Vivir Con Multimorbilidad: Programa COORDINAR
2 de enero de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University
Vivir con multimorbilidad: manejo de síntomas a lo largo de la trayectoria de la enfermedad
La multimorbilidad es común y es la coexistencia de dos o más condiciones crónicas en el mismo individuo.
Las personas con multimorbilidad sufren una alta carga de síntomas, lo que afecta directamente la calidad de vida (CV).
La hospitalización puede ser una ventana de oportunidad para iniciar intervenciones para promover la recuperación y la resiliencia y mejorar la calidad de vida.
Sin embargo, faltan intervenciones dirigidas a la trayectoria de los síntomas y la carga de los pacientes con multimorbilidad.
Por lo tanto, los investigadores prevén una intervención previa al alta dirigida por enfermeras aumentada con apoyo telefónico, centrándose en la coordinación de la atención y el manejo de los síntomas.
Se prevé que este enfoque ayude a reducir la carga de síntomas y mejore la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Describir la trayectoria y la carga de los síntomas desde la perspectiva de los pacientes, los cuidadores familiares y los profesionales de la salud y desarrollar colectivamente un conjunto de herramientas para el manejo de los síntomas; y
Objetivo 2: Perfeccionar y realizar una prueba piloto del conjunto de herramientas/intervención de manejo de síntomas impulsada por enfermeras para disminuir la carga de síntomas y aumentar la calidad de vida de los adultos en estado crítico con multimorbilidad.
Estudio de intervención (Objetivo 2):
El estudio tiene como objetivo probar la viabilidad de la intervención de COORDINACIÓN DE LA ATENCIÓN Y MANEJO DE SÍNTOMAS (COORDINAR) desarrollada a partir del Objetivo 1 utilizando una metodología de codiseño basada en la experiencia. Se implementará un estudio de factibilidad de un solo brazo con supuestos sobre la efectividad de la intervención COORDINATE en resultados como la carga de síntomas y la calidad de vida.
Muestra y configuración:
Se incluirán en el estudio personas de 55 años o más, que vivan con dos o más afecciones de salud crónicas y que estén dispuestas a dar su consentimiento informado. Los criterios de exclusión incluyen si los participantes no pueden hablar inglés o tienen un deterioro cognitivo documentado que impediría la participación. Los pacientes serán abordados en la Unidad de Cuidados Intermedios (IMCU, por sus siglas en inglés) de un hospital docente académico mientras los participantes están hospitalizados antes del alta.
Componentes de intervención y tiempo:
La intervención consta de cuatro componentes: i) evaluación de necesidades; ii) lista de sugerencias de preguntas; iii) discusión de metas y; iv) evaluación y seguimiento de síntomas. La intervención comenzará con la inscripción de un paciente que vive con multimorbilidad. La intervención consiste en una visita personal previa al alta por parte del equipo de estudio y cuatro llamadas telefónicas de seguimiento (a las 48 horas, 1 semana, 4 semanas y 6 semanas después del alta).
Resultados primarios
- Carga de síntomas
- Calidad de vida
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Angloparlantes que están programados para ser dados de alta de la IMCU del Johns Hopkins Hospital (JHH)
- Que cumplan los criterios para ser admitidos en UCIN y alta planificada con multimorbilidad definida por dos o más condiciones crónicas.
Criterio de exclusión:
- Que no puedan dar su consentimiento informado o tengan deterioro cognitivo documentado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
UNA INTERVENCIÓN DE COORDINACIÓN DE ATENCIÓN Y MANEJO DE SÍNTOMAS (COORDINAR) centrada en el paciente
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La intervención consta de los siguientes cuatro componentes: i) evaluación de necesidades; ii) lista de sugerencias de preguntas; iii) discusión de metas y; iv) evaluación y seguimiento de síntomas.
La intervención comenzará con la inscripción de un paciente que vive con multimorbilidad.
La intervención consiste en una visita personal previa al alta por parte del equipo de estudio y cuatro llamadas telefónicas de seguimiento (a las 48 horas, 1 semana, 4 semanas y 6 semanas después del alta).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de síntomas evaluada por la puntuación del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA) - Dolor
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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El cuestionario de ESAS se usa para calificar la intensidad de los síntomas comunes que incluyen dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, bienestar y falta de aliento; con calificaciones que van desde 0 (ninguno, mejor) a 10 (peor).
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Carga de síntomas evaluada por la puntuación del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA) - Cansado
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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El cuestionario de ESAS se usa para calificar la intensidad de los síntomas comunes que incluyen dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, bienestar y falta de aliento; con calificaciones que van desde 0 (ninguno, mejor) a 10 (peor).
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Carga de síntomas evaluada por la puntuación del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA) - Somnolencia
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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El cuestionario de ESAS se usa para calificar la intensidad de los síntomas comunes que incluyen dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, bienestar y falta de aliento; con calificaciones que van desde 0 (ninguno, mejor) a 10 (peor).
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Carga de síntomas evaluada por la puntuación del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA) - Náuseas
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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El cuestionario de ESAS se usa para calificar la intensidad de los síntomas comunes que incluyen dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, bienestar y falta de aliento; con calificaciones que van desde 0 (ninguno, mejor) a 10 (peor).
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Carga de síntomas evaluada por la puntuación del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA) - Falta de apetito
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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El cuestionario de ESAS se usa para calificar la intensidad de los síntomas comunes que incluyen dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, bienestar y falta de aliento; con calificaciones que van desde 0 (ninguno, mejor) a 10 (peor).
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Carga de síntomas evaluada por la puntuación del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA) - dificultad para respirar
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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El cuestionario de ESAS se usa para calificar la intensidad de los síntomas comunes que incluyen dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, bienestar y falta de aliento; con calificaciones que van desde 0 (ninguno, mejor) a 10 (peor).
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Carga de síntomas evaluada por la puntuación del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA) - Depresión
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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El cuestionario de ESAS se usa para calificar la intensidad de los síntomas comunes que incluyen dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, bienestar y falta de aliento; con calificaciones que van desde 0 (ninguno, mejor) a 10 (peor).
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Carga de síntomas evaluada por la puntuación del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA) - Ansiedad
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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El cuestionario de ESAS se usa para calificar la intensidad de los síntomas comunes que incluyen dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, bienestar y falta de aliento; con calificaciones que van desde 0 (ninguno, mejor) a 10 (peor).
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Carga de síntomas evaluada por la puntuación del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA) - Bienestar
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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El cuestionario de ESAS se usa para calificar la intensidad de los síntomas comunes que incluyen dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, bienestar y falta de aliento; con calificaciones que van desde 0 (ninguno, mejor) a 10 (peor).
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida evaluada por puntaje de encuesta de forma corta (SF -36) - Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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La encuesta de forma corta (SF-36) es una calidad de vida autoinformada de 36 ítems que cubre 8 dominios; Rango de puntaje 0 a 100.
El puntaje más alto es una mejor calidad de vida.
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida evaluada por puntaje de encuesta de forma corta (SF -36) - Físico de rol
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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La encuesta de forma corta (SF-36) es una calidad de vida autoinformada de 36 ítems que cubre 8 dominios; Rango de puntaje 0 a 100.
El puntaje más alto es una mejor calidad de vida.
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida evaluada por puntaje de encuesta de forma corta (SF -36) - papel emocional
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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La encuesta de forma corta (SF-36) es una calidad de vida autoinformada de 36 ítems que cubre 8 dominios; Rango de puntaje 0 a 100.
El puntaje más alto es una mejor calidad de vida.
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida evaluada por puntaje de encuesta de forma corta (SF -36) - Vitalidad
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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La encuesta de forma corta (SF-36) es una calidad de vida autoinformada de 36 ítems que cubre 8 dominios; Rango de puntaje 0 a 100.
El puntaje más alto es una mejor calidad de vida.
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida evaluada por puntaje de encuesta de forma corta (SF -36) - Salud mental
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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La encuesta de forma corta (SF-36) es una calidad de vida autoinformada de 36 ítems que cubre 8 dominios; Rango de puntaje 0 a 100.
El puntaje más alto es una mejor calidad de vida.
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida evaluada por puntaje de encuesta de forma corta (SF -36) - Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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La encuesta de forma corta (SF-36) es una calidad de vida autoinformada de 36 ítems que cubre 8 dominios; Rango de puntaje 0 a 100.
El puntaje más alto es una mejor calidad de vida.
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida evaluada por puntaje de encuesta de forma corta (SF -36) - Dolor corporal
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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La encuesta de forma corta (SF-36) es una calidad de vida autoinformada de 36 ítems que cubre 8 dominios; Rango de puntaje 0 a 100.
El puntaje más alto es una mejor calidad de vida.
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida evaluada por puntaje de encuesta de forma corta (SF -36) - Salud general
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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La encuesta de forma corta (SF-36) es una calidad de vida autoinformada de 36 ítems que cubre 8 dominios; Rango de puntaje 0 a 100.
El puntaje más alto es una mejor calidad de vida.
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Basal, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de atención médica: utilización total de atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses antes y después de ingresar al programa
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Los datos de utilización de atención médica se recuperarán de los registros médicos electrónicos.
El equipo de estudio está definiendo la utilización de la atención médica identificando el NO. de utilización total de atención médica, hospitalizaciones, visitas de emergencia y admisiones de cuidados críticos.
Mayores los números más altos de la utilización de la atención médica.
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3 meses antes y después de ingresar al programa
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Utilización de atención médica - Departamento de emergencias (ED) Visitas S
Periodo de tiempo: 3 meses antes y después de ingresar al programa
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Los datos de utilización de atención médica se recuperarán de los registros médicos electrónicos.
El equipo de estudio está definiendo la utilización de la atención médica identificando el NO. de utilización total de atención médica, hospitalizaciones, visitas de emergencia y admisiones de cuidados críticos.
Mayores los números más altos de la utilización de la atención médica.
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3 meses antes y después de ingresar al programa
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Utilización de atención médica - hospitalización
Periodo de tiempo: 3 meses antes y después de ingresar al programa
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Los datos de utilización de atención médica se recuperarán de los registros médicos electrónicos.
El equipo de estudio está definiendo la utilización de la atención médica identificando el NO. de utilización total de atención médica, hospitalizaciones, visitas de emergencia y admisiones de cuidados críticos. Mayor los números más altos de la utilización de la atención médica.
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3 meses antes y después de ingresar al programa
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Utilización de atención médica: admisión de cuidados críticos
Periodo de tiempo: 3 meses antes y después de ingresar al programa
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Los datos de utilización de atención médica se recuperarán de los registros médicos electrónicos.
El equipo de estudio está definiendo la utilización de la atención médica identificando el NO. de utilización total de atención médica, hospitalizaciones, visitas de emergencia y admisiones de cuidados críticos.
Mayores los números más altos de la utilización de la atención médica.
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3 meses antes y después de ingresar al programa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00244792
- P30NR018093 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .