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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05992467
WECARE : une intervention comportementale pour les soignants atteints de démence (WECARE)
7 juin 2026 mis à jour par: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE : une intervention personnalisée basée sur les médias sociaux pour améliorer la maîtrise de la prestation de soins chez les aidants chinois américains atteints de démence
Cette étude vise à tester une intervention comportementale adaptée à la culture appelée "WECARE" pour améliorer la maîtrise de la prestation de soins et améliorer le bien-être psychosocial des aidants familiaux sino-américains de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démence connexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent de tester une intervention comportementale culturellement adaptée pour améliorer la maîtrise de la prestation de soins et améliorer le bien-être psychosocial des aidants familiaux chinois américains de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démence connexe.
Cette intervention, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), sera réalisée via WeChat, une application de médias sociaux très populaire parmi les Américains d'origine chinoise.
Environ 45 participants seront recrutés pour le test pilote.
Les participants rempliront une enquête de référence, recevront le programme WECARE de 7 semaines sur leurs comptes WeChat, rempliront une enquête de suivi 12 semaines après la référence, puis un entretien qualitatif sur Zoom.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
- George Mason University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus,
- auto-identifié comme chinois ou sino-américain,
- parler et lire le chinois (mandarin ou cantonais),
- posséder un smartphone et utiliser WeChat,
- vivant dans la région métropolitaine de Washington DC, et
- s'occupent actuellement d'un membre de la famille atteint de la MAAC et prodiguent des soins pendant plus de 10 heures par semaine.
Critère d'exclusion:
- ne lisez ni ne parlez chinois,
- le bénéficiaire des soins est en soins palliatifs ou a une espérance de vie inférieure à 6 mois,
- des signes de déficits intellectuels sévères ou de troubles psychotiques, ou
- incapable de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: WECARE
Les participants rempliront d'abord une enquête de base en ligne, puis s'abonneront au compte officiel WECARE sur leurs propres comptes WeChat et commenceront à recevoir le programme interactif et personnalisé de 7 semaines.
Le contenu du programme comprend de courts clips vidéo, des messages illustrés et des enregistrements audio.
Chaque semaine, le programme WECARE est axé sur un thème visant à accroître la maîtrise de la prestation de soins des participants, à améliorer les soins personnels et à améliorer le bien-être psychosocial.
Quatre semaines après l'intervention ou 11 semaines après la ligne de base, les participants rempliront une enquête de suivi en ligne.
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L'intervention comportementale WECARE est guidée par des théories comportementales visant à accroître la maîtrise des soins des participants, à améliorer les soins personnels et à améliorer le bien-être psychosocial.
Les participants recevront du contenu multimédia sur leur compte WeChat sur téléphone portable ou tablette, y compris de courts clips vidéo, des messages illustrés, de courts articles et des enregistrements audio 6 jours par semaine, pendant 7 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Délai: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
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The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms.
The total score is calculated by summing the responses to all 20 items.
The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome).
The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up.
adults and dementia caregivers.
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Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'intervention comportementale dans le changement par rapport au niveau de base de la charge de soins
Délai: Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
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Les différences de charge de soins entre le début et le suivi seront évaluées à l'aide de l'entretien de charge de Zarit en 12 items (ZBI-12).
Le ZBI-12 est conçu pour mesurer la charge subjective physique, psychologique et sociale ressentie par les aidants.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de « jamais » (0) à « presque toujours » (4). Le score total est calculé en additionnant les réponses aux 12 items.
L'échelle totale va de 0 à 48, les scores plus élevés indiquant une plus grande charge de soins (un résultat plus défavorable).
L'analyse principale calculera la différence de ce score total entre le début et le suivi.
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Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
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Efficacité de l'intervention comportementale sur le changement par rapport au niveau de base de la satisfaction de vie
Délai: Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
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Les différences de satisfaction de vie entre le début de l'étude et le suivi seront évaluées à l'aide de l'Échelle de Satisfaction de Vie (SWLS).
La SWLS est un instrument d'enquête en 5 items conçu pour mesurer les jugements cognitifs globaux d'une personne concernant la satisfaction à l'égard de sa vie.
Le score total est calculé en additionnant les réponses aux 5 items.
L'échelle totale varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction de vie (un meilleur résultat).
L'analyse principale calculera la différence de ce score total entre le début de l'étude et le suivi.
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Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'intervention comportementale sur le changement par rapport à la valeur initiale dans la maîtrise des soins
Délai: Valeurs initiales et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
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Les différences de maîtrise des soins entre le début et le suivi seront évaluées à l'aide de l'échelle de maîtrise des soins.
Cet instrument d'enquête en 7 items est conçu pour mesurer la perception qu'un aidant a de sa capacité à gérer efficacement les tâches et les défis liés aux soins. Le score total est calculé en additionnant les réponses aux 7 items. L'échelle totale varie de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une plus grande maîtrise des soins (un meilleur résultat). L'analyse principale calculera la différence de ce score total entre le début et le suivi. |
Valeurs initiales et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
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Efficacité de l'intervention comportementale sur l'évolution des comportements problématiques du bénéficiaire de soins
Délai: Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
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Les différences entre les valeurs initiales et de suivi des comportements problématiques des bénéficiaires de soins seront évaluées à l'aide du Revised Memory and Problem Behavior Checklist (RMBPC).
Le RMBPC est un instrument d'enquête de 24 items conçu pour mesurer les problèmes comportementaux observables chez les bénéficiaires de soins dans trois sous-domaines : les problèmes liés à la mémoire, les comportements dépressifs et les comportements perturbateurs. Le score total est calculé en additionnant les réponses Oui (1) ou Non (0) aux 24 items. L'échelle totale varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée de comportements problématiques (un résultat moins bon). L'analyse principale calculera la différence de ce score total entre les valeurs initiales et de suivi. |
Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
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Efficacité de l'intervention comportementale sur le changement par rapport à la référence dans l'aspect positif de l'aidance
Délai: Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
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Les différences entre les valeurs de base et de suivi concernant les aspects positifs de l'aidance perçus par les aidants seront mesurées par l'échelle Positive Aspects of Caregiving Scale, une échelle de Likert à 9 items sur 5 points de 0 à 4, avec des scores totaux allant de 0 à 36, un score plus élevé indiquant une perception plus positive de l'aidance.
Les différences entre les scores de base et de suivi seront calculées.
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Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alicia Hong, George Mason University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- George Mason University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Compte tenu de la petite taille de l'échantillon, nous ne mettrons pas les données individuelles des participants à la disposition du public.
Délai de partage IPD
Une fois que les enquêteurs ont terminé la collecte des données primaires et que le premier rapport de cet essai est accepté pour publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs soumettront une demande comprenant le but de l'accès aux données et un accord d'utilisation des données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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