Living With Multimorbidity: COORDINATE-ohjelma
torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Eläminen multimorbiditeetin kanssa: Oireiden hallinta sairauden liikeradalla
Multimorbiditeetti on yleinen ja tarkoittaa kahden tai useamman kroonisen sairauden rinnakkaiseloa samalla yksilöllä.
Ihmiset, joilla on multimorbiditeetti, kärsivät suuresta oiretaakasta, mikä vaikuttaa suoraan elämänlaatuun (QOL).
Sairaalahoito voi olla tilaisuus aloittaa interventioita, jotka edistävät palautumista ja kestävyyttä ja parantavat elämänlaatua.
Monisairauspotilaiden oireiden kehityskulkuun ja taakkaan kohdistuvia interventioita ei kuitenkaan ole.
Näin ollen tutkijat suunnittelevat sairaanhoitajan johtamaa kotiutusta edeltävää interventiota, jota täydennetään puhelintuella, keskittyen hoidon koordinointiin ja oireiden hallintaan.
Tämän lähestymistavan odotetaan vähentävän oireiden määrää ja parantavan elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Kuvaa oireiden kehityskulkua ja taakkaa potilaiden, omaishoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta ja kehittää yhdessä oireiden hallinnan työkalupakki; ja
Tavoite 2: Tarkenna ja pilottitestaa sairaanhoitajalähtöistä oireidenhallinnan työkalupakkia/interventiota oireiden vähentämiseksi ja monisairautta sairastavien kriittisesti sairaiden aikuisten elämänlaadun parantamiseksi.
Interventiotutkimus (tavoite 2):
Tutkimuksen tavoitteena on testata tavoitteesta 1 kehitetyn hoidon koordinoinnin ja oireenhallinnan (COORDINATE) interventioiden toteutettavuutta kokeneeseen perustuvan yhteissuunnittelun metodologian avulla. Toteutetaan yhden haaran toteutettavuustutkimus, jossa oletukset COORDINATE-interventioiden tehokkuudesta sellaisissa tuloksissa kuin oireiden rasituksessa ja elämänlaadussa arvioidaan.
Näyte ja asetukset:
Tutkimukseen otetaan mukaan 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on kaksi tai useampi krooninen sairaus ja jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen. Poissulkemiskriteerit sisältävät, jos osallistujat eivät osaa puhua englantia tai heillä on dokumentoitu kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi osallistumisen. Potilaita lähestytään akateemisen opetussairaalan Intermediate Care Unit (IMCU) -osastolla osallistujien ollessa sairaalahoidossa ennen kotiutumista.
Interventiokomponentit ja ajoitus:
Interventio koostuu neljästä osasta: i) tarvearviointi; ii) kysymysluettelo; iii) tavoitekeskustelu ja; iv) oireiden arviointi ja seuranta. Interventio aloitetaan monisairautta sairastavan potilaan ilmoittautumisella. Interventio koostuu yhdestä henkilökohtaisesta tutkimusryhmän käynnistä ennen kotiuttamista ja neljästä jatkopuhelusta (48 tuntia, 1 viikko, 4 viikkoa ja 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
Ensisijaiset tulokset
- Oiretaakka
- Elämänlaatu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset, joiden on määrä kotiutua Johns Hopkins Hospitalin (JHH) IMCU:sta
- Jotka täyttävät IMCU-hoitoon pääsyn ja suunnitellun kotiutuksen kriteerit, joilla on kaksi tai useampi krooninen sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta tai joilla on dokumentoitu kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaskeskeinen hoidon koordinointi ja oireiden hallinta (COORDINAATTI)
|
Interventio koostuu seuraavista neljästä osasta: i) tarvearviointi; ii) kysymysluettelo; iii) tavoitekeskustelu ja; iv) oireiden arviointi ja seuranta.
Interventio aloitetaan monisairautta sairastavan potilaan ilmoittautumisella.
Interventio koostuu yhdestä henkilökohtaisesta tutkimusryhmän käynnistä ennen kotiuttamista ja neljästä jatkopuhelusta (48 tuntia, 1 viikko, 4 viikkoa ja 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS) pisteet - kipu arvioi Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä (ESAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
ESAS-kyselylomaketta käytetään arvioimaan yleisten oireiden voimakkuutta, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi ja hengenahdistus; luokitukset vaihtelevat 0: sta (ei mitään, paras) - 10 (pahin).
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS) pistemäärän arvioitu oiretaakka - väsymys - väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
ESAS-kyselylomaketta käytetään arvioimaan yleisten oireiden voimakkuutta, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi ja hengenahdistus; luokitukset vaihtelevat 0: sta (ei mitään, paras) - 10 (pahin).
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS) pistemäärän arvioitu oiretaakka - uneliaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
ESAS-kyselylomaketta käytetään arvioimaan yleisten oireiden voimakkuutta, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi ja hengenahdistus; luokitukset vaihtelevat 0: sta (ei mitään, paras) - 10 (pahin).
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS) pistemäärä - pahoinvointi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
ESAS-kyselylomaketta käytetään arvioimaan yleisten oireiden voimakkuutta, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi ja hengenahdistus; luokitukset vaihtelevat 0: sta (ei mitään, paras) - 10 (pahin).
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS) pistemäärän arvioitu oiretaakka - ruokahalun puute
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
ESAS-kyselylomaketta käytetään arvioimaan yleisten oireiden voimakkuutta, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi ja hengenahdistus; luokitukset vaihtelevat 0: sta (ei mitään, paras) - 10 (pahin).
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS) pisteet arvioitu oirekuormitus - hengityksen lyhyys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
ESAS-kyselylomaketta käytetään arvioimaan yleisten oireiden voimakkuutta, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi ja hengenahdistus; luokitukset vaihtelevat 0: sta (ei mitään, paras) - 10 (pahin).
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS) pistemäärän arvioitu oiretaakka - masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
ESAS-kyselylomaketta käytetään arvioimaan yleisten oireiden voimakkuutta, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi ja hengenahdistus; luokitukset vaihtelevat 0: sta (ei mitään, paras) - 10 (pahin).
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS) pistemäärän arvioitu oiretaakka - ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
ESAS-kyselylomaketta käytetään arvioimaan yleisten oireiden voimakkuutta, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi ja hengenahdistus; luokitukset vaihtelevat 0: sta (ei mitään, paras) - 10 (pahin).
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS) pisteet - hyvinvointi arvioitu oiretaakka - hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
ESAS-kyselylomaketta käytetään arvioimaan yleisten oireiden voimakkuutta, mukaan lukien kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi ja hengenahdistus; luokitukset vaihtelevat 0: sta (ei mitään, paras) - 10 (pahin).
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Lyhytaikaisen tutkimuksen (SF -36) pistemäärän arvioitu elämänlaatu - fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Lyhytasoinen tutkimus (SF-36) on 36-osainen itse ilmoittama elämänlaatu, joka kattaa 8 verkkotunnusta; Pisteiden alue 0 - 100.
Korkeampi pistemäärä on parempi elämänlaatu.
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Elämänlaadun laatu arvioidaan lyhyen lomakkeen tutkimuksen (SF -36) pisteet - rooli fyysinen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Lyhytasoinen tutkimus (SF-36) on 36-osainen itse ilmoittama elämänlaatu, joka kattaa 8 verkkotunnusta; Pisteiden alue 0 - 100.
Korkeampi pistemäärä on parempi elämänlaatu.
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Elämänlaatu arvioitu lyhyen muotoisen tutkimuksen (SF -36) pisteet - rooli emotionaalisesti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Lyhytasoinen tutkimus (SF-36) on 36-osainen itse ilmoittama elämänlaatu, joka kattaa 8 verkkotunnusta; Pisteiden alue 0 - 100.
Korkeampi pistemäärä on parempi elämänlaatu.
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Elämänlaadun laatu arvioidaan lyhyen lomakkeen tutkimuksen (SF -36) pisteet - elinvoimaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Lyhytasoinen tutkimus (SF-36) on 36-osainen itse ilmoittama elämänlaatu, joka kattaa 8 verkkotunnusta; Pisteiden alue 0 - 100.
Korkeampi pistemäärä on parempi elämänlaatu.
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Lyhytaikaisen tutkimuksen (SF -36) pistemäärän arvioitu elämänlaatu - mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Lyhytasoinen tutkimus (SF-36) on 36-osainen itse ilmoittama elämänlaatu, joka kattaa 8 verkkotunnusta; Pisteiden alue 0 - 100.
Korkeampi pistemäärä on parempi elämänlaatu.
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Lyhytaikaisen tutkimuksen (SF -36) pistemäärän arvioitu elämänlaatu - sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Lyhytasoinen tutkimus (SF-36) on 36-osainen itse ilmoittama elämänlaatu, joka kattaa 8 verkkotunnusta; Pisteiden alue 0 - 100.
Korkeampi pistemäärä on parempi elämänlaatu.
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Lyhytaikaisen tutkimuksen (SF -36) pistemäärän arvioitu elämänlaatu - kehon kipu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Lyhytasoinen tutkimus (SF-36) on 36-osainen itse ilmoittama elämänlaatu, joka kattaa 8 verkkotunnusta; Pisteiden alue 0 - 100.
Korkeampi pistemäärä on parempi elämänlaatu.
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Elämänlaatu arvioitu lyhyen lomakkeen tutkimuksen (SF -36) pisteet - Yleinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Lyhytasoinen tutkimus (SF-36) on 36-osainen itse ilmoittama elämänlaatu, joka kattaa 8 verkkotunnusta; Pisteiden alue 0 - 100.
Korkeampi pistemäärä on parempi elämänlaatu.
|
Perustaso, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö - terveydenhuollon kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen ohjelmaan pääsyä ja sen jälkeen
|
Terveydenhuollon käyttötiedot haetaan sähköisistä sairauskertomuksista.
Tutkimusryhmä määrittelee terveydenhuollon käytön tunnistamalla ei. Terveydenhuollon kokonaiskäyttöön, sairaalahoitoon, hätävierailuihin ja kriittisen hoidon vastaanottoihin.
Suurempi lukumäärä korkeampi terveydenhuollon käyttö.
|
3 kuukautta ennen ohjelmaan pääsyä ja sen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen - hätäosasto (ED) Vieraile S
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen ohjelmaan pääsyä ja sen jälkeen
|
Terveydenhuollon käyttötiedot haetaan sähköisistä sairauskertomuksista.
Tutkimusryhmä määrittelee terveydenhuollon käytön tunnistamalla ei. Terveydenhuollon kokonaiskäyttöön, sairaalahoitoon, hätävierailuihin ja kriittisen hoidon vastaanottoihin.
Suurempi lukumäärä korkeampi terveydenhuollon käyttö.
|
3 kuukautta ennen ohjelmaan pääsyä ja sen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö - sairaalahoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen ohjelmaan pääsyä ja sen jälkeen
|
Terveydenhuollon käyttötiedot haetaan sähköisistä sairauskertomuksista.
Tutkimusryhmä määrittelee terveydenhuollon käytön tunnistamalla ei. Terveydenhuollon kokonaiskäyttöön, sairaalahoitoon, hätävierailuihin ja kriittisen hoidon vastaanottoihin. Korkeampi lukumäärä terveydenhuollon käyttö.
|
3 kuukautta ennen ohjelmaan pääsyä ja sen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen - kriittisen hoidon sisäänpääsy
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen ohjelmaan pääsyä ja sen jälkeen
|
Terveydenhuollon käyttötiedot haetaan sähköisistä sairauskertomuksista.
Tutkimusryhmä määrittelee terveydenhuollon käytön tunnistamalla ei. Terveydenhuollon kokonaiskäyttöön, sairaalahoitoon, hätävierailuihin ja kriittisen hoidon vastaanottoihin.
Suurempi lukumäärä korkeampi terveydenhuollon käyttö.
|
3 kuukautta ennen ohjelmaan pääsyä ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00244792
- P30NR018093 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .