- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05992467
WECARE: Dementian hoitajien käyttäytymiseen perustuva interventio (WECARE)
sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: Sosiaaliseen mediaan perustuva henkilökohtainen interventio parantaakseen hoidon hallintaa kiinalaisamerikkalaisten dementiahoitajien keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida kulttuurisesti räätälöityä käyttäytymisinterventiota nimeltä "WECARE", joka parantaa hoidon hallintaa ja parantaa Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavien kiinalaisamerikkalaisten perhehoitajien psykososiaalista hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat testata kulttuurisesti räätälöityä käyttäytymisinterventiota hoidon hallinnan parantamiseksi ja psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavien henkilöiden kiinalaisamerikkalaisten omaishoitajien keskuudessa.
Tämä interventio, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), toimitetaan WeChatin kautta, joka on kiinalaisten amerikkalaisten keskuudessa erittäin suosittu sosiaalisen median sovellus.
Pilottikokeeseen rekrytoidaan noin 45 osallistujaa.
Osallistujat täyttävät perustutkimuksen, saavat 7 viikon WECARE-ohjelman WeChat-tileilleen, suorittavat seurantakyselyn 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja sitten laadullisen haastattelun Zoomissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
- George Mason University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta tai vanhempi,
- tunnistaa itsensä kiinaksi tai kiinalaisamerikkalaiseksi,
- puhua ja lukea kiinaa (mandariini tai kantoni),
- omistat älypuhelimen ja käytät WeChatia,
- asuu Washington DC:n suurkaupungissa ja
- hoitaa tällä hetkellä ADRD:tä sairastavaa perheenjäsentä ja hoitaa yli 10 tuntia viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- älä lue tai puhu kiinaa,
- Hoidon saaja on saattohoidossa tai hänen elinajanodote on alle 6 kuukautta,
- merkkejä vakavista älyllisistä puutteista tai psykoottisista häiriöistä tai
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ME VÄLITÄMME
Osallistujat täyttävät ensin peruskyselyn verkossa, tilaavat sitten virallisen WECARE-tilin omilla WeChat-tileillään ja alkavat vastaanottaa 7 viikon interaktiivista ja henkilökohtaista ohjelmaa.
Ohjelman sisältö sisältää lyhyitä videoleikkeitä, kuvaviestejä ja äänitallenteita.
WECARE-ohjelma keskittyy joka viikko teemaan, jonka tavoitteena on lisätä osallistujien hoidon hallintaa, parantaa itsehoitoa ja parantaa psykososiaalista hyvinvointia.
Neljä viikkoa intervention jälkeen tai 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen osallistujat täyttävät seurantakyselyn verkossa.
|
WECARE-käyttäytymisinterventiota ohjaavat käyttäytymisteoriat, joiden tavoitteena on lisätä osallistujien hoidon hallintaa, parantaa itsehoitoa ja psykososiaalista hyvinvointia.
Osallistujat saavat multimediasisältöä WeChat-tililleen matkapuhelimeen tai tablettiin, mukaan lukien lyhyitä videoleikkeitä, kuvaviestejä, lyhyitä artikkeleita ja äänitallenteita 6 päivänä viikossa 7 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Aikaikkuna: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
|
The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms.
The total score is calculated by summing the responses to all 20 items.
The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome).
The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up.
adults and dementia caregivers.
|
Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioralisen interventin tehokkuus hoitotaakan muutoksessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta viikoilla 11-12 (4-5 viikkoa intervention päätyttyä)
|
Hoitotaakan perustaso- ja seuranta-aikojen eroja arvioidaan käyttämällä 12-kohdetta Zaritin hoitotaakka -haastattelua (ZBI-12).
ZBI-12 on suunniteltu mittaamaan hoitajien kokemaa subjektiivista fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista taakkaa.
Jokainen kohde arvioidaan 5-asteikolla "ei koskaan" (0) - "lähes aina" (4). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki 12 kohteen vastaukset.
Kokonaisasteikko vaihtelee 0:sta 48:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitotaakkaa (huonompi lopputulos).
Pääanalyysissä lasketaan tämän kokonaispistemäärän ero perustaso- ja seuranta-aikojen välillä.
|
Perustaso ja seuranta viikoilla 11-12 (4-5 viikkoa intervention päätyttyä)
|
|
Käyttäytymisintervention tehokkuus elämään tyytyväisyyden muutoksessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutila, ja seuranta viikoilla 11–12 (4–5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
Peruslinjan ja seurannan välisiä eroja elämään tyytyväisyydessä arvioidaan käyttämällä Satisfaction with Life Scale (SWLS) -mittaria.
SWLS on viiden kohteen kysely, joka on suunniteltu mittaamaan henkilön kokonaisvaltaisia kognitiivisia arvioita elämäänsä tyytymisestä.
Kokonaistulos lasketaan laskemalla yhteen vastaukset kaikkiin viiteen kohteeseen.
Asteikko vaihtelee 0:sta 30:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämään tyytyväisyyttä (parempi lopputulos).
Ensisijaisessa analyysissä lasketaan tämän kokonaistuloksen ero peruslinjan ja seurannan välillä.
|
Alkutila, ja seuranta viikoilla 11–12 (4–5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioraalisessa interventiossa saavutetun hoitamisen hallinnan muutoksen teho lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja seuranta viikoilla 11–12 (4–5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
Hoitotaidon perustaso- ja seurantaerot arvioidaan käyttäen Hoitotaidon hallinta -mittaria.
Tämä 7-kohdainen kyselymittari on suunniteltu mittaamaan hoitajan itsekäsitystä heidän kyvystään hallita hoitotehtäviä ja haasteita tehokkaasti.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen vastaukset kaikkiin 7 kohtaan.
Mittarin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotaidon hallintaa (parempi lopputulos).
Pääanalyysissä lasketaan ero tässä kokonaispistemäärässä perustason ja seurannan välillä.
|
Alkutilanne ja seuranta viikoilla 11–12 (4–5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
|
Behavioraalisen interventin tehokkuus hoitajan ongelmakäyttäytymisen muutoksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta viikoilla 11-12 (4-5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
Hoitajakohdehenkilön ongelmakäyttäytymisen perustaso- ja seurantaerot arvioidaan käyttäen Revised Memory and Problem Behavior Checklist -kyselyä (RMBPC).
RMBPC on 24-kysymyksinen kyselytyökalu, joka on suunniteltu mittaamaan hoitajakohdehenkilöissä havaittavia käyttäytymisongelmia kolmella ala-alueella: muistiin liittyvät ongelmat, masentuneisuuteen liittyvä käyttäytyminen ja häiritsevät käyttäytymismuodot.
Kokonaissumma lasketaan laskemalla yhteen kaikkiin 24 kysymykseen annetut Kyllä (1) tai Ei (0) -vastaukset.
Kokonaissumma vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmakäyttäytymisen korkeampaa esiintymistiheyttä (huonompi tulos).
Pääanalyysissä lasketaan tämän kokonaissumman ero perustason ja seurannan välillä.
|
Perustaso ja seuranta viikoilla 11-12 (4-5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
|
Behavioraalisen interventin tehokkuus positiivisen hoivapalveluosaamisen muutoksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja seuranta viikoilla 11–12 (4–5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
Hoitajien positiivisten hoitamisen näkökulmien perusarvot ja seuranta-ajan erot mitataan Positiivisten Hoitamisen Näkökulmien Asteikolla, joka on 9-kohdeinen 5-portainen Likert-asteikko arvoiltaan 0–4, kokonaispisteillä vaihdellen 0–36, joissa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa hoitamisen kokemusta.
Perusarvojen ja seuranta-ajan pisteiden erot lasketaan.
|
Alkutilanne ja seuranta viikoilla 11–12 (4–5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia Hong, George Mason University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- George Mason University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska otos on pieni, emme julkaise yksittäisten osallistujien tietoja.
IPD-jaon aikakehys
Kun tutkijat ovat saaneet päätökseen ensisijaisen tiedonkeruun ja ensimmäinen raportti tästä kokeesta hyväksytään julkaistavaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat jättävät pyynnön, joka sisältää tietoihin pääsyn tarkoituksen ja tietojen käyttösopimuksen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan taakka
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
Kliiniset tutkimukset Hyvinvoinnin parantaminen omaishoitajille (WECARE)
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
Seattle Children's HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; Institute...ValmisAltistumista edeltävä estoThaimaa
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAltistumista edeltävä estoThaimaa