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WECARE:痴呆症护理人员的行为干预 (WECARE)

2026年6月7日 更新者:Y. Alicia Hong、George Mason University

WECARE:基于社交媒体的个性化干预,以提高华裔痴呆症护理人员的护理掌握程度

本研究旨在试点测试一种名为“WECARE”的文化定制行为干预措施,以提高阿尔茨海默病和相关痴呆症患者的华裔美国家庭护理人员的护理掌握程度并改善其社会心理健康。

研究概览

详细说明

研究人员建议测试一种根据文化量身定制的行为干预措施,以提高阿尔茨海默病和相关痴呆症患者的华裔美国家庭护理人员的护理掌握程度并改善心理社会健康。 这项名为“护理人员健康增强”(WECARE) 的干预措施将通过微信(一款在华裔美国人中非常受欢迎的社交媒体应用程序)进行。 试点测试将招募约 45 名参与者。 参与者将完成基线调查,在其微信账户上接受为期 7 周的 WECARE 计划,在基线后 12 周完成后续调查,然后在 Zoom 上进行定性访谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22030
        • George Mason University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 21岁或以上,
  2. 自认为是中国人或美籍华人,
  3. 说和读中文(普通话或粤语),
  4. 拥有智能手机并使用微信,
  5. 居住在华盛顿特区大都市,并且
  6. 目前正在照顾一名患有 ADRD 的家庭成员,每周提供超过 10 个小时的护理。

排除标准:

  1. 不会读或说中文,
  2. 护理接受者正在接受临终关怀或预期寿命不足 6 个月,
  3. 严重智力缺陷或精神障碍的迹象,或
  4. 无法提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:我们关心
参与者首先在网上完成基线调查,然后通过自己的微信订阅WECARE公众号,开始接受为期7周的互动和个性化计划。 节目内容包括短视频、图文并茂、录音等。 每周,WECARE 计划都聚焦一个主题,旨在提高参与者的护理掌握程度、增强自我护理能力并改善社会心理健康。 干预后 4 周或基线后 11 周,参与者将在线完成后续调查。
WECARE 行为干预以行为理论为指导,旨在提高参与者的护理掌握程度、增强自我护理并改善社会心理健康。 参与者将在手机或平板电脑上的微信帐号上接收多媒体内容,包括短视频、图文、短文和录音,每周6天,持续7周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
大体时间:Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms. The total score is calculated by summing the responses to all 20 items. The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome). The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up. adults and dementia caregivers.
Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为干预在照顾负担基线变化中的有效性
大体时间:基线及第11-12周随访(干预完成后4至5周)
照护负担的基线和随访差异将使用12项Zarit负担访谈(ZBI-12)进行评估。
ZBI-12旨在衡量照护者经历的主观身体、心理和社会负担。
每个项目按5分制评分,从“从不”(0)到“几乎总是”(4),总分通过汇总所有12个项目的回答计算得出。
总分范围为0至48分,分数越高表示照护负担越重(即结果越差)。
主要分析将计算基线和随访之间该总分的差异。
基线及第11-12周随访(干预完成后4至5周)
行为干预对生活满意度基线变化的疗效
大体时间:基线,以及第11-12周(干预完成后4至5周)的随访
基线和随访期间的生活满意度差异将使用生活满意度量表(SWLS)进行评估。 SWLS 是一个包含 5 个项目的调查工具,旨在衡量个人对其生活的整体认知满意度判断。 总分通过将所有 5 个项目的回答相加来计算。 总分范围为 0 到 30 分,分数越高表示生活满意度越高(即结果越好)。 主要分析将计算基线和随访之间该总分的差异。
基线,以及第11-12周(干预完成后4至5周)的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
行为干预对照顾者掌控感基线变化的疗效
大体时间:基线,以及第11-12周(干预完成后4至5周)的随访
护理掌控感的基线与随访差异将使用护理掌控感量表进行评估。 这项包含7个条目的调查工具旨在测量护理者对自身有效管理护理任务和挑战能力的自我认知。 总分通过将所有7个条目的回答相加计算得出。 量表总分范围为0至28分,分数越高表明护理掌控感越强(即结果越好)。 主要分析将计算基线与随访之间该总分的差异。
基线,以及第11-12周(干预完成后4至5周)的随访
行为干预在改变护理对象问题行为方面的效果
大体时间:基线,以及第11-12周随访(干预完成后的4至5周)
基线期和随访期在照护对象问题行为方面的差异将使用《修订版记忆与问题行为检查表》(RMBPC)进行评估。 RMBPC 是一份包含 24 个条目的调查工具,旨在测量照护对象在三个子领域可观察到的行为问题:记忆相关问题、抑郁行为和破坏性行为。 总分通过对所有 24 个条目的“是”(1)或“否”(0)回答进行求和计算得出。 总分的范围从 0 到 24,分数越高表示问题行为发生的频率越高(即结果越差)。 主要分析将计算该总分在基线期和随访期之间的差异。
基线,以及第11-12周随访(干预完成后的4至5周)
行为干预对照顾积极性方面基线变化的效果
大体时间:基线,以及第11-12周随访(干预完成后4至5周)
护理人员照护积极方面的基线与随访差异将通过《照护积极方面量表》进行测量,该量表为包含9个条目的5点李克特量表,评分范围为0至4分,总分范围为0至36分,分数越高表明对照护的积极感知越强。 将计算各评分在基线与随访期间的差异。
基线,以及第11-12周随访(干预完成后4至5周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alicia Hong、George Mason University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年8月31日

研究完成 (实际的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月7日

首次发布 (实际的)

2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月7日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • George Mason University

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

鉴于样本量较小,我们不会向公众提供个人参与者的数据。

IPD 共享时间框架

当研究人员完成主要数据收集并且该试验的第一份报告被接受发表后。

IPD 共享访问标准

研究人员将提交一份请求,其中包括访问数据的目的和数据用户协议

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

护理人员健康增强 (WECARE)的临床试验

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