WECARE: een gedragsinterventie voor zorgverleners met dementie (WECARE)
22 april 2024 bijgewerkt door: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: een op sociale media gebaseerde gepersonaliseerde interventie om de beheersing van zorgverlening onder Chinees-Amerikaanse zorgverleners met dementie te verbeteren
Deze studie heeft tot doel een op cultuur afgestemde gedragsinterventie genaamd "WECARE" te testen om de beheersing van de zorgverlening en het psychosociale welzijn van Chinees-Amerikaanse mantelzorgers van personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om een op cultuur toegesneden gedragsinterventie te testen om de beheersing van de zorg en het psychosociale welzijn te verbeteren bij Chinees-Amerikaanse mantelzorgers van personen die leven met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie.
Deze interventie, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), wordt geleverd via WeChat, een app voor sociale media die erg populair is onder Chinese Amerikanen.
Voor de piloottest worden ongeveer 45 deelnemers geworven.
Deelnemers vullen een baseline-enquête in, ontvangen een WECARE-programma van 7 weken op hun WeChat-accounts, vullen 12 weken na de baseline een vervolgenquête in en vervolgens een kwalitatief interview op Zoom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alicia Hong, PhD
- Telefoonnummer: 7039931929
- E-mail: yhong22@gmu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Clark
- Telefoonnummer: 7039936801
- E-mail: sclark68@gmu.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22030
- Werving
- George Mason University
-
Contact:
- Alicia Hong
- Telefoonnummer: 730-993-1929
- E-mail: yhong22@gmu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar of ouder,
- zichzelf geïdentificeerd als Chinees of Chinees-Amerikaans,
- Chinees spreken en lezen (Mandarijn of Kantonees),
- bezit een smartphone en gebruik WeChat,
- woonachtig in de metropool Washington DC, en
- momenteel zorg voor een familielid met ADRD en zorg voor meer dan 10 uur per week.
Uitsluitingscriteria:
- geen Chinees lezen of spreken,
- zorgontvanger is in hospicezorg of heeft een levensverwachting van minder dan 6 maanden,
- tekenen van ernstige intellectuele achterstand of psychotische stoornissen, of
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WEZORG
Deelnemers vullen eerst online een baseline-enquête in, abonneren zich vervolgens op het officiële WECARE-account op hun eigen WeChat-accounts en ontvangen het interactieve en gepersonaliseerde programma van 7 weken.
De inhoud van het programma omvat korte videoclips, beeldboodschappen en audio-opnamen.
Elke week staat het WECARE-programma in het teken van een thema dat gericht is op het vergroten van de beheersing van de zorg door de deelnemers, het verbeteren van de zelfzorg en het verbeteren van het psychosociaal welzijn.
Vier weken na de interventie of 11 weken na de baseline vullen deelnemers online een vervolgenquête in.
|
WECARE-gedragsinterventie wordt geleid door gedragstheorieën die gericht zijn op het vergroten van de beheersing van de zorg door de deelnemers, het verbeteren van de zelfzorg en het verbeteren van het psychosociaal welzijn.
Deelnemers ontvangen 6 dagen per week gedurende 7 weken multimedia-inhoud op hun WeChat-account op mobiele telefoon of tablet, inclusief korte videoclips, beeldberichten, korte artikelen en audio-opnamen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van gedragsinterventie bij verandering ten opzichte van de uitgangssituatie bij depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie) en follow-up (week 11-12, of 4-5 weken na de interventie
|
De baseline- en follow-upverschillen in depressieve symptomen zullen worden beoordeeld.
Depressieve symptomen zullen worden gemeten met de CES-D, een onderzoeksinstrument met twintig items.
De totaalscore wordt berekend om depressieve symptomen te kwantificeren.
De baseline- en follow-upverschillen in de scores worden berekend.
|
Baseline (vóór de interventie) en follow-up (week 11-12, of 4-5 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van gedragsinterventie bij verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de zorglast
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie) en follow-up (week 11-12, of 4-5 weken na de interventie
|
De basis- en follow-upverschillen in de zorglast zullen worden beoordeeld.
De zorglast zal worden gemeten aan de hand van het Zarit Burden Interview, een onderzoeksinstrument met twaalf items.
De totaalscore wordt berekend om de zorglast te kwantificeren.
De baseline- en follow-upverschillen in de scores worden berekend.
|
Baseline (vóór de interventie) en follow-up (week 11-12, of 4-5 weken na de interventie
|
|
Werkzaamheid van gedragsinterventie bij verandering ten opzichte van de basislijn in levenstevredenheid
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie) en follow-up (week 11-12, of 4-5 weken na de interventie
|
De baseline- en follow-upverschillen in levenssatisfactie zullen worden beoordeeld.
De tevredenheid over het leven zal worden gemeten aan de hand van de Life Satisfaction Scale, een onderzoeksinstrument dat uit vijf items bestaat.
De totaalscore wordt berekend om de levenstevredenheid te kwantificeren.
De baseline- en follow-upverschillen in de scores worden berekend.
|
Baseline (vóór de interventie) en follow-up (week 11-12, of 4-5 weken na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van gedragsinterventie bij verandering ten opzichte van de basislijn in beheersing van de zorgverlening
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie) en follow-up (week 11-12, of 4-5 weken na de interventie
|
De basis- en follow-upverschillen in beheersing van de zorgverlening zullen worden beoordeeld.
Het meesterschap in de zorgverlening wordt gemeten aan de hand van de Caregiving Mastery Scale, een onderzoeksinstrument met 7 items.
De totaalscore wordt berekend om het meesterschap in de zorgverlening te kwantificeren.
De baseline- en follow-upverschillen in de scores worden berekend.
|
Baseline (vóór de interventie) en follow-up (week 11-12, of 4-5 weken na de interventie
|
|
Werkzaamheid van gedragsinterventie bij verandering in het probleemgedrag van de zorgontvanger
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie) en follow-up (week 11-12, of 4-5 weken na de interventie
|
De basis- en follow-upverschillen in het probleemgedrag van de zorgontvanger zullen worden beoordeeld.
Het probleemgedrag van de zorgontvanger wordt gemeten aan de hand van een lijst met probleemgedrag van 20 items.
De totaalscore wordt berekend om het aantal probleemgedragingen te kwantificeren.
De baseline- en follow-upverschillen in de scores worden berekend.
|
Baseline (vóór de interventie) en follow-up (week 11-12, of 4-5 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- George Mason University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gezien de kleine steekproefomvang zullen we de gegevens van individuele deelnemers niet openbaar maken.
IPD-tijdsbestek voor delen
Nadat de onderzoekers de primaire gegevensverzameling hebben voltooid en het eerste rapport van deze studie is geaccepteerd voor publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers dienen een verzoek in met daarin het doel van toegang tot de data en een gebruikersovereenkomst
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Last van mantelzorgers
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Welzijnsverbetering voor zorgverleners (WECARE)
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid