WECARE: En adfærdsmæssig intervention for demensplejere (WECARE)
7. juni 2026 opdateret af: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: En social mediebaseret personlig intervention for at forbedre plejebeherskelsen blandt kinesisk-amerikanske demensplejere
Denne undersøgelse har til formål at pilotteste en kulturelt skræddersyet adfærdsintervention kaldet "WECARE" for at forbedre plejebeherskelsen og forbedre det psykosociale velvære hos kinesisk-amerikanske familieplejere til personer med Alzheimers sygdom og relateret demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at teste en kulturelt skræddersyet adfærdsintervention for at forbedre plejebeherskelsen og forbedre psykosocialt velvære blandt kinesisk-amerikanske familieplejere til personer, der lever med Alzheimers sygdom og relateret demens.
Denne intervention, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), vil blive leveret via WeChat, en social medie-app, der er meget populær blandt kinesiske amerikanere.
Omkring 45 deltagere vil blive rekrutteret til pilottesten.
Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse, modtage et 7-ugers WECARE-program på deres WeChat-konti, gennemføre en opfølgende undersøgelse 12 uger efter baseline og derefter et kvalitativt interview på Zoom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
- George Mason University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år eller ældre,
- selv-identificeret som kinesisk eller kinesisk-amerikansk,
- tale og læse kinesisk (mandarin eller kantonesisk),
- eje en smartphone og bruge WeChat,
- bor i Washington DC storby, og
- plejer i øjeblikket et familiemedlem med ADRD og yder pleje i mere end 10 timer om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- ikke læse eller tale kinesisk,
- plejemodtager er på hospice eller har en forventet levetid på mindre end 6 måneder,
- tegn på alvorlige intellektuelle mangler eller psykotiske lidelser, eller
- ude af stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VIGTIGT
Deltagerne vil først udfylde en basisundersøgelse online, derefter abonnere på den officielle WECARE-konto på deres egne WeChat-konti og begynde at modtage det 7-ugers interaktive og personlige program.
Programindholdet omfatter korte videoklip, billedbeskeder og lydoptagelser.
Hver uge er WECARE-programmet fokuseret på et tema, der har til formål at øge deltagernes plejebeherskelse, forbedre egenomsorg og forbedre psykosocialt velvære.
Fire uger efter interventionen eller 11 uger efter baseline vil deltagerne udfylde en opfølgende undersøgelse online.
|
WECARE adfærdsintervention er styret af adfærdsteorier, der har til formål at øge deltagernes plejebeherskelse, forbedre egenomsorg og forbedre psykosocialt velvære.
Deltagerne vil modtage multimedieindhold på deres WeChat-konto på mobiltelefon eller tablet, inklusive korte videoklip, billedbeskeder, korte artikler og lydoptagelser 6 dage om ugen i 7 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Tidsramme: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
|
The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms.
The total score is calculated by summing the responses to all 20 items.
The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome).
The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up.
adults and dementia caregivers.
|
Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af adfærdsintervention i forandring fra baseline i omsorgsbyrde
Tidsramme: Baseline, og opfølgning ved uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Forskellene i omsorgsbyrden ved baseline og opfølgning vil blive vurderet ved hjælp af det 12-punkts Zarit Burden Interview (ZBI-12).
ZBI-12 er designet til at måle den subjektive fysiske, psykologiske og sociale byrde, som omsorgspersoner oplever.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra "aldrig" (0) til "næsten altid" (4). Den samlede score beregnes ved at summere svarene på alle 12 punkter.
Den samlede skala spænder fra 0 til 48, hvor højere score indikerer større omsorgsbyrde (et dårligere resultat).
Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning.
|
Baseline, og opfølgning ved uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
|
Effekten af adfærdsintervention på ændring fra baseline i livstilfredshed
Tidsramme: Baseline og opfølgning uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Baseline- og opfølgningsforskellene i livstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Satisfaction with Life Scale (SWLS).
SWLS er et 5-punkts spørgeskema designet til at måle en persons globale kognitive vurderinger af tilfredshed med deres liv.
Den samlede score beregnes ved at summere svarene på alle 5 punkter.
Skalaen spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større livstilfredshed (et bedre resultat).
Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning.
|
Baseline og opfølgning uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af adfærdsintervention på ændring fra baseline i omsorgskompetence
Tidsramme: Baseline og opfølgning i ugerne 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Baseline- og opfølgningsforskellene i plejefaglig mestring vil blive vurderet ved hjælp af Caregiving Mastery Scale.
Dette 7-spørgsmåls undersøgelsesinstrument er designet til at måle en plejers selvopfattelse af deres evne til effektivt at håndtere plejeopgaver og udfordringer. Den samlede score beregnes ved at summere svarene på alle 7 spørgsmål. Den samlede skala spænder fra 0 til 28, hvor højere score indikerer større plejefaglig mestring (et bedre udfald). Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning. |
Baseline og opfølgning i ugerne 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
|
Effekten af adfærdsintervention på ændringer i plejemodtagerens problemadfærder
Tidsramme: Baseline og opfølgning uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Baseline- og opfølgningsforskellene i plejemodtagerens problemadfærd vil blive vurderet ved hjælp af den reviderede hukommelses- og problemadfærds-checkliste (RMBPC).
RMBPC er et 24-punkts spørgeskema, der er designet til at måle observerbare adfærdsproblemer hos plejemodtagere på tværs af tre underdomæner: hukommelsesrelaterede problemer, depressiv adfærd og forstyrrende adfærd.
Den samlede score beregnes ved at summere Ja (1) eller Nej (0) svarene på alle 24 punkter.
Den samlede skala spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer en højere hyppighed af problemadfærd (et dårligere udfald).
Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning.
|
Baseline og opfølgning uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
|
Effekten af adfærdsintervention på ændring fra baseline i positive aspekter af omsorgsarbejde
Tidsramme: Baseline og opfølgning ved uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Baseline- og opfølgningsforskellene i omsorgsgiveres positive aspekter af omsorg vil blive målt ved Positive Aspects of Caregiving Scale, en 9-punkts skala med 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med totalscore fra 0 til 36, hvor højere score indikerer en mere positiv opfattelse af omsorg.
Baseline- og opfølgningsforskellene i scorerne vil blive beregnet.
|
Baseline og opfølgning ved uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alicia Hong, George Mason University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2023
Først opslået (Faktiske)
15. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- George Mason University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I betragtning af den lille stikprøvestørrelse vil vi ikke gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for offentligheden.
IPD-delingstidsramme
Efter at efterforskerne har afsluttet primær dataindsamling, og den første rapport fra dette forsøg accepteres til offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere vil indsende en anmodning, herunder formålet med at få adgang til dataene og en databrugeraftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .