Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At leve med multimorbiditet: CO-ORDINATE Program

2. januar 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

At leve med multimorbiditet: Symptomhåndtering på tværs af sygdomsbanen

Multimorbiditet er almindelig og er sameksistensen af ​​to eller flere kroniske tilstande hos det samme individ. Mennesker med multimorbiditet lider af en høj symptombyrde, som direkte påvirker livskvaliteten (QOL). Hospitalsindlæggelse kan være et vindue af mulighed for at igangsætte interventioner for at fremme restitution og modstandsdygtighed og forbedre QOL. Der mangler dog interventioner rettet mod symptomforløbet og byrden hos patienter med multimorbiditet. Efterforskerne forestiller sig således en sygeplejerske-ledet intervention før udskrivelsen suppleret med telefonisk support med fokus på plejekoordinering og symptomhåndtering. Denne tilgang forventes at hjælpe med at reducere symptombyrden og forbedre QOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Beskriv symptombanen og byrden fra patienters, pårørendes og sundhedsprofessionelles perspektiver og udvikle i fællesskab et symptomhåndteringsværktøj; og

Mål 2: Forfin og pilottest det sygeplejerskedrevne symptomhåndteringsværktøj/intervention for at mindske symptombyrden og øge QOL hos kritisk syge voksne med multimorbiditet.

Interventionsundersøgelse (Mål 2):

Undersøgelsen har til formål at teste gennemførligheden af ​​Care CoORDINation and SympTom Management (COORDINATE) interventionen udviklet ud fra Mål 1 ved hjælp af en erfaren baseret co-design metodologi. En single-arm feasibility-undersøgelse vil blive implementeret med antagelser om effektiviteten af ​​COORDINATE-interventionen på resultater såsom symptombyrde og livskvalitet vil blive evalueret.

Eksempel og indstilling:

Personer på 55 år og ældre, der lever med to eller flere kroniske helbredstilstande og villige til at give informeret samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterierne omfatter, hvis deltagerne ikke kan engelsk eller har en dokumenteret kognitiv svækkelse, der ville forhindre deltagelse. Patienter vil blive kontaktet i Intermediate Care Unit (IMCU) på et akademisk undervisningshospital, mens deltagerne er indlagt før udskrivelse.

Interventionskomponenter og timing:

Interventionen består af fire komponenter- i) behovsvurdering; ii) liste over spørgsmålsspørgsmål; iii) mål diskussion og; iv) symptomvurdering og sporing. Interventionen starter med indskrivningen af ​​en patient, der lever med multimorbiditet. Interventionen består af ét personligt besøg før udskrivelsen af ​​undersøgelsesteamet og fire opfølgende telefonopkald (48 timer, 1 uge, 4 uger og 6 uger efter udskrivelsen).

Primære resultater

  1. Symptombyrde
  2. Livskvalitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende, der er planlagt til udskrivning fra Johns Hopkins Hospital (JHH) IMCU
  • Som opfylder kriterierne for at blive indlagt på IMCU og planlagt udskrivning med multimorbiditet som defineret af to eller flere kroniske tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • Som ikke kan give informeret samtykke eller har dokumenteret kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
En patientcentreret plejeKOORDINATION OG SYMPTOMBEHANDLING (KOORDINAT) intervention
Andet: PLEJEKOORDINATION OG SYMPTOMBEHANDLING (KOORDINAT) Intervention
Interventionen består af følgende fire komponenter: i) behovsvurdering; ii) liste over spørgsmålsspørgsmål; iii) mål diskussion og; iv) symptomvurdering og sporing. Interventionen starter med indskrivningen af ​​en patient, der lever med multimorbiditet. Interventionen består af ét personligt besøg før udskrivelsen af ​​undersøgelsesteamet og fire opfølgende telefonopkald (48 timer, 1 uge, 4 uger og 6 uger efter udskrivelsen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptombelastning vurderet af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - Smerter
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
ESAS-spørgeskemaet bruges til at bedømme intensiteten af ​​almindelige symptomer, herunder smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød; med ratings fra 0 (ingen, bedst) til 10 (værst).
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Symptombelastning vurderet af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - træthed
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
ESAS-spørgeskemaet bruges til at bedømme intensiteten af ​​almindelige symptomer, herunder smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød; med ratings fra 0 (ingen, bedst) til 10 (værst).
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Symptombelastning vurderet af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - døsighed
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
ESAS-spørgeskemaet bruges til at bedømme intensiteten af ​​almindelige symptomer, herunder smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød; med ratings fra 0 (ingen, bedst) til 10 (værst).
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Symptombelastning vurderet af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - kvalme
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
ESAS-spørgeskemaet bruges til at bedømme intensiteten af ​​almindelige symptomer, herunder smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød; med ratings fra 0 (ingen, bedst) til 10 (værst).
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Symptombelastning vurderet af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - Mangel på appetit
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
ESAS-spørgeskemaet bruges til at bedømme intensiteten af ​​almindelige symptomer, herunder smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød; med ratings fra 0 (ingen, bedst) til 10 (værst).
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Symptombelastning vurderet af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - åndenød
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
ESAS-spørgeskemaet bruges til at bedømme intensiteten af ​​almindelige symptomer, herunder smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød; med ratings fra 0 (ingen, bedst) til 10 (værst).
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Symptombyrde vurderet af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - depression
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
ESAS-spørgeskemaet bruges til at bedømme intensiteten af ​​almindelige symptomer, herunder smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød; med ratings fra 0 (ingen, bedst) til 10 (værst).
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Symptombelastning vurderet af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - Angst
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
ESAS-spørgeskemaet bruges til at bedømme intensiteten af ​​almindelige symptomer, herunder smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød; med ratings fra 0 (ingen, bedst) til 10 (værst).
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Symptombelastning vurderet af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) score - velvære
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
ESAS-spørgeskemaet bruges til at bedømme intensiteten af ​​almindelige symptomer, herunder smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød; med ratings fra 0 (ingen, bedst) til 10 (værst).
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet vurderet ved kort formundersøgelse (SF -36) score - Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Kort formundersøgelse (SF-36) er en selvrapporteret livskvalitet på 36 punkter, der dækker 8 domæner; Resultatområde 0 til 100. Højere score er bedre livskvalitet.
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet vurderet ved kort formundersøgelse (SF -36) score - Rolle fysisk
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Kort formundersøgelse (SF-36) er en selvrapporteret livskvalitet på 36 punkter, der dækker 8 domæner; Resultatområde 0 til 100. Højere score er bedre livskvalitet.
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet vurderet ved kort formundersøgelse (SF -36) score - rolle følelsesladet
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Kort formundersøgelse (SF-36) er en selvrapporteret livskvalitet på 36 punkter, der dækker 8 domæner; Resultatområde 0 til 100. Højere score er bedre livskvalitet.
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet vurderet ved kort formundersøgelse (SF -36) score - Vitality
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Kort formundersøgelse (SF-36) er en selvrapporteret livskvalitet på 36 punkter, der dækker 8 domæner; Resultatområde 0 til 100. Højere score er bedre livskvalitet.
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet vurderet ved kort formundersøgelse (SF -36) score - Mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Kort formundersøgelse (SF-36) er en selvrapporteret livskvalitet på 36 punkter, der dækker 8 domæner; Resultatområde 0 til 100. Højere score er bedre livskvalitet.
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet vurderet ved kort formundersøgelse (SF -36) score - Social funktion
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Kort formundersøgelse (SF-36) er en selvrapporteret livskvalitet på 36 punkter, der dækker 8 domæner; Resultatområde 0 til 100. Højere score er bedre livskvalitet.
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet vurderet ved kort formundersøgelse (SF -36) score - kropslig smerte
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Kort formundersøgelse (SF-36) er en selvrapporteret livskvalitet på 36 punkter, der dækker 8 domæner; Resultatområde 0 til 100. Højere score er bedre livskvalitet.
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet vurderet ved kort formundersøgelse (SF -36) score - Generel sundhed
Tidsramme: Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Kort formundersøgelse (SF-36) er en selvrapporteret livskvalitet på 36 punkter, der dækker 8 domæner; Resultatområde 0 til 100. Højere score er bedre livskvalitet.
Baseline, 6-uger efter intervention, 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - Total udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 3 måneder før og efter at have indtastet programmet
Data om udnyttelse af sundhedsvæsenet hentes fra elektroniske medicinske poster. Undersøgelsesteamet definerer sundhedsudnyttelsen ved at identificere nr. af total sundhedsudnyttelse, indlæggelser, nødbesøg og optagelser af kritisk pleje. Højere antallet højere sundhedsudnyttelsen.
3 måneder før og efter at have indtastet programmet
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - Emergency Department (ED) Besøg S
Tidsramme: 3 måneder før og efter at have indtastet programmet
Data om udnyttelse af sundhedsvæsenet hentes fra elektroniske medicinske poster. Undersøgelsesteamet definerer sundhedsudnyttelsen ved at identificere nr. af total sundhedsudnyttelse, indlæggelser, nødbesøg og optagelser af kritisk pleje. Højere antallet højere sundhedsudnyttelsen.
3 måneder før og efter at have indtastet programmet
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - hospitalisering
Tidsramme: 3 måneder før og efter at have indtastet programmet
Data om udnyttelse af sundhedsvæsenet hentes fra elektroniske medicinske poster. Undersøgelsesteamet definerer sundhedsudnyttelsen ved at identificere nr. af total sundhedsudnyttelse, indlæggelser, nødbesøg og optagelser af kritisk pleje .. højere antallet højere sundhedsudnyttelse.
3 måneder før og efter at have indtastet programmet
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - optagelse af kritisk pleje
Tidsramme: 3 måneder før og efter at have indtastet programmet
Data om udnyttelse af sundhedsvæsenet hentes fra elektroniske medicinske poster. Undersøgelsesteamet definerer sundhedsudnyttelsen ved at identificere nr. af total sundhedsudnyttelse, indlæggelser, nødbesøg og optagelser af kritisk pleje. Højere antallet højere sundhedsudnyttelsen.
3 måneder før og efter at have indtastet programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00244792
  • P30NR018093 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med PLEJEKOORDINATION OG SYMPTOMBEHANDLING (KOORDINAT) Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner