Vivendo com Multimorbidade: Programa COORDENADO
Vivendo com multimorbidade: Manejo de sintomas ao longo da trajetória da doença
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Descrever a trajetória e carga dos sintomas a partir das perspectivas dos pacientes, cuidadores familiares e profissionais de saúde e desenvolver coletivamente um kit de ferramentas de gerenciamento de sintomas; e
Objetivo 2: Refinar e testar o kit de ferramentas/intervenção de gerenciamento de sintomas orientados por enfermeiros para diminuir a carga de sintomas e aumentar a qualidade de vida de adultos gravemente doentes com multimorbidade.
Estudo de intervenção (objetivo 2):
O estudo tem como objetivo testar a viabilidade da intervenção COORDENAÇÃO DE CUIDADOS E GESTÃO DE SINTOMAS (COORDENADA) desenvolvida a partir do Objetivo 1 usando uma metodologia de co-design baseada na experiência. Um estudo de viabilidade de braço único será implementado com suposições sobre a eficácia da intervenção COORDINATE em resultados como carga de sintomas e qualidade de vida serão avaliados.
Amostra e Configuração:
Indivíduos com 55 anos ou mais, vivendo com duas ou mais condições crônicas de saúde e dispostos a fornecer consentimento informado serão incluídos no estudo. Os critérios de exclusão incluem se os participantes não falam inglês ou têm um comprometimento cognitivo documentado que impeça a participação. Os pacientes serão abordados na Unidade de Cuidados Intermediários (UTI) de um hospital universitário enquanto os participantes estiverem internados antes da alta.
Componentes de intervenção e tempo:
A intervenção consiste em quatro componentes- i) avaliação de necessidades; ii) lista de perguntas; iii) discussão de objetivos e; iv) avaliação e rastreamento de sintomas. A intervenção começará com a inscrição de um paciente vivendo com multimorbidade. A intervenção consiste em uma visita pessoal pré-alta pela equipe do estudo e quatro telefonemas de acompanhamento (em 48 horas, 1 semana, 4 semanas e 6 semanas após a alta).
Resultados primários
- Carga de Sintomas
- Qualidade de vida
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Falantes de inglês com alta planejada do Hospital Johns Hopkins (JHH) IMCU
- Que atendem aos critérios para admissão em UTI e alta planejada com multimorbidade definida por duas ou mais condições crônicas.
Critério de exclusão:
- Quem não pode fornecer consentimento informado ou tem comprometimento cognitivo documentado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Uma intervenção de COORDENAÇÃO DE CUIDADOS CENTRADOS NO PACIENTE E GERENCIAMENTO DE SINTOMAS (COORDENADA)
|
A intervenção é constituída pelas seguintes quatro componentes: i) avaliação das necessidades; ii) lista de perguntas; iii) discussão de objetivos e; iv) avaliação e rastreamento de sintomas.
A intervenção começará com a inscrição de um paciente vivendo com multimorbidade.
A intervenção consiste em uma visita pessoal pré-alta pela equipe do estudo e quatro telefonemas de acompanhamento (em 48 horas, 1 semana, 4 semanas e 6 semanas após a alta).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na carga de sintomas avaliada pela pontuação do Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas e após a conclusão da intervenção até 3 meses
|
O questionário ESAS é usado para avaliar a intensidade dos sintomas comuns, incluindo dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, bem-estar e falta de ar; com classificações variando de 0 (nenhuma, melhor) a 10 (pior).
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Linha de base, 6 semanas e após a conclusão da intervenção até 3 meses
|
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Mudança na qualidade de vida avaliada pela pontuação do Short Form Survey (SF-36)
Prazo: Linha de base, 6 semanas e após a conclusão da intervenção até 3 meses
|
Short Form Survey (SF-36) é uma qualidade de vida autorreferida com 36 itens que abrange 8 domínios; escala de pontuação de 0 a 100.
Maior pontuação é melhor qualidade de vida.
|
Linha de base, 6 semanas e após a conclusão da intervenção até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na utilização de cuidados de saúde
Prazo: Linha de base, 6 semanas e após a conclusão da intervenção até 3 meses
|
Os dados de utilização de cuidados de saúde serão recuperados de registros médicos eletrônicos.
A equipe de estudo está definindo a utilização de cuidados de saúde, identificando não. de hospitalizações, visitas de emergência e admissões em cuidados intensivos.
Quanto maior o número maior a utilização de cuidados de saúde.
|
Linha de base, 6 semanas e após a conclusão da intervenção até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Binu Koirala, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00244792
- P30NR018093 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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