WECARE: поведенческое вмешательство для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией (WECARE)
22 октября 2024 г. обновлено: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: персонализированное вмешательство на основе социальных сетей для повышения мастерства ухода за больными деменцией среди американцев китайского происхождения
Это исследование направлено на экспериментальное тестирование адаптированного к культурным условиям поведенческого вмешательства под названием «WECARE» для повышения мастерства ухода и улучшения психосоциального благополучия китайско-американских семей, ухаживающих за людьми с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают протестировать культурно адаптированное поведенческое вмешательство для повышения мастерства ухода и улучшения психосоциального благополучия среди китайско-американских семей, ухаживающих за людьми, живущими с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией.
Это вмешательство, «Улучшение здоровья для лиц, осуществляющих уход» (WECARE), будет осуществляться через WeChat, приложение для социальных сетей, очень популярное среди американцев китайского происхождения.
Около 45 участников будут набраны для пилотного теста.
Участники пройдут базовый опрос, получат 7-недельную программу WECARE в своих учетных записях WeChat, пройдут дополнительный опрос через 12 недель после базового уровня, а затем пройдут качественное интервью в Zoom.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
- George Mason University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 21 год и старше,
- идентифицирует себя как китаец или американец китайского происхождения,
- говорить и читать по-китайски (мандарин или кантонский диалект),
- иметь смартфон и пользоваться WeChat,
- проживающих в столичном Вашингтоне, округ Колумбия, и
- в настоящее время ухаживают за членом семьи с ADRD и обеспечивают уход более 10 часов в неделю.
Критерий исключения:
- не читайте и не говорите по-китайски,
- получатель помощи находится в хосписе или его ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 6 месяцев,
- признаки серьезного интеллектуального дефицита или психотических расстройств, или
- не может дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МЫ ЗАБОТИМСЯ
Участники сначала пройдут базовый онлайн-опрос, затем подпишутся на официальную учетную запись WECARE в своих учетных записях WeChat и начнут получать 7-недельную интерактивную и персонализированную программу.
Содержание программы включает короткие видеоролики, графические сообщения и аудиозаписи.
Каждую неделю программа WECARE фокусируется на теме, направленной на повышение мастерства участников в уходе, улучшение самообслуживания и улучшение психосоциального благополучия.
Через четыре недели после вмешательства или через 11 недель после исходного уровня участники пройдут дополнительный онлайн-опрос.
|
Поведенческое вмешательство WECARE руководствуется поведенческими теориями, направленными на повышение мастерства участников в уходе, улучшение самообслуживания и улучшение психосоциального благополучия.
Участники будут получать мультимедийный контент на свою учетную запись WeChat на мобильный телефон или планшет, включая короткие видеоклипы, графические сообщения, короткие статьи и аудиозаписи 6 дней в неделю в течение 7 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность поведенческого вмешательства в изменении симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (11–12 неделя или 4–5 недель после вмешательства).
|
Будут оценены исходные и последующие различия в симптомах депрессии.
Симптомы депрессии будут измеряться с помощью опросника CES-D, состоящего из 20 пунктов.
Общий балл будет рассчитан для количественной оценки депрессивных симптомов.
Будут рассчитаны исходные и последующие различия в баллах.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (11–12 неделя или 4–5 недель после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность поведенческого вмешательства в изменении бремени ухода по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (11–12 неделя или 4–5 недель после вмешательства).
|
Будут оценены исходные и последующие различия в нагрузке по уходу.
Бремя ухода будет измеряться с помощью опроса Zarit Burden Interview, инструмента опроса, состоящего из 12 пунктов.
Общий балл будет рассчитан для количественной оценки нагрузки по уходу.
Будут рассчитаны исходные и последующие различия в баллах.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (11–12 неделя или 4–5 недель после вмешательства).
|
|
Эффективность поведенческого вмешательства в изменении удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (11–12 неделя или 4–5 недель после вмешательства).
|
Будут оценены исходные и последующие различия в удовлетворенности жизнью.
Удовлетворенность жизнью будет измеряться с помощью шкалы удовлетворенности жизнью, состоящей из пяти пунктов.
Общий балл будет рассчитан для количественной оценки удовлетворенности жизнью.
Будут рассчитаны исходные и последующие различия в баллах.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (11–12 неделя или 4–5 недель после вмешательства).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность поведенческого вмешательства в изменении навыков ухода по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (11–12 неделя или 4–5 недель после вмешательства).
|
Будут оценены исходные и последующие различия в навыках ухода.
Мастерство ухода будет измеряться с помощью шкалы мастерства ухода, состоящей из 7 пунктов.
Общий балл будет рассчитан для количественной оценки мастерства ухода.
Будут рассчитаны исходные и последующие различия в баллах.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (11–12 неделя или 4–5 недель после вмешательства).
|
|
Эффективность поведенческого вмешательства в изменении проблемного поведения получателя опеки
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (11–12 неделя или 4–5 недель после вмешательства).
|
Будут оценены исходные и последующие различия в проблемном поведении получателя медицинской помощи.
Проблемное поведение получателя медицинской помощи будет измеряться с помощью списка проблемного поведения, состоящего из 20 пунктов.
Общий балл будет рассчитан для количественной оценки количества проблемного поведения.
Будут рассчитаны исходные и последующие различия в баллах.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (11–12 неделя или 4–5 недель после вмешательства).
|
|
Эффективность поведенческого вмешательства в изменении по сравнению с исходным уровнем положительного аспекта ухода
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и последующий контроль (11–12 неделя или 4–5 недель после вмешательства).
|
Исходные и последующие различия в положительных аспектах ухода со стороны лиц, осуществляющих уход, будут измеряться с помощью шкалы положительных аспектов ухода, состоящей из 9 пунктов, 5-балльной шкалы Лайкерта от 0 до 4, с общим количеством баллов от 0 до 36, с более высоким уровнем. балл, указывающий на более позитивное восприятие ухода.
Будут рассчитаны исходные и последующие различия в баллах.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и последующий контроль (11–12 неделя или 4–5 недель после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- George Mason University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Учитывая небольшой размер выборки, мы не будем публиковать данные отдельных участников.
Сроки обмена IPD
После того, как исследователи завершат сбор первичных данных и первый отчет об этом испытании будет принят к публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи отправят запрос, включая цель доступа к данным и соглашение о пользовании данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Улучшение здоровья для лиц, осуществляющих уход (WECARE)
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный