WECARE : une intervention comportementale pour les soignants atteints de démence (WECARE)
22 octobre 2024 mis à jour par: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE : une intervention personnalisée basée sur les médias sociaux pour améliorer la maîtrise de la prestation de soins chez les aidants chinois américains atteints de démence
Cette étude vise à tester une intervention comportementale adaptée à la culture appelée "WECARE" pour améliorer la maîtrise de la prestation de soins et améliorer le bien-être psychosocial des aidants familiaux sino-américains de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démence connexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent de tester une intervention comportementale culturellement adaptée pour améliorer la maîtrise de la prestation de soins et améliorer le bien-être psychosocial des aidants familiaux chinois américains de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démence connexe.
Cette intervention, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), sera réalisée via WeChat, une application de médias sociaux très populaire parmi les Américains d'origine chinoise.
Environ 45 participants seront recrutés pour le test pilote.
Les participants rempliront une enquête de référence, recevront le programme WECARE de 7 semaines sur leurs comptes WeChat, rempliront une enquête de suivi 12 semaines après la référence, puis un entretien qualitatif sur Zoom.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
- George Mason University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus,
- auto-identifié comme chinois ou sino-américain,
- parler et lire le chinois (mandarin ou cantonais),
- posséder un smartphone et utiliser WeChat,
- vivant dans la région métropolitaine de Washington DC, et
- s'occupent actuellement d'un membre de la famille atteint de la MAAC et prodiguent des soins pendant plus de 10 heures par semaine.
Critère d'exclusion:
- ne lisez ni ne parlez chinois,
- le bénéficiaire des soins est en soins palliatifs ou a une espérance de vie inférieure à 6 mois,
- des signes de déficits intellectuels sévères ou de troubles psychotiques, ou
- incapable de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: WECARE
Les participants rempliront d'abord une enquête de base en ligne, puis s'abonneront au compte officiel WECARE sur leurs propres comptes WeChat et commenceront à recevoir le programme interactif et personnalisé de 7 semaines.
Le contenu du programme comprend de courts clips vidéo, des messages illustrés et des enregistrements audio.
Chaque semaine, le programme WECARE est axé sur un thème visant à accroître la maîtrise de la prestation de soins des participants, à améliorer les soins personnels et à améliorer le bien-être psychosocial.
Quatre semaines après l'intervention ou 11 semaines après la ligne de base, les participants rempliront une enquête de suivi en ligne.
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L'intervention comportementale WECARE est guidée par des théories comportementales visant à accroître la maîtrise des soins des participants, à améliorer les soins personnels et à améliorer le bien-être psychosocial.
Les participants recevront du contenu multimédia sur leur compte WeChat sur téléphone portable ou tablette, y compris de courts clips vidéo, des messages illustrés, de courts articles et des enregistrements audio 6 jours par semaine, pendant 7 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'intervention comportementale dans le changement par rapport au départ des symptômes dépressifs
Délai: Base de référence (avant l'intervention) et suivi (semaine 11-12 ou 4-5 semaines après l'intervention
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Les différences de base et de suivi dans les symptômes dépressifs seront évaluées.
Les symptômes dépressifs seront mesurés par le CES-D, un instrument d'enquête en 20 éléments.
Le score total sera calculé pour quantifier les symptômes dépressifs.
Les différences de base et de suivi dans les scores seront calculées.
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Base de référence (avant l'intervention) et suivi (semaine 11-12 ou 4-5 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de l'intervention comportementale dans le changement par rapport au départ du fardeau des soins
Délai: Base de référence (avant l'intervention) et suivi (semaine 11-12 ou 4-5 semaines après l'intervention
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Les différences de base et de suivi dans la charge de soins seront évaluées.
Le fardeau des soins sera mesuré par le Zarit Burden Interview, un instrument d'enquête en 12 éléments.
Le score total sera calculé pour quantifier le fardeau des soins.
Les différences de base et de suivi dans les scores seront calculées.
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Base de référence (avant l'intervention) et suivi (semaine 11-12 ou 4-5 semaines après l'intervention
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Efficacité de l'intervention comportementale dans le changement par rapport au niveau de base de la satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Base de référence (avant l'intervention) et suivi (semaine 11-12 ou 4-5 semaines après l'intervention
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Les différences de base et de suivi en matière de satisfaction à l'égard de la vie seront évaluées.
La satisfaction à l'égard de la vie sera mesurée par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie, un instrument d'enquête en 5 éléments.
Le score total sera calculé pour quantifier la satisfaction dans la vie.
Les différences de base et de suivi dans les scores seront calculées.
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Base de référence (avant l'intervention) et suivi (semaine 11-12 ou 4-5 semaines après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de l'intervention comportementale dans le changement par rapport à la maîtrise de la prestation de soins
Délai: Base de référence (avant l'intervention) et suivi (semaine 11-12 ou 4-5 semaines après l'intervention
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Les différences de base et de suivi dans la maîtrise des soins seront évaluées.
La maîtrise des soins sera mesurée par la Caregiving Mastery Scale, un instrument d'enquête en 7 éléments.
Le score total sera calculé pour quantifier la maîtrise des soins.
Les différences de base et de suivi dans les scores seront calculées.
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Base de référence (avant l'intervention) et suivi (semaine 11-12 ou 4-5 semaines après l'intervention
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Efficacité de l'intervention comportementale dans le changement des comportements problématiques du bénéficiaire de soins
Délai: Base de référence (avant l'intervention) et suivi (semaine 11-12 ou 4-5 semaines après l'intervention
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Les différences de base et de suivi dans les comportements problématiques du bénéficiaire de soins seront évaluées.
Les comportements problématiques du bénéficiaire de soins seront mesurés par une liste de 20 comportements problématiques.
Le score total sera calculé pour quantifier le nombre de comportements problématiques.
Les différences de base et de suivi dans les scores seront calculées.
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Base de référence (avant l'intervention) et suivi (semaine 11-12 ou 4-5 semaines après l'intervention
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Efficacité de l'intervention comportementale dans le changement par rapport au départ dans l'aspect positif de la prestation de soins
Délai: Base de référence (avant l'intervention) et suivi (semaine 11-12 ou 4-5 semaines après l'intervention.
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Les différences de base et de suivi dans les aspects positifs de la prestation de soins par les soignants seront mesurées par l'échelle des aspects positifs de la prestation de soins, une échelle de Likert à 9 éléments sur 5 points de 0 à 4, avec des scores totaux allant de 0 à 36, avec un score plus élevé. score indiquant une perception plus positive de la prestation de soins.
Les différences de base et de suivi dans les scores seront calculées.
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Base de référence (avant l'intervention) et suivi (semaine 11-12 ou 4-5 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- George Mason University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Compte tenu de la petite taille de l'échantillon, nous ne mettrons pas les données individuelles des participants à la disposition du public.
Délai de partage IPD
Une fois que les enquêteurs ont terminé la collecte des données primaires et que le premier rapport de cet essai est accepté pour publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs soumettront une demande comprenant le but de l'accès aux données et un accord d'utilisation des données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .