WECARE: Uma Intervenção Comportamental para Cuidadores de Demência (WECARE)
22 de outubro de 2024 atualizado por: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: uma intervenção personalizada baseada em mídia social para melhorar o domínio do cuidado entre cuidadores chineses americanos com demência
Este estudo tem como objetivo testar uma intervenção comportamental culturalmente adaptada chamada "WECARE" para melhorar o domínio do cuidado e melhorar o bem-estar psicossocial de cuidadores familiares sino-americanos de pessoas com doença de Alzheimer e demência relacionada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores propõem testar uma intervenção comportamental adaptada culturalmente para melhorar o domínio do cuidado e melhorar o bem-estar psicossocial entre cuidadores familiares sino-americanos de pessoas que vivem com a doença de Alzheimer e demência relacionada.
Esta intervenção, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), será entregue via WeChat, um aplicativo de mídia social altamente popular entre os chineses americanos.
Cerca de 45 participantes serão recrutados para o teste piloto.
Os participantes preencherão uma pesquisa de linha de base, receberão o programa WECARE de 7 semanas em suas contas WeChat, concluirão uma pesquisa de acompanhamento 12 semanas após a linha de base e, em seguida, uma entrevista qualitativa no Zoom.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- George Mason University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos ou mais,
- autoidentificado como chinês ou sino-americano,
- falar e ler chinês (mandarim ou cantonês),
- possuir um smartphone e usar o WeChat,
- vivendo na área metropolitana de Washington DC, e
- atualmente cuida de um membro da família com ADRD e presta cuidados por mais de 10 horas por semana.
Critério de exclusão:
- não leia ou fale chinês,
- o receptor de cuidados está em cuidados paliativos ou tem uma expectativa de vida inferior a 6 meses,
- sinais de déficits intelectuais graves ou distúrbios psicóticos, ou
- incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NÓS NOS IMPORTAMOS
Os participantes primeiro preencherão uma pesquisa de linha de base on-line, depois se inscreverão na conta oficial do WECARE em suas próprias contas do WeChat e começarão a receber o programa interativo e personalizado de 7 semanas.
O conteúdo do programa inclui videoclipes curtos, mensagens pictóricas e gravações de áudio.
A cada semana, o programa WECARE é focado em um tema destinado a aumentar o domínio do cuidado dos participantes, aprimorar o autocuidado e melhorar o bem-estar psicossocial.
Quatro semanas após a intervenção ou 11 semanas após a linha de base, os participantes preencherão uma pesquisa de acompanhamento online.
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A intervenção comportamental WECARE é guiada por teorias comportamentais destinadas a aumentar o domínio do cuidar dos participantes, melhorar o autocuidado e melhorar o bem-estar psicossocial.
Os participantes receberão conteúdo multimídia em sua conta WeChat no celular ou tablet, incluindo videoclipes curtos, mensagens pictóricas, artigos curtos e gravações de áudio 6 dias por semana, durante 7 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da intervenção comportamental na mudança desde o início dos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (semana 11-12 ou 4-5 semanas após a intervenção
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As diferenças iniciais e de acompanhamento nos sintomas depressivos serão avaliadas.
Os sintomas depressivos serão medidos pelo CES-D, um instrumento de pesquisa de 20 itens.
A pontuação total será calculada para quantificar os sintomas depressivos.
As diferenças de linha de base e de acompanhamento nas pontuações serão calculadas.
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Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (semana 11-12 ou 4-5 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da intervenção comportamental na mudança desde o início da carga de cuidado
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (semana 11-12 ou 4-5 semanas após a intervenção
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As diferenças de linha de base e de acompanhamento na carga de cuidado serão avaliadas.
A carga de cuidado será medida pela Zarit Burden Interview, um instrumento de pesquisa de 12 itens.
A pontuação total será calculada para quantificar a carga de cuidado.
As diferenças de linha de base e de acompanhamento nas pontuações serão calculadas.
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Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (semana 11-12 ou 4-5 semanas após a intervenção
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Eficácia da intervenção comportamental na mudança desde o início da satisfação com a vida
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (semana 11-12 ou 4-5 semanas após a intervenção
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As diferenças iniciais e de acompanhamento na satisfação com a vida serão avaliadas.
A satisfação com a vida será medida pela Escala de Satisfação com a Vida, um instrumento de pesquisa de 5 itens.
A pontuação total será calculada para quantificar a satisfação com a vida.
As diferenças de linha de base e de acompanhamento nas pontuações serão calculadas.
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Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (semana 11-12 ou 4-5 semanas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da intervenção comportamental na mudança desde a linha de base no domínio do cuidado
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (semana 11-12 ou 4-5 semanas após a intervenção
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As diferenças iniciais e de acompanhamento no domínio do cuidado serão avaliadas.
O domínio do cuidado será medido pela Escala de Domínio do Cuidado, um instrumento de pesquisa de 7 itens.
A pontuação total será calculada para quantificar o domínio do cuidado.
As diferenças de linha de base e de acompanhamento nas pontuações serão calculadas.
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Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (semana 11-12 ou 4-5 semanas após a intervenção
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Eficácia da intervenção comportamental na mudança de comportamentos problemáticos do destinatário dos cuidados
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (semana 11-12 ou 4-5 semanas após a intervenção
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As diferenças de linha de base e de acompanhamento nos comportamentos problemáticos do destinatário dos cuidados serão avaliadas.
Os comportamentos problemáticos do destinatário dos cuidados serão medidos por uma lista de comportamentos problemáticos de 20 itens.
A pontuação total será calculada para quantificar o número de comportamentos problemáticos.
As diferenças de linha de base e de acompanhamento nas pontuações serão calculadas.
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Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (semana 11-12 ou 4-5 semanas após a intervenção
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Eficácia da intervenção comportamental na mudança desde a linha de base no aspecto positivo do cuidado
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (semana 11-12 ou 4-5 semanas após a intervenção.
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As diferenças de linha de base e de acompanhamento nos aspectos positivos do cuidado dos cuidadores serão medidas pela Escala de Aspectos Positivos do Cuidado, uma escala de 9 itens e escala Likert de 5 pontos de 0 a 4, com pontuações totais variando de 0 a 36, com maior escore indicando percepção mais positiva do cuidado.
As diferenças de linha de base e de acompanhamento nas pontuações serão calculadas.
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Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (semana 11-12 ou 4-5 semanas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- George Mason University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dado o pequeno tamanho da amostra, não disponibilizaremos ao público os dados individuais dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que os investigadores concluírem a coleta de dados primários e o primeiro relatório deste estudo for aceito para publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores enviarão uma solicitação incluindo a finalidade de acessar os dados e um contrato de usuário de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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