Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WECARE: Behaviorální intervence pro pečovatele o demenci (WECARE)

22. října 2024 aktualizováno: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: Personalizovaná intervence založená na sociálních médiích k posílení mistrovství v péči mezi čínskými americkými pečovateli o demenci

Tato studie si klade za cíl pilotně otestovat kulturně přizpůsobenou behaviorální intervenci nazvanou „WECARE“, která má zlepšit zvládnutí péče a zlepšit psychosociální pohodu čínských amerických rodinných pečovatelů o osoby s Alzheimerovou chorobou a související demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují otestovat kulturně přizpůsobenou behaviorální intervenci s cílem zlepšit zvládnutí péče a zlepšit psychosociální pohodu mezi čínskými americkými rodinnými pečovateli osob žijících s Alzheimerovou chorobou a související demencí. Tato intervence, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), bude poskytnuta prostřednictvím WeChat, aplikace sociálních médií velmi populární mezi čínskými Američany. Do pilotního testu bude přijato asi 45 účastníků. Účastníci vyplní základní průzkum, obdrží 7týdenní program WECARE na svých účtech WeChat, dokončí následný průzkum 12 týdnů po základním stavu a poté kvalitativní rozhovor na Zoom.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
        • George Mason University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 21 let nebo starší,
  2. se identifikoval jako Číňan nebo Číňan Američan,
  3. mluvit a číst čínsky (mandarínsky nebo kantonsky),
  4. vlastnit smartphone a používat WeChat,
  5. žijící ve Washingtonu DC metropolitní, a
  6. v současné době pečují o člena rodiny s ADRD a poskytují péči více než 10 hodin týdně.

Kritéria vyloučení:

  1. nečíst ani nemluvit čínsky,
  2. příjemce péče je v hospicové péči nebo má očekávanou délku života kratší než 6 měsíců,
  3. známky těžkého intelektuálního deficitu nebo psychotických poruch, popř
  4. nemůže poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: STARÁME SE
Účastníci nejprve vyplní základní průzkum online, poté se přihlásí k oficiálnímu účtu WECARE na svých vlastních účtech WeChat a začnou dostávat 7týdenní interaktivní a personalizovaný program. Obsahem programu jsou krátké videoklipy, obrazová sdělení a zvukové záznamy. Každý týden je program WECARE zaměřen na téma, jehož cílem je zvýšit úroveň péče o účastníky, zlepšit péči o sebe a zlepšit psychosociální pohodu. Čtyři týdny po intervenci nebo 11 týdnů po základní linii účastníci vyplní následný průzkum online.
Behaviorální: Zlepšení wellness pro pečovatele (WECARE)
Behaviorální intervence WECARE je vedena behaviorálními teoriemi, jejichž cílem je zvýšit úroveň péče o účastníky, zlepšit péči o sebe a zlepšit psychosociální pohodu. Účastníci obdrží multimediální obsah na svůj účet WeChat na mobilní telefon nebo tablet, včetně krátkých videoklipů, obrázkových zpráv, krátkých článků a zvukových nahrávek 6 dní v týdnu, po dobu 7 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost behaviorální intervence při změně od výchozí hodnoty u symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Budou posouzeny základní a následné rozdíly v symptomech deprese. Depresivní symptomy budou měřeny CES-D, nástrojem pro průzkum o 20 položkách. Celkové skóre bude vypočítáno pro kvantifikaci symptomů deprese. Budou vypočítány základní a následné rozdíly ve skóre.
Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost behaviorální intervence při změně od výchozího stavu v zátěži poskytováním péče
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Budou posouzeny základní a následné rozdíly v zátěži poskytováním péče. Zátěž pečovatelskou službou bude měřena pomocí Zarit Burden Interview, nástroje pro průzkum o 12 položkách. Celkové skóre bude vypočítáno pro kvantifikaci zátěže při poskytování péče. Budou vypočítány základní a následné rozdíly ve skóre.
Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Účinnost behaviorální intervence při změně oproti výchozímu stavu životní spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Budou posouzeny základní a následné rozdíly v životní spokojenosti. Životní spokojenost bude měřena pomocí škály Life Satisfaction Scale, což je pětipoložkový nástroj průzkumu. Celkové skóre bude vypočítáno pro kvantifikaci životní spokojenosti. Budou vypočítány základní a následné rozdíly ve skóre.
Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost behaviorální intervence při změně od výchozího stavu ve zvládnutí péče
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Budou posouzeny základní a následné rozdíly ve zvládnutí péče. Mistrovství v péči bude měřeno škálou pečovatelského mistrovství, nástrojem pro průzkum o 7 položkách. Celkové skóre bude vypočítáno pro kvantifikaci zvládnutí péče. Budou vypočítány základní a následné rozdíly ve skóre.
Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Účinnost behaviorální intervence při změně problémového chování příjemce péče
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Budou posouzeny základní a následné rozdíly v problémovém chování příjemce péče. Problémové chování příjemce péče bude měřeno seznamem 20 položek problémového chování. Celkové skóre bude vypočítáno pro kvantifikaci počtu problémového chování. Budou vypočítány základní a následné rozdíly ve skóre.
Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Účinnost behaviorální intervence při změně oproti výchozímu stavu v pozitivním aspektu péče
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci.
Základní a následné rozdíly v pozitivních aspektech péče pečovatelů budou měřeny pomocí škály pozitivních aspektů péče, což je 9bodová škála 5bodové Likertovy škály od 0 do 4, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 36, s vyšší skóre indikující pozitivnější vnímání péče. Budou vypočítány základní a následné rozdíly ve skóre.
Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Mason University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • George Mason University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vzhledem k malé velikosti vzorku nebudeme údaje jednotlivých účastníků zpřístupňovat veřejnosti.

Časový rámec sdílení IPD

Poté, co zkoušející dokončí primární sběr dat a první zpráva z této studie je přijata k publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci předloží žádost obsahující účel přístupu k údajům a smlouvu s uživatelem údajů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlepšení wellness pro pečovatele (WECARE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit