- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05992467
WECARE: Dementian hoitajien käyttäytymiseen perustuva interventio (WECARE)
tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: Sosiaaliseen mediaan perustuva henkilökohtainen interventio parantaakseen hoidon hallintaa kiinalaisamerikkalaisten dementiahoitajien keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida kulttuurisesti räätälöityä käyttäytymisinterventiota nimeltä "WECARE", joka parantaa hoidon hallintaa ja parantaa Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavien kiinalaisamerikkalaisten perhehoitajien psykososiaalista hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat testata kulttuurisesti räätälöityä käyttäytymisinterventiota hoidon hallinnan parantamiseksi ja psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavien henkilöiden kiinalaisamerikkalaisten omaishoitajien keskuudessa.
Tämä interventio, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), toimitetaan WeChatin kautta, joka on kiinalaisten amerikkalaisten keskuudessa erittäin suosittu sosiaalisen median sovellus.
Pilottikokeeseen rekrytoidaan noin 45 osallistujaa.
Osallistujat täyttävät perustutkimuksen, saavat 7 viikon WECARE-ohjelman WeChat-tileilleen, suorittavat seurantakyselyn 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja sitten laadullisen haastattelun Zoomissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
- George Mason University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta tai vanhempi,
- tunnistaa itsensä kiinaksi tai kiinalaisamerikkalaiseksi,
- puhua ja lukea kiinaa (mandariini tai kantoni),
- omistat älypuhelimen ja käytät WeChatia,
- asuu Washington DC:n suurkaupungissa ja
- hoitaa tällä hetkellä ADRD:tä sairastavaa perheenjäsentä ja hoitaa yli 10 tuntia viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- älä lue tai puhu kiinaa,
- Hoidon saaja on saattohoidossa tai hänen elinajanodote on alle 6 kuukautta,
- merkkejä vakavista älyllisistä puutteista tai psykoottisista häiriöistä tai
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ME VÄLITÄMME
Osallistujat täyttävät ensin peruskyselyn verkossa, tilaavat sitten virallisen WECARE-tilin omilla WeChat-tileillään ja alkavat vastaanottaa 7 viikon interaktiivista ja henkilökohtaista ohjelmaa.
Ohjelman sisältö sisältää lyhyitä videoleikkeitä, kuvaviestejä ja äänitallenteita.
WECARE-ohjelma keskittyy joka viikko teemaan, jonka tavoitteena on lisätä osallistujien hoidon hallintaa, parantaa itsehoitoa ja parantaa psykososiaalista hyvinvointia.
Neljä viikkoa intervention jälkeen tai 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen osallistujat täyttävät seurantakyselyn verkossa.
|
WECARE-käyttäytymisinterventiota ohjaavat käyttäytymisteoriat, joiden tavoitteena on lisätä osallistujien hoidon hallintaa, parantaa itsehoitoa ja psykososiaalista hyvinvointia.
Osallistujat saavat multimediasisältöä WeChat-tililleen matkapuhelimeen tai tablettiin, mukaan lukien lyhyitä videoleikkeitä, kuvaviestejä, lyhyitä artikkeleita ja äänitallenteita 6 päivänä viikossa 7 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistoimenpiteiden tehokkuus masennusoireiden muutoksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (viikko 11-12 tai 4-5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Masennuksen oireiden lähtötilanteen ja seurannan erot arvioidaan.
Masennusoireita mitataan CES-D:llä, 20 kohteen mittausinstrumentilla.
Kokonaispistemäärä lasketaan masennuksen oireiden kvantifioimiseksi.
Pisteiden perus- ja seurantaerot lasketaan.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (viikko 11-12 tai 4-5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistoimien tehokkuus hoitotaakan muutoksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (viikko 11-12 tai 4-5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Hoitotaakan perus- ja seurantaerot arvioidaan.
Hoitotaakkaa mitataan Zarit Burden Interview -kyselyllä, joka on 12 kohteen mittausinstrumentti.
Kokonaispistemäärä lasketaan hoitotaakan kvantifioimiseksi.
Pisteiden perus- ja seurantaerot lasketaan.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (viikko 11-12 tai 4-5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Käyttäytymistoimien tehokkuus elämään tyytyväisyyden muuttamisessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (viikko 11-12 tai 4-5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan lähtötilanteen ja seurannan erot elämään tyytyväisyydessä.
Elämän tyytyväisyyttä mitataan Life Satisfaction Scale -asteikolla, joka on 5-osainen tutkimusväline.
Kokonaispisteet lasketaan elämään tyytyväisyyden kvantifioimiseksi.
Pisteiden perus- ja seurantaerot lasketaan.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (viikko 11-12 tai 4-5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistoimien tehokkuus hoidon hallinnan muutoksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (viikko 11-12 tai 4-5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Perustason ja seurannan erot hoidon hallinnassa arvioidaan.
Hoidon hallintaa mitataan Caregiving Mastery Scale -asteikolla, joka on seitsemän kohteen mittausinstrumentti.
Kokonaispistemäärä lasketaan hoidon hallinnan kvantifioimiseksi.
Pisteiden perus- ja seurantaerot lasketaan.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (viikko 11-12 tai 4-5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Käyttäytymisinterventioiden tehokkuus hoidon saajan ongelmakäyttäytymisen muuttamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (viikko 11-12 tai 4-5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan perus- ja seurantaerot hoidon saajan ongelmakäyttäytymisessä.
Hoidon saajan ongelmakäyttäytymistä mitataan 20 kohdan ongelmakäyttäytymisluettelolla.
Kokonaispistemäärä lasketaan ongelmakäyttäytymisen määrän kvantifioimiseksi.
Pisteiden perus- ja seurantaerot lasketaan.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (viikko 11-12 tai 4-5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Käyttäytymisinterventioiden tehokkuus muutoksessa lähtötilanteesta hoidon positiivisessa näkökulmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpidettä) ja seuranta (viikko 11-12 tai 4-5 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
|
Perustason ja seurannan eroja omaishoitajien hoidon positiivisissa puolissa mitataan Positive Aspects of Caregiving Scale -asteikolla, joka on 9 pisteen asteikolla 5-pisteinen Likert-asteikko 0-4, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-36, korkeammalla. pisteet osoittavat positiivisemman käsityksen hoidosta.
Pisteiden perus- ja seurantaerot lasketaan.
|
Lähtötilanne (ennen toimenpidettä) ja seuranta (viikko 11-12 tai 4-5 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- George Mason University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska otos on pieni, emme julkaise yksittäisten osallistujien tietoja.
IPD-jaon aikakehys
Kun tutkijat ovat saaneet päätökseen ensisijaisen tiedonkeruun ja ensimmäinen raportti tästä kokeesta hyväksytään julkaistavaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat jättävät pyynnön, joka sisältää tietoihin pääsyn tarkoituksen ja tietojen käyttösopimuksen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan taakka
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
Kliiniset tutkimukset Hyvinvoinnin parantaminen omaishoitajille (WECARE)
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
Seattle Children's HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; Institute...ValmisAltistumista edeltävä estoThaimaa
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAltistumista edeltävä estoThaimaa