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WECARE: 認知症介護者のための行動介入 (WECARE)

2024年10月22日 更新者：Y. Alicia Hong、George Mason University

WECARE：中国系アメリカ人の認知症介護者の介護習熟度を高めるソーシャルメディアベースの個別介入

この研究は、アルツハイマー病および関連認知症患者の中国系アメリカ人の家族介護者の介護習熟度を高め、心理社会的幸福を改善するために、「WECARE」と呼ばれる文化に合わせた行動介入をパイロットテストすることを目的としている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、アルツハイマー病および関連認知症を抱えて暮らす中国系アメリカ人の家族介護者の介護習熟度を高め、心理社会的幸福を改善するために、文化に合わせた行動介入をテストすることを提案している。 この介入である介護者のためのウェルネス強化（WECARE）は、中国系アメリカ人の間で非常に人気のあるソーシャルメディアアプリであるWeChatを通じて提供されます。 パイロットテストには約45人の参加者が募集される。 参加者はベースライン調査に回答し、WeChat アカウントで 7 週間の WECARE プログラムを受け、ベースラインから 12 週間後にフォローアップ調査に回答し、その後 Zoom で定性インタビューを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22030
        • George Mason University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 21歳以上、
  2. 中国人または中国系アメリカ人であると自認している、
  3. 中国語（北京語または広東語）を話し、読みます。
  4. スマートフォンを所有し、WeChatを使用し、
  5. ワシントンDCの大都市圏に住んでいて、
  6. 現在、ADRD の家族を介護しており、週に 10 時間以上介護を行っています。

除外基準:

  1. 中国語を読んだり話したりすることはできませんが、
  2. 要介護者がホスピスケアを受けているか、余命が6か月未満である、
  3. 重度の知的欠陥または精神障害の兆候、または
  4. インフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：私たちは気にします
参加者はまずオンラインでベースライン調査に回答し、その後自分の WeChat アカウントで WECARE 公式アカウントに登録し、7 週間のインタラクティブでパーソナライズされたプログラムの受け取りを開始します。 プログラムの内容には、短いビデオクリップ、絵メッセージ、音声録音が含​​まれます。 WECARE プログラムは毎週、参加者の介護の習熟度を高め、セルフケアを強化し、心理社会的幸福度を向上させることを目的としたテーマに焦点を当てています。 介入から 4 週間後、またはベースラインから 11 週間後に、参加者はオンラインで追跡調査に回答します。
行動：介護者のための健康増進 (WECARE)
WECARE の行動介入は、参加者の介護の習熟度を高め、セルフケアを強化し、心理社会的幸福を改善することを目的とした行動理論に基づいています。 参加者は携帯電話やタブレットのWeChatアカウントで、短いビデオクリップ、絵メッセージ、短い記事、音声録音などのマルチメディアコンテンツを週6日、7週間受信する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状におけるベースラインからの変化に対する行動介入の有効性
時間枠：ベースライン (介入前) とフォローアップ (介入後 11 ～ 12 週間、または 4 ～ 5 週間)
うつ症状のベースラインとフォローアップの違いが評価されます。 うつ病の症状は、20項目の調査機器であるCES-Dによって測定されます。 うつ病の症状を定量化するために合計スコアが計算されます。 スコアのベースラインとフォローアップの差が計算されます。
ベースライン (介入前) とフォローアップ (介入後 11 ～ 12 週間、または 4 ～ 5 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護負担のベースラインからの変化に対する行動介入の有効性
時間枠：ベースライン (介入前) とフォローアップ (介入後 11 ～ 12 週間、または 4 ～ 5 週間)
介護負担のベースラインとフォローアップの差が評価されます。 介護負担は、12項目の調査手段であるザリット負担インタビューによって測定されます。 合計スコアを算出し、介護負担を数値化します。 スコアのベースラインとフォローアップの差が計算されます。
ベースライン (介入前) とフォローアップ (介入後 11 ～ 12 週間、または 4 ～ 5 週間)
生活満足度のベースラインからの変化における行動介入の有効性
時間枠：ベースライン (介入前) とフォローアップ (介入後 11 ～ 12 週間、または 4 ～ 5 週間)
生活満足度のベースラインとフォローアップの差が評価されます。 生活満足度は、5 項目の調査手段である生活満足度スケールによって測定されます。 合計スコアが計算されて、生活の満足度が数値化されます。 スコアのベースラインとフォローアップの差が計算されます。
ベースライン (介入前) とフォローアップ (介入後 11 ～ 12 週間、または 4 ～ 5 週間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護の習熟におけるベースラインからの変化における行動介入の有効性
時間枠：ベースライン (介入前) とフォローアップ (介入後 11 ～ 12 週間、または 4 ～ 5 週間)
介護の習熟におけるベースラインとフォローアップの差が評価されます。 介護マスタリーは、7項目の調査手段である介護マスタリースケールによって測定されます。 介護の習熟度を数値化するために合計スコアが計算されます。 スコアのベースラインとフォローアップの差が計算されます。
ベースライン (介入前) とフォローアップ (介入後 11 ～ 12 週間、または 4 ～ 5 週間)
要介護者の問題行動の変化における行動介入の有効性
時間枠：ベースライン (介入前) とフォローアップ (介入後 11 ～ 12 週間、または 4 ～ 5 週間)
要介護者の問題行動におけるベースラインとフォローアップの違いが評価されます。 要介護者の問題行動は、20項目の問題行動のリストによって測定されます。 問題行動の数を定量化するために合計スコアが計算されます。 スコアのベースラインとフォローアップの差が計算されます。
ベースライン (介入前) とフォローアップ (介入後 11 ～ 12 週間、または 4 ～ 5 週間)
介護のポジティブな側面におけるベースラインからの変化に対する行動介入の有効性
時間枠：ベースライン (介入前) とフォローアップ (介入後 11 ～ 12 週間、または 4 ～ 5 週間)。
介護者の介護の肯定的な側面におけるベースラインとフォローアップの違いは、介護の肯定的な側面スケールによって測定されます。これは、9 項目の尺度である 5 点リッカート尺度で、0 ～ 4 の範囲で合計スコアは 0 ～ 36 であり、スコアが高いほどスコアが高くなります。介護に対するより肯定的な認識を示すスコア。 スコアのベースラインとフォローアップの差が計算されます。
ベースライン (介入前) とフォローアップ (介入後 11 ～ 12 週間、または 4 ～ 5 週間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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George Mason University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月22日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • George Mason University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

サンプルサイズが小さいため、個々の参加者のデータは公開しません。

IPD 共有時間枠

研究者が一次データ収集を完了し、この試験からの最初の報告書が出版のために受理された後。

IPD 共有アクセス基準

研究者は、データにアクセスする目的とデータ使用契約を含むリクエストを提出します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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