Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Living With Multimorbidity: COORDINATE Program

2024. február 15. frissítette: Johns Hopkins University

Élet a multimorbiditással: Tünetkezelés a betegség pályáján

A multimorbiditás gyakori, és két vagy több krónikus betegség együttélése ugyanabban az egyénben. A multimorbiditásban szenvedők nagy tünetterheléstől szenvednek, ami közvetlenül befolyásolja az életminőséget (QOL). A kórházi kezelés lehetőséget jelenthet a gyógyulást és a rezilienciát elősegítő beavatkozások kezdeményezésére, valamint az életminőség javítására. Hiányoznak azonban a multimorbiditásban szenvedő betegek tünetpályáját és terheit célzó beavatkozások. Így a vizsgálók egy nővér által vezetett, telefonos támogatással kiegészített, elbocsátás előtti beavatkozást terveznek, amely az ellátás koordinációjára és a tünetkezelésre összpontosít. Ez a megközelítés várhatóan segít csökkenteni a tüneteket és javítani a QOL-t.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1. cél: Ismertesse a tünetek pályáját és terheit a betegek, a családgondozók és az egészségügyi szakemberek szemszögéből, és közösen dolgozzon ki egy tünetkezelési eszköztárat; és

2. cél: A nővér által vezérelt tünetkezelési eszköztár/beavatkozás finomítása és kísérleti tesztelése a tünetterhelés csökkentése és a multimorbiditásban szenvedő, kritikus állapotú felnőttek életminőségének növelése érdekében.

Intervenciós vizsgálat (2. cél):

A tanulmány célja, hogy tesztelje az 1. célból kifejlesztett Care CoORDInation and SympTom Management (COORDINATE) beavatkozás megvalósíthatóságát egy tapasztalt alapú co-design módszertan segítségével. Egy egyágú megvalósíthatósági tanulmány kerül végrehajtásra, amely feltételezi a COORDINATE beavatkozás hatékonyságát az olyan kimenetelekre vonatkozóan, mint a tünetterhelés és az életminőség.

Minta és beállítás:

A vizsgálatba bevonják azokat az 55 éves vagy annál idősebb egyéneket, akik két vagy több krónikus betegséggel küzdenek, és hajlandóak beleegyezésüket adni. A kizárási kritériumok közé tartozik, ha a résztvevők nem beszélnek angolul, vagy ha dokumentált kognitív károsodásuk akadályozza a részvételt. A betegeket egy akadémiai oktatókórház Intermediate Care Unit (IMCU) keresik fel, miközben a résztvevők a kibocsátás előtt fekvőbetegek.

A beavatkozás összetevői és időzítése:

A beavatkozás négy részből áll: i) igényfelmérés; ii) kérdéssorok listája; iii) a célok megbeszélése és; iv) a tünetek értékelése és nyomon követése. A beavatkozás egy multimorbiditással élő beteg felvételével kezdődik. A beavatkozás a vizsgálati csoport egy személyes, elbocsátás előtti látogatásából és négy további telefonhívásból áll (48 órával, 1 héttel, 4 héttel és 6 héttel az elbocsátás után).

Elsődleges eredmények

  1. Tünetterhelés
  2. Életminőség

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélők, akiket a Johns Hopkins Hospital (JHH) IMCU-ról terveznek elbocsátani
  • Aki megfelel az IMCU-ra való felvételhez és a tervezett elbocsátáshoz két vagy több krónikus betegség által meghatározott multimorbiditási feltételeknek.

Kizárási kritériumok:

  • Aki nem tud tájékozott beleegyezést adni, vagy akinek dokumentált kognitív károsodása van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Betegközpontú gondozási koordináció és tünetkezelés (COORDINÁTA) beavatkozás
A beavatkozás a következő négy részből áll: i) igényfelmérés; ii) kérdéssorok listája; iii) a célok megbeszélése és; iv) a tünetek értékelése és nyomon követése. A beavatkozás egy multimorbiditással élő beteg felvételével kezdődik. A beavatkozás a vizsgálati csoport egy személyes, elbocsátás előtti látogatásából és négy további telefonhívásból áll (48 órával, 1 héttel, 4 héttel és 6 héttel az elbocsátás után).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetterhelés változása az Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) pontszámával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, és a beavatkozás befejezése után legfeljebb 3 hónap
Az ESAS kérdőív a gyakori tünetek intenzitásának értékelésére szolgál, beleértve a fájdalmat, fáradtságot, hányingert, depressziót, szorongást, álmosságot, étvágyat, jó közérzetet és légszomjat; 0 (nincs, legjobb) és 10 (legrosszabb) közötti értékelésekkel.
Kiindulási állapot, 6 hét, és a beavatkozás befejezése után legfeljebb 3 hónap
Az életminőség változása a Short Form Survey (SF-36) pontszám alapján értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, és a beavatkozás befejezése után legfeljebb 3 hónap
A Short Form Survey (SF-36) egy 36 elemből álló önbevallásos életminőség, amely 8 területet fed le; pontszám 0-tól 100-ig. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
Kiindulási állapot, 6 hét, és a beavatkozás befejezése után legfeljebb 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, és a beavatkozás befejezése után legfeljebb 3 hónap
Az egészségügyi felhasználásra vonatkozó adatok az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból kerülnek lekérésre. A vizsgálati csoport az egészségügyi ellátás igénybevételét a nem azonosítással határozza meg. kórházi kezelések, sürgősségi vizitek és kritikus ellátások. Minél magasabb a szám, annál magasabb az egészségügyi ellátás igénybevétele.
Kiindulási állapot, 6 hét, és a beavatkozás befejezése után legfeljebb 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00244792
  • P30NR018093 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel