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WECARE: 認知症介護者のための行動介入 (WECARE)

2026年6月7日 更新者：Y. Alicia Hong、George Mason University

WECARE：中国系アメリカ人の認知症介護者の介護習熟度を高めるソーシャルメディアベースの個別介入

この研究は、アルツハイマー病および関連認知症患者の中国系アメリカ人の家族介護者の介護習熟度を高め、心理社会的幸福を改善するために、「WECARE」と呼ばれる文化に合わせた行動介入をパイロットテストすることを目的としている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、アルツハイマー病および関連認知症を抱えて暮らす中国系アメリカ人の家族介護者の介護習熟度を高め、心理社会的幸福を改善するために、文化に合わせた行動介入をテストすることを提案している。 この介入である介護者のためのウェルネス強化（WECARE）は、中国系アメリカ人の間で非常に人気のあるソーシャルメディアアプリであるWeChatを通じて提供されます。 パイロットテストには約45人の参加者が募集される。 参加者はベースライン調査に回答し、WeChat アカウントで 7 週間の WECARE プログラムを受け、ベースラインから 12 週間後にフォローアップ調査に回答し、その後 Zoom で定性インタビューを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22030
        • George Mason University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 21歳以上、
  2. 中国人または中国系アメリカ人であると自認している、
  3. 中国語（北京語または広東語）を話し、読みます。
  4. スマートフォンを所有し、WeChatを使用し、
  5. ワシントンDCの大都市圏に住んでいて、
  6. 現在、ADRD の家族を介護しており、週に 10 時間以上介護を行っています。

除外基準:

  1. 中国語を読んだり話したりすることはできませんが、
  2. 要介護者がホスピスケアを受けているか、余命が6か月未満である、
  3. 重度の知的欠陥または精神障害の兆候、または
  4. インフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：私たちは気にします
参加者はまずオンラインでベースライン調査に回答し、その後自分の WeChat アカウントで WECARE 公式アカウントに登録し、7 週間のインタラクティブでパーソナライズされたプログラムの受け取りを開始します。 プログラムの内容には、短いビデオクリップ、絵メッセージ、音声録音が含​​まれます。 WECARE プログラムは毎週、参加者の介護の習熟度を高め、セルフケアを強化し、心理社会的幸福度を向上させることを目的としたテーマに焦点を当てています。 介入から 4 週間後、またはベースラインから 11 週間後に、参加者はオンラインで追跡調査に回答します。
行動：介護者のための健康増進 (WECARE)
WECARE の行動介入は、参加者の介護の習熟度を高め、セルフケアを強化し、心理社会的幸福を改善することを目的とした行動理論に基づいています。 参加者は携帯電話やタブレットのWeChatアカウントで、短いビデオクリップ、絵メッセージ、短い記事、音声録音などのマルチメディアコンテンツを週6日、7週間受信する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
時間枠：Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms. The total score is calculated by summing the responses to all 20 items. The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome). The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up. adults and dementia caregivers.
Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動介入の有効性：介護負担のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、および介入完了後4～5週目（第11～12週）のフォローアップ
介護負担のベースラインとフォローアップの差は、12項目のザリット負担インタビュー（ZBI-12）を用いて評価されます。 ZBI-12は、介護者が経験する主観的な身体的、心理的、社会的負担を測定するために設計されています。 各項目は「まったくない」（0）から「ほぼ常に」（4）までの5段階で評価され、合計点は12項目すべての回答を合計して算出されます。 合計スコアは0から48の範囲で、スコアが高いほど介護負担が大きいことを示します（より悪い結果）。 主要分析では、ベースラインとフォローアップの間のこの合計スコアの差が計算されます。
ベースライン、および介入完了後4～5週目（第11～12週）のフォローアップ
行動介入によるベースラインからの生活満足度変化に対する有効性
時間枠：ベースライン、および介入完了後4～5週間目（11～12週目）のフォローアップ
ベースライン時および追跡調査時の生活満足度の差は、生活満足度尺度（Satisfaction with Life Scale, SWLS）を用いて評価されます。 SWLSは、個人の生活に対する全体的な認知的評価を測定するために設計された5項目の調査ツールです。 合計スコアは、5項目すべての回答を合計して算出されます。 スケール全体の範囲は0から30で、スコアが高いほど生活満足度が高い（より良い結果）ことを示します。 主要解析では、ベースライン時と追跡調査時のこの合計スコアの差を算出します。
ベースライン、および介入完了後4～5週間目（11～12週目）のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動介入の有効性：介護マスタリーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、および介入完了後4～5週目の第11～12週における追跡調査
ケア提供マスタリーのベースラインと追跡調査の差は、ケア提供マスタリースケールを使用して評価されます。 この7項目の調査ツールは、ケア提供者がケア提供タスクと課題を効果的に管理する能力についての自己認識を測定するように設計されています。 合計スコアは、7項目すべての回答を合計することで計算されます。 総合スケールの範囲は0から28までであり、スコアが高いほどケア提供マスタリーが高い（より良い結果）ことを示します。 主要分析では、ベースラインと追跡調査の間のこの合計スコアの差を計算します。
ベースライン、および介入完了後4～5週目の第11～12週における追跡調査
ケア受給者の問題行動の変化における行動介入の有効性
時間枠：ベースライン、および介入完了後4～5週間目（第11～12週）のフォローアップ
ケア受給者の問題行動におけるベースラインと追跡調査の差異は、改訂版記憶・問題行動チェックリスト（RMBPC）を用いて評価されます。 RMBPCは、記憶関連の問題、抑うつ的行動、破壊的行動の3つの下位領域にわたって、ケア受給者の観察可能な行動上の問題を測定するために設計された24項目の調査ツールです。 総合スコアは、24項目すべてに対する「はい（1）」または「いいえ（0）」の回答を合計して算出されます。 総合スケールの範囲は0から24であり、スコアが高いほど問題行動の頻度が高い（より悪い結果）ことを示します。 主要分析では、ベースラインと追跡調査の間のこの総合スコアの差を計算します。
ベースライン、および介入完了後4～5週間目（第11～12週）のフォローアップ
行動介入の有効性：ケア提供の肯定的側面におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、および第11～12週（介入完了後4～5週間）のフォローアップ
介護者の介護に対する肯定的側面のベースラインとフォローアップの差は、Positive Aspects of Caregiving Scale（介護の肯定的側面尺度）を用いて測定されます。これは9項目の5段階リッカート尺度（0から4）で、合計スコアは0から36の範囲にあり、スコアが高いほど介護に対する肯定的な認識が高いことを示します。 スコアのベースラインとフォローアップの差が計算されます。
ベースライン、および第11～12週（介入完了後4～5週間）のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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George Mason University

捜査官

  • 主任研究者：Alicia Hong、George Mason University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月7日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • George Mason University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

サンプルサイズが小さいため、個々の参加者のデータは公開しません。

IPD 共有時間枠

研究者が一次データ収集を完了し、この試験からの最初の報告書が出版のために受理された後。

IPD 共有アクセス基準

研究者は、データにアクセスする目的とデータ使用契約を含むリクエストを提出します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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