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Leben mit Multimorbidität: CO-ORDINATE-Programm

2. Januar 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Leben mit Multimorbidität: Symptommanagement im gesamten Krankheitsverlauf

Multimorbidität kommt häufig vor und bezeichnet das gleichzeitige Vorliegen von zwei oder mehr chronischen Erkrankungen bei derselben Person. Menschen mit Multimorbidität leiden unter einer hohen Symptomlast, die sich direkt auf die Lebensqualität (QOL) auswirkt. Ein Krankenhausaufenthalt kann eine Gelegenheit sein, Interventionen zur Förderung der Genesung und Belastbarkeit sowie zur Verbesserung der Lebensqualität einzuleiten. Allerdings fehlen Interventionen, die auf den Symptomverlauf und die Belastung von Patienten mit Multimorbidität abzielen. Daher stellen sich die Ermittler eine von einer Krankenschwester geleitete Intervention vor der Entlassung vor, die durch telefonische Unterstützung ergänzt wird und sich auf die Pflegekoordination und das Symptommanagement konzentriert. Es wird erwartet, dass dieser Ansatz dazu beiträgt, die Symptomlast zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Beschreiben Sie den Symptomverlauf und die Belastung aus der Perspektive von Patienten, Familienbetreuern und Gesundheitsfachkräften und entwickeln Sie gemeinsam ein Toolkit für das Symptommanagement. Und

Ziel 2: Verfeinerung und Pilottest des von Pflegekräften gesteuerten Toolkits/der Intervention für das Symptommanagement, um die Symptomlast zu verringern und die Lebensqualität kritisch kranker Erwachsener mit Multimorbidität zu erhöhen.

Interventionelle Studie (Ziel 2):

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit der aus Ziel 1 entwickelten Intervention „Pflegekoordination und Symptommanagement“ (COORDINATE) unter Verwendung einer erfahrungsbasierten Co-Design-Methodik zu testen. Es wird eine einarmige Machbarkeitsstudie durchgeführt, bei der Annahmen zur Wirksamkeit der COORDINATE-Intervention in Bezug auf Ergebnisse wie Symptombelastung und Lebensqualität evaluiert werden.

Probe und Einstellung:

In die Studie werden Personen im Alter von 55 Jahren und älter einbezogen, die an zwei oder mehr chronischen Erkrankungen leiden und bereit sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen. Zu den Ausschlusskriterien gehört, ob die Teilnehmer kein Englisch sprechen können oder eine dokumentierte kognitive Beeinträchtigung haben, die eine Teilnahme verhindern würde. Die Patienten werden in der Intermediate Care Unit (IMCU) eines akademischen Lehrkrankenhauses betreut, während die Teilnehmer vor der Entlassung stationär behandelt werden.

Interventionskomponenten und Zeitpunkt:

Die Intervention besteht aus vier Komponenten: i) Bedarfsermittlung; ii) Liste mit Fragenaufforderungen; iii) Zieldiskussion und; iv) Symptombewertung und -verfolgung. Die Intervention beginnt mit der Aufnahme eines Patienten mit Multimorbidität. Die Intervention besteht aus einem persönlichen Besuch des Studienteams vor der Entlassung und vier weiteren Telefongesprächen (48 Stunden, 1 Woche, 4 Wochen und 6 Wochen nach der Entlassung).

Primäre Ergebnisse

  1. Symptombelastung
  2. Lebensqualität

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige Personen, deren Entlassung aus der IMCU des Johns Hopkins Hospital (JHH) geplant ist
  • Wer erfüllt die Kriterien für die Aufnahme in die IMCU und die geplante Entlassung mit Multimorbidität im Sinne von zwei oder mehr chronischen Erkrankungen?

Ausschlusskriterien:

  • Wer kann keine Einverständniserklärung abgeben oder hat keine dokumentierte kognitive Beeinträchtigung?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Eine patientenzentrierte Intervention zur Pflegekoordination und zum Symptommanagement (CO-ORDINATE).
Sonstiges: Pflegekoordination und Symptommanagement (KOORDINIERTE) Intervention
Die Intervention besteht aus den folgenden vier Komponenten: i) Bedarfsermittlung; ii) Liste mit Fragenaufforderungen; iii) Zieldiskussion und; iv) Symptombewertung und -verfolgung. Die Intervention beginnt mit der Aufnahme eines Patienten mit Multimorbidität. Die Intervention besteht aus einem persönlichen Besuch des Studienteams vor der Entlassung und vier weiteren Telefongesprächen (48 Stunden, 1 Woche, 4 Wochen und 6 Wochen nach der Entlassung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptombelastung durch Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) Score - Schmerz
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Der ESAS-Fragebogen wird verwendet, um die Intensität häufiger Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Wohlbefinden und Atemnot zu bewerten. mit Bewertungen von 0 (keine, am besten) bis 10 (schlimmste).
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Symptombelastung durch Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) Score - Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Der ESAS-Fragebogen wird verwendet, um die Intensität häufiger Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Wohlbefinden und Atemnot zu bewerten. mit Bewertungen von 0 (keine, am besten) bis 10 (schlimmste).
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Symptombelastung durch Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) Score - Schläfrigkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Der ESAS-Fragebogen wird verwendet, um die Intensität häufiger Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Wohlbefinden und Atemnot zu bewerten. mit Bewertungen von 0 (keine, am besten) bis 10 (schlimmste).
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Symptombelastung durch Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) Score - Übelkeit - Übelkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Der ESAS-Fragebogen wird verwendet, um die Intensität häufiger Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Wohlbefinden und Atemnot zu bewerten. mit Bewertungen von 0 (keine, am besten) bis 10 (schlimmste).
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Symptombelastung durch Edmonton Symptom Assessment System (ESA) Score (Mangel an Appetit)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Der ESAS-Fragebogen wird verwendet, um die Intensität häufiger Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Wohlbefinden und Atemnot zu bewerten. mit Bewertungen von 0 (keine, am besten) bis 10 (schlimmste).
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Symptombelastung durch Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) Score - Atemnots -Kürze
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Der ESAS-Fragebogen wird verwendet, um die Intensität häufiger Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Wohlbefinden und Atemnot zu bewerten. mit Bewertungen von 0 (keine, am besten) bis 10 (schlimmste).
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Symptombelastung durch Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) Score - Depression
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Der ESAS-Fragebogen wird verwendet, um die Intensität häufiger Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Wohlbefinden und Atemnot zu bewerten. mit Bewertungen von 0 (keine, am besten) bis 10 (schlimmste).
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Symptombelastung durch Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) Score - Angstzustände
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Der ESAS-Fragebogen wird verwendet, um die Intensität häufiger Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Wohlbefinden und Atemnot zu bewerten. mit Bewertungen von 0 (keine, am besten) bis 10 (schlimmste).
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Symptombelastung durch Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) Score - Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Der ESAS-Fragebogen wird verwendet, um die Intensität häufiger Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Wohlbefinden und Atemnot zu bewerten. mit Bewertungen von 0 (keine, am besten) bis 10 (schlimmste).
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität, bewertet durch Kurzform Survey (SF -36), physische Funktionen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Short Form Survey (SF-36) ist eine selbst berichtete Lebensqualität von 36 Punkten, die 8 Domänen abdeckt. Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl ist eine bessere Lebensqualität.
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität, die durch Kurzform Survey (SF -36) bewertet wurde - Rolle physisch
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Short Form Survey (SF-36) ist eine selbst berichtete Lebensqualität von 36 Punkten, die 8 Domänen abdeckt. Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl ist eine bessere Lebensqualität.
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität, die durch Kurzform -Umfrage (SF -36) bewertet wurde - Rollene emotional
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Short Form Survey (SF-36) ist eine selbst berichtete Lebensqualität von 36 Punkten, die 8 Domänen abdeckt. Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl ist eine bessere Lebensqualität.
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität, die durch Kurzform -Umfrage (SF -36) bewertet wurde - Vitalität
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Short Form Survey (SF-36) ist eine selbst berichtete Lebensqualität von 36 Punkten, die 8 Domänen abdeckt. Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl ist eine bessere Lebensqualität.
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität, bewertet durch Kurzform Survey (SF -36), psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Short Form Survey (SF-36) ist eine selbst berichtete Lebensqualität von 36 Punkten, die 8 Domänen abdeckt. Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl ist eine bessere Lebensqualität.
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität, die durch Kurzform -Umfrage (SF -36) bewertet wurde - soziale Funktionen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Short Form Survey (SF-36) ist eine selbst berichtete Lebensqualität von 36 Punkten, die 8 Domänen abdeckt. Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl ist eine bessere Lebensqualität.
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität, bewertet durch Kurzform Survey (SF -36) Punktzahl - Körperschmerz
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Short Form Survey (SF-36) ist eine selbst berichtete Lebensqualität von 36 Punkten, die 8 Domänen abdeckt. Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl ist eine bessere Lebensqualität.
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität, die durch Kurzform Survey (SF -36) bewertet wurde - Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Short Form Survey (SF-36) ist eine selbst berichtete Lebensqualität von 36 Punkten, die 8 Domänen abdeckt. Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl ist eine bessere Lebensqualität.
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung im Gesundheitswesen - Gesamtnutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 3 Monate vor und nach dem Eintritt in das Programm
Daten zur Auslastung im Gesundheitswesen werden aus elektronischen medizinischen Unterlagen abgerufen. Das Studienteam definiert die Nutzung des Gesundheitswesens, indem sie Nr. Identifiziert. der Gesamtnutzung des Gesundheitswesens, Krankenhausaufenthalte, Notfallbesuche und Zulassungen für die Intensivpflege. Höher die Zahlen höher die Gesundheitsnutzung.
3 Monate vor und nach dem Eintritt in das Programm
Nutzung im Gesundheitswesen - Notfallabteilung (ED) Besuch s s
Zeitfenster: 3 Monate vor und nach dem Eintritt in das Programm
Daten zur Auslastung im Gesundheitswesen werden aus elektronischen medizinischen Unterlagen abgerufen. Das Studienteam definiert die Nutzung des Gesundheitswesens, indem sie Nr. Identifiziert. der Gesamtnutzung des Gesundheitswesens, Krankenhausaufenthalte, Notfallbesuche und Zulassungen für die Intensivpflege. Höher die Zahlen höher die Gesundheitsnutzung.
3 Monate vor und nach dem Eintritt in das Programm
Nutzung des Gesundheitswesens - Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 3 Monate vor und nach dem Eintritt in das Programm
Daten zur Auslastung im Gesundheitswesen werden aus elektronischen medizinischen Unterlagen abgerufen. Das Studienteam definiert die Nutzung des Gesundheitswesens, indem sie Nr. Identifiziert. der Gesamtnutzung des Gesundheitswesens, Krankenhausaufenthalte, Notfallbesuche und Intensivmedizin.
3 Monate vor und nach dem Eintritt in das Programm
Nutzung im Gesundheitswesen - Zulassung in der Intensivpflege
Zeitfenster: 3 Monate vor und nach dem Eintritt in das Programm
Daten zur Auslastung im Gesundheitswesen werden aus elektronischen medizinischen Unterlagen abgerufen. Das Studienteam definiert die Nutzung des Gesundheitswesens, indem sie Nr. Identifiziert. der Gesamtnutzung des Gesundheitswesens, Krankenhausaufenthalte, Notfallbesuche und Zulassungen für die Intensivpflege. Höher die Zahlen höher die Gesundheitsnutzung.
3 Monate vor und nach dem Eintritt in das Programm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00244792
  • P30NR018093 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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