- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05992467
WECARE: Viselkedési beavatkozás a demenciát gondozók számára (WECARE)
2024. április 22. frissítette: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: Közösségi médián alapuló, személyre szabott beavatkozás a kínai-amerikai demenciával foglalkozó gondozók gondozási képességének javítására
Ennek a tanulmánynak a célja a "WECARE" elnevezésű, kulturálisan testreszabott viselkedési beavatkozás kísérleti tesztelése az Alzheimer-kórban és az ahhoz kapcsolódó demenciában szenvedők kínai-amerikai családgondozóinak a gondozási képességek javítása és pszichoszociális jólétének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy teszteljenek egy kulturálisan testre szabott viselkedési beavatkozást, hogy javítsák a gondozási elsajátítást és javítsák a pszichoszociális jólétet az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában élők kínai-amerikai családgondozói körében.
Ez a beavatkozás, a Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE) a WeChat, a kínai amerikaiak körében rendkívül népszerű közösségi médiaalkalmazáson keresztül történik.
A kísérleti tesztre körülbelül 45 résztvevőt vesznek fel.
A résztvevők kitöltenek egy kiindulási felmérést, 7 hetes WECARE programot kapnak WeChat-fiókjukon, 12 héttel az alapfelmérés után egy utófelmérést, majd egy kvalitatív interjút a Zoomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alicia Hong, PhD
- Telefonszám: 7039931929
- E-mail: yhong22@gmu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sarah Clark
- Telefonszám: 7039936801
- E-mail: sclark68@gmu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22030
- Toborzás
- George Mason University
-
Kapcsolatba lépni:
- Alicia Hong
- Telefonszám: 730-993-1929
- E-mail: yhong22@gmu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb,
- kínaiként vagy kínai amerikaiként azonosítja magát,
- beszélni és olvasni kínaiul (mandarin vagy kantoni),
- rendelkezik okostelefonnal és használja a WeChat szolgáltatást,
- él Washington DC nagyvárosában, és
- jelenleg ADRD-ben szenvedő családtagot gondoznak, és heti 10 óránál többet látnak el.
Kizárási kritériumok:
- ne olvass és ne beszélj kínaiul,
- az ellátott hospice-ellátásban van, vagy várható élettartama kevesebb, mint 6 hónap,
- súlyos intellektuális zavarok vagy pszichotikus rendellenességek jelei, vagy
- nem tud tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MI TÖRŐDÜNK VELE
A résztvevők először online kitöltenek egy kiindulási felmérést, majd feliratkoznak a hivatalos WECARE fiókra saját WeChat fiókjukon, és megkapják a 7 hetes interaktív és személyre szabott programot.
A program tartalma rövid videoklipeket, képes üzeneteket és hangfelvételeket tartalmaz.
A WECARE program minden héten egy olyan témára összpontosul, amelynek célja, hogy növelje a résztvevők gondozási képességeit, javítsa az öngondoskodást és javítsa a pszichoszociális jólétet.
Négy héttel a beavatkozás után vagy 11 héttel az alapvonal után a résztvevők online kitöltenek egy nyomon követési felmérést.
|
A WECARE viselkedési beavatkozást olyan viselkedéselméletek vezérlik, amelyek célja a résztvevők gondozási elsajátításának növelése, az öngondoskodás fokozása és a pszichoszociális jólét javítása.
A résztvevők multimédiás tartalmakat kapnak WeChat-fiókjukon mobiltelefonjukon vagy táblagépükön, beleértve a rövid videoklipeket, képes üzeneteket, rövid cikkeket és hangfelvételeket a hét 6 napján, 7 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A viselkedési beavatkozás hatékonysága a depressziós tünetek kiindulási értékéhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
|
Felmérik a depressziós tünetek kiindulási és követési különbségeit.
A depressziós tüneteket a CES-D, egy 20 elemből álló felmérési eszköz fogja mérni.
A teljes pontszámot a depressziós tünetek számszerűsítésére számítják ki.
A pontszámok alapvonalbeli és nyomon követési különbségeit kiszámítják.
|
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A viselkedési beavatkozás hatékonysága a gondozási teher kiindulási állapotához képesti változásában
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
|
Felmérik a gondozási teher kiindulási és nyomon követési különbségeit.
A gondozási terheket a Zarit Burden Interview, egy 12 elemből álló felmérési eszköz fogja mérni.
A teljes pontszámot a gondozási teher számszerűsítésére számítják ki.
A pontszámok alapvonalbeli és nyomon követési különbségeit kiszámítják.
|
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
|
A viselkedési beavatkozás hatékonysága az élettel való elégedettség kiindulási értékéhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
|
Felmérik az élettel való elégedettség kiindulási és nyomon követési különbségeit.
Az élettel való elégedettséget a Life Satisfaction Scale, egy 5 tételből álló felmérési eszköz fogja mérni.
A teljes pontszámot az élettel való elégedettség számszerűsítésére számítják ki.
A pontszámok alapvonalbeli és nyomon követési különbségeit kiszámítják.
|
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A viselkedési beavatkozás hatékonysága a gondozás elsajátításának alaphelyzetéhez képesti változásában
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
|
Felmérik az alapvonal és a nyomon követési különbségeket a gondozási tudás terén.
A gondozás elsajátítását a Caregiving Mastery Scale, egy 7 tételből álló felmérési eszköz fogja mérni.
Az összpontszámot a gondozási képesség számszerűsítésére számítják ki.
A pontszámok alapvonalbeli és nyomon követési különbségeit kiszámítják.
|
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
|
A viselkedési beavatkozás hatékonysága a gondozottak problémás viselkedésének megváltoztatásában
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
|
Felmérik az alapvonal és a nyomon követési különbségeket a gondozottak problémás viselkedésében.
A gondozott problémás viselkedését egy 20 elemből álló problémaviselkedési lista méri.
Az összpontszám kiszámítása a problémás viselkedések számszerűsítésére szolgál.
A pontszámok alapvonalbeli és nyomon követési különbségeit kiszámítják.
|
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és utánkövetés (11-12. hét, vagy 4-5 hét a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- George Mason University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Tekintettel a kis mintaszámra, az egyes résztvevők adatait nem tesszük elérhetővé a nyilvánosság számára.
IPD megosztási időkeret
Miután a vizsgálók befejezték az elsődleges adatgyűjtést, és a vizsgálat első jelentését elfogadják közzétételre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatók kérelmet nyújtanak be, amely tartalmazza az adatokhoz való hozzáférés célját és az adatfelhasználói szerződést
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gondozói teher
-
Aksaray UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Wellness Enhancement for Carivers (WECARE)
-
University of MiamiMichigan State UniversityBefejezve
-
Michigan State UniversityUniversity of Miami; Sparrow Health SystemBefejezve
-
University of MiamiBefejezveEgészségfejlesztésEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveTesti fogyatékosságEgyesült Államok
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationBefejezve
-
Laura J. RosenUniversity of MiamiIsmeretlenWellness | Tervezés a WellnessértIzrael