Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WECARE: Viselkedési beavatkozás a demenciát gondozók számára (WECARE)

2024. április 22. frissítette: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: Közösségi médián alapuló, személyre szabott beavatkozás a kínai-amerikai demenciával foglalkozó gondozók gondozási képességének javítására

Ennek a tanulmánynak a célja a "WECARE" elnevezésű, kulturálisan testreszabott viselkedési beavatkozás kísérleti tesztelése az Alzheimer-kórban és az ahhoz kapcsolódó demenciában szenvedők kínai-amerikai családgondozóinak a gondozási képességek javítása és pszichoszociális jólétének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók azt javasolják, hogy teszteljenek egy kulturálisan testre szabott viselkedési beavatkozást, hogy javítsák a gondozási elsajátítást és javítsák a pszichoszociális jólétet az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában élők kínai-amerikai családgondozói körében. Ez a beavatkozás, a Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE) a WeChat, a kínai amerikaiak körében rendkívül népszerű közösségi médiaalkalmazáson keresztül történik. A kísérleti tesztre körülbelül 45 résztvevőt vesznek fel. A résztvevők kitöltenek egy kiindulási felmérést, 7 hetes WECARE programot kapnak WeChat-fiókjukon, 12 héttel az alapfelmérés után egy utófelmérést, majd egy kvalitatív interjút a Zoomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22030
        • Toborzás
        • George Mason University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 21 éves vagy idősebb,
  2. kínaiként vagy kínai amerikaiként azonosítja magát,
  3. beszélni és olvasni kínaiul (mandarin vagy kantoni),
  4. rendelkezik okostelefonnal és használja a WeChat szolgáltatást,
  5. él Washington DC nagyvárosában, és
  6. jelenleg ADRD-ben szenvedő családtagot gondoznak, és heti 10 óránál többet látnak el.

Kizárási kritériumok:

  1. ne olvass és ne beszélj kínaiul,
  2. az ellátott hospice-ellátásban van, vagy várható élettartama kevesebb, mint 6 hónap,
  3. súlyos intellektuális zavarok vagy pszichotikus rendellenességek jelei, vagy
  4. nem tud tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MI TÖRŐDÜNK VELE
A résztvevők először online kitöltenek egy kiindulási felmérést, majd feliratkoznak a hivatalos WECARE fiókra saját WeChat fiókjukon, és megkapják a 7 hetes interaktív és személyre szabott programot. A program tartalma rövid videoklipeket, képes üzeneteket és hangfelvételeket tartalmaz. A WECARE program minden héten egy olyan témára összpontosul, amelynek célja, hogy növelje a résztvevők gondozási képességeit, javítsa az öngondoskodást és javítsa a pszichoszociális jólétet. Négy héttel a beavatkozás után vagy 11 héttel az alapvonal után a résztvevők online kitöltenek egy nyomon követési felmérést.
A WECARE viselkedési beavatkozást olyan viselkedéselméletek vezérlik, amelyek célja a résztvevők gondozási elsajátításának növelése, az öngondoskodás fokozása és a pszichoszociális jólét javítása. A résztvevők multimédiás tartalmakat kapnak WeChat-fiókjukon mobiltelefonjukon vagy táblagépükön, beleértve a rövid videoklipeket, képes üzeneteket, rövid cikkeket és hangfelvételeket a hét 6 napján, 7 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési beavatkozás hatékonysága a depressziós tünetek kiindulási értékéhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
Felmérik a depressziós tünetek kiindulási és követési különbségeit. A depressziós tüneteket a CES-D, egy 20 elemből álló felmérési eszköz fogja mérni. A teljes pontszámot a depressziós tünetek számszerűsítésére számítják ki. A pontszámok alapvonalbeli és nyomon követési különbségeit kiszámítják.
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési beavatkozás hatékonysága a gondozási teher kiindulási állapotához képesti változásában
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
Felmérik a gondozási teher kiindulási és nyomon követési különbségeit. A gondozási terheket a Zarit Burden Interview, egy 12 elemből álló felmérési eszköz fogja mérni. A teljes pontszámot a gondozási teher számszerűsítésére számítják ki. A pontszámok alapvonalbeli és nyomon követési különbségeit kiszámítják.
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
A viselkedési beavatkozás hatékonysága az élettel való elégedettség kiindulási értékéhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
Felmérik az élettel való elégedettség kiindulási és nyomon követési különbségeit. Az élettel való elégedettséget a Life Satisfaction Scale, egy 5 tételből álló felmérési eszköz fogja mérni. A teljes pontszámot az élettel való elégedettség számszerűsítésére számítják ki. A pontszámok alapvonalbeli és nyomon követési különbségeit kiszámítják.
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési beavatkozás hatékonysága a gondozás elsajátításának alaphelyzetéhez képesti változásában
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
Felmérik az alapvonal és a nyomon követési különbségeket a gondozási tudás terén. A gondozás elsajátítását a Caregiving Mastery Scale, egy 7 tételből álló felmérési eszköz fogja mérni. Az összpontszámot a gondozási képesség számszerűsítésére számítják ki. A pontszámok alapvonalbeli és nyomon követési különbségeit kiszámítják.
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
A viselkedési beavatkozás hatékonysága a gondozottak problémás viselkedésének megváltoztatásában
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
Felmérik az alapvonal és a nyomon követési különbségeket a gondozottak problémás viselkedésében. A gondozott problémás viselkedését egy 20 elemből álló problémaviselkedési lista méri. Az összpontszám kiszámítása a problémás viselkedések számszerűsítésére szolgál. A pontszámok alapvonalbeli és nyomon követési különbségeit kiszámítják.
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tekintettel a kis mintaszámra, az egyes résztvevők adatait nem tesszük elérhetővé a nyilvánosság számára.

IPD megosztási időkeret

Miután a vizsgálók befejezték az elsődleges adatgyűjtést, és a vizsgálat első jelentését elfogadják közzétételre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatók kérelmet nyújtanak be, amely tartalmazza az adatokhoz való hozzáférés célját és az adatfelhasználói szerződést

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozói teher

Klinikai vizsgálatok a Wellness Enhancement for Carivers (WECARE)

3
Iratkozz fel