WECARE: behawioralna interwencja dla opiekunów z demencją (WECARE)
1 maja 2024 zaktualizowane przez: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: Spersonalizowana interwencja oparta na mediach społecznościowych w celu zwiększenia mistrzostwa w opiece wśród chińsko-amerykańskich opiekunów osób z demencją
Niniejsze badanie ma na celu pilotażowe przetestowanie dostosowanej kulturowo interwencji behawioralnej o nazwie „WECARE” w celu zwiększenia mistrzostwa w opiece i poprawy psychospołecznego dobrostanu chińskich amerykańskich opiekunów rodzinnych osób z chorobą Alzheimera i powiązaną demencją.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują przetestowanie dostosowanej kulturowo interwencji behawioralnej w celu zwiększenia mistrzostwa w opiece i poprawy dobrostanu psychospołecznego wśród chińskich amerykańskich opiekunów rodzinnych osób żyjących z chorobą Alzheimera i powiązaną demencją.
Ta interwencja, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), zostanie przeprowadzona za pośrednictwem WeChat, aplikacji społecznościowej bardzo popularnej wśród chińskich Amerykanów.
Do pilotażu zostanie zrekrutowanych około 45 uczestników.
Uczestnicy wypełnią ankietę podstawową, otrzymają 7-tygodniowy program WECARE na swoich kontach WeChat, wypełnią ankietę uzupełniającą 12 tygodni po linii bazowej, a następnie przeprowadzą wywiad jakościowy na Zoom.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alicia Hong, PhD
- Numer telefonu: 7039931929
- E-mail: yhong22@gmu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Clark
- Numer telefonu: 7039936801
- E-mail: sclark68@gmu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
- George Mason University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21 lat lub więcej,
- identyfikujący się jako Chińczyk lub Amerykanin pochodzenia chińskiego,
- mówić i czytać po chińsku (mandaryńskim lub kantońskim),
- posiadać smartfona i korzystać z WeChat,
- mieszkający w metropolii Waszyngtonu i
- obecnie opiekują się członkiem rodziny z ADRD i zapewniają opiekę przez ponad 10 godzin tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
- nie czytać ani nie mówić po chińsku,
- opiekujący się jest objęty opieką hospicyjną lub ma przewidywaną długość życia poniżej 6 miesięcy,
- objawy poważnych deficytów intelektualnych lub zaburzeń psychotycznych, lub
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DBAMY
Uczestnicy najpierw wypełnią podstawową ankietę online, a następnie zasubskrybują oficjalne konto WECARE na swoich własnych kontach WeChat i rozpoczną otrzymywanie 7-tygodniowego interaktywnego i spersonalizowanego programu.
Treść programu obejmuje krótkie klipy wideo, komunikaty obrazkowe i nagrania dźwiękowe.
Co tydzień program WECARE koncentruje się na temacie mającym na celu zwiększenie mistrzostwa uczestników w opiece, poprawę samoopieki i poprawę samopoczucia psychospołecznego.
Cztery tygodnie po interwencji lub 11 tygodni po linii bazowej uczestnicy wypełnią ankietę uzupełniającą online.
|
Interwencja behawioralna WECARE opiera się na teoriach behawioralnych, których celem jest zwiększenie mistrzostwa uczestników w opiece, poprawa samoopieki i poprawa dobrostanu psychospołecznego.
Uczestnicy będą otrzymywać treści multimedialne na swoje konto WeChat na telefonie komórkowym lub tablecie, w tym krótkie klipy wideo, obrazkowe wiadomości, krótkie artykuły i nagrania audio przez 6 dni w tygodniu przez 7 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie objawów depresyjnych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i kontrola (tydzień 11-12 lub 4-5 tygodni po interwencji)
|
Ocenione zostaną różnice w objawach depresji na początku badania i w okresie obserwacji.
Objawy depresji będą mierzone za pomocą CES-D, 20-punktowego narzędzia badawczego.
Całkowity wynik zostanie obliczony w celu ilościowego określenia objawów depresyjnych.
Obliczone zostaną różnice w wynikach wyjściowych i kontrolnych.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i kontrola (tydzień 11-12 lub 4-5 tygodni po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie obciążenia opiekuńczego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i kontrola (tydzień 11-12 lub 4-5 tygodni po interwencji)
|
Ocenione zostaną różnice w obciążeniu opieką w punkcie wyjściowym i w okresie późniejszym.
Obciążenie opieką będzie mierzone za pomocą wywiadu Zarit Burden Interview, składającego się z 12 elementów narzędzia badawczego.
Całkowity wynik zostanie obliczony w celu ilościowego określenia obciążenia opieką.
Obliczone zostaną różnice w wynikach wyjściowych i kontrolnych.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i kontrola (tydzień 11-12 lub 4-5 tygodni po interwencji)
|
|
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie poziomu zadowolenia z życia w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i kontrola (tydzień 11-12 lub 4-5 tygodni po interwencji)
|
Ocenie zostaną poddane wyjściowe i kontrolne różnice w zadowoleniu z życia.
Satysfakcja z życia będzie mierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Życia, składającej się z 5 pozycji.
Całkowity wynik zostanie obliczony w celu ilościowego określenia zadowolenia z życia.
Obliczone zostaną różnice w wynikach wyjściowych i kontrolnych.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i kontrola (tydzień 11-12 lub 4-5 tygodni po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie od wartości wyjściowej w mistrzostwie opiekuńczym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i kontrola (tydzień 11-12 lub 4-5 tygodni po interwencji)
|
Ocenie zostaną poddane różnice w poziomie wyjściowym i późniejszym w zakresie opanowania opieki.
Mistrzostwo w opiece będzie mierzone za pomocą Skali Mistrzostwa w Opiekuństwie, składającej się z 7 pozycji narzędzia badawczego.
Całkowity wynik zostanie obliczony w celu ilościowego określenia mistrzostwa w opiece.
Obliczone zostaną różnice w wynikach wyjściowych i kontrolnych.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i kontrola (tydzień 11-12 lub 4-5 tygodni po interwencji)
|
|
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie problematycznych zachowań opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i kontrola (tydzień 11-12 lub 4-5 tygodni po interwencji)
|
Ocenie zostaną poddane różnice w wyjściowych i kontrolnych różnicach w problematycznych zachowaniach podopiecznego.
Problemowe zachowania opiekuna będą mierzone za pomocą listy 20 pozycji problematycznych zachowań.
Całkowity wynik zostanie obliczony w celu ilościowego określenia liczby zachowań problemowych.
Obliczone zostaną różnice w wynikach wyjściowych i kontrolnych.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i kontrola (tydzień 11-12 lub 4-5 tygodni po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- George Mason University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Ze względu na małą wielkość próby nie udostępniamy opinii publicznej danych poszczególnych uczestników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po tym, jak badacze zakończą gromadzenie danych pierwotnych i pierwszy raport z tego badania zostanie zaakceptowany do publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze złożą wniosek zawierający cel dostępu do danych oraz umowę użytkownika danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .