Å leve med multimorbiditet: KOORDINER Program
2. januar 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Å leve med multimorbiditet: Symptombehandling på tvers av sykdomsbanen
Multimorbiditet er vanlig og er sameksistensen av to eller flere kroniske tilstander hos samme individ.
Personer med multimorbiditet lider av en høy symptombyrde, som direkte påvirker livskvaliteten (QOL).
Sykehusinnleggelse kan være et mulighetsvindu for å sette i gang intervensjoner for å fremme utvinning og motstandskraft og forbedre QOL.
Intervensjoner rettet mot symptombanen og belastningen til pasienter med multimorbiditet mangler imidlertid.
Derfor ser etterforskerne for seg en sykepleierledet intervensjon før utskrivning forsterket med telefonstøtte, med fokus på omsorgskoordinering og symptomhåndtering.
Denne tilnærmingen forventes å bidra til å redusere symptombyrden og forbedre QOL.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Beskriv symptombanen og byrden fra perspektivene til pasienter, pårørende og helsepersonell og i fellesskap utvikle et symptomhåndteringsverktøysett; og
Mål 2: Avgrens og pilottest det sykepleierdrevne symptomhåndteringsverktøysettet/intervensjonen for å redusere symptombyrden og øke QOL for kritisk syke voksne med multimorbiditet.
Intervensjonsstudie (mål 2):
Studien tar sikte på å teste gjennomførbarheten til Care CoORDINation and SympTom Management (COORDINATE) intervensjonen utviklet fra Mål 1 ved bruk av en erfaren-basert co-design-metodikk. En enarms mulighetsstudie vil bli implementert med antakelser om effektiviteten av COORDINATE-intervensjonen på utfall som symptombyrde og livskvalitet vil bli evaluert.
Eksempel og innstilling:
Personer i alderen 55 år og eldre, som lever med to eller flere kroniske helsetilstander og villige til å gi informert samtykke vil bli inkludert i studien. Ekskluderingskriteriene inkluderer om deltakerne ikke kan engelsk eller har en dokumentert kognitiv svikt som vil hindre deltakelse. Pasienter vil bli kontaktet i Intermediate Care Unit (IMCU) på et akademisk undervisningssykehus mens deltakerne er innlagt før utskrivning.
Intervensjonskomponenter og timing:
Intervensjonen består av fire komponenter- i) behovsvurdering; ii) spørsmålsliste; iii) mål diskusjon og; iv) symptomvurdering og sporing. Intervensjonen vil starte med innskrivning av en pasient som lever med multimorbiditet. Intervensjonen består av ett personlig besøk før utskrivning av studieteamet og fire oppfølgende telefonsamtaler (48 timer, 1 uke, 4 uker og 6 uker etter utskrivning).
Primære resultater
- Symptombelastning
- Livskvalitet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende som er planlagt utskrevet fra Johns Hopkins Hospital (JHH) IMCU
- Som oppfyller kriteriene for å bli innlagt på IMCU og planlagt utskrivning med multimorbiditet som definert av to eller flere kroniske tilstander.
Ekskluderingskriterier:
- Som ikke kan gi informert samtykke eller har dokumentert kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
En pasientsentrert omsorgskoordinering og symptombehandling (KOORDINAT) intervensjon
|
Intervensjonen består av følgende fire komponenter: i) behovsvurdering; ii) spørsmålsliste; iii) mål diskusjon og; iv) symptomvurdering og sporing.
Intervensjonen vil starte med innskrivning av en pasient som lever med multimorbiditet.
Intervensjonen består av ett personlig besøk før utskrivning av studieteamet og fire oppfølgende telefonsamtaler (48 timer, 1 uke, 4 uker og 6 uker etter utskrivning).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptombelastning vurdert av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - smerte
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
ESAS-spørreskjemaet brukes til å vurdere intensiteten av vanlige symptomer, inkludert smerter, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, velvære og kortpustethet; med rangeringer fra 0 (ingen, best) til 10 (verste).
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Symptombelastning vurdert av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - Trettighet
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
ESAS-spørreskjemaet brukes til å vurdere intensiteten av vanlige symptomer, inkludert smerter, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, velvære og kortpustethet; med rangeringer fra 0 (ingen, best) til 10 (verste).
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Symptombelastning vurdert av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - Døsighet
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
ESAS-spørreskjemaet brukes til å vurdere intensiteten av vanlige symptomer, inkludert smerter, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, velvære og kortpustethet; med rangeringer fra 0 (ingen, best) til 10 (verste).
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Symptombelastning vurdert av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - Kvalme
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
ESAS-spørreskjemaet brukes til å vurdere intensiteten av vanlige symptomer, inkludert smerter, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, velvære og kortpustethet; med rangeringer fra 0 (ingen, best) til 10 (verste).
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Symptombelastning vurdert av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - Mangel på appetitt
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
ESAS-spørreskjemaet brukes til å vurdere intensiteten av vanlige symptomer, inkludert smerter, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, velvære og kortpustethet; med rangeringer fra 0 (ingen, best) til 10 (verste).
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Symptombelastning vurdert av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) poengsum - kortpustethet
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
ESAS-spørreskjemaet brukes til å vurdere intensiteten av vanlige symptomer, inkludert smerter, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, velvære og kortpustethet; med rangeringer fra 0 (ingen, best) til 10 (verste).
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Symptombelastning vurdert av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - Depresjon
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
ESAS-spørreskjemaet brukes til å vurdere intensiteten av vanlige symptomer, inkludert smerter, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, velvære og kortpustethet; med rangeringer fra 0 (ingen, best) til 10 (verste).
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Symptombelastning vurdert av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - Angst
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
ESAS-spørreskjemaet brukes til å vurdere intensiteten av vanlige symptomer, inkludert smerter, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, velvære og kortpustethet; med rangeringer fra 0 (ingen, best) til 10 (verste).
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Symptombelastning vurdert av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - velvære
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
ESAS-spørreskjemaet brukes til å vurdere intensiteten av vanlige symptomer, inkludert smerter, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, velvære og kortpustethet; med rangeringer fra 0 (ingen, best) til 10 (verste).
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Livskvalitet vurdert av Short Form Survey (SF -36) score - Fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Short Form Survey (SF-36) er en selvrapportert livskvalitet på 36 elementer som dekker 8 domener; Scoreområde 0 til 100.
Høyere poengsum er bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Livskvalitet vurdert av Short Form Survey (SF -36) Poeng - Rolle Fysisk
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Short Form Survey (SF-36) er en selvrapportert livskvalitet på 36 elementer som dekker 8 domener; Scoreområde 0 til 100.
Høyere poengsum er bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Livskvalitet vurdert av Short Form Survey (SF -36) poengsum - rolle emosjonell
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Short Form Survey (SF-36) er en selvrapportert livskvalitet på 36 elementer som dekker 8 domener; Scoreområde 0 til 100.
Høyere poengsum er bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Livskvalitet vurdert av Short Form Survey (SF -36) poengsum - vitalitet
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Short Form Survey (SF-36) er en selvrapportert livskvalitet på 36 elementer som dekker 8 domener; Scoreområde 0 til 100.
Høyere poengsum er bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Livskvalitet vurdert av Short Form Survey (SF -36) poengsum - mental helse
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Short Form Survey (SF-36) er en selvrapportert livskvalitet på 36 elementer som dekker 8 domener; Scoreområde 0 til 100.
Høyere poengsum er bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Livskvalitet vurdert av Short Form Survey (SF -36) poengsum - Sosial funksjon
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Short Form Survey (SF-36) er en selvrapportert livskvalitet på 36 elementer som dekker 8 domener; Scoreområde 0 til 100.
Høyere poengsum er bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Livskvalitet vurdert av Short Form Survey (SF -36) poengsum - kroppslig smerte
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Short Form Survey (SF-36) er en selvrapportert livskvalitet på 36 elementer som dekker 8 domener; Scoreområde 0 til 100.
Høyere poengsum er bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Livskvalitet vurdert av Short Form Survey (SF -36) poengsum - Generell helse
Tidsramme: Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Short Form Survey (SF-36) er en selvrapportert livskvalitet på 36 elementer som dekker 8 domener; Scoreområde 0 til 100.
Høyere poengsum er bedre livskvalitet.
|
Baseline, 6-uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av helseomsorg - Total helsetjenester
Tidsramme: 3 måneder før og etter å ha kommet inn i programmet
|
Data om bruk av helseomsorg vil bli hentet fra elektroniske medisinske poster.
Studieteamet definerer helsetjenester ved å identifisere nei. av total utnyttelse av helsetjenester, sykehusinnleggelser, nødbesøk og innleggelser i kritisk omsorg.
Høyere antall høyere helsetjenester.
|
3 måneder før og etter å ha kommet inn i programmet
|
|
Utnyttelse av helseomsorg - Besøk
Tidsramme: 3 måneder før og etter å ha kommet inn i programmet
|
Data om bruk av helseomsorg vil bli hentet fra elektroniske medisinske poster.
Studieteamet definerer helsetjenester ved å identifisere nei. av total utnyttelse av helsetjenester, sykehusinnleggelser, nødbesøk og innleggelser i kritisk omsorg.
Høyere antall høyere helsetjenester.
|
3 måneder før og etter å ha kommet inn i programmet
|
|
Utnyttelse av helseomsorg - sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 måneder før og etter å ha kommet inn i programmet
|
Data om bruk av helseomsorg vil bli hentet fra elektroniske medisinske poster.
Studieteamet definerer helsetjenester ved å identifisere nei. av total utnyttelse av helsevesenet, sykehusinnleggelser, nødbesøk og innleggelser i kritisk omsorg .. høyere antall høyere helsetjenester.
|
3 måneder før og etter å ha kommet inn i programmet
|
|
Utnyttelse av helseomsorg - Opptak av kritisk omsorg
Tidsramme: 3 måneder før og etter å ha kommet inn i programmet
|
Data om bruk av helseomsorg vil bli hentet fra elektroniske medisinske poster.
Studieteamet definerer helsetjenester ved å identifisere nei. av total utnyttelse av helsetjenester, sykehusinnleggelser, nødbesøk og innleggelser i kritisk omsorg.
Høyere antall høyere helsetjenester.
|
3 måneder før og etter å ha kommet inn i programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00244792
- P30NR018093 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .