WECARE: una intervención conductual para cuidadores de personas con demencia (WECARE)
22 de octubre de 2024 actualizado por: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: una intervención personalizada basada en las redes sociales para mejorar el dominio del cuidado entre los cuidadores chino-estadounidenses con demencia
Este estudio tiene como objetivo realizar una prueba piloto de una intervención conductual culturalmente adaptada llamada "WECARE" para mejorar el dominio del cuidado y mejorar el bienestar psicosocial de los cuidadores familiares chino-estadounidenses de personas con enfermedad de Alzheimer y demencia relacionada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen probar una intervención conductual culturalmente adaptada para mejorar el dominio del cuidado y mejorar el bienestar psicosocial entre los cuidadores familiares chino-estadounidenses de personas que viven con la enfermedad de Alzheimer y la demencia relacionada.
Esta intervención, Mejora del bienestar para cuidadores (WECARE), se entregará a través de WeChat, una aplicación de redes sociales muy popular entre los estadounidenses de origen chino.
Se reclutarán alrededor de 45 participantes para la prueba piloto.
Los participantes completarán una encuesta de referencia, recibirán el programa WECARE de 7 semanas en sus cuentas de WeChat, completarán una encuesta de seguimiento 12 semanas después de la línea de base y luego una entrevista cualitativa en Zoom.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- George Mason University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años o más,
- autoidentificado como chino o chino americano,
- hablar y leer chino (mandarín o cantonés),
- tener un teléfono inteligente y usar WeChat,
- viviendo en el área metropolitana de Washington DC, y
- actualmente cuida a un familiar con ADRD y brinda atención durante más de 10 horas a la semana.
Criterio de exclusión:
- no lea ni hable chino,
- el beneficiario del cuidado está en cuidados paliativos o tiene una expectativa de vida de menos de 6 meses,
- signos de déficits intelectuales graves o trastornos psicóticos, o
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: NOS IMPORTA
Los participantes primero completarán una encuesta de referencia en línea, luego se suscribirán a la cuenta oficial de WECARE en sus propias cuentas de WeChat y comenzarán a recibir el programa interactivo y personalizado de 7 semanas.
El contenido del programa incluye videoclips cortos, mensajes pictóricos y grabaciones de audio.
Cada semana, el programa WECARE se centra en un tema destinado a aumentar el dominio de los participantes en la prestación de cuidados, mejorar el autocuidado y mejorar el bienestar psicosocial.
Cuatro semanas después de la intervención u 11 semanas después de la línea de base, los participantes completarán una encuesta de seguimiento en línea.
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La intervención conductual WECARE está guiada por teorías conductuales destinadas a aumentar el dominio de los participantes en la prestación de cuidados, mejorar el autocuidado y mejorar el bienestar psicosocial.
Los participantes recibirán contenido multimedia en su cuenta de WeChat en su teléfono celular o tableta, incluidos videoclips breves, mensajes pictóricos, artículos breves y grabaciones de audio, 6 días a la semana, durante 7 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la intervención conductual en el cambio desde el inicio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (semana 11-12, o 4-5 semanas después de la intervención)
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Se evaluarán las diferencias iniciales y de seguimiento en los síntomas depresivos.
Los síntomas depresivos se medirán mediante el CES-D, un instrumento de encuesta de 20 ítems.
La puntuación total se calculará para cuantificar los síntomas depresivos.
Se calcularán las diferencias iniciales y de seguimiento en las puntuaciones.
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Línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (semana 11-12, o 4-5 semanas después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la intervención conductual en el cambio desde el inicio en la carga del cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (semana 11-12, o 4-5 semanas después de la intervención)
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Se evaluarán las diferencias iniciales y de seguimiento en la carga de cuidados.
La carga de cuidados se medirá mediante la entrevista Zarit Burden, un instrumento de encuesta de 12 ítems.
La puntuación total se calculará para cuantificar la carga de cuidado.
Se calcularán las diferencias iniciales y de seguimiento en las puntuaciones.
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Línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (semana 11-12, o 4-5 semanas después de la intervención)
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Eficacia de la intervención conductual en el cambio desde el inicio en la satisfacción con la vida.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (semana 11-12, o 4-5 semanas después de la intervención)
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Se evaluarán las diferencias iniciales y de seguimiento en la satisfacción con la vida.
La satisfacción con la vida se medirá mediante la Escala de satisfacción con la vida, un instrumento de encuesta de 5 ítems.
La puntuación total se calculará para cuantificar la satisfacción con la vida.
Se calcularán las diferencias iniciales y de seguimiento en las puntuaciones.
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Línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (semana 11-12, o 4-5 semanas después de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la intervención conductual en el cambio desde el inicio en el dominio del cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (semana 11-12, o 4-5 semanas después de la intervención)
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Se evaluarán las diferencias iniciales y de seguimiento en el dominio del cuidado.
El dominio del cuidado se medirá mediante la Escala de dominio del cuidado, un instrumento de encuesta de 7 ítems.
La puntuación total se calculará para cuantificar el dominio del cuidado.
Se calcularán las diferencias iniciales y de seguimiento en las puntuaciones.
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Línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (semana 11-12, o 4-5 semanas después de la intervención)
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Eficacia de la intervención conductual en el cambio de las conductas problemáticas del receptor de cuidados
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (semana 11-12, o 4-5 semanas después de la intervención)
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Se evaluarán las diferencias iniciales y de seguimiento en las conductas problemáticas del destinatario de la atención.
Las conductas problemáticas del destinatario de la atención se medirán mediante una lista de conductas problemáticas de 20 elementos.
La puntuación total se calculará para cuantificar el número de conductas problemáticas.
Se calcularán las diferencias iniciales y de seguimiento en las puntuaciones.
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Línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (semana 11-12, o 4-5 semanas después de la intervención)
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Eficacia de la intervención conductual en el cambio desde el inicio en el aspecto positivo del cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (semana 11-12, o 4-5 semanas después de la intervención).
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Las diferencias iniciales y de seguimiento en los aspectos positivos del cuidado de los cuidadores se medirán mediante la Escala de Aspectos Positivos del Cuidado, una escala Likert de 9 ítems y 5 puntos de 0 a 4, con puntuaciones totales que van de 0 a 36, con puntuaciones más altas. puntuación que indica una percepción más positiva del cuidado.
Se calcularán las diferencias iniciales y de seguimiento en las puntuaciones.
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Línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (semana 11-12, o 4-5 semanas después de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- George Mason University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Dado el pequeño tamaño de la muestra, no pondremos a disposición del público los datos de los participantes individuales.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de que los investigadores completen la recopilación de datos primarios y se acepte para su publicación el primer informe de este ensayo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores enviarán una solicitud que incluya el propósito de acceder a los datos y un acuerdo de usuario de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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