WECARE: Uma Intervenção Comportamental para Cuidadores de Demência (WECARE)
7 de junho de 2026 atualizado por: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: uma intervenção personalizada baseada em mídia social para melhorar o domínio do cuidado entre cuidadores chineses americanos com demência
Este estudo tem como objetivo testar uma intervenção comportamental culturalmente adaptada chamada "WECARE" para melhorar o domínio do cuidado e melhorar o bem-estar psicossocial de cuidadores familiares sino-americanos de pessoas com doença de Alzheimer e demência relacionada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores propõem testar uma intervenção comportamental adaptada culturalmente para melhorar o domínio do cuidado e melhorar o bem-estar psicossocial entre cuidadores familiares sino-americanos de pessoas que vivem com a doença de Alzheimer e demência relacionada.
Esta intervenção, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), será entregue via WeChat, um aplicativo de mídia social altamente popular entre os chineses americanos.
Cerca de 45 participantes serão recrutados para o teste piloto.
Os participantes preencherão uma pesquisa de linha de base, receberão o programa WECARE de 7 semanas em suas contas WeChat, concluirão uma pesquisa de acompanhamento 12 semanas após a linha de base e, em seguida, uma entrevista qualitativa no Zoom.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- George Mason University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos ou mais,
- autoidentificado como chinês ou sino-americano,
- falar e ler chinês (mandarim ou cantonês),
- possuir um smartphone e usar o WeChat,
- vivendo na área metropolitana de Washington DC, e
- atualmente cuida de um membro da família com ADRD e presta cuidados por mais de 10 horas por semana.
Critério de exclusão:
- não leia ou fale chinês,
- o receptor de cuidados está em cuidados paliativos ou tem uma expectativa de vida inferior a 6 meses,
- sinais de déficits intelectuais graves ou distúrbios psicóticos, ou
- incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NÓS NOS IMPORTAMOS
Os participantes primeiro preencherão uma pesquisa de linha de base on-line, depois se inscreverão na conta oficial do WECARE em suas próprias contas do WeChat e começarão a receber o programa interativo e personalizado de 7 semanas.
O conteúdo do programa inclui videoclipes curtos, mensagens pictóricas e gravações de áudio.
A cada semana, o programa WECARE é focado em um tema destinado a aumentar o domínio do cuidado dos participantes, aprimorar o autocuidado e melhorar o bem-estar psicossocial.
Quatro semanas após a intervenção ou 11 semanas após a linha de base, os participantes preencherão uma pesquisa de acompanhamento online.
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A intervenção comportamental WECARE é guiada por teorias comportamentais destinadas a aumentar o domínio do cuidar dos participantes, melhorar o autocuidado e melhorar o bem-estar psicossocial.
Os participantes receberão conteúdo multimídia em sua conta WeChat no celular ou tablet, incluindo videoclipes curtos, mensagens pictóricas, artigos curtos e gravações de áudio 6 dias por semana, durante 7 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Prazo: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
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The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms.
The total score is calculated by summing the responses to all 20 items.
The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome).
The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up.
adults and dementia caregivers.
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Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da Intervenção Comportamental na Alteração da Linha de Base na Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Linha de base, e acompanhamento nas semanas 11-12 (4 a 5 semanas após a conclusão da intervenção)
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As diferenças na carga de cuidados entre o início e o acompanhamento serão avaliadas utilizando a Entrevista de Carga de Zarit de 12 itens (ZBI-12).
A ZBI-12 foi concebida para medir a carga subjectiva física, psicológica e social sentida pelos cuidadores.
Cada item é classificado numa escala de 5 pontos, desde "nunca" (0) até "quase sempre" (4). A pontuação total é calculada somando as respostas a todos os 12 itens.
A escala total varia de 0 a 48, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior carga de cuidados (um resultado pior).
A análise principal calculará a diferença nesta pontuação total entre o início e o acompanhamento.
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Linha de base, e acompanhamento nas semanas 11-12 (4 a 5 semanas após a conclusão da intervenção)
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Eficácia da Intervenção Comportamental na Mudança em Relação à Linha de Base na Satisfação com a Vida
Prazo: Linha de base e acompanhamento nas semanas 11-12 (4 a 5 semanas após a conclusão da intervenção)
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As diferenças na satisfação com a vida na linha de base e no acompanhamento serão avaliadas utilizando a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS).
A SWLS é um instrumento de inquérito com 5 itens concebido para medir os julgamentos cognitivos globais de uma pessoa sobre a satisfação com a sua vida. A pontuação total é calculada somando as respostas a todos os 5 itens. A escala total varia de 0 a 30, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior satisfação com a vida (um melhor resultado). A análise primária calculará a diferença nesta pontuação total entre a linha de base e o acompanhamento. |
Linha de base e acompanhamento nas semanas 11-12 (4 a 5 semanas após a conclusão da intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da Intervenção Comportamental na Mudança em Relação à Linha de Base no Domínio dos Cuidados
Prazo: Linha de base e seguimento nas semanas 11-12 (4 a 5 semanas após a conclusão da intervenção)
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As diferenças na linha de base e no acompanhamento na mestria do cuidado serão avaliadas através da Escala de Mestria do Cuidado.
Este instrumento de inquérito de 7 itens foi concebido para medir a autoperceção do cuidador sobre a sua capacidade de gerir eficazmente as tarefas e os desafios do cuidado. A pontuação total é calculada somando as respostas a todos os 7 itens. A escala total varia de 0 a 28, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior mestria no cuidado (um resultado melhor). A análise primária calculará a diferença nesta pontuação total entre a linha de base e o acompanhamento. |
Linha de base e seguimento nas semanas 11-12 (4 a 5 semanas após a conclusão da intervenção)
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Eficácia da Intervenção Comportamental na Mudança de Comportamentos Problemáticos do Recetor de Cuidados
Prazo: Linha de base e Acompanhamento nas Semanas 11-12 (4 a 5 semanas após a conclusão da intervenção)
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As diferenças na linha de base e no acompanhamento dos comportamentos problemáticos do recetor de cuidados serão avaliadas utilizando a Revised Memory and Problem Behavior Checklist (RMBPC).
A RMBPC é um instrumento de inquérito de 24 itens concebido para medir problemas comportamentais observáveis em recetores de cuidados em três subdomínios: problemas relacionados com a memória, comportamentos depressivos e comportamentos disruptivos.
A pontuação total é calculada somando as respostas Sim (1) ou Não (0) a todos os 24 itens.
A escala total varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando uma maior frequência de comportamentos problemáticos (um resultado pior).
A análise principal calculará a diferença nesta pontuação total entre a linha de base e o acompanhamento.
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Linha de base e Acompanhamento nas Semanas 11-12 (4 a 5 semanas após a conclusão da intervenção)
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Eficácia da Intervenção Comportamental na Alteração em Relação à Linha de Base no Aspeto Positivo do Prestador de Cuidados
Prazo: Baseline, e Follow-Up nas Semanas 11-12 (4 a 5 semanas após a conclusão da intervenção)
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As diferenças na linha de base e no seguimento dos aspetos positivos do cuidar dos cuidadores serão medidas pela Escala de Aspetos Positivos do Cuidar, uma escala de 9 itens com uma escala Likert de 5 pontos de 0 a 4, com pontuação total variando entre 0 e 36, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma perceção mais positiva do cuidar.
As diferenças nas pontuações na linha de base e no seguimento serão calculadas.
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Baseline, e Follow-Up nas Semanas 11-12 (4 a 5 semanas após a conclusão da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Hong, George Mason University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- George Mason University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dado o pequeno tamanho da amostra, não disponibilizaremos ao público os dados individuais dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que os investigadores concluírem a coleta de dados primários e o primeiro relatório deste estudo for aceito para publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores enviarão uma solicitação incluindo a finalidade de acessar os dados e um contrato de usuário de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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