- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05992467
WECARE: een gedragsinterventie voor zorgverleners met dementie (WECARE)
7 juni 2026 bijgewerkt door: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: een op sociale media gebaseerde gepersonaliseerde interventie om de beheersing van zorgverlening onder Chinees-Amerikaanse zorgverleners met dementie te verbeteren
Deze studie heeft tot doel een op cultuur afgestemde gedragsinterventie genaamd "WECARE" te testen om de beheersing van de zorgverlening en het psychosociale welzijn van Chinees-Amerikaanse mantelzorgers van personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om een op cultuur toegesneden gedragsinterventie te testen om de beheersing van de zorg en het psychosociale welzijn te verbeteren bij Chinees-Amerikaanse mantelzorgers van personen die leven met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie.
Deze interventie, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), wordt geleverd via WeChat, een app voor sociale media die erg populair is onder Chinese Amerikanen.
Voor de piloottest worden ongeveer 45 deelnemers geworven.
Deelnemers vullen een baseline-enquête in, ontvangen een WECARE-programma van 7 weken op hun WeChat-accounts, vullen 12 weken na de baseline een vervolgenquête in en vervolgens een kwalitatief interview op Zoom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22030
- George Mason University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar of ouder,
- zichzelf geïdentificeerd als Chinees of Chinees-Amerikaans,
- Chinees spreken en lezen (Mandarijn of Kantonees),
- bezit een smartphone en gebruik WeChat,
- woonachtig in de metropool Washington DC, en
- momenteel zorg voor een familielid met ADRD en zorg voor meer dan 10 uur per week.
Uitsluitingscriteria:
- geen Chinees lezen of spreken,
- zorgontvanger is in hospicezorg of heeft een levensverwachting van minder dan 6 maanden,
- tekenen van ernstige intellectuele achterstand of psychotische stoornissen, of
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WEZORG
Deelnemers vullen eerst online een baseline-enquête in, abonneren zich vervolgens op het officiële WECARE-account op hun eigen WeChat-accounts en ontvangen het interactieve en gepersonaliseerde programma van 7 weken.
De inhoud van het programma omvat korte videoclips, beeldboodschappen en audio-opnamen.
Elke week staat het WECARE-programma in het teken van een thema dat gericht is op het vergroten van de beheersing van de zorg door de deelnemers, het verbeteren van de zelfzorg en het verbeteren van het psychosociaal welzijn.
Vier weken na de interventie of 11 weken na de baseline vullen deelnemers online een vervolgenquête in.
|
WECARE-gedragsinterventie wordt geleid door gedragstheorieën die gericht zijn op het vergroten van de beheersing van de zorg door de deelnemers, het verbeteren van de zelfzorg en het verbeteren van het psychosociaal welzijn.
Deelnemers ontvangen 6 dagen per week gedurende 7 weken multimedia-inhoud op hun WeChat-account op mobiele telefoon of tablet, inclusief korte videoclips, beeldberichten, korte artikelen en audio-opnamen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Tijdsspanne: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
|
The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms.
The total score is calculated by summing the responses to all 20 items.
The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome).
The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up.
adults and dementia caregivers.
|
Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering ten opzichte van uitgangswaarde in zorglast
Tijdsspanne: Baseline, en Follow-Up na 11-12 weken (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
De verschillen in zorglast tussen de baseline en follow-up zullen worden beoordeeld met behulp van de 12-item Zarit Burden Interview (ZBI-12).
De ZBI-12 is ontworpen om de subjectieve fysieke, psychologische en sociale last te meten die door zorgverleners wordt ervaren.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "nooit" (0) tot "bijna altijd" (4). De totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 12 items op te tellen.
De totale schaal loopt van 0 tot 48, waarbij hogere scores duiden op een grotere zorglast (een slechtere uitkomst).
De primaire analyse zal het verschil in deze totaalscore tussen baseline en follow-up berekenen.
|
Baseline, en Follow-Up na 11-12 weken (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
|
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in levensvoldoening
Tijdsspanne: Baseline, en Follow-Up in weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
De baseline- en follow-upverschillen in levensvoldoening zullen worden beoordeeld met behulp van de Satisfaction with Life Scale (SWLS).
De SWLS is een vragenlijst met 5 items die is ontworpen om de algemene cognitieve beoordelingen van een persoon van hun tevredenheid met het leven te meten.
De totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 5 items op te tellen.
De totale schaal varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een grotere levensvoldoening (een beter resultaat).
De primaire analyse zal het verschil in deze totaalscore tussen baseline en follow-up berekenen.
|
Baseline, en Follow-Up in weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zorgvaardigheid
Tijdsspanne: Baseline, en Follow-Up in Weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
De verschillen in zorgverleningsbeheersing tussen de basislijn en de follow-up zullen worden beoordeeld met behulp van de Caregiving Mastery Scale.
Deze vragenlijst met 7 items is ontworpen om de zelfperceptie van een zorgverlener over hun vermogen om zorgtaken en -uitdagingen effectief te beheren te meten.
De totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 7 items op te tellen.
De totale schaal varieert van 0 tot 28, waarbij hogere scores duiden op een grotere zorgverleningsbeheersing (een beter resultaat).
De primaire analyse zal het verschil in deze totaalscore tussen de basislijn en de follow-up berekenen.
|
Baseline, en Follow-Up in Weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
|
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering van probleemgedrag bij zorgontvangers
Tijdsspanne: Baseline, en Follow-Up op Weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
De basislijn- en follow-upverschillen in probleemgedrag bij zorgontvangers zullen worden beoordeeld met behulp van de Revised Memory and Problem Behavior Checklist (RMBPC).
De RMBPC is een vragenlijst met 24 items die is ontworpen om observeerbaar probleemgedrag bij zorgontvangers te meten in drie subdomeinen: geheugenproblemen, depressief gedrag en ontwrichtend gedrag.
De totaalscore wordt berekend door de Ja (1) of Nee (0) antwoorden op alle 24 items op te tellen.
De totaalschaal loopt van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op een hogere frequentie van probleemgedrag (een slechtere uitkomst).
De primaire analyse zal het verschil in deze totaalscore tussen basislijn en follow-up berekenen.
|
Baseline, en Follow-Up op Weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
|
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in positief aspect van zorgverlening
Tijdsspanne: Baseline en Follow-Up op weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
De basislijn- en follow-upverschillen in de positieve aspecten van mantelzorg bij zorgverleners zullen worden gemeten met de Positive Aspects of Caregiving Scale, een 9-item schaal met een 5-punts Likert-schaal van 0 tot 4, met totaalscores variërend van 0 tot 36, waarbij een hogere score duidt op een positievere perceptie van mantelzorg.
De basislijn- en follow-upverschillen in de scores zullen worden berekend.
|
Baseline en Follow-Up op weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alicia Hong, George Mason University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- George Mason University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gezien de kleine steekproefomvang zullen we de gegevens van individuele deelnemers niet openbaar maken.
IPD-tijdsbestek voor delen
Nadat de onderzoekers de primaire gegevensverzameling hebben voltooid en het eerste rapport van deze studie is geaccepteerd voor publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers dienen een verzoek in met daarin het doel van toegang tot de data en een gebruikersovereenkomst
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Last van mantelzorgers
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Welzijnsverbetering voor zorgverleners (WECARE)
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid