Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Życie z wielochorobowością: program CO-ORDINATE

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Życie z wielochorobowością: zarządzanie objawami na całej trajektorii choroby

Wielochorobowość jest powszechna i polega na współistnieniu dwóch lub więcej chorób przewlekłych u tej samej osoby. Osoby z wieloma chorobami cierpią z powodu dużego obciążenia objawami, co bezpośrednio wpływa na jakość życia (QOL). Hospitalizacja może być okazją do zainicjowania interwencji w celu promowania powrotu do zdrowia i odporności oraz poprawy jakości życia. Brakuje jednak interwencji ukierunkowanych na trajektorię objawów i obciążenie pacjentów z wielochorobowością. W związku z tym badacze przewidują interwencję przed wypisem, prowadzoną przez pielęgniarkę, wzmocnioną wsparciem telefonicznym, koncentrującą się na koordynacji opieki i leczeniu objawów. Oczekuje się, że takie podejście pomoże zmniejszyć nasilenie objawów i poprawić QOL.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 1: Opisanie trajektorii objawów i obciążenia z perspektywy pacjentów, opiekunów rodzinnych i pracowników służby zdrowia oraz wspólne opracowanie zestawu narzędzi do zarządzania objawami; I

Cel 2: Udoskonalenie i pilotażowe przetestowanie zestawu narzędzi/interwencji do zarządzania objawami kierowanego przez pielęgniarkę, aby zmniejszyć obciążenie objawami i poprawić jakość życia krytycznie chorych dorosłych z wieloma chorobami.

Badanie interwencyjne (Cel 2):

Badanie ma na celu sprawdzenie wykonalności interwencji Care CoORDinatioN i SympTom Management (COORDINATE) opracowanej na podstawie Celu 1 przy użyciu opartej na doświadczeniu metodologii współprojektowania. Zostanie wdrożone jednoramienne studium wykonalności z założeniami dotyczącymi skuteczności interwencji COORDINATE w odniesieniu do wyników, takich jak nasilenie objawów i jakość życia.

Próbka i ustawienie:

Do badania zostaną włączone osoby w wieku 55 lat i starsze, cierpiące na co najmniej dwie przewlekłe choroby i chcące wyrazić świadomą zgodę. Kryteria wykluczenia obejmują, jeśli uczestnicy nie mówią po angielsku lub mają udokumentowane upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiłoby udział. Pacjenci będą przyjmowani na Oddziale Intermediate Care Unit (IMCU) akademickiego szpitala klinicznego, podczas gdy uczestnicy przebywają w szpitalu przed wypisem.

Elementy interwencji i czas:

Interwencja składa się z czterech elementów: i) ocena potrzeb; ii) lista pytań; iii) omówienie celów i; iv) ocena i śledzenie objawów. Interwencja rozpocznie się od włączenia pacjenta z wielochorobowością. Interwencja składa się z jednej osobistej wizyty zespołu badawczego przed wypisem i czterech kolejnych rozmów telefonicznych (po 48 godzinach, tygodniu, 4 tygodniach i 6 tygodniach po wypisie).

Główne wyniki

  1. Obciążenie objawami
  2. Jakość życia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Binu Koirala, PhD
  • Numer telefonu: 410-614-4718
  • E-mail: bkoiral1@jhu.edu

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby posługujące się językiem angielskim, które mają zostać wypisane ze szpitala Johns Hopkins Hospital (JHH) IMCU
  • Którzy spełniają kryteria przyjęcia na IMCU i planowanego wypisu z wielochorobowością określoną przez dwie lub więcej chorób przewlekłych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kto nie może wyrazić świadomej zgody lub ma udokumentowane upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Opieka skoncentrowana na pacjencie KOORDYNACJA I ZARZĄDZANIE OBJAWAMI (KOORDYNACJA) INTERWENCJA
Interwencja składa się z następujących czterech elementów: i) ocena potrzeb; ii) lista pytań; iii) omówienie celów i; iv) ocena i śledzenie objawów. Interwencja rozpocznie się od włączenia pacjenta z wielochorobowością. Interwencja składa się z jednej osobistej wizyty zespołu badawczego przed wypisem i czterech kolejnych rozmów telefonicznych (po 48 godzinach, tygodniu, 4 tygodniach i 6 tygodniach po wypisie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia objawami oceniana za pomocą punktacji Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Ramy czasowe: Wyjściowo, 6 tygodni, a po zakończeniu interwencji do 3 miesięcy
Kwestionariusz ESAS służy do oceny nasilenia typowych objawów, w tym bólu, zmęczenia, nudności, depresji, lęku, senności, apetytu, dobrego samopoczucia i duszności; z ocenami od 0 (brak, najlepszy) do 10 (najgorszy).
Wyjściowo, 6 tygodni, a po zakończeniu interwencji do 3 miesięcy
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form Survey (SF-36).
Ramy czasowe: Wyjściowo, 6 tygodni, a po zakończeniu interwencji do 3 miesięcy
Krótka ankieta (SF-36) to składająca się z 36 pozycji samoocena jakości życia, która obejmuje 8 domen; zakres punktacji od 0 do 100. Wyższy wynik to lepsza jakość życia.
Wyjściowo, 6 tygodni, a po zakończeniu interwencji do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wyjściowo, 6 tygodni, a po zakończeniu interwencji do 3 miesięcy
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej będą pobierane z elektronicznej dokumentacji medycznej. Zespół badawczy definiuje wykorzystanie opieki zdrowotnej, identyfikując nr. hospitalizacji, wizyt w nagłych wypadkach i przyjęć na oddziałach intensywnej terapii. Im wyższe liczby, tym wyższe wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Wyjściowo, 6 tygodni, a po zakończeniu interwencji do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00244792
  • P30NR018093 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

3
Subskrybuj