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WECARE: un intervento comportamentale per i caregivers di demenza (WECARE)

7 giugno 2026 aggiornato da: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: un intervento personalizzato basato sui social media per migliorare la padronanza dell'assistenza tra i caregiver cinesi americani affetti da demenza

Questo studio mira a testare un intervento comportamentale culturalmente su misura chiamato "WECARE" per migliorare la padronanza dell'assistenza e migliorare il benessere psicosociale dei caregiver familiari cinesi americani di persone con malattia di Alzheimer e demenza correlata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di testare un intervento comportamentale culturalmente su misura per migliorare la padronanza dell'assistenza e migliorare il benessere psicosociale tra i caregiver familiari cinesi americani di persone che vivono con il morbo di Alzheimer e la demenza correlata. Questo intervento, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), sarà fornito tramite WeChat, un'app di social media molto popolare tra i cinesi americani. Saranno reclutati circa 45 partecipanti per il test pilota. I partecipanti completeranno un sondaggio di riferimento, riceveranno un programma WECARE di 7 settimane sui loro account WeChat, completeranno un sondaggio di follow-up 12 settimane dopo il riferimento e quindi un'intervista qualitativa su Zoom.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
        • George Mason University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 21 anni o più,
  2. autoidentificato come cinese o cinese americano,
  3. parlare e leggere il cinese (mandarino o cantonese),
  4. possedere uno smartphone e utilizzare WeChat,
  5. vivere nella metropolitana di Washington DC, e
  6. attualmente si prendono cura di un familiare con ADRD e forniscono assistenza per più di 10 ore a settimana.

Criteri di esclusione:

  1. non leggere o parlare cinese,
  2. l'assistito è in hospice o ha un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi,
  3. segni di gravi deficit intellettivi o disturbi psicotici, o
  4. impossibilitato a fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CI PREOCCUPIAMO
I partecipanti completeranno prima un sondaggio di base online, quindi si iscriveranno all'account ufficiale WECARE sui propri account WeChat e inizieranno a ricevere il programma interattivo e personalizzato di 7 settimane. Il contenuto del programma include brevi video clip, messaggi illustrati e registrazioni audio. Ogni settimana, il programma WECARE è incentrato su un tema volto ad aumentare la padronanza dell'assistenza da parte dei partecipanti, migliorare la cura di sé e migliorare il benessere psicosociale. Quattro settimane dopo l'intervento o 11 settimane dopo la linea di base, i partecipanti completeranno un sondaggio di follow-up online.
Comportamentale: Miglioramento del benessere per gli operatori sanitari (WECARE)
L'intervento comportamentale WECARE è guidato da teorie comportamentali volte ad aumentare la padronanza dell'assistenza da parte dei partecipanti, migliorare la cura di sé e migliorare il benessere psicosociale. I partecipanti riceveranno contenuti multimediali sul proprio account WeChat su cellulare o tablet, inclusi brevi video clip, messaggi illustrati, brevi articoli e registrazioni audio 6 giorni alla settimana, per 7 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Lasso di tempo: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms. The total score is calculated by summing the responses to all 20 items. The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome). The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up. adults and dementia caregivers.
Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'Intervento Comportamentale nel Cambiamento Rispetto al Baseline nel Carico Assistenziale
Lasso di tempo: Baseline, e Follow-Up alle Settimane 11-12 (da 4 a 5 settimane dopo il completamento dell'intervento)
Le differenze tra il basale e il follow-up nel carico assistenziale saranno valutate utilizzando l'intervista di Zarit a 12 item (ZBI-12). Lo ZBI-12 è progettato per misurare il carico soggettivo fisico, psicologico e sociale sperimentato dai caregiver. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da "mai" (0) a "quasi sempre" (4). Il punteggio totale è calcolato sommando le risposte a tutti i 12 item. La scala totale varia da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano un maggiore carico assistenziale (un esito peggiore). L'analisi primaria calcolerà la differenza in questo punteggio totale tra il basale e il follow-up.
Baseline, e Follow-Up alle Settimane 11-12 (da 4 a 5 settimane dopo il completamento dell'intervento)
Efficacia dell'Intervento Comportamentale nel Cambiamento dalla Baseline nella Soddisfazione di Vita
Lasso di tempo: Baseline, e Follow-Up alle Settimane 11-12 (da 4 a 5 settimane dopo il completamento dell'intervento)
Le differenze tra il basale e il follow-up nella soddisfazione di vita saranno valutate utilizzando la Satisfaction with Life Scale (SWLS). La SWLS è uno strumento di indagine a 5 voci progettato per misurare i giudizi cognitivi globali di una persona sulla soddisfazione della propria vita. Il punteggio totale è calcolato sommando le risposte a tutte e 5 le voci. La scala totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione di vita (un esito migliore). L'analisi primaria calcolerà la differenza in questo punteggio totale tra il basale e il follow-up.
Baseline, e Follow-Up alle Settimane 11-12 (da 4 a 5 settimane dopo il completamento dell'intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'Intervento Comportamentale nella Variazione dalla Linea di Base nella Padronanza dell'Assistenza
Lasso di tempo: Baseline e Follow-Up alle Settimane 11-12 (da 4 a 5 settimane dopo il completamento dell'intervento)
Le differenze tra il basale e il follow-up nella padronanza dell'assistenza saranno valutate utilizzando la Caregiving Mastery Scale.
Questo strumento di indagine a 7 item è progettato per misurare l'autopercezione del caregiver della propria capacità di gestire efficacemente i compiti e le sfide dell'assistenza.
Il punteggio totale è calcolato sommando le risposte a tutti i 7 item.
La scala totale varia da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una maggiore padronanza dell'assistenza (un esito migliore).
L'analisi primaria calcolerà la differenza in questo punteggio totale tra il basale e il follow-up.
Baseline e Follow-Up alle Settimane 11-12 (da 4 a 5 settimane dopo il completamento dell'intervento)
Efficacia dell'Intervento Comportamentale nel Cambiamento dei Comportamenti Problematici del Ricevente delle Cure
Lasso di tempo: Baseline e Follow-Up alle Settimane 11-12 (4 a 5 settimane dopo il completamento dell'intervento)
Le differenze baseline e follow-up nei comportamenti problematici dei destinatari delle cure saranno valutate utilizzando la Revised Memory and Problem Behavior Checklist (RMBPC). La RMBPC è uno strumento di indagine a 24 elementi progettato per misurare i problemi comportamentali osservabili nei destinatari delle cure attraverso tre sottodomini: problemi legati alla memoria, comportamenti depressivi e comportamenti disturbanti. Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte Sì (1) o No (0) a tutti i 24 elementi. La scala totale varia da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di comportamenti problematici (un esito peggiore). L'analisi primaria calcolerà la differenza in questo punteggio totale tra baseline e follow-up.
Baseline e Follow-Up alle Settimane 11-12 (4 a 5 settimane dopo il completamento dell'intervento)
Efficacia dell'Intervento Comportamentale nella Variazione dalla Baseline dell'Aspetto Positivo dell'Assistenza
Lasso di tempo: Baseline e Follow-Up alle Settimane 11-12 (da 4 a 5 settimane dopo il completamento dell'intervento)
Le differenze tra baseline e follow-up degli aspetti positivi dell'assistenza da parte dei caregiver saranno misurate tramite la Positive Aspects of Caregiving Scale, una scala Likert a 5 punti da 0 a 4 composta da 9 item, con punteggi totali che vanno da 0 a 36, dove un punteggio più alto indica una percezione più positiva dell'assistenza. Le differenze tra i punteggi di baseline e follow-up saranno calcolate.
Baseline e Follow-Up alle Settimane 11-12 (da 4 a 5 settimane dopo il completamento dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Mason University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alicia Hong, George Mason University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • George Mason University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Considerate le dimensioni ridotte del campione, non renderemo disponibili al pubblico i dati dei singoli partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che gli investigatori hanno completato la raccolta dei dati primari e il primo rapporto di questo studio è stato accettato per la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori invieranno una richiesta comprendente lo scopo dell'accesso ai dati e un accordo con l'utente dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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