Att leva med multisjuklighet: KOORDINERA Program
2 januari 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Att leva med multisjuklighet: Symtomhantering över hela sjukdomsbanan
Multimorbiditet är vanligt och är samexistensen av två eller flera kroniska tillstånd hos samma individ.
Personer med multisjuklighet lider av en hög symtombörda som direkt påverkar livskvaliteten (QOL).
Sjukhusinläggning kan vara ett tillfälle att initiera insatser för att främja återhämtning och motståndskraft och förbättra QOL.
Interventioner som riktar sig till symtombanan och bördan för patienter med multisjuklighet saknas dock.
Utredarna tänker sig därför en sjuksköterskeledd intervention före utskrivningen utökad med telefonsupport, med fokus på vårdkoordination och symtomhantering.
Detta tillvägagångssätt förväntas bidra till att minska symtombördan och förbättra QOL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1: Beskriv symtombanan och bördan ur patienters, familjevårdares och vårdpersonals perspektiv och utveckla tillsammans en verktygslåda för symtomhantering; och
Syfte 2: Förfina och pilottesta den sjuksköterskedrivna symtomhanteringsverktygssatsen/interventionen för att minska symtombördan och öka QOL hos kritiskt sjuka vuxna med multisjuklighet.
Interventionsstudie (Mål 2):
Studien syftar till att testa genomförbarheten av Care CoORDINation and SympTom Management (COORDINATE)-interventionen som utvecklats från Mål 1 med hjälp av en erfaren baserad co-design-metodik. En enarmad genomförbarhetsstudie kommer att genomföras med antaganden om effektiviteten av COORDINATE-interventionen på resultat som symtombörda och livskvalitet kommer att utvärderas.
Exempel och inställning:
Individer som är 55 år och äldre, som lever med två eller flera kroniska hälsotillstånd och som är villiga att ge informerat samtycke kommer att inkluderas i studien. Uteslutningskriterierna inkluderar om deltagarna inte kan engelska eller har en dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning som skulle hindra deltagande. Patienter kommer att kontaktas på Intermediate Care Unit (IMCU) på ett akademiskt undervisningssjukhus medan deltagarna är på sjukhus innan de skrivs ut.
Interventionskomponenter och timing:
Insatsen består av fyra komponenter- i) behovsbedömning; ii) frågelista; iii) måldiskussion och; iv) symptombedömning och spårning. Interventionen börjar med inskrivningen av en patient som lever med multisjuklighet. Interventionen består av ett personligt besök före utskrivning av studieteamet och fyra uppföljande telefonsamtal (48 timmar, 1 vecka, 4 veckor och 6 veckor efter utskrivning).
Primära resultat
- Symtombörda
- Livskvalité
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande som är planerade för utskrivning från Johns Hopkins Hospital (JHH) IMCU
- Som uppfyller kriterierna för att bli inlagd på IMCU och planerad utskrivning med multisjuklighet som definieras av två eller flera kroniska tillstånd.
Exklusions kriterier:
- Som inte kan ge informerat samtycke eller har dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
En patientcentrerad VÅRDKOORDINATION OCH SymTomhantering (KOORDINAT) intervention
|
Insatsen består av följande fyra komponenter: i) behovsbedömning; ii) frågelista; iii) måldiskussion och; iv) symptombedömning och spårning.
Interventionen börjar med inskrivningen av en patient som lever med multisjuklighet.
Interventionen består av ett personligt besök före utskrivning av studieteamet och fyra uppföljande telefonsamtal (48 timmar, 1 vecka, 4 veckor och 6 veckor efter utskrivning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom Burden bedömd av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) poäng - smärta
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
ESAS-frågeformuläret används för att betygsätta intensiteten av vanliga symtom inklusive smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, välbefinnande och andnöd; med betyg som sträcker sig från 0 (ingen, bäst) till 10 (värst).
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Symtom Burden bedömd av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) poäng - Trötthet
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
ESAS-frågeformuläret används för att betygsätta intensiteten av vanliga symtom inklusive smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, välbefinnande och andnöd; med betyg som sträcker sig från 0 (ingen, bäst) till 10 (värst).
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Symtom Burden bedömd av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) poäng - dåsighet
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
ESAS-frågeformuläret används för att betygsätta intensiteten av vanliga symtom inklusive smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, välbefinnande och andnöd; med betyg som sträcker sig från 0 (ingen, bäst) till 10 (värst).
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Symtom Burden bedömd av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) poäng - illamående
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
ESAS-frågeformuläret används för att betygsätta intensiteten av vanliga symtom inklusive smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, välbefinnande och andnöd; med betyg som sträcker sig från 0 (ingen, bäst) till 10 (värst).
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Symtom Burden bedömd av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) poäng - Brist på aptit
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
ESAS-frågeformuläret används för att betygsätta intensiteten av vanliga symtom inklusive smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, välbefinnande och andnöd; med betyg som sträcker sig från 0 (ingen, bäst) till 10 (värst).
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Symtombörda bedömd av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) poäng - Shortness of Breath
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
ESAS-frågeformuläret används för att betygsätta intensiteten av vanliga symtom inklusive smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, välbefinnande och andnöd; med betyg som sträcker sig från 0 (ingen, bäst) till 10 (värst).
