Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att leva med multisjuklighet: KOORDINERA Program

15 februari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Att leva med multisjuklighet: Symtomhantering över hela sjukdomsbanan

Multimorbiditet är vanligt och är samexistensen av två eller flera kroniska tillstånd hos samma individ. Personer med multisjuklighet lider av en hög symtombörda som direkt påverkar livskvaliteten (QOL). Sjukhusinläggning kan vara ett tillfälle att initiera insatser för att främja återhämtning och motståndskraft och förbättra QOL. Interventioner som riktar sig till symtombanan och bördan för patienter med multisjuklighet saknas dock. Utredarna tänker sig därför en sjuksköterskeledd intervention före utskrivningen utökad med telefonsupport, med fokus på vårdkoordination och symtomhantering. Detta tillvägagångssätt förväntas bidra till att minska symtombördan och förbättra QOL.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte 1: Beskriv symtombanan och bördan ur patienters, familjevårdares och vårdpersonals perspektiv och utveckla tillsammans en verktygslåda för symtomhantering; och

Syfte 2: Förfina och pilottesta den sjuksköterskedrivna symtomhanteringsverktygssatsen/interventionen för att minska symtombördan och öka QOL hos kritiskt sjuka vuxna med multisjuklighet.

Interventionsstudie (Mål 2):

Studien syftar till att testa genomförbarheten av Care CoORDINation and SympTom Management (COORDINATE)-interventionen som utvecklats från Mål 1 med hjälp av en erfaren baserad co-design-metodik. En enarmad genomförbarhetsstudie kommer att genomföras med antaganden om effektiviteten av COORDINATE-interventionen på resultat som symtombörda och livskvalitet kommer att utvärderas.

Exempel och inställning:

Individer som är 55 år och äldre, som lever med två eller flera kroniska hälsotillstånd och som är villiga att ge informerat samtycke kommer att inkluderas i studien. Uteslutningskriterierna inkluderar om deltagarna inte kan engelska eller har en dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning som skulle hindra deltagande. Patienter kommer att kontaktas på Intermediate Care Unit (IMCU) på ett akademiskt undervisningssjukhus medan deltagarna är på sjukhus innan de skrivs ut.

Interventionskomponenter och timing:

Insatsen består av fyra komponenter- i) behovsbedömning; ii) frågelista; iii) måldiskussion och; iv) symptombedömning och spårning. Interventionen börjar med inskrivningen av en patient som lever med multisjuklighet. Interventionen består av ett personligt besök före utskrivning av studieteamet och fyra uppföljande telefonsamtal (48 timmar, 1 vecka, 4 veckor och 6 veckor efter utskrivning).

Primära resultat

  1. Symtombörda
  2. Livskvalité

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande som är planerade för utskrivning från Johns Hopkins Hospital (JHH) IMCU
  • Som uppfyller kriterierna för att bli inlagd på IMCU och planerad utskrivning med multisjuklighet som definieras av två eller flera kroniska tillstånd.

Exklusions kriterier:

  • Som inte kan ge informerat samtycke eller har dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
En patientcentrerad VÅRDKOORDINATION OCH SymTomhantering (KOORDINAT) intervention
Insatsen består av följande fyra komponenter: i) behovsbedömning; ii) frågelista; iii) måldiskussion och; iv) symptombedömning och spårning. Interventionen börjar med inskrivningen av en patient som lever med multisjuklighet. Interventionen består av ett personligt besök före utskrivning av studieteamet och fyra uppföljande telefonsamtal (48 timmar, 1 vecka, 4 veckor och 6 veckor efter utskrivning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i symtombördan bedömd av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) poäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, och efter avslutad intervention upp till 3 månader
ESAS-enkäten används för att bedöma intensiteten av vanliga symtom inklusive smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, välbefinnande och andnöd; med betyg från 0 (ingen, bäst) till 10 (sämst).
Baslinje, 6 veckor, och efter avslutad intervention upp till 3 månader
Förändring i livskvalitet bedömd av Short Form Survey (SF-36) poäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, och efter avslutad intervention upp till 3 månader
Short Form Survey (SF-36) är en självrapporterad livskvalitet med 36 punkter som täcker 8 domäner; poängintervall 0 till 100. Högre poäng är bättre livskvalitet.
Baslinje, 6 veckor, och efter avslutad intervention upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdens användning
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, och efter avslutad intervention upp till 3 månader
Uppgifter om hälso- och sjukvårdens nyttjande kommer att hämtas från elektroniska journaler. Studieteamet definierar sjukvårdsanvändning genom att identifiera nr. av sjukhusinläggningar, akutbesök och intensivvårdsinläggningar. Högre siffror högre sjukvårdsutnyttjande.
Baslinje, 6 veckor, och efter avslutad intervention upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00244792
  • P30NR018093 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på VÅRDKOORDINATION OCH SYMPTOMHANTERING (KOORDINERAD) Intervention

3
Prenumerera