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WECARE: un intervento comportamentale per i caregivers di demenza (WECARE)

22 aprile 2024 aggiornato da: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: un intervento personalizzato basato sui social media per migliorare la padronanza dell'assistenza tra i caregiver cinesi americani affetti da demenza

Questo studio mira a testare un intervento comportamentale culturalmente su misura chiamato "WECARE" per migliorare la padronanza dell'assistenza e migliorare il benessere psicosociale dei caregiver familiari cinesi americani di persone con malattia di Alzheimer e demenza correlata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di testare un intervento comportamentale culturalmente su misura per migliorare la padronanza dell'assistenza e migliorare il benessere psicosociale tra i caregiver familiari cinesi americani di persone che vivono con il morbo di Alzheimer e la demenza correlata. Questo intervento, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), sarà fornito tramite WeChat, un'app di social media molto popolare tra i cinesi americani. Saranno reclutati circa 45 partecipanti per il test pilota. I partecipanti completeranno un sondaggio di riferimento, riceveranno un programma WECARE di 7 settimane sui loro account WeChat, completeranno un sondaggio di follow-up 12 settimane dopo il riferimento e quindi un'intervista qualitativa su Zoom.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alicia Hong, PhD
  • Numero di telefono: 7039931929
  • Email: yhong22@gmu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
        • Reclutamento
        • George Mason University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 21 anni o più,
  2. autoidentificato come cinese o cinese americano,
  3. parlare e leggere il cinese (mandarino o cantonese),
  4. possedere uno smartphone e utilizzare WeChat,
  5. vivere nella metropolitana di Washington DC, e
  6. attualmente si prendono cura di un familiare con ADRD e forniscono assistenza per più di 10 ore a settimana.

Criteri di esclusione:

  1. non leggere o parlare cinese,
  2. l'assistito è in hospice o ha un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi,
  3. segni di gravi deficit intellettivi o disturbi psicotici, o
  4. impossibilitato a fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CI PREOCCUPIAMO
I partecipanti completeranno prima un sondaggio di base online, quindi si iscriveranno all'account ufficiale WECARE sui propri account WeChat e inizieranno a ricevere il programma interattivo e personalizzato di 7 settimane. Il contenuto del programma include brevi video clip, messaggi illustrati e registrazioni audio. Ogni settimana, il programma WECARE è incentrato su un tema volto ad aumentare la padronanza dell'assistenza da parte dei partecipanti, migliorare la cura di sé e migliorare il benessere psicosociale. Quattro settimane dopo l'intervento o 11 settimane dopo la linea di base, i partecipanti completeranno un sondaggio di follow-up online.
Comportamentale: Miglioramento del benessere per gli operatori sanitari (WECARE)
L'intervento comportamentale WECARE è guidato da teorie comportamentali volte ad aumentare la padronanza dell'assistenza da parte dei partecipanti, migliorare la cura di sé e migliorare il benessere psicosociale. I partecipanti riceveranno contenuti multimediali sul proprio account WeChat su cellulare o tablet, inclusi brevi video clip, messaggi illustrati, brevi articoli e registrazioni audio 6 giorni alla settimana, per 7 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento comportamentale nel cambiamento rispetto al basale nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (settimana 11-12 o 4-5 settimane dopo l'intervento
Verranno valutate le differenze di base e di follow-up nei sintomi depressivi. I sintomi depressivi saranno misurati dal CES-D, uno strumento di indagine a 20 item. Il punteggio totale sarà calcolato per quantificare i sintomi depressivi. Verranno calcolate le differenze di base e di follow-up nei punteggi.
Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (settimana 11-12 o 4-5 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento comportamentale nel cambiamento rispetto al basale del carico di assistenza
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (settimana 11-12 o 4-5 settimane dopo l'intervento
Verranno valutate le differenze di base e di follow-up nel carico assistenziale. Il carico dell'assistenza sarà misurato mediante la Zarit Burden Interview, uno strumento di indagine composto da 12 elementi. Il punteggio totale sarà calcolato per quantificare il carico assistenziale. Verranno calcolate le differenze di base e di follow-up nei punteggi.
Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (settimana 11-12 o 4-5 settimane dopo l'intervento
Efficacia dell'intervento comportamentale nel cambiamento rispetto al basale nella soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (settimana 11-12 o 4-5 settimane dopo l'intervento
Verranno valutate le differenze di base e di follow-up nella soddisfazione della vita. La soddisfazione di vita sarà misurata mediante la Life Satisfaction Scale, uno strumento di indagine composto da 5 voci. Il punteggio totale sarà calcolato per quantificare la soddisfazione di vita. Verranno calcolate le differenze di base e di follow-up nei punteggi.
Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (settimana 11-12 o 4-5 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento comportamentale nel cambiamento rispetto al basale nella padronanza del caregiving
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (settimana 11-12 o 4-5 settimane dopo l'intervento
Verranno valutate le differenze di base e di follow-up nella padronanza del caregiving. La padronanza del caregiving sarà misurata mediante la Caregiving Mastery Scale, uno strumento di indagine a 7 voci. Il punteggio totale sarà calcolato per quantificare la padronanza del caregiving. Verranno calcolate le differenze di base e di follow-up nei punteggi.
Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (settimana 11-12 o 4-5 settimane dopo l'intervento
Efficacia dell'intervento comportamentale nel cambiamento dei comportamenti problematici dell'assistito
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (settimana 11-12 o 4-5 settimane dopo l'intervento
Verranno valutate le differenze di base e di follow-up nei comportamenti problema dell'assistito. I comportamenti problema dell'assistito saranno misurati mediante un elenco di 20 comportamenti problema. Il punteggio totale sarà calcolato per quantificare il numero di comportamenti problema. Verranno calcolate le differenze di base e di follow-up nei punteggi.
Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (settimana 11-12 o 4-5 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Mason University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • George Mason University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Considerate le dimensioni ridotte del campione, non renderemo disponibili al pubblico i dati dei singoli partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che gli investigatori hanno completato la raccolta dei dati primari e il primo rapporto di questo studio è stato accettato per la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori invieranno una richiesta comprendente lo scopo dell'accesso ai dati e un accordo con l'utente dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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