- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05985044
Att leva med multisjuklighet: KOORDINERA Program
Att leva med multisjuklighet: Symtomhantering över hela sjukdomsbanan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1: Beskriv symtombanan och bördan ur patienters, familjevårdares och vårdpersonals perspektiv och utveckla tillsammans en verktygslåda för symtomhantering; och
Syfte 2: Förfina och pilottesta den sjuksköterskedrivna symtomhanteringsverktygssatsen/interventionen för att minska symtombördan och öka QOL hos kritiskt sjuka vuxna med multisjuklighet.
Interventionsstudie (Mål 2):
Studien syftar till att testa genomförbarheten av Care CoORDINation and SympTom Management (COORDINATE)-interventionen som utvecklats från Mål 1 med hjälp av en erfaren baserad co-design-metodik. En enarmad genomförbarhetsstudie kommer att genomföras med antaganden om effektiviteten av COORDINATE-interventionen på resultat som symtombörda och livskvalitet kommer att utvärderas.
Exempel och inställning:
Individer som är 55 år och äldre, som lever med två eller flera kroniska hälsotillstånd och som är villiga att ge informerat samtycke kommer att inkluderas i studien. Uteslutningskriterierna inkluderar om deltagarna inte kan engelska eller har en dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning som skulle hindra deltagande. Patienter kommer att kontaktas på Intermediate Care Unit (IMCU) på ett akademiskt undervisningssjukhus medan deltagarna är på sjukhus innan de skrivs ut.
Interventionskomponenter och timing:
Insatsen består av fyra komponenter- i) behovsbedömning; ii) frågelista; iii) måldiskussion och; iv) symptombedömning och spårning. Interventionen börjar med inskrivningen av en patient som lever med multisjuklighet. Interventionen består av ett personligt besök före utskrivning av studieteamet och fyra uppföljande telefonsamtal (48 timmar, 1 vecka, 4 veckor och 6 veckor efter utskrivning).
Primära resultat
- Symtombörda
- Livskvalité
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande som är planerade för utskrivning från Johns Hopkins Hospital (JHH) IMCU
- Som uppfyller kriterierna för att bli inlagd på IMCU och planerad utskrivning med multisjuklighet som definieras av två eller flera kroniska tillstånd.
Exklusions kriterier:
- Som inte kan ge informerat samtycke eller har dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
En patientcentrerad VÅRDKOORDINATION OCH SymTomhantering (KOORDINAT) intervention
|
Insatsen består av följande fyra komponenter: i) behovsbedömning; ii) frågelista; iii) måldiskussion och; iv) symptombedömning och spårning.
Interventionen börjar med inskrivningen av en patient som lever med multisjuklighet.
Interventionen består av ett personligt besök före utskrivning av studieteamet och fyra uppföljande telefonsamtal (48 timmar, 1 vecka, 4 veckor och 6 veckor efter utskrivning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i symtombördan bedömd av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) poäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, och efter avslutad intervention upp till 3 månader
|
ESAS-enkäten används för att bedöma intensiteten av vanliga symtom inklusive smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, aptit, välbefinnande och andnöd; med betyg från 0 (ingen, bäst) till 10 (sämst).
|
Baslinje, 6 veckor, och efter avslutad intervention upp till 3 månader
|
Förändring i livskvalitet bedömd av Short Form Survey (SF-36) poäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, och efter avslutad intervention upp till 3 månader
|
Short Form Survey (SF-36) är en självrapporterad livskvalitet med 36 punkter som täcker 8 domäner; poängintervall 0 till 100.
Högre poäng är bättre livskvalitet.
|
Baslinje, 6 veckor, och efter avslutad intervention upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i vårdens användning
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, och efter avslutad intervention upp till 3 månader
|
Uppgifter om hälso- och sjukvårdens nyttjande kommer att hämtas från elektroniska journaler.
Studieteamet definierar sjukvårdsanvändning genom att identifiera nr. av sjukhusinläggningar, akutbesök och intensivvårdsinläggningar.
Högre siffror högre sjukvårdsutnyttjande.
|
Baslinje, 6 veckor, och efter avslutad intervention upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00244792
- P30NR018093 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på VÅRDKOORDINATION OCH SYMPTOMHANTERING (KOORDINERAD) Intervention
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekryteringMagcancer | Bukspottskörtelcancer | Matstrupscancer | Rektal cancer | Koloncancer | Mag-tarmcancerFörenta staterna
-
Children's Hospital of MichiganMerck Sharp & Dohme LLC; Boston Children's Hospital; William Beaumont HospitalsAvslutadKorttarmssyndromFörenta staterna