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Symtom Burden bedömd av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) poäng - Depression
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
ESAS-frågeformuläret används för att betygsätta intensiteten av vanliga symtom inklusive smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, välbefinnande och andnöd; med betyg som sträcker sig från 0 (ingen, bäst) till 10 (värst).
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Symtom Burden bedömd av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) poäng - ångest
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
ESAS-frågeformuläret används för att betygsätta intensiteten av vanliga symtom inklusive smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, välbefinnande och andnöd; med betyg som sträcker sig från 0 (ingen, bäst) till 10 (värst).
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Symtombörda bedömd av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) poäng - välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
ESAS-frågeformuläret används för att betygsätta intensiteten av vanliga symtom inklusive smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, välbefinnande och andnöd; med betyg som sträcker sig från 0 (ingen, bäst) till 10 (värst).
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Livskvalitet bedömd av kortformulärundersökning (SF -36) poäng - fysisk funktion
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
Kortformundersökning (SF-36) är en självrapporterad livskvalitet på 36 artiklar som täcker 8 domäner; Betygsintervall 0 till 100.
Högre poäng är bättre livskvalitet.
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Livskvalitet bedömd med kortformundersökning (SF -36) poäng - Roll fysisk
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
Kortformundersökning (SF-36) är en självrapporterad livskvalitet på 36 artiklar som täcker 8 domäner; Betygsintervall 0 till 100.
Högre poäng är bättre livskvalitet.
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Livskvalitet bedömd med kortformundersökning (SF -36) poäng - roll Emotional
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
Kortformundersökning (SF-36) är en självrapporterad livskvalitet på 36 artiklar som täcker 8 domäner; Betygsintervall 0 till 100.
Högre poäng är bättre livskvalitet.
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Livskvalitet bedömd med kortformundersökning (SF -36) poäng - Vitality
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
Kortformundersökning (SF-36) är en självrapporterad livskvalitet på 36 artiklar som täcker 8 domäner; Betygsintervall 0 till 100.
Högre poäng är bättre livskvalitet.
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Livskvalitet bedömd med kortformundersökning (SF -36) poäng - Mental Health
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
Kortformundersökning (SF-36) är en självrapporterad livskvalitet på 36 artiklar som täcker 8 domäner; Betygsintervall 0 till 100.
Högre poäng är bättre livskvalitet.
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Livskvalitet bedömd med kortformundersökning (SF -36) poäng - social funktion
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
Kortformundersökning (SF-36) är en självrapporterad livskvalitet på 36 artiklar som täcker 8 domäner; Betygsintervall 0 till 100.
Högre poäng är bättre livskvalitet.
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Livskvalitet bedömd med kortformulärundersökning (SF -36) poäng - kroppssmärta
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
Kortformundersökning (SF-36) är en självrapporterad livskvalitet på 36 artiklar som täcker 8 domäner; Betygsintervall 0 till 100.
Högre poäng är bättre livskvalitet.
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
|
Livskvalitet bedömd med kortformundersökning (SF -36) poäng - Allmän hälsa
Tidsram: Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
Kortformundersökning (SF-36) är en självrapporterad livskvalitet på 36 artiklar som täcker 8 domäner; Betygsintervall 0 till 100.
Högre poäng är bättre livskvalitet.
|
Baslinje, 6-veckor efter intervention, 3 månaders postintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvårdsutnyttjande - Totalt utnyttjande av sjukvården
Tidsram: 3 månader före och efter att ha gått in i programmet
|
Uppgifter om hälsovårdsanvändning kommer att hämtas från elektroniska medicinska journaler.
Studieteamet definierar hälsovårdsanvändning genom att identifiera nr. av totalt utnyttjande av sjukvården, sjukhusinläggningar, nödbesök och antaganden om kritisk vård.
Högre antalet högre hälsoutnyttjande.
|
3 månader före och efter att ha gått in i programmet
|
|
Hälso- och sjukvårdsanvändning - Emergency Department (ed) Besök S
Tidsram: 3 månader före och efter att ha gått in i programmet
|
Uppgifter om hälsovårdsanvändning kommer att hämtas från elektroniska medicinska journaler.
Studieteamet definierar hälsovårdsanvändning genom att identifiera nr. av totalt utnyttjande av sjukvården, sjukhusinläggningar, nödbesök och antaganden om kritisk vård.
Högre antalet högre hälsoutnyttjande.
|
3 månader före och efter att ha gått in i programmet
|
|
Sjukvårdsutnyttjande - sjukhusinläggning
Tidsram: 3 månader före och efter att ha gått in i programmet
|
Uppgifter om hälsovårdsanvändning kommer att hämtas från elektroniska medicinska journaler.
Studieteamet definierar hälsovårdsanvändning genom att identifiera nr. av totalt användning av sjukvården, sjukhusinläggningar, nödbesök och antaganden av kritisk vård .. högre antalet högre hälsoutnyttjande.
|
3 månader före och efter att ha gått in i programmet
|
|
Hälso- och sjukvårdsanvändning - Critical Care Admission
Tidsram: 3 månader före och efter att ha gått in i programmet
|
Uppgifter om hälsovårdsanvändning kommer att hämtas från elektroniska medicinska journaler.
Studieteamet definierar hälsovårdsanvändning genom att identifiera nr. av totalt utnyttjande av sjukvården, sjukhusinläggningar, nödbesök och antaganden om kritisk vård.
Högre antalet högre hälsoutnyttjande.
|
3 månader före och efter att ha gått in i programmet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00244792
- P30NR018093 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .