WECARE: En adfærdsmæssig intervention for demensplejere (WECARE)
22. oktober 2024 opdateret af: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: En social mediebaseret personlig intervention for at forbedre plejebeherskelsen blandt kinesisk-amerikanske demensplejere
Denne undersøgelse har til formål at pilotteste en kulturelt skræddersyet adfærdsintervention kaldet "WECARE" for at forbedre plejebeherskelsen og forbedre det psykosociale velvære hos kinesisk-amerikanske familieplejere til personer med Alzheimers sygdom og relateret demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at teste en kulturelt skræddersyet adfærdsintervention for at forbedre plejebeherskelsen og forbedre psykosocialt velvære blandt kinesisk-amerikanske familieplejere til personer, der lever med Alzheimers sygdom og relateret demens.
Denne intervention, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), vil blive leveret via WeChat, en social medie-app, der er meget populær blandt kinesiske amerikanere.
Omkring 45 deltagere vil blive rekrutteret til pilottesten.
Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse, modtage et 7-ugers WECARE-program på deres WeChat-konti, gennemføre en opfølgende undersøgelse 12 uger efter baseline og derefter et kvalitativt interview på Zoom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
- George Mason University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år eller ældre,
- selv-identificeret som kinesisk eller kinesisk-amerikansk,
- tale og læse kinesisk (mandarin eller kantonesisk),
- eje en smartphone og bruge WeChat,
- bor i Washington DC storby, og
- plejer i øjeblikket et familiemedlem med ADRD og yder pleje i mere end 10 timer om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- ikke læse eller tale kinesisk,
- plejemodtager er på hospice eller har en forventet levetid på mindre end 6 måneder,
- tegn på alvorlige intellektuelle mangler eller psykotiske lidelser, eller
- ude af stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VIGTIGT
Deltagerne vil først udfylde en basisundersøgelse online, derefter abonnere på den officielle WECARE-konto på deres egne WeChat-konti og begynde at modtage det 7-ugers interaktive og personlige program.
Programindholdet omfatter korte videoklip, billedbeskeder og lydoptagelser.
Hver uge er WECARE-programmet fokuseret på et tema, der har til formål at øge deltagernes plejebeherskelse, forbedre egenomsorg og forbedre psykosocialt velvære.
Fire uger efter interventionen eller 11 uger efter baseline vil deltagerne udfylde en opfølgende undersøgelse online.
|
WECARE adfærdsintervention er styret af adfærdsteorier, der har til formål at øge deltagernes plejebeherskelse, forbedre egenomsorg og forbedre psykosocialt velvære.
Deltagerne vil modtage multimedieindhold på deres WeChat-konto på mobiltelefon eller tablet, inklusive korte videoklip, billedbeskeder, korte artikler og lydoptagelser 6 dage om ugen i 7 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af adfærdsintervention i forandring fra baseline i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
|
Baseline- og opfølgningsforskellene i depressive symptomer vil blive vurderet.
Depressive symptomer vil blive målt af CES-D, et 20-element undersøgelsesinstrument.
Den samlede score vil blive beregnet for at kvantificere depressive symptomer.
Baseline- og opfølgningsforskellene i scoringerne vil blive beregnet.
|
Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af adfærdsintervention i ændring fra baseline i plejebyrde
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
|
Baseline- og opfølgningsforskelle i plejebyrde vil blive vurderet.
Omsorgsbyrden vil blive målt ved Zarit Burden Interview, et 12-element undersøgelsesinstrument.
Den samlede score vil blive beregnet for at kvantificere omsorgsbyrden.
Baseline- og opfølgningsforskellene i scoringerne vil blive beregnet.
|
Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
|
|
Effekten af adfærdsintervention i forandring fra baseline i livstilfredshed
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
|
Baseline og opfølgningsforskelle i livstilfredshed vil blive vurderet.
Livstilfredshed vil blive målt ved Life Satisfaction Scale, et 5-element undersøgelsesinstrument.
Den samlede score vil blive beregnet for at kvantificere livstilfredshed.
Baseline- og opfølgningsforskellene i scoringerne vil blive beregnet.
|
Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af adfærdsintervention i forandring fra baseline i omsorgsbeherskelse
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
|
Baseline- og opfølgningsforskellene i plejemestring vil blive vurderet.
Omsorgsbeherskelse vil blive målt ved hjælp af Caregiving Mastery Scale, et 7-element undersøgelsesinstrument.
Den samlede score vil blive beregnet for at kvantificere omsorgsbeherskelse.
Baseline- og opfølgningsforskellene i scoringerne vil blive beregnet.
|
Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
|
|
Effekten af adfærdsintervention i ændring i plejemodtagers problemadfærd
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
|
Baseline- og opfølgningsforskelle i plejemodtagers problemadfærd vil blive vurderet.
Plejemodtagers problemadfærd vil blive målt ved hjælp af en liste med 20 punkters problemadfærd.
Den samlede score vil blive beregnet for at kvantificere antallet af problemadfærd.
Baseline- og opfølgningsforskellene i scoringerne vil blive beregnet.
|
Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
|
|
Effektiviteten af adfærdsintervention i forandring fra baseline i positive aspekter af omsorg
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen.
|
Grundlinje- og opfølgningsforskellene i pårørendes positive aspekter af omsorgen vil blive målt ved Positive Aspects of Caregiving Scale, en 9-punkts skala 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med samlede scorer fra 0 til 36, med højere score, der indikerer en mere positiv opfattelse af omsorg.
Baseline- og opfølgningsforskellene i scoringerne vil blive beregnet.
|
Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2023
Først opslået (Faktiske)
15. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- George Mason University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I betragtning af den lille stikprøvestørrelse vil vi ikke gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for offentligheden.
IPD-delingstidsramme
Efter at efterforskerne har afsluttet primær dataindsamling, og den første rapport fra dette forsøg accepteres til offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere vil indsende en anmodning, herunder formålet med at få adgang til dataene og en databrugeraftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .