Vivendo com Multimorbidade: Programa COORDENADO
2 de janeiro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
Vivendo com multimorbidade: Manejo de sintomas ao longo da trajetória da doença
A multimorbidade é comum e é a coexistência de duas ou mais condições crônicas no mesmo indivíduo.
Pessoas com multimorbidade sofrem com uma alta carga de sintomas, afetando diretamente a qualidade de vida (QV).
A hospitalização pode ser uma janela de oportunidade para iniciar intervenções para promover a recuperação e resiliência e melhorar a qualidade de vida.
No entanto, faltam intervenções direcionadas à trajetória dos sintomas e à carga de pacientes com multimorbidade.
Assim, os investigadores preveem uma intervenção pré-alta liderada por enfermeiros complementada por suporte telefônico, com foco na coordenação de cuidados e no gerenciamento de sintomas.
Prevê-se que essa abordagem ajude a reduzir a carga de sintomas e a melhorar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Descrever a trajetória e carga dos sintomas a partir das perspectivas dos pacientes, cuidadores familiares e profissionais de saúde e desenvolver coletivamente um kit de ferramentas de gerenciamento de sintomas; e
Objetivo 2: Refinar e testar o kit de ferramentas/intervenção de gerenciamento de sintomas orientados por enfermeiros para diminuir a carga de sintomas e aumentar a qualidade de vida de adultos gravemente doentes com multimorbidade.
Estudo de intervenção (objetivo 2):
O estudo tem como objetivo testar a viabilidade da intervenção COORDENAÇÃO DE CUIDADOS E GESTÃO DE SINTOMAS (COORDENADA) desenvolvida a partir do Objetivo 1 usando uma metodologia de co-design baseada na experiência. Um estudo de viabilidade de braço único será implementado com suposições sobre a eficácia da intervenção COORDINATE em resultados como carga de sintomas e qualidade de vida serão avaliados.
Amostra e Configuração:
Indivíduos com 55 anos ou mais, vivendo com duas ou mais condições crônicas de saúde e dispostos a fornecer consentimento informado serão incluídos no estudo. Os critérios de exclusão incluem se os participantes não falam inglês ou têm um comprometimento cognitivo documentado que impeça a participação. Os pacientes serão abordados na Unidade de Cuidados Intermediários (UTI) de um hospital universitário enquanto os participantes estiverem internados antes da alta.
Componentes de intervenção e tempo:
A intervenção consiste em quatro componentes- i) avaliação de necessidades; ii) lista de perguntas; iii) discussão de objetivos e; iv) avaliação e rastreamento de sintomas. A intervenção começará com a inscrição de um paciente vivendo com multimorbidade. A intervenção consiste em uma visita pessoal pré-alta pela equipe do estudo e quatro telefonemas de acompanhamento (em 48 horas, 1 semana, 4 semanas e 6 semanas após a alta).
Resultados primários
- Carga de Sintomas
- Qualidade de vida
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Falantes de inglês com alta planejada do Hospital Johns Hopkins (JHH) IMCU
- Que atendem aos critérios para admissão em UTI e alta planejada com multimorbidade definida por duas ou mais condições crônicas.
Critério de exclusão:
- Quem não pode fornecer consentimento informado ou tem comprometimento cognitivo documentado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Uma intervenção de COORDENAÇÃO DE CUIDADOS CENTRADOS NO PACIENTE E GERENCIAMENTO DE SINTOMAS (COORDENADA)
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A intervenção é constituída pelas seguintes quatro componentes: i) avaliação das necessidades; ii) lista de perguntas; iii) discussão de objetivos e; iv) avaliação e rastreamento de sintomas.
A intervenção começará com a inscrição de um paciente vivendo com multimorbidade.
A intervenção consiste em uma visita pessoal pré-alta pela equipe do estudo e quatro telefonemas de acompanhamento (em 48 horas, 1 semana, 4 semanas e 6 semanas após a alta).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de sintomas avaliada pela pontuação do sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS) - dor
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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O questionário ESAS é usado para avaliar a intensidade dos sintomas comuns, incluindo dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, bem-estar e falta de ar; com classificações variando de 0 (nenhuma, melhor) a 10 (pior).
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Cargo de sintomas avaliado pela pontuação do sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS) - cansaço
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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O questionário ESAS é usado para avaliar a intensidade dos sintomas comuns, incluindo dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, bem-estar e falta de ar; com classificações variando de 0 (nenhuma, melhor) a 10 (pior).
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Carga de sintomas avaliada pela pontuação do sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS) - sonolência
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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O questionário ESAS é usado para avaliar a intensidade dos sintomas comuns, incluindo dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, bem-estar e falta de ar; com classificações variando de 0 (nenhuma, melhor) a 10 (pior).
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Carga de sintomas avaliada pela pontuação do sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS) - náusea
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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O questionário ESAS é usado para avaliar a intensidade dos sintomas comuns, incluindo dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, bem-estar e falta de ar; com classificações variando de 0 (nenhuma, melhor) a 10 (pior).
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Carga de sintomas avaliada pela pontuação do sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS) - falta de apetite
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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O questionário ESAS é usado para avaliar a intensidade dos sintomas comuns, incluindo dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, bem-estar e falta de ar; com classificações variando de 0 (nenhuma, melhor) a 10 (pior).
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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PARA DE SINTOME
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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O questionário ESAS é usado para avaliar a intensidade dos sintomas comuns, incluindo dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, bem-estar e falta de ar; com classificações variando de 0 (nenhuma, melhor) a 10 (pior).
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Carga de sintomas avaliada pela pontuação do sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS) - Depressão
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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O questionário ESAS é usado para avaliar a intensidade dos sintomas comuns, incluindo dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, bem-estar e falta de ar; com classificações variando de 0 (nenhuma, melhor) a 10 (pior).
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Cargo de sintomas avaliado pela pontuação do sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS) - ansiedade
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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O questionário ESAS é usado para avaliar a intensidade dos sintomas comuns, incluindo dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, bem-estar e falta de ar; com classificações variando de 0 (nenhuma, melhor) a 10 (pior).
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Cargo de sintomas avaliado pela pontuação do sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS) - bem -estar
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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O questionário ESAS é usado para avaliar a intensidade dos sintomas comuns, incluindo dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, bem-estar e falta de ar; com classificações variando de 0 (nenhuma, melhor) a 10 (pior).
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Qualidade de vida avaliada por curta pesquisa (SF -36) - Funcionamento físico
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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A pesquisa curta (SF-36) é uma qualidade de vida autorreferida de 36 itens que abrange 8 domínios; intervalo de pontuação de 0 a 100.
A pontuação mais alta é a melhor qualidade de vida.
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Qualidade de vida avaliada por curta pesquisa (SF -36) - papel físico
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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A pesquisa curta (SF-36) é uma qualidade de vida autorreferida de 36 itens que abrange 8 domínios; intervalo de pontuação de 0 a 100.
A pontuação mais alta é a melhor qualidade de vida.
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Qualidade de vida avaliada pela Pesquisa de Formulário curto (SF -36) - Papel emocional
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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A pesquisa curta (SF-36) é uma qualidade de vida autorreferida de 36 itens que abrange 8 domínios; intervalo de pontuação de 0 a 100.
A pontuação mais alta é a melhor qualidade de vida.
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Qualidade de vida avaliada por curta pesquisa (SF -36) - Vitalidade
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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A pesquisa curta (SF-36) é uma qualidade de vida autorreferida de 36 itens que abrange 8 domínios; intervalo de pontuação de 0 a 100.
A pontuação mais alta é a melhor qualidade de vida.
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Qualidade de vida avaliada por curta pesquisa (SF -36) - Saúde Mental
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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A pesquisa curta (SF-36) é uma qualidade de vida autorreferida de 36 itens que abrange 8 domínios; intervalo de pontuação de 0 a 100.
A pontuação mais alta é a melhor qualidade de vida.
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Qualidade de vida avaliada por curta pesquisa (SF -36) - Funcionamento Social
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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A pesquisa curta (SF-36) é uma qualidade de vida autorreferida de 36 itens que abrange 8 domínios; intervalo de pontuação de 0 a 100.
A pontuação mais alta é a melhor qualidade de vida.
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Qualidade de vida avaliada por curta pesquisa (SF -36) - dor corporal
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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A pesquisa curta (SF-36) é uma qualidade de vida autorreferida de 36 itens que abrange 8 domínios; intervalo de pontuação de 0 a 100.
A pontuação mais alta é a melhor qualidade de vida.
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Qualidade de vida avaliada pela Pesquisa de Formulário curto (SF -36) - Saúde Geral
Prazo: Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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A pesquisa curta (SF-36) é uma qualidade de vida autorreferida de 36 itens que abrange 8 domínios; intervalo de pontuação de 0 a 100.
A pontuação mais alta é a melhor qualidade de vida.
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Linha de base, pós-intervenção de 6 semanas, 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização da assistência médica - Utilização total de saúde
Prazo: 3 meses antes e depois de entrar no programa
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Os dados de utilização da assistência médica serão recuperados de registros médicos eletrônicos.
A equipe de estudo está definindo a utilização da saúde, identificando o NO. da utilização total da saúde, hospitalizações, visitas de emergência e admissões de cuidados intensivos.
Mais altos os números mais altos da utilização da saúde.
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3 meses antes e depois de entrar no programa
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Utilização da assistência médica - Departamento de Emergência (ed) Visita S
Prazo: 3 meses antes e depois de entrar no programa
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Os dados de utilização da assistência médica serão recuperados de registros médicos eletrônicos.
A equipe de estudo está definindo a utilização da saúde, identificando o NO. da utilização total da saúde, hospitalizações, visitas de emergência e admissões de cuidados intensivos.
Mais altos os números mais altos da utilização da saúde.
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3 meses antes e depois de entrar no programa
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Utilização da saúde - hospitalização
Prazo: 3 meses antes e depois de entrar no programa
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Os dados de utilização da assistência médica serão recuperados de registros médicos eletrônicos.
A equipe de estudo está definindo a utilização da saúde, identificando o NO. da utilização total de assistência médica, hospitalizações, visitas de emergência e admissões de cuidados intensivos. Maiores os números mais altos da utilização da saúde.
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3 meses antes e depois de entrar no programa
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Utilização de assistência médica - Admissão de cuidados intensivos
Prazo: 3 meses antes e depois de entrar no programa
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Os dados de utilização da assistência médica serão recuperados de registros médicos eletrônicos.
A equipe de estudo está definindo a utilização da saúde, identificando o NO. da utilização total da saúde, hospitalizações, visitas de emergência e admissões de cuidados intensivos.
Mais altos os números mais altos da utilização da saúde.
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3 meses antes e depois de entrar no programa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00244792
- P30NR018093 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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