Vivre avec la multimorbidité : programme COORDINATE
2 janvier 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University
Vivre avec la multimorbidité : gestion des symptômes tout au long de la trajectoire de la maladie
La multimorbidité est courante et correspond à la coexistence de deux maladies chroniques ou plus chez le même individu.
Les personnes atteintes de multimorbidité souffrent d'un lourd fardeau de symptômes, affectant directement la qualité de vie (QOL).
L'hospitalisation peut être une fenêtre d'opportunité pour initier des interventions visant à promouvoir le rétablissement et la résilience et à améliorer la qualité de vie.
Cependant, les interventions ciblant la trajectoire des symptômes et le fardeau des patients atteints de multimorbidité font défaut.
Ainsi, les enquêteurs envisagent une intervention pré-congé dirigée par une infirmière, complétée par un soutien téléphonique, axée sur la coordination des soins et la gestion des symptômes.
Cette approche devrait contribuer à réduire le fardeau des symptômes et à améliorer la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Décrire la trajectoire et le fardeau des symptômes du point de vue des patients, des aidants familiaux et des professionnels de la santé et développer collectivement une boîte à outils de gestion des symptômes ; et
Objectif 2 : Affiner et tester la boîte à outils/intervention de gestion des symptômes pilotée par les infirmières pour réduire le fardeau des symptômes et augmenter la qualité de vie des adultes gravement malades atteints de multimorbidité.
Étude interventionnelle (Objectif 2) :
L'étude vise à tester la faisabilité de l'intervention COORDINATION DES SOINS ET GESTION DES SYMPTÔMES (COORDINATE) développée à partir de l'objectif 1 en utilisant une méthodologie de co-conception basée sur l'expérience. Une étude de faisabilité à un seul bras sera mise en œuvre avec des hypothèses sur l'efficacité de l'intervention COORDINATE sur des résultats tels que le fardeau des symptômes et la qualité de vie seront évalués.
Échantillon et réglage :
Les personnes âgées de 55 ans et plus, vivant avec deux problèmes de santé chroniques ou plus et disposées à fournir un consentement éclairé seront incluses dans l'étude. Les critères d'exclusion incluent si les participants ne peuvent pas parler anglais ou ont une déficience cognitive documentée qui empêcherait la participation. Les patients seront approchés dans l'unité de soins intermédiaires (IMCU) d'un hôpital d'enseignement universitaire pendant que les participants sont hospitalisés avant leur sortie.
Composantes et calendrier de l'intervention :
L'intervention comprend quatre composantes : i) évaluation des besoins ; ii) liste d'invites de questions ; iii) discussion sur les objectifs et; iv) évaluation et suivi des symptômes. L'intervention commencera par l'inscription d'un patient vivant avec une multimorbidité. L'intervention consiste en une visite en personne avant la sortie par l'équipe de l'étude et quatre appels téléphoniques de suivi (à 48 heures, 1 semaine, 4 semaines et 6 semaines après la sortie).
Résultats principaux
- Fardeau des symptômes
- Qualité de vie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les anglophones dont la sortie est prévue de l'IMCU de l'hôpital Johns Hopkins (JHH)
- Qui répondent aux critères d'admission à l'IMCU et de sortie planifiée avec multimorbidité telle que définie par deux ou plusieurs maladies chroniques.
Critère d'exclusion:
- Qui ne peut pas fournir un consentement éclairé ou qui a une déficience cognitive documentée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Une intervention de COORDINATION ET DE GESTION DES SYMPTÔMES (COORDINATION) centrée sur le patient
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L'intervention comprend les quatre composantes suivantes : i) évaluation des besoins ; ii) liste d'invites de questions ; iii) discussion sur les objectifs et; iv) évaluation et suivi des symptômes.
L'intervention commencera par l'inscription d'un patient vivant avec une multimorbidité.
L'intervention consiste en une visite en personne avant la sortie par l'équipe de l'étude et quatre appels téléphoniques de suivi (à 48 heures, 1 semaine, 4 semaines et 6 semaines après la sortie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Charge des symptômes évalué par le score du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) - douleur
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire ESAS est utilisé pour évaluer l'intensité des symptômes courants, notamment la douleur, la fatigue, les nausées, la dépression, l'anxiété, la somnolence, l'appétit, le bien-être et l'essoufflement; avec des notes allant de 0 (aucune, meilleure) à 10 (pire).
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Charge des symptômes évalué par le score du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) - fatigue
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire ESAS est utilisé pour évaluer l'intensité des symptômes courants, notamment la douleur, la fatigue, les nausées, la dépression, l'anxiété, la somnolence, l'appétit, le bien-être et l'essoufflement; avec des notes allant de 0 (aucune, meilleure) à 10 (pire).
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Charge des symptômes évaluée par le score du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (DESA) - Drotté
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire ESAS est utilisé pour évaluer l'intensité des symptômes courants, notamment la douleur, la fatigue, les nausées, la dépression, l'anxiété, la somnolence, l'appétit, le bien-être et l'essoufflement; avec des notes allant de 0 (aucune, meilleure) à 10 (pire).
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Charge des symptômes évaluée par le score du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) - Nausées
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire ESAS est utilisé pour évaluer l'intensité des symptômes courants, notamment la douleur, la fatigue, les nausées, la dépression, l'anxiété, la somnolence, l'appétit, le bien-être et l'essoufflement; avec des notes allant de 0 (aucune, meilleure) à 10 (pire).
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Charge des symptômes évalué par le score du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) - manque d'appétit
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire ESAS est utilisé pour évaluer l'intensité des symptômes courants, notamment la douleur, la fatigue, les nausées, la dépression, l'anxiété, la somnolence, l'appétit, le bien-être et l'essoufflement; avec des notes allant de 0 (aucune, meilleure) à 10 (pire).
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Charge des symptômes évalué par le score du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) - essoufflement
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire ESAS est utilisé pour évaluer l'intensité des symptômes courants, notamment la douleur, la fatigue, les nausées, la dépression, l'anxiété, la somnolence, l'appétit, le bien-être et l'essoufflement; avec des notes allant de 0 (aucune, meilleure) à 10 (pire).
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Charge des symptômes évalué par le score du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) - Dépression
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire ESAS est utilisé pour évaluer l'intensité des symptômes courants, notamment la douleur, la fatigue, les nausées, la dépression, l'anxiété, la somnolence, l'appétit, le bien-être et l'essoufflement; avec des notes allant de 0 (aucune, meilleure) à 10 (pire).
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Charge des symptômes évaluée par le score du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) - Anxiété
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire ESAS est utilisé pour évaluer l'intensité des symptômes courants, notamment la douleur, la fatigue, les nausées, la dépression, l'anxiété, la somnolence, l'appétit, le bien-être et l'essoufflement; avec des notes allant de 0 (aucune, meilleure) à 10 (pire).
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Charge des symptômes évalué par le score du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) - bien-être
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire ESAS est utilisé pour évaluer l'intensité des symptômes courants, notamment la douleur, la fatigue, les nausées, la dépression, l'anxiété, la somnolence, l'appétit, le bien-être et l'essoufflement; avec des notes allant de 0 (aucune, meilleure) à 10 (pire).
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Qualité de vie évaluée par un score de l'étude courte (SF-36) - Fonctionnement physique
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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L'enquête à court format (SF-36) est une qualité de vie autodéclarée de 36 éléments qui couvre 8 domaines; Plage de score 0 à 100.
Un score plus élevé est une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Qualité de vie évaluée par le score de l'étude courte (SF-36) - rôle physique
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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L'enquête à court format (SF-36) est une qualité de vie autodéclarée de 36 éléments qui couvre 8 domaines; Plage de score 0 à 100.
Un score plus élevé est une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Qualité de vie évaluée par le score de l'étude courte (SF-36) - Rôle émotionnel
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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L'enquête à court format (SF-36) est une qualité de vie autodéclarée de 36 éléments qui couvre 8 domaines; Plage de score 0 à 100.
Un score plus élevé est une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Qualité de vie évaluée par le score de l'étude courte (SF-36) - Vitalité
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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L'enquête à court format (SF-36) est une qualité de vie autodéclarée de 36 éléments qui couvre 8 domaines; Plage de score 0 à 100.
Un score plus élevé est une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Qualité de vie évaluée par le score de l'étude courte (SF-36) - Santé mentale
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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L'enquête à court format (SF-36) est une qualité de vie autodéclarée de 36 éléments qui couvre 8 domaines; Plage de score 0 à 100.
Un score plus élevé est une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Qualité de vie évaluée par le score de l'étude courte (SF-36) - Fonction sociale
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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L'enquête à court format (SF-36) est une qualité de vie autodéclarée de 36 éléments qui couvre 8 domaines; Plage de score 0 à 100.
Un score plus élevé est une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Qualité de vie évaluée par le score de l'étude courte (SF-36) - Douleur corporelle
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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L'enquête à court format (SF-36) est une qualité de vie autodéclarée de 36 éléments qui couvre 8 domaines; Plage de score 0 à 100.
Un score plus élevé est une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Qualité de vie évaluée par un score de l'étude courte (SF-36) - santé générale
Délai: Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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L'enquête à court format (SF-36) est une qualité de vie autodéclarée de 36 éléments qui couvre 8 domaines; Plage de score 0 à 100.
Un score plus élevé est une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des soins de santé - Utilisation totale des soins de santé
Délai: 3 mois avant et après l'entrée du programme
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Les données d'utilisation des soins de santé seront récupérées à partir des dossiers médicaux électroniques.
L'équipe d'étude définit l'utilisation des soins de santé en identifiant non. de l'utilisation totale des soins de santé, des hospitalisations, des visites d'urgence et des admissions en soins intensifs.
Les chiffres sont élevés, l'utilisation des soins de santé est élevée.
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3 mois avant et après l'entrée du programme
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Utilisation des soins de santé - service d'urgence (ed) Visitez S
Délai: 3 mois avant et après l'entrée du programme
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Les données d'utilisation des soins de santé seront récupérées à partir des dossiers médicaux électroniques.
L'équipe d'étude définit l'utilisation des soins de santé en identifiant non. de l'utilisation totale des soins de santé, des hospitalisations, des visites d'urgence et des admissions en soins intensifs.
Les chiffres sont élevés, l'utilisation des soins de santé est élevée.
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3 mois avant et après l'entrée du programme
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Utilisation des soins de santé - Hospitalisation
Délai: 3 mois avant et après l'entrée du programme
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Les données d'utilisation des soins de santé seront récupérées à partir des dossiers médicaux électroniques.
L'équipe d'étude définit l'utilisation des soins de santé en identifiant non. de l'utilisation totale des soins de santé, des hospitalisations, des visites d'urgence et des admissions en soins intensifs. Les chiffres sont élevés, l'utilisation des soins de santé est élevée.
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3 mois avant et après l'entrée du programme
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Utilisation des soins de santé - Admission en soins intensifs
Délai: 3 mois avant et après l'entrée du programme
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Les données d'utilisation des soins de santé seront récupérées à partir des dossiers médicaux électroniques.
L'équipe d'étude définit l'utilisation des soins de santé en identifiant non. de l'utilisation totale des soins de santé, des hospitalisations, des visites d'urgence et des admissions en soins intensifs.
Les chiffres sont élevés, l'utilisation des soins de santé est élevée.
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3 mois avant et après l'entrée du programme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00244792
- P30NR018093 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .