WECARE: поведенческое вмешательство для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией (WECARE)
7 июня 2026 г. обновлено: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: персонализированное вмешательство на основе социальных сетей для повышения мастерства ухода за больными деменцией среди американцев китайского происхождения
Это исследование направлено на экспериментальное тестирование адаптированного к культурным условиям поведенческого вмешательства под названием «WECARE» для повышения мастерства ухода и улучшения психосоциального благополучия китайско-американских семей, ухаживающих за людьми с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают протестировать культурно адаптированное поведенческое вмешательство для повышения мастерства ухода и улучшения психосоциального благополучия среди китайско-американских семей, ухаживающих за людьми, живущими с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией.
Это вмешательство, «Улучшение здоровья для лиц, осуществляющих уход» (WECARE), будет осуществляться через WeChat, приложение для социальных сетей, очень популярное среди американцев китайского происхождения.
Около 45 участников будут набраны для пилотного теста.
Участники пройдут базовый опрос, получат 7-недельную программу WECARE в своих учетных записях WeChat, пройдут дополнительный опрос через 12 недель после базового уровня, а затем пройдут качественное интервью в Zoom.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
- George Mason University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 21 год и старше,
- идентифицирует себя как китаец или американец китайского происхождения,
- говорить и читать по-китайски (мандарин или кантонский диалект),
- иметь смартфон и пользоваться WeChat,
- проживающих в столичном Вашингтоне, округ Колумбия, и
- в настоящее время ухаживают за членом семьи с ADRD и обеспечивают уход более 10 часов в неделю.
Критерий исключения:
- не читайте и не говорите по-китайски,
- получатель помощи находится в хосписе или его ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 6 месяцев,
- признаки серьезного интеллектуального дефицита или психотических расстройств, или
- не может дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МЫ ЗАБОТИМСЯ
Участники сначала пройдут базовый онлайн-опрос, затем подпишутся на официальную учетную запись WECARE в своих учетных записях WeChat и начнут получать 7-недельную интерактивную и персонализированную программу.
Содержание программы включает короткие видеоролики, графические сообщения и аудиозаписи.
Каждую неделю программа WECARE фокусируется на теме, направленной на повышение мастерства участников в уходе, улучшение самообслуживания и улучшение психосоциального благополучия.
Через четыре недели после вмешательства или через 11 недель после исходного уровня участники пройдут дополнительный онлайн-опрос.
|
Поведенческое вмешательство WECARE руководствуется поведенческими теориями, направленными на повышение мастерства участников в уходе, улучшение самообслуживания и улучшение психосоциального благополучия.
Участники будут получать мультимедийный контент на свою учетную запись WeChat на мобильный телефон или планшет, включая короткие видеоклипы, графические сообщения, короткие статьи и аудиозаписи 6 дней в неделю в течение 7 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Временное ограничение: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
|
The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms.
The total score is calculated by summing the responses to all 20 items.
The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome).
The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up.
adults and dementia caregivers.
|
Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность поведенческого вмешательства в изменении нагрузки по уходу от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение на 11–12 неделях (4–5 недель после завершения вмешательства)
|
Различия в бремени ухода между исходным уровнем и последующим наблюдением будут оценены с помощью 12-пунктового интервью по бремени Зарита (ZBI-12).
ZBI-12 предназначен для измерения субъективного физического, психологического и социального бремени, испытываемого лицами, осуществляющими уход.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от «никогда» (0) до «почти всегда» (4). Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на все 12 пунктов.
Общая шкала варьируется от 0 до 48, причём более высокие баллы указывают на большее бремя ухода (худший исход).
В первичном анализе будет рассчитана разница в этом общем балле между исходным уровнем и последующим наблюдением.
|
Исходный уровень и наблюдение на 11–12 неделях (4–5 недель после завершения вмешательства)
|
|
Эффективность поведенческого вмешательства в изменении удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень и наблюдение на 11-12 неделях (через 4-5 недель после завершения вмешательства)
|
Базовые различия и различия в ходе наблюдения в удовлетворенности жизнью будут оцениваться с помощью Шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS).
SWLS представляет собой опросник из 5 пунктов, предназначенный для измерения глобальных когнитивных оценок человека относительно удовлетворенности своей жизнью.
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на все 5 пунктов.
Общая шкала варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью (лучший результат).
Первичный анализ будет рассчитывать разницу в этом общем балле между исходным уровнем и последующим наблюдением.
|
Базовый уровень и наблюдение на 11-12 неделях (через 4-5 недель после завершения вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность поведенческого вмешательства в изменении от исходного уровня в овладении навыками ухода
Временное ограничение: Исходный уровень и контрольный осмотр на 11-12 неделях (от 4 до 5 недель после завершения вмешательства)
|
Различия в мастерстве ухода на исходном уровне и при последующем наблюдении будут оцениваться с помощью Шкалы мастерства ухода.
Этот опросник из 7 пунктов предназначен для измерения самооценки лица, осуществляющего уход, своей способности эффективно справляться с задачами и трудностями по уходу.
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на все 7 пунктов.
Общий диапазон шкалы составляет от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на большее мастерство ухода (лучший результат).
Первичный анализ будет рассчитывать разницу в этом общем балле между исходным уровнем и последующим наблюдением.
|
Исходный уровень и контрольный осмотр на 11-12 неделях (от 4 до 5 недель после завершения вмешательства)
|
|
Эффективность поведенческого вмешательства в изменении проблемного поведения у получателей ухода
Временное ограничение: Базовый уровень и последующее наблюдение на 11–12 неделях (через 4–5 недель после завершения вмешательства)
|
Различия в проблемном поведении лиц, получающих уход, на исходном уровне и в ходе наблюдения будут оцениваться с использованием Пересмотренного контрольного списка проблем памяти и поведения (RMBPC).
RMBPC представляет собой опросник из 24 пунктов, предназначенный для измерения наблюдаемых поведенческих проблем у лиц, получающих уход, по трем субдоменам: проблемы, связанные с памятью, депрессивное поведение и деструктивное поведение.
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов «Да» (1) или «Нет» (0) по всем 24 пунктам.
Общая шкала варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более высокую частоту проблемного поведения (худший исход).
В первичном анализе будет рассчитываться разница в этом общем балле между исходным уровнем и моментом наблюдения.
|
Базовый уровень и последующее наблюдение на 11–12 неделях (через 4–5 недель после завершения вмешательства)
|
|
Эффективность поведенческого вмешательства в изменении от исходного уровня положительного аспекта ухода
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение на 11–12 неделях (от 4 до 5 недель после завершения вмешательства)
|
Различия в исходных и последующих показателях положительных аспектов ухода у лиц, осуществляющих уход, будут измеряться с помощью Шкалы положительных аспектов ухода, состоящей из 9 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4, с общим количеством баллов от 0 до 36, причём более высокий балл указывает на более положительное восприятие ухода.
Различия в исходных и последующих баллах будут рассчитаны.
|
Исходный уровень и наблюдение на 11–12 неделях (от 4 до 5 недель после завершения вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alicia Hong, George Mason University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- George Mason University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Учитывая небольшой размер выборки, мы не будем публиковать данные отдельных участников.
Сроки обмена IPD
После того, как исследователи завершат сбор первичных данных и первый отчет об этом испытании будет принят к публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи отправят запрос, включая цель доступа к данным и соглашение о пользовании данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Улучшение здоровья для лиц, осуществляющих уход (WECARE)
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный