Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Living With Multimorbidity: CO-ORDINATE Program

2. ledna 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Život s multimorbiditou: Zvládání příznaků napříč trajektorií nemoci

Multimorbidita je běžná a jde o koexistenci dvou nebo více chronických onemocnění u téhož jedince. Lidé s multimorbiditou trpí vysokou symptomatickou zátěží, která přímo ovlivňuje kvalitu života (QOL). Hospitalizace může být příležitostí k zahájení intervencí na podporu zotavení a odolnosti a zvýšení kvality života. Chybí však intervence zaměřené na trajektorii symptomů a zátěž pacientů s multimorbiditou. Vyšetřovatelé tedy předpokládají sestrou řízenou intervenci před propuštěním rozšířenou o telefonickou podporu se zaměřením na koordinaci péče a zvládání symptomů. Očekává se, že tento přístup pomůže snížit zátěž symptomů a zlepší QOL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Popsat trajektorii symptomů a zátěž z pohledu pacientů, rodinných pečovatelů a zdravotníků a společně vyvinout sadu nástrojů pro zvládání symptomů; a

Cíl 2: Upřesnit a pilotně otestovat sadu nástrojů/intervence pro řízení symptomů řízených sestrou, aby se snížila zátěž symptomů a zvýšila se kvalita života kriticky nemocných dospělých s multimorbiditou.

Intervenční studie (cíl 2):

Cílem studie je otestovat proveditelnost intervence koordinace péče a řízení příznaků (COORDINÁT) vyvinuté z cíle 1 s použitím metodologie společného návrhu založené na zkušenostech. Bude provedena jednoramenná studie proveditelnosti s předpoklady o účinnosti intervence COORDINATE na výsledky, jako je symptomová zátěž a kvalita života.

Ukázka a nastavení:

Do studie budou zahrnuti jedinci ve věku 55 let a starší, kteří žijí se dvěma nebo více chronickými zdravotními stavy a jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas. Kritéria vyloučení zahrnují, pokud účastníci nemluví anglicky nebo mají zdokumentovanou kognitivní poruchu, která by bránila účasti. K pacientům se bude přistupovat na jednotce intermediární péče (IMCU) akademické fakultní nemocnice, zatímco účastníci budou hospitalizováni před propuštěním.

Komponenty zásahu a načasování:

Intervence se skládá ze čtyř složek – i) posouzení potřeb; ii) seznam dotazů; iii) diskuse o cílech a; iv) hodnocení a sledování symptomů. Intervence bude zahájena zařazením pacienta žijícího s multimorbiditou. Intervence sestává z jedné osobní návštěvy studijního týmu před propuštěním a čtyř následných telefonických hovorů (48 hodin, 1 týden, 4 týdny a 6 týdnů po propuštění).

Primární výsledky

  1. Symptom Zátěž
  2. Kvalita života

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící osoby, u kterých je plánováno propuštění z nemocnice Johnse Hopkinse (JHH) IMCU
  • kteří splňují kritéria pro přijetí na JIP a plánované propuštění s multimorbiditou definovanou dvěma nebo více chronickými stavy.

Kritéria vyloučení:

  • Kdo nemůže poskytnout informovaný souhlas nebo má zdokumentovanou kognitivní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence KOORDINACE PÉČE A ŘÍZENÍ příznaků (CO-ORDINATE) zaměřená na pacienta
Jiný: KOORDINÁCE PÉČE A ŘÍZENÍ PŘÍZNAKŮ (KOORDINÁTNÍ) Zásah
Intervence se skládá z následujících čtyř složek: i) posouzení potřeb; ii) seznam dotazů; iii) diskuse o cílech a; iv) hodnocení a sledování symptomů. Intervence bude zahájena zařazením pacienta žijícího s multimorbiditou. Intervence sestává z jedné osobní návštěvy studijního týmu před propuštěním a čtyř následných telefonických hovorů (48 hodin, 1 týden, 4 týdny a 6 týdnů po propuštění).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž symptomů hodnocené pomocí Edmontonského symptomového systému (ESAS) Skóre - bolest
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Dotazník ESAS se používá k hodnocení intenzity běžných příznaků, včetně bolesti, únavy, nevolnosti, deprese, úzkosti, ospalosti, chuti k jídlu, pohodu a dušnosti; s hodnocením od 0 (žádné, nejlepší) do 10 (nejhorší).
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Zátěž symptomů hodnocená pomocí Edmontonova symptomového systému (ESAS) Skóre - Únava
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Dotazník ESAS se používá k hodnocení intenzity běžných příznaků, včetně bolesti, únavy, nevolnosti, deprese, úzkosti, ospalosti, chuti k jídlu, pohodu a dušnosti; s hodnocením od 0 (žádné, nejlepší) do 10 (nejhorší).
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Zátěž symptomů hodnocené pomocí Edmontonského symptomového systému (ESAS) Skóre - ospalost
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Dotazník ESAS se používá k hodnocení intenzity běžných příznaků, včetně bolesti, únavy, nevolnosti, deprese, úzkosti, ospalosti, chuti k jídlu, pohodu a dušnosti; s hodnocením od 0 (žádné, nejlepší) do 10 (nejhorší).
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Zátěž symptomů hodnocené pomocí Edmontonova symptomového systému (ESAS) skóre - nevolnost
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Dotazník ESAS se používá k hodnocení intenzity běžných příznaků, včetně bolesti, únavy, nevolnosti, deprese, úzkosti, ospalosti, chuti k jídlu, pohodu a dušnosti; s hodnocením od 0 (žádné, nejlepší) do 10 (nejhorší).
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Zasáhování symptomů hodnocené pomocí Edmontonského symptomového systému (ESAS) Skóre - nedostatek chuti k jídlu
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Dotazník ESAS se používá k hodnocení intenzity běžných příznaků, včetně bolesti, únavy, nevolnosti, deprese, úzkosti, ospalosti, chuti k jídlu, pohodu a dušnosti; s hodnocením od 0 (žádné, nejlepší) do 10 (nejhorší).
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Zátěž symptomů hodnocené pomocí Edmontonova symptomového systému (ESAS) Skóre - dušnost
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Dotazník ESAS se používá k hodnocení intenzity běžných příznaků, včetně bolesti, únavy, nevolnosti, deprese, úzkosti, ospalosti, chuti k jídlu, pohodu a dušnosti; s hodnocením od 0 (žádné, nejlepší) do 10 (nejhorší).
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Zátěž symptomů hodnocené pomocí Edmontonova symptomového systému (ESAS) Skóre - deprese
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Dotazník ESAS se používá k hodnocení intenzity běžných příznaků, včetně bolesti, únavy, nevolnosti, deprese, úzkosti, ospalosti, chuti k jídlu, pohodu a dušnosti; s hodnocením od 0 (žádné, nejlepší) do 10 (nejhorší).
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Zátěž symptomů hodnocené pomocí Edmontonovy symptomové hodnocení (ESAS) Skóre - úzkost
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Dotazník ESAS se používá k hodnocení intenzity běžných příznaků, včetně bolesti, únavy, nevolnosti, deprese, úzkosti, ospalosti, chuti k jídlu, pohodu a dušnosti; s hodnocením od 0 (žádné, nejlepší) do 10 (nejhorší).
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Zátěž symptomů hodnocené pomocí Edmontonova symptomového systému (ESAS) Skóre - pohoda
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Dotazník ESAS se používá k hodnocení intenzity běžných příznaků, včetně bolesti, únavy, nevolnosti, deprese, úzkosti, ospalosti, chuti k jídlu, pohodu a dušnosti; s hodnocením od 0 (žádné, nejlepší) do 10 (nejhorší).
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Kvalita života hodnocená skóre krátkého průzkumu (SF -36) - fyzické fungování
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Průzkum krátké formy (SF-36) je 36-bodová kvalita života, která pokrývá 8 domén; Rozsah skóre 0 až 100. Vyšší skóre je lepší kvalita života.
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Kvalita života hodnocená skóre krátkého průzkumu (SF -36) - Role Fyzikální
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Průzkum krátké formy (SF-36) je 36-bodová kvalita života, která pokrývá 8 domén; Rozsah skóre 0 až 100. Vyšší skóre je lepší kvalita života.
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Kvalita života hodnocená skóre krátkého průzkumu (SF -36) - role emocionální
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Průzkum krátké formy (SF-36) je 36-bodová kvalita života, která pokrývá 8 domén; Rozsah skóre 0 až 100. Vyšší skóre je lepší kvalita života.
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Kvalita života hodnocená skóre krátkého formuláře (SF -36) - Vitalita
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Průzkum krátké formy (SF-36) je 36-bodová kvalita života, která pokrývá 8 domén; Rozsah skóre 0 až 100. Vyšší skóre je lepší kvalita života.
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Kvalita života hodnocená skóre krátkého průzkumu (SF -36) - duševní zdraví
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Průzkum krátké formy (SF-36) je 36-bodová kvalita života, která pokrývá 8 domén; Rozsah skóre 0 až 100. Vyšší skóre je lepší kvalita života.
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Kvalita života hodnocená skóre krátkého průzkumu (SF -36) - sociální fungování
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Průzkum krátké formy (SF-36) je 36-bodová kvalita života, která pokrývá 8 domén; Rozsah skóre 0 až 100. Vyšší skóre je lepší kvalita života.
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Kvalita života hodnocená skóre krátkého průzkumu (SF -36) - tělesná bolest
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Průzkum krátké formy (SF-36) je 36-bodová kvalita života, která pokrývá 8 domén; Rozsah skóre 0 až 100. Vyšší skóre je lepší kvalita života.
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Kvalita života hodnocená skóre krátkého průzkumu (SF -36) - Obecné zdraví
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Průzkum krátké formy (SF-36) je 36-bodová kvalita života, která pokrývá 8 domén; Rozsah skóre 0 až 100. Vyšší skóre je lepší kvalita života.
Základní linie, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče - celkové využití zdravotní péče
Časové okno: 3 měsíce před a po vstupu do programu
Údaje o využití zdravotní péče budou získány z elektronických lékařských záznamů. Studijní tým definuje využití zdravotní péče identifikací č. celkového využití zdravotní péče, hospitalizací, nouzových návštěv a přijetí kritické péče. Vyšší počet vyšších využití zdravotní péče.
3 měsíce před a po vstupu do programu
Využití zdravotní péče - pohotovostní oddělení (ed) Navštivte s
Časové okno: 3 měsíce před a po vstupu do programu
Údaje o využití zdravotní péče budou získány z elektronických lékařských záznamů. Studijní tým definuje využití zdravotní péče identifikací č. celkového využití zdravotní péče, hospitalizací, nouzových návštěv a přijetí kritické péče. Vyšší počet vyšších využití zdravotní péče.
3 měsíce před a po vstupu do programu
Využití zdravotní péče - hospitalizace
Časové okno: 3 měsíce před a po vstupu do programu
Údaje o využití zdravotní péče budou získány z elektronických lékařských záznamů. Studijní tým definuje využití zdravotní péče identifikací č. celkového využití zdravotní péče, hospitalizací, nouzových návštěv a přijímání kritické péče. vyšší počet vyšších využití zdravotní péče.
3 měsíce před a po vstupu do programu
Využití zdravotní péče - přijetí kritické péče
Časové okno: 3 měsíce před a po vstupu do programu
Údaje o využití zdravotní péče budou získány z elektronických lékařských záznamů. Studijní tým definuje využití zdravotní péče identifikací č. celkového využití zdravotní péče, hospitalizací, nouzových návštěv a přijetí kritické péče. Vyšší počet vyšších využití zdravotní péče.
3 měsíce před a po vstupu do programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00244792
  • P30NR018093 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit