与多种疾病共存：CO-ORDINATE 计划
2025年1月2日 更新者：Johns Hopkins University
患有多种疾病：整个疾病轨迹的症状管理
多重发病很常见，是指同一个体同时存在两种或多种慢性病。
患有多种疾病的人承受着较高的症状负担，直接影响生活质量（QOL）。
住院治疗可以成为启动干预措施以促进康复和恢复力并提高生活质量的机会之窗。
然而，缺乏针对多病患者的症状轨迹和负担的干预措施。
因此，研究人员设想由护士主导的出院前干预，辅以电话支持，重点关注护理协调和症状管理。
这种方法预计将有助于减轻症状负担并提高生活质量。
研究概览
详细说明
目标1：从患者、家庭护理人员和卫生专业人员的角度描述症状轨迹和负担，并共同开发症状管理工具包；和
目标 2：完善并试点测试护士驱动的症状管理工具包/干预措施，以减轻患有多种疾病的危重成人的症状负担并提高生活质量。
干预研究（目标 2）：
该研究旨在使用基于经验的协同设计方法来测试从目标 1 开发的护理协调和症状管理（协调）干预措施的可行性。 将实施单臂可行性研究，并假设协调干预措施对症状负担和生活质量等结果的有效性进行评估。
示例和设置：
年龄在 55 岁及以上、患有两种或两种以上慢性病并愿意提供知情同意书的个人将被纳入研究。 排除标准包括参与者是否不会说英语或有记录的认知障碍，从而妨碍参与。 当参与者在出院前住院时，将在学术教学医院的中级护理病房（IMCU）中接触患者。
干预成分和时机：
干预措施由四个部分组成 - i) 需求评估； ii) 问题提示列表； iii) 目标讨论； iv) 症状评估和跟踪。 干预措施将从招募患有多种疾病的患者开始。 干预措施包括研究团队的 1 次出院前亲自访视和 4 次后续电话通话（出院后 48 小时、1 周、4 周和 6 周）。
主要成果
- 症状负担
- 生活质量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划从约翰·霍普金斯医院 (JHH) IMCU 出院的说英语的人
- 符合因两种或多种慢性病定义的多种疾病入院并计划出院的标准。
排除标准：
- 无法提供知情同意或有认知障碍记录的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
以患者为中心的护理协调和症状管理（协调）干预
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干预措施包括以下四个部分： i) 需求评估； ii) 问题提示列表； iii) 目标讨论； iv) 症状评估和跟踪。
干预措施将从招募患有多种疾病的患者开始。
干预措施包括研究团队的 1 次出院前亲自访视和 4 次后续电话通话（出院后 48 小时、1 周、4 周和 6 周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状负担通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）评分评估 - 疼痛
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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ESA问卷用于评估常见症状的强度，包括疼痛，疲倦，恶心，抑郁，焦虑，嗜睡，食欲，幸福和呼吸急促；评分范围从0（无，最好）到10（最差）。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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症状负担通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）评分评估 - 疲倦
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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ESA问卷用于评估常见症状的强度，包括疼痛，疲倦，恶心，抑郁，焦虑，嗜睡，食欲，幸福和呼吸急促；评分范围从0（无，最好）到10（最差）。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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症状负担通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）评分评估 - 嗜睡
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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ESA问卷用于评估常见症状的强度，包括疼痛，疲倦，恶心，抑郁，焦虑，嗜睡，食欲，幸福和呼吸急促；评分范围从0（无，最好）到10（最差）。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）评分评估的症状负担 - 恶心
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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ESA问卷用于评估常见症状的强度，包括疼痛，疲倦，恶心，抑郁，焦虑，嗜睡，食欲，幸福和呼吸急促；评分范围从0（无，最好）到10（最差）。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）评分评估的症状负担 - 缺乏食欲
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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ESA问卷用于评估常见症状的强度，包括疼痛，疲倦，恶心，抑郁，焦虑，嗜睡，食欲，幸福和呼吸急促；评分范围从0（无，最好）到10（最差）。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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症状负担通过埃德蒙顿症状评估系统（ESAS）评分评估 - 呼吸急促
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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ESA问卷用于评估常见症状的强度，包括疼痛，疲倦，恶心，抑郁，焦虑，嗜睡，食欲，幸福和呼吸急促；评分范围从0（无，最好）到10（最差）。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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症状负担通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）评分 - 抑郁症评估
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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ESA问卷用于评估常见症状的强度，包括疼痛，疲倦，恶心，抑郁，焦虑，嗜睡，食欲，幸福和呼吸急促；评分范围从0（无，最好）到10（最差）。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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症状负担通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）评分评估 - 焦虑
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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ESA问卷用于评估常见症状的强度，包括疼痛，疲倦，恶心，抑郁，焦虑，嗜睡，食欲，幸福和呼吸急促；评分范围从0（无，最好）到10（最差）。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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通过埃德蒙顿症状评估系统（ESA）评分评估的症状负担 - 幸福感
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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ESA问卷用于评估常见症状的强度，包括疼痛，疲倦，恶心，抑郁，焦虑，嗜睡，食欲，幸福和呼吸急促；评分范围从0（无，最好）到10（最差）。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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通过简短表格调查评估的生活质量（SF -36）得分 - 身体功能
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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简短的表格调查（SF-36）是一个36项自我报告的生活质量，涵盖8个领域；得分范围0到100。
更高的分数是更好的生活质量。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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通过简短表格调查（SF -36）评分评估的生活质量 - 角色
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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简短的表格调查（SF-36）是一个36项自我报告的生活质量，涵盖8个领域；得分范围0到100。
更高的分数是更好的生活质量。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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通过简短表格调查（SF -36）评分评估的生活质量 - 角色情感
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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简短的表格调查（SF-36）是一个36项自我报告的生活质量，涵盖8个领域；得分范围0到100。
更高的分数是更好的生活质量。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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通过简短表格调查（SF -36）评分评估的生活质量 - 活力
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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简短的表格调查（SF-36）是一个36项自我报告的生活质量，涵盖8个领域；得分范围0到100。
更高的分数是更好的生活质量。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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通过简短表格调查（SF -36）评分评估的生活质量 - 心理健康
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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简短的表格调查（SF-36）是一个36项自我报告的生活质量，涵盖8个领域；得分范围0到100。
更高的分数是更好的生活质量。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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通过简短表格调查（SF -36）评分评估的生活质量 - 社交功能
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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简短的表格调查（SF-36）是一个36项自我报告的生活质量，涵盖8个领域；得分范围0到100。
更高的分数是更好的生活质量。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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通过简短表格调查（SF -36）评分评估的生活质量 - 身体疼痛
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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简短的表格调查（SF-36）是一个36项自我报告的生活质量，涵盖8个领域；得分范围0到100。
更高的分数是更好的生活质量。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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通过简短表格调查（SF -36）评分评估的生活质量 - 一般健康
大体时间：基线，6周后干预，干预后3个月
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简短的表格调查（SF-36）是一个36项自我报告的生活质量，涵盖8个领域；得分范围0到100。
更高的分数是更好的生活质量。
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基线，6周后干预，干预后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健利用 - 总医疗保健
大体时间：进入该计划前后3个月
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医疗保健利用数据将从电子病历中检索。
研究团队通过识别NO来定义医疗保健利用。全面医疗保健利用，住院，紧急就诊和重症监护入院。
医疗保健利用的数量越高。
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进入该计划前后3个月
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卫生保健利用 - 急诊科（ED）访问S
大体时间：进入该计划前后3个月
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医疗保健利用数据将从电子病历中检索。
研究团队通过识别No来定义医疗保健利用。全面医疗保健利用，住院，紧急就诊和重症监护入院。
医疗保健利用的数量越高。
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进入该计划前后3个月
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医疗保健利用 - 住院
大体时间：进入该计划前后3个月
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医疗保健利用数据将从电子病历中检索。
研究团队通过识别No来定义医疗保健利用。医疗保健的全部利用，住院，紧急就诊和重症监护入院。医疗保健利用的数量越高。
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进入该计划前后3个月
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医疗保健利用 - 重症监护入院
大体时间：进入该计划前后3个月
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医疗保健利用数据将从电子病历中检索。
研究团队通过识别NO来定义医疗保健利用。全面医疗保健利用，住院，紧急就诊和重症监护入院。
医疗保健利用的数量越高。
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进入该计划前后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Binu Koirala, PhD、Johns Hopkins School of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月16日
初级完成 (实际的)
2024年3月2日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月2日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00244792
- P30NR018093 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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