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Convivere con la multimorbidità: Programma COORDINATO

2 gennaio 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University

Vivere con la multimorbidità: gestione dei sintomi lungo la traiettoria della malattia

La multimorbilità è comune ed è la coesistenza di due o più condizioni croniche nello stesso individuo. Le persone con multimorbilità soffrono di un elevato carico di sintomi, che incidono direttamente sulla qualità della vita (QOL). Il ricovero può essere una finestra di opportunità per avviare interventi per promuovere il recupero e la resilienza e migliorare la qualità della vita. Tuttavia, mancano interventi mirati alla traiettoria dei sintomi e al carico dei pazienti con multimorbilità. Pertanto, gli investigatori prevedono un intervento pre-dimissione guidato da un infermiere, aumentato dal supporto telefonico, incentrato sul coordinamento dell'assistenza e sulla gestione dei sintomi. Si prevede che questo approccio contribuirà a ridurre il carico dei sintomi e migliorare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: Descrivere la traiettoria e il peso dei sintomi dal punto di vista dei pazienti, dei caregiver familiari e degli operatori sanitari e sviluppare collettivamente un kit di strumenti per la gestione dei sintomi; E

Obiettivo 2: perfezionare e testare il toolkit/intervento di gestione dei sintomi guidato dagli infermieri per ridurre il carico dei sintomi e aumentare la qualità della vita degli adulti in condizioni critiche con multimorbilità.

Studio interventistico (Obiettivo 2):

Lo studio mira a testare la fattibilità dell'intervento Care cOORDInatioN and sympTom managEment (COORDINATE) sviluppato dall'obiettivo 1 utilizzando una metodologia di co-progettazione basata sull'esperienza. Verrà implementato uno studio di fattibilità a braccio singolo con ipotesi sull'efficacia dell'intervento COORDINATE su risultati come il carico dei sintomi e la qualità della vita saranno valutati.

Campione e impostazione:

Saranno inclusi nello studio individui di età pari o superiore a 55 anni, conviventi con due o più condizioni di salute croniche e disposti a fornire il consenso informato. I criteri di esclusione includono se i partecipanti non parlano inglese o hanno un deterioramento cognitivo documentato che impedirebbe la partecipazione. I pazienti verranno avvicinati nell'Unità di cura intermedia (IMCU) di un ospedale universitario universitario mentre i partecipanti sono ricoverati prima della dimissione.

Componenti e tempi dell'intervento:

L'intervento si compone di quattro componenti: i) valutazione dei bisogni; ii) elenco dei prompt delle domande; iii) discussione degli obiettivi e; iv) valutazione e monitoraggio dei sintomi. L'intervento inizierà con l'arruolamento di un paziente affetto da multimorbilità. L'intervento consiste in una visita pre-dimissione di persona da parte del team dello studio e quattro telefonate di follow-up (a 48 ore, 1 settimana, 4 settimane e 6 settimane dopo la dimissione).

Risultati primari

  1. Sintomo Onere
  2. Qualità della vita

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli anglofoni che sono programmati per la dimissione dal Johns Hopkins Hospital (JHH) IMCU
  • Che soddisfano i criteri per l'ammissione all'IMCU e la dimissione programmata con multimorbidità definita da due o più condizioni croniche.

Criteri di esclusione:

  • Chi non può fornire il consenso informato o ha compromissione cognitiva documentata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Un intervento incentrato sul paziente CO-ORDINAZIONE E GESTIONE DEI SINTOMI (CO-ORDINATO)
Altro: CARE COORDINAZIONE E GESTIONE DEI SINTOMI (CO-ORDINAZIONE) Intervento
L'intervento è costituito dalle seguenti quattro componenti: i) valutazione dei bisogni; ii) elenco dei prompt delle domande; iii) discussione degli obiettivi e; iv) valutazione e monitoraggio dei sintomi. L'intervento inizierà con l'arruolamento di un paziente affetto da multimorbilità. L'intervento consiste in una visita pre-dimissione di persona da parte del team dello studio e quattro telefonate di follow-up (a 48 ore, 1 settimana, 4 settimane e 6 settimane dopo la dimissione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eseguimento del sintomo valutato dal punteggio del sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS) - dolore
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario ESAS è usato per valutare l'intensità dei sintomi comuni tra cui dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, benessere e mancanza di respiro; con valutazioni che vanno da 0 (nessuno, meglio) a 10 (peggio).
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Eseguimento del sintomo valutato dal punteggio del sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS) - stanchezza
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario ESAS è usato per valutare l'intensità dei sintomi comuni tra cui dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, benessere e mancanza di respiro; con valutazioni che vanno da 0 (nessuno, meglio) a 10 (peggio).
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Eseguimento del sintomo valutato dal punteggio di Edmonton Syntom Assessment System (ESAS) - sonnolenza
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario ESAS è usato per valutare l'intensità dei sintomi comuni tra cui dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, benessere e mancanza di respiro; con valutazioni che vanno da 0 (nessuno, meglio) a 10 (peggio).
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Eseguimento del sintomo valutato dal punteggio del sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS) - Nausea
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario ESAS è usato per valutare l'intensità dei sintomi comuni tra cui dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, benessere e mancanza di respiro; con valutazioni che vanno da 0 (nessuno, meglio) a 10 (peggio).
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Eseguimento del sintomo valutato dal punteggio del sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS) - mancanza di appetito
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario ESAS è usato per valutare l'intensità dei sintomi comuni tra cui dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, benessere e mancanza di respiro; con valutazioni che vanno da 0 (nessuno, meglio) a 10 (peggio).
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Eseguimento del sintomo valutato dal punteggio del sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS) - mancanza di respiro
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario ESAS è usato per valutare l'intensità dei sintomi comuni tra cui dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, benessere e mancanza di respiro; con valutazioni che vanno da 0 (nessuno, meglio) a 10 (peggio).
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Eseguimento del sintomo valutato dal punteggio di Edmonton Syntom Assessment System (ESAS) - Depressione
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario ESAS è usato per valutare l'intensità dei sintomi comuni tra cui dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, benessere e mancanza di respiro; con valutazioni che vanno da 0 (nessuno, meglio) a 10 (peggio).
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Eseguimento del sintomo valutato dal punteggio del sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS) - ansia
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario ESAS è usato per valutare l'intensità dei sintomi comuni tra cui dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, benessere e mancanza di respiro; con valutazioni che vanno da 0 (nessuno, meglio) a 10 (peggio).
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Eseguimento del sintomo valutato dal punteggio del sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS) - benessere
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario ESAS è usato per valutare l'intensità dei sintomi comuni tra cui dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, benessere e mancanza di respiro; con valutazioni che vanno da 0 (nessuno, meglio) a 10 (peggio).
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita valutata dal punteggio di Short Form Survey (SF -36) - Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Short Form Survey (SF-36) è una qualità della vita auto-segnalata a 36 elementi che copre 8 domini; Gamma di punteggi da 0 a 100. Il punteggio più alto è una migliore qualità della vita.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita valutata dal punteggio di Short Form Survey (SF -36) - Ruolo fisico
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Short Form Survey (SF-36) è una qualità della vita auto-segnalata a 36 elementi che copre 8 domini; Gamma di punteggi da 0 a 100. Il punteggio più alto è una migliore qualità della vita.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita valutata dal punteggio di Short Form Survey (SF -36) - ruolo emotivo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Short Form Survey (SF-36) è una qualità della vita auto-segnalata a 36 elementi che copre 8 domini; Gamma di punteggi da 0 a 100. Il punteggio più alto è una migliore qualità della vita.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita valutata dal punteggio di Short Form Survey (SF -36) - Vitalità
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Short Form Survey (SF-36) è una qualità della vita auto-segnalata a 36 elementi che copre 8 domini; Gamma di punteggi da 0 a 100. Il punteggio più alto è una migliore qualità della vita.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita valutata dal punteggio di Short Form Survey (SF -36) - Salute mentale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Short Form Survey (SF-36) è una qualità della vita auto-segnalata a 36 elementi che copre 8 domini; Gamma di punteggi da 0 a 100. Il punteggio più alto è una migliore qualità della vita.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita valutata dal punteggio di Short Form Survey (SF -36) - Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Short Form Survey (SF-36) è una qualità della vita auto-segnalata a 36 elementi che copre 8 domini; Gamma di punteggi da 0 a 100. Il punteggio più alto è una migliore qualità della vita.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita valutata dal punteggio di Short Form Survey (SF -36) - Dolore corporeo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Short Form Survey (SF-36) è una qualità della vita auto-segnalata a 36 elementi che copre 8 domini; Gamma di punteggi da 0 a 100. Il punteggio più alto è una migliore qualità della vita.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita valutata dal punteggio di Short Form Survey (SF -36) - Salute generale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Short Form Survey (SF-36) è una qualità della vita auto-segnalata a 36 elementi che copre 8 domini; Gamma di punteggi da 0 a 100. Il punteggio più alto è una migliore qualità della vita.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario - Utilizzo totale dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 3 mesi prima e dopo aver inserito nel programma
I dati di utilizzo dell'assistenza sanitaria saranno recuperati dalle cartelle cliniche elettroniche. Il team di studio sta definendo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria identificando il n. di utilizzo totale di assistenza sanitaria, ricoveri, visite di emergenza e ammissioni di terapia intensiva. Più in alto i numeri più elevati dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
3 mesi prima e dopo aver inserito nel programma
Utilizzo sanitario - Dipartimento di emergenza (DE) Visita S
Lasso di tempo: 3 mesi prima e dopo aver inserito nel programma
I dati di utilizzo dell'assistenza sanitaria saranno recuperati dalle cartelle cliniche elettroniche. Il team di studio sta definendo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria identificando il n. di utilizzo totale di assistenza sanitaria, ricoveri, visite di emergenza e ammissioni di terapia intensiva. Più in alto i numeri più elevati dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
3 mesi prima e dopo aver inserito nel programma
Utilizzo sanitario - ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi prima e dopo aver inserito nel programma
I dati di utilizzo dell'assistenza sanitaria saranno recuperati dalle cartelle cliniche elettroniche. Il team di studio sta definendo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria identificando il n. di utilizzo totale di assistenza sanitaria, ricoveri, visite di emergenza e ammissioni di terapia intensiva.
3 mesi prima e dopo aver inserito nel programma
Utilizzo dell'assistenza sanitaria - Ammissione alle teste critiche
Lasso di tempo: 3 mesi prima e dopo aver inserito nel programma
I dati di utilizzo dell'assistenza sanitaria saranno recuperati dalle cartelle cliniche elettroniche. Il team di studio sta definendo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria identificando il n. di utilizzo totale di assistenza sanitaria, ricoveri, visite di emergenza e ammissioni di terapia intensiva. Più in alto i numeri più elevati dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
3 mesi prima e dopo aver inserito nel programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00244792
  • P30NR018093 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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