WECARE: una intervención conductual para cuidadores de personas con demencia (WECARE)
7 de junio de 2026 actualizado por: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: una intervención personalizada basada en las redes sociales para mejorar el dominio del cuidado entre los cuidadores chino-estadounidenses con demencia
Este estudio tiene como objetivo realizar una prueba piloto de una intervención conductual culturalmente adaptada llamada "WECARE" para mejorar el dominio del cuidado y mejorar el bienestar psicosocial de los cuidadores familiares chino-estadounidenses de personas con enfermedad de Alzheimer y demencia relacionada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen probar una intervención conductual culturalmente adaptada para mejorar el dominio del cuidado y mejorar el bienestar psicosocial entre los cuidadores familiares chino-estadounidenses de personas que viven con la enfermedad de Alzheimer y la demencia relacionada.
Esta intervención, Mejora del bienestar para cuidadores (WECARE), se entregará a través de WeChat, una aplicación de redes sociales muy popular entre los estadounidenses de origen chino.
Se reclutarán alrededor de 45 participantes para la prueba piloto.
Los participantes completarán una encuesta de referencia, recibirán el programa WECARE de 7 semanas en sus cuentas de WeChat, completarán una encuesta de seguimiento 12 semanas después de la línea de base y luego una entrevista cualitativa en Zoom.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- George Mason University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años o más,
- autoidentificado como chino o chino americano,
- hablar y leer chino (mandarín o cantonés),
- tener un teléfono inteligente y usar WeChat,
- viviendo en el área metropolitana de Washington DC, y
- actualmente cuida a un familiar con ADRD y brinda atención durante más de 10 horas a la semana.
Criterio de exclusión:
- no lea ni hable chino,
- el beneficiario del cuidado está en cuidados paliativos o tiene una expectativa de vida de menos de 6 meses,
- signos de déficits intelectuales graves o trastornos psicóticos, o
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NOS IMPORTA
Los participantes primero completarán una encuesta de referencia en línea, luego se suscribirán a la cuenta oficial de WECARE en sus propias cuentas de WeChat y comenzarán a recibir el programa interactivo y personalizado de 7 semanas.
El contenido del programa incluye videoclips cortos, mensajes pictóricos y grabaciones de audio.
Cada semana, el programa WECARE se centra en un tema destinado a aumentar el dominio de los participantes en la prestación de cuidados, mejorar el autocuidado y mejorar el bienestar psicosocial.
Cuatro semanas después de la intervención u 11 semanas después de la línea de base, los participantes completarán una encuesta de seguimiento en línea.
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La intervención conductual WECARE está guiada por teorías conductuales destinadas a aumentar el dominio de los participantes en la prestación de cuidados, mejorar el autocuidado y mejorar el bienestar psicosocial.
Los participantes recibirán contenido multimedia en su cuenta de WeChat en su teléfono celular o tableta, incluidos videoclips breves, mensajes pictóricos, artículos breves y grabaciones de audio, 6 días a la semana, durante 7 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Periodo de tiempo: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
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The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms.
The total score is calculated by summing the responses to all 20 items.
The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome).
The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up.
adults and dementia caregivers.
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Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la Intervención Conductual en el Cambio Respecto a la Línea de Base en la Carga del Cuidado
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
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Las diferencias iniciales y de seguimiento en la carga del cuidado se evaluarán utilizando la Entrevista de Carga de Zarit de 12 ítems (ZBI-12).
La ZBI-12 está diseñada para medir la carga subjetiva física, psicológica y social experimentada por los cuidadores.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos desde "nunca" (0) hasta "casi siempre" (4). La puntuación total se calcula sumando las respuestas a los 12 ítems.
La escala total va de 0 a 48, donde puntuaciones más altas indican una mayor carga del cuidado (un peor resultado).
El análisis principal calculará la diferencia en esta puntuación total entre el inicio y el seguimiento.
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Línea base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
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Eficacia de la Intervención Conductual en el Cambio desde la Línea de Base en la Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
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Las diferencias en la satisfacción vital entre el inicio y el seguimiento se evaluarán utilizando la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS).
La SWLS es un instrumento de encuesta de 5 ítems diseñado para medir las valoraciones cognitivas globales de una persona sobre la satisfacción con su vida.
La puntuación total se calcula sumando las respuestas a los 5 ítems.
La escala total oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción vital (un mejor resultado).
El análisis principal calculará la diferencia en esta puntuación total entre el inicio y el seguimiento.
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Línea de base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la Intervención Conductual en el Cambio desde la Línea Base en el Dominio del Cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
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Las diferencias en el dominio del cuidado entre el inicio y el seguimiento se evaluarán utilizando la Escala de Dominio del Cuidado.
Este instrumento de encuesta de 7 ítems está diseñado para medir la autopercepción del cuidador sobre su capacidad para gestionar eficazmente las tareas y desafíos del cuidado.
La puntuación total se calcula sumando las respuestas a los 7 ítems.
La escala total oscila entre 0 y 28, donde puntuaciones más altas indican un mayor dominio del cuidado (un mejor resultado).
El análisis principal calculará la diferencia en esta puntuación total entre el inicio y el seguimiento.
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Línea de base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
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Eficacia de la Intervención Conductual en el Cambio de los Comportamientos Problemáticos del Receptor de Cuidados
Periodo de tiempo: Línea basal y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
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Las diferencias entre la línea base y el seguimiento en los comportamientos problemáticos de los receptores de cuidados se evaluarán utilizando la Lista Revisada de Memoria y Comportamiento Problemático (RMBPC).
La RMBPC es un instrumento de encuesta de 24 ítems diseñado para medir problemas de comportamiento observables en los receptores de cuidados en tres subdominios: problemas relacionados con la memoria, comportamientos depresivos y comportamientos disruptivos.
La puntuación total se calcula sumando las respuestas Sí (1) o No (0) a los 24 ítems.
La escala total oscila entre 0 y 24, donde puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de comportamientos problemáticos (un peor resultado).
El análisis principal calculará la diferencia en esta puntuación total entre la línea base y el seguimiento.
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Línea basal y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
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Eficacia de la Intervención Conductual en el Cambio Desde la Línea de Base en el Aspecto Positivo del Cuidado
Periodo de tiempo: Baseline, y Seguimiento en las Semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de completar la intervención)
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Las diferencias entre el inicio y el seguimiento en los aspectos positivos de los cuidadores en el cuidado se medirán mediante la Escala de Aspectos Positivos del Cuidado, una escala de 9 ítems con escala Likert de 5 puntos de 0 a 4, con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 36, donde una puntuación más alta indica una percepción más positiva del cuidado.
Se calcularán las diferencias entre las puntuaciones iniciales y las de seguimiento.
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Baseline, y Seguimiento en las Semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de completar la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Hong, George Mason University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- George Mason University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Dado el pequeño tamaño de la muestra, no pondremos a disposición del público los datos de los participantes individuales.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de que los investigadores completen la recopilación de datos primarios y se acepte para su publicación el primer informe de este ensayo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores enviarán una solicitud que incluya el propósito de acceder a los datos y un acuerdo de usuario de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Carga del cuidador
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China Medical University HospitalDesconocidoCondición 1. Los niños con ALL aún están vivos y tienen 18 años de edad. | Condición 2. Se ha completado para guiar el régimen de tratamiento en remisión. | Condición 3. Can Caregiver o comunicador de idioma taiwanés.Taiwán