복합상병과 함께 생활하기: CO-ORDINATE 프로그램
2025년 1월 2일 업데이트: Johns Hopkins University
복합상병과 함께 생활하기: 질병 궤적 전반에 걸친 증상 관리
복합상병은 일반적이며 동일한 개인에게 두 가지 이상의 만성 질환이 공존하는 것입니다.
복합상병을 가진 사람들은 삶의 질(QOL)에 직접적인 영향을 미치는 높은 증상 부담을 겪습니다.
입원은 회복과 회복력을 촉진하고 QOL을 향상시키기 위한 개입을 시작할 수 있는 기회의 창이 될 수 있습니다.
그러나 복합상병 환자의 증상 궤적과 부담을 목표로 하는 개입은 부족합니다.
따라서 조사관은 치료 조정 및 증상 관리에 중점을 둔 전화 지원으로 간호사가 주도하는 퇴원 전 중재를 구상합니다.
이 접근법은 증상 부담을 줄이고 QOL을 개선하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 환자, 가족 간병인 및 의료 전문가의 관점에서 증상 궤적과 부담을 설명하고 증상 관리 툴킷을 공동으로 개발합니다. 그리고
목표 2: 간호사가 주도하는 증상 관리 툴킷/개입을 개선하고 파일럿 테스트하여 증상 부담을 줄이고 복합상병을 가진 중환자 성인의 QOL을 높입니다.
중재적 연구(목표 2):
이 연구는 경험 기반 공동 설계 방법론을 사용하여 목표 1에서 개발된 치료 조정 및 증상 관리(COORDINATE) 개입의 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 증상 부담 및 삶의 질과 같은 결과에 대한 COORDINATE 개입의 효과에 대한 가정과 함께 단일 부문 타당성 연구가 시행될 것입니다.
샘플 및 설정:
55세 이상이고 2개 이상의 만성 질환을 앓고 있으며 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 개인이 연구에 포함됩니다. 제외 기준에는 참가자가 영어를 구사할 수 없거나 참여를 방해하는 문서화된 인지 장애가 있는 경우가 포함됩니다. 참가자는 퇴원 전에 입원 환자로 있는 동안 학술 교육 병원의 IMCU(Intermediate Care Unit)에서 환자에게 접근합니다.
중재 구성요소 및 타이밍:
중재는 네 가지 구성 요소로 구성됩니다. i) 필요 평가; ii) 질문 프롬프트 목록; iii) 목표 토론 및; iv) 증상 평가 및 추적. 중재는 복합상병 환자를 등록하는 것으로 시작됩니다. 중재는 연구 팀의 퇴원 전 직접 방문 1회와 후속 전화 통화 4회(퇴원 후 48시간, 1주, 4주 및 6주)로 구성됩니다.
기본 결과
- 증상 부담
- 삶의 질
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Johns Hopkins Hospital(JHH) IMCU에서 퇴원 예정인 영어 구사자
- 둘 이상의 만성 질환으로 정의된 복합상병으로 IMCU에 입원하고 계획된 퇴원 기준을 충족하는 사람.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 문서화된 인지 장애가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자 중심의 치료 조정 및 증상 관리(CO-ORDINATE) 개입
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개입은 다음 네 가지 구성 요소로 구성됩니다. i) 필요 평가; ii) 질문 프롬프트 목록; iii) 목표 토론 및; iv) 증상 평가 및 추적.
중재는 복합상병 환자를 등록하는 것으로 시작됩니다.
중재는 연구 팀의 퇴원 전 직접 방문 1회와 후속 전화 통화 4회(퇴원 후 48시간, 1주, 4주 및 6주)로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Edmonton 증상 평가 시스템 (ESAS) 점수 - 통증에 의해 평가 된 증상 부담
기간: 중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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ESAS 설문지는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 복지 및 호흡 부족을 포함한 일반적인 증상의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 0 (없음, 최고)에서 10 (최악) 범위의 등급.
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중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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Edmonton 증상 평가 시스템 (ESA) 점수에 의해 평가 된 증상 부담 - 피로
기간: 기준선, 6 주 개입 후, 개입 후 3 개월
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ESAS 설문지는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 복지 및 호흡 부족을 포함한 일반적인 증상의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 0 (없음, 최고)에서 10 (최악) 범위의 등급.
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기준선, 6 주 개입 후, 개입 후 3 개월
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Edmonton 증상 평가 시스템 (ESAS) 점수에 의해 평가 된 증상 부담 - 졸음
기간: 기준선, 6 주 개입 후, 개입 후 3 개월
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ESAS 설문지는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 복지 및 호흡 부족을 포함한 일반적인 증상의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 0 (없음, 최고)에서 10 (최악) 범위의 등급.
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기준선, 6 주 개입 후, 개입 후 3 개월
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Edmonton 증상 평가 시스템 (ESAS) 점수에 의해 평가 된 증상 부담 - 메스꺼움
기간: 기준선, 6 주 개입 후, 개입 후 3 개월
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ESAS 설문지는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 복지 및 호흡 부족을 포함한 일반적인 증상의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 0 (없음, 최고)에서 10 (최악) 범위의 등급.
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기준선, 6 주 개입 후, 개입 후 3 개월
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Edmonton 증상 평가 시스템 (ESA) 점수에 의해 평가 된 증상 부담 - 식욕 부족
기간: 중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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ESAS 설문지는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 복지 및 호흡 부족을 포함한 일반적인 증상의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 0 (없음, 최고)에서 10 (최악) 범위의 등급.
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중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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Edmonton 증상 평가 시스템 (ESAS) 점수에 의해 평가 된 증상 부담 - 호흡 곤란
기간: 기준선, 6 주 개입 후, 개입 후 3 개월
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ESAS 설문지는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 복지 및 호흡 부족을 포함한 일반적인 증상의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 0 (없음, 최고)에서 10 (최악) 범위의 등급.
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기준선, 6 주 개입 후, 개입 후 3 개월
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Edmonton 증상 평가 시스템 (ESAS) 점수에 의해 평가 된 증상 부담 - 우울증
기간: 기준선, 6 주 개입 후, 개입 후 3 개월
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ESAS 설문지는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 복지 및 호흡 부족을 포함한 일반적인 증상의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 0 (없음, 최고)에서 10 (최악) 범위의 등급.
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기준선, 6 주 개입 후, 개입 후 3 개월
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Edmonton 증상 평가 시스템 (ESA) 점수에 의해 평가 된 증상 부담 - 불안
기간: 중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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ESAS 설문지는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 복지 및 호흡 부족을 포함한 일반적인 증상의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 0 (없음, 최고)에서 10 (최악) 범위의 등급.
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중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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Edmonton 증상 평가 시스템 (ESAS) 점수에 의해 평가 된 증상 부담 - 웰빙
기간: 중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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ESAS 설문지는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 복지 및 호흡 부족을 포함한 일반적인 증상의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 0 (없음, 최고)에서 10 (최악) 범위의 등급.
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중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF -36) 점수 - 신체 기능으로 평가 된 삶의 질
기간: 중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF-36)는 8 개의 도메인을 다루는 36 개 항목 자체보고 된 삶의 질입니다. 점수 범위 0 ~ 100.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF -36) 점수 - 역할 물리적 인 삶의 질
기간: 중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF-36)는 8 개의 도메인을 다루는 36 개 항목 자체보고 된 삶의 질입니다. 점수 범위 0 ~ 100.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF -36) 점수 - 역할 감정으로 평가 된 삶의 질
기간: 중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF-36)는 8 개의 도메인을 다루는 36 개 항목 자체보고 된 삶의 질입니다. 점수 범위 0 ~ 100.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF -36) 점수 - 활력으로 평가 된 삶의 질
기간: 중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF-36)는 8 개의 도메인을 다루는 36 개 항목 자체보고 된 삶의 질입니다. 점수 범위 0 ~ 100.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF -36) 점수로 평가 된 삶의 질 - 정신 건강
기간: 중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF-36)는 8 개의 도메인을 다루는 36 개 항목 자체보고 된 삶의 질입니다. 점수 범위 0 ~ 100.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF -36) 점수 - 사회적 기능으로 평가 된 삶의 질
기간: 중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF-36)는 8 개의 도메인을 다루는 36 개 항목 자체보고 된 삶의 질입니다. 점수 범위 0 ~ 100.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF -36) 점수 - 신체 통증으로 평가 된 삶의 질
기간: 중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF-36)는 8 개의 도메인을 다루는 36 개 항목 자체보고 된 삶의 질입니다. 점수 범위 0 ~ 100.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF -36) 점수 - 일반 건강에 의해 평가 된 삶의 질
기간: 중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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짧은 양식 조사 (SF-36)는 8 개의 도메인을 다루는 36 개 항목 자체보고 된 삶의 질입니다. 점수 범위 0 ~ 100.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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중재 후 3 개월 후에 기준선, 6 주간 개입 후 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관리 활용 - 총 의료 활용
기간: 프로그램에 들어가기 전과 후 3 개월 후
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건강 관리 활용 데이터는 전자 의료 기록에서 검색됩니다.
연구팀은 NO를 식별하여 의료 이용을 정의하고 있습니다. 총 의료 이용, 입원, 응급 방문 및 중환자 입학.
의료 이용률이 높아집니다.
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프로그램에 들어가기 전과 후 3 개월 후
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건강 관리 활용 - 응급실 (Ed) 방문 s
기간: 프로그램에 들어가기 전과 후 3 개월 후
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건강 관리 활용 데이터는 전자 의료 기록에서 검색됩니다.
연구팀은 NO를 식별하여 의료 이용을 정의하고 있습니다. 총 의료 이용, 입원, 응급 방문 및 중환자 입학.
의료 이용률이 높아집니다.
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프로그램에 들어가기 전과 후 3 개월 후
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건강 관리 활용 - 입원
기간: 프로그램에 들어가기 전과 후 3 개월 후
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건강 관리 활용 데이터는 전자 의료 기록에서 검색됩니다.
연구팀은 NO를 식별하여 의료 이용을 정의하고 있습니다. 총 의료 활용, 입원, 응급 방문 및 중환자 입학의 총 의료 이용률이 높아집니다.
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프로그램에 들어가기 전과 후 3 개월 후
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건강 관리 활용 - 중요한 치료 입학
기간: 프로그램에 들어가기 전과 후 3 개월 후
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건강 관리 활용 데이터는 전자 의료 기록에서 검색됩니다.
연구팀은 NO를 식별하여 의료 이용을 정의하고 있습니다. 총 의료 이용, 입원, 응급 방문 및 중환자 입학.
의료 이용률이 높아집니다.
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프로그램에 들어가기 전과 후 3 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00244792
- P30NR018093 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .