выявляя нет. общего использования здравоохранения, госпитализаций, экстренных посещений и приема интенсивной терапии. Выше числа выше использование здравоохранения.
3 месяца до и после входа в программу
Использование здравоохранения - госпитализация
Временное ограничение: 3 месяца до и после входа в программу
Данные по использованию здравоохранения будут извлечены из электронных медицинских карт. Исследовательская группа определяет использование здравоохранения, выявляя нет. общего использования здравоохранения, госпитализаций, экстренных посещений и приема интенсивной терапии. Выше числа выше использование здравоохранения.
3 месяца до и после входа в программу
Использование здравоохранения - поступление на интенсивную помощь
Временное ограничение: 3 месяца до и после входа в программу
Данные по использованию здравоохранения будут извлечены из электронных медицинских карт. Исследовательская группа определяет использование здравоохранения, выявляя нет. общего использования здравоохранения, госпитализаций, экстренных посещений и приема интенсивной терапии. Выше числа выше использование здравоохранения.
3 месяца до и после входа в программу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00244792
  • P30NR018093 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